其他主治系列-临床医学检验【代码：352】专业知识-临床实验室质量管理

其他主治系列-临床医学检验【代码：352】专业知识-临床实验室质量管理[单选题]1.室内质量控制的目的是为了保证每个患者样本检测结果的A.可靠性B.稳定性C.准确性D.真（江南博哥）阳性E.真阴性正确答案：B参考解析：室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分，其目的是为了保证每个患者样本检测结果的稳定性。可靠性包括两方面的含义，一是精密度高，即检测结果重复性好，这主要靠建立健全的室内质控系统来保障，以消除或减少随机误差造成的影响；另一方面就是准确性好，即检测结果正确、接近真值。主要消除或减小系统误差的影响，这可以通过选用好的检测方法、进行正确校准及参加室间质评活动来保证。[单选题]2.下列图形中箭头所指的“点”违背了West-gard基本质控规则中的A.41sB.13sC.22sD.R4sE.10Xbar正确答案：D参考解析：Westgard推荐下列6个基本质控规则，其定义如下①12s：一个质控测定值超过X-±2s质控限，作为警告；②13s：一个质控测定值超过X-±3s质控限，则判断为该分析批失控；③22s>：当两个连续的质控测定值同时超过X-＋2s或X--2s，则判断为失控，这两个测定值可以来自同一个质控物，也可以是两个不同的质控物；④R4s：当同一批内高和低的质控测定值之间的差或极差超过4s时，则判断为失控；⑤41s：当4个连续的质控测定值同时超过X-＋1s或X--1s，则判断为失控；⑥10X:当10个连续的质控测定值落在平均值的同一侧，则判断为失控。[单选题]3.关于室间质量评价下列说法最正确的是A.参评实验室检测项目终末质量的综合比较B.通过参加室间质评可以对检测系统进行校正C.通过参加室间质评达到量值溯源的目的D.重视室间质评工作就必须由专人负责完成质评样本的检测E.检测室间质评样本时宜先对仪器进行专门保养和校正正确答案：A参考解析：室间质评是为确定某个实验室进行某项特定校准/检测能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间的比对。它是参评实验室检测项目终末质量的综合比较，因此，既不能对于检测过程进行特殊处理和对待，又与量值溯源、校正等质量活动无直接关系。[单选题]4.对患者的咨询服务，一般不包括A.该项检验的临床意义B.该项检验的结果是否正常C.该项检验的正常参考区间D.该项检验的英文缩写和中文名称E.对疾病的诊断意见正确答案：E参考解析：检验报告单原则上仅提供给检验申请者。由于检验人员对患者的临床情况了解不足，不要轻易做出患什么疾病的肯定答复，更不要轻易阐述诊疗计划；即使诊断性报告，也应由临床主管医生向患者解释“临床诊断”。[单选题]5.用来说明一组变量值的集中趋势的统计学参数的是A.极差B.变异系数C.标准差D.方差E.平均数正确答案：E参考解析：平均数用来说明一纽变量值的集中趋势、中心位置或平均水平。方差考虑了每个变量值与均数之差，与标准差一样都反映一组变量值的离散程度。变异系数是标准差与平均数之比，是相对量，便于资料间离散程度的比较。极差则是一组变量值中最大值与最小值的比较。[单选题]6.对于病历资料中复印检验报告单时，以下情况不便实施的是A.对具有本人有效身份证明的被检对象B.对持有患者及查询者双方有效身份证明的查询者C.对持有办案需要采集证据的法定证明及执行者有效身份证明者D.对持有被检对象同意的法定证明、保险合同及保险公司承办人有效身份证明者E.对持有被检对象死亡证明及其近亲属法定证明、近亲属有效身份证明者正确答案：B参考解析：见卫生部文件：关于印发《医疗机构病历管理规定》的通知[卫医发（2002）193号]第十三条。[单选题]7.某一实验室血钙参加室间质量评价活动，5个批号的测定结果分别为1.90mmol/L、2.96mmol/L、2.48mmol/L、1.50mmol/L、3.16mmol/L，相应的五批号的靶值分别为2.00mmol/L、2.96mmol/L、2.48mmol/L、1.88mmol/L、3.10mmol/L；其评价标准为靶值±0.25。此次血钙室间质量评价的得分为A.100%B.80%C.60%D.40%E.90%正确答案：B参考解析：测定结果中，1.50mmol/L＜（1.88-0.25）mmol/L，因此可接收结果数为4，总测定样本数为5，4/5×100%=80%。[单选题]8.在进行室内质量控制时，累积平均数和标准差的计算采用本批次质控物测定值中的A.所有在控数据B.所有质控数据C.所有失控数据D.最后1个月的质控数据E.最初20个数据正确答案：A参考解析：常规中心线的建立：以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累计均值作为质控品有效期内的常规中心线。常规标准差的设定：以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累计标准差作为质控品有效期内的常规标准差。[单选题]9.检验报告规范化管理的基本要求，不包括A.完整B.正确C.易懂D.有效E.及时正确答案：C参考解析：检验报告的完整性指信息的完整，包括临床信息及实验室数据，使一张规范化的检验报告单不空项；保证检验报告的正确，一是看本分析批的室内质控数据在控制限内，分析过程无异常状态，再是评价检验结果与患者临床信息有较高的符合性；此外还需考核是否将检验报告及时地发放到临床医生和患者以及临床实验室提供的检验信息对临床诊断、治疗的有效性。[单选题]10.假定血糖在常规实验室20d测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用13S规则，其失控界限为A.下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB.下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC.下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD.下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE.下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L正确答案：B参考解析：正态分布是室内质量控制图的理论依据，质量控制图中常以均值±2s作为上、下警告线，以均值±3s作为上、下控制界限。所以,如果采用13s规则，其失控界限应为下限4mmol/L，上限7mmol/L。[单选题]11.某一测定项目在室内质控方法的设计上选择下列哪项为最佳A.误差检出概率为90%，假失控概率6%B.误差检出概率为90%，假失控概率为5%C.误差检出概率为90%，假失控概率为4%D.误差检出概率为90%，假失控概率为3%E.误差检出概率为90%，假失控概率为2%正确答案：B参考解析：在评价质控方法的性能特征时，一般要求误差检出概率为90%和假失控概率为5%即可满足一般临床实验室的要求。[单选题]12.公式：（质控物测定值-质控物平均值）/质控物标准差，计算结果为A.总误差B.Z-分数C.delta值D.系统误差E.随机误差正确答案：B参考解析：（质控物测定值-质控物平均值）/质控物标准差，计算结果为Z-分数。［（第二次结果一第一次结果）/第二次结果］×100%，计算结果为delta值。总误差的计算公式可用TE=1.96s＋|bias|表示（95%允许误差限）。[单选题]13.我国质量管理记录保存期限至少为A.6个月B.1年C.2年D.3年E.10年正确答案：C参考解析：《医疗机构临床实验室管理办法》第三十二条规定：质量管理记录保存期限至少为2年。[单选题]14.测量结果与被测量真值之差，称为A.相对误差B.总误差C.随机误差D.系统误差E.测量误差正确答案：E参考解析：测量结果减去被测量真值所得的差，称为测量误差，简称误差。测量结果除以被测量真值所得的商，称为相对误差。在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为系统误差。测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为随机误差。总误差包括各种类型的随机误差和系统误差。[单选题]15.目前在实际工作中，关于允许总误差的制定，最正确的是A.根据医生经验提出建议B.根据参考值与参考区间来设定允许总误差C.根据生物学变异制定不精密度标准来推导允许总误差D.根据多种因素的综合，由权威机构制定允许总误差E.根据临床实验室数据统计处理而建立正确答案：D参考解析：允许总误差是临床实验室质量规范中最重要的指标之一。关于如何制定允许总误差，有许多机构和学者都进行过深入研究。早在20世纪50年代，一些医生根据经验提出建议，但主观成分太强，差异较大。根据参考值与参考区间来设定允许总误差，有临床实用性，但参考范围与选用方法的不精密度有关。根据生物学变异制定不精密度标准来推导允许总误差对某些项目要求太高。在实际工作中常综合上述因素，由权威机构制定允许总误差，如美国临床实验室改进法案修正案中能力验证对检测项目的质量要求。[单选题]16.室内质控数据的管理，不包括A.每月室内质控数据统计学处理B.每月室内质控数据的保存C.每月上报的质控数据图表D.室内质控数据的周期性评价E.每季度室间质评数据的保存正确答案：E参考解析：每季度室间质评数据的保存，属于室间质量控制范畴。[单选题]17.关于检验报告的隐私权问题，以下叙述正确的是？A.常规检验报告任何人均可领取B.抗HIV初筛阳性的结果直接告知患者本人C.性病化验阳性结果要上报公安机关D.检验报告原则上只发送给申请者E.就业体检时肝炎标志物阳性者应先告知直系亲属正确答案：D参考解析：隐私权是患者基本权利之一。原则上检验报告只发送给申请者（或所在科室的医生站或护士站）；淋病、梅毒等性病检验阳性者；招工、招生、就业等体检时肝炎标志物化验阳性结果直接发送给申请者本人。抗HIV初筛阳性的结果先报告给医务处等职能部门，标本送CDC确认后按原则再行告知。[单选题]18.检验报告的时效性主要指的是A.送检时间的及时性B.检验结果发出的及时性C.采样的及时性D.检验申请的及时性E.样本检测的及时性正确答案：B参考解析：检验结果不仅应该完整、正确和有效，还应将检验报告单及时发放给临床医生和患者，也就是要保证发放检验结果的及时性。检验的最终目的是发挥检验结果在临床诊治中的作用，检验结果若不能及时报告，必然导致患者不能得到及时的诊断和治疗。[单选题]19.假失控概率指的是A.假失控批数/（假失控批数＋真在控批数）×100%B.真失控批数/（真失控批数＋假在控批数）×100%C.真失控批数/（真失控批数＋假失控批数）×100%D.假在控批数/（真在控批数＋假在控批数）×100%E.真在控批数/（真在控批数＋假在控批数）×100%正确答案：A参考解析：在质控方法的性能特征中，“假失控概率（Pfr）”指当分析批除了本身固有的随机误差外没有其他误差时，判断分析批失控的概率。其定义为Pfr＝nfr/（nfr＋nTA），式中nfr为错判失控批的批数，n小于TA为判断为在控的批数。[单选题]20.血细胞分析所用的抗凝剂是A.枸橼酸钠B.乙二胺四乙酸二钾C.肝素D.草酸盐E.氟化钠正确答案：B参考解析：乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）适用于全血细胞分析，这是由于其能保存血液成分，不影响红细胞体积。枸橼酸钠和草酸盐都能与钙离子结合而起到抗凝作用，前者偏碱性、抗凝作用较弱；后者可使红细胞皱缩，浓度较高时可致溶血。氟化钠可抑制细胞代谢，多用于血糖测定。肝素化血浆放置后会有小量纤维蛋白凝块，血涂片染色背景略差，适用于血液电解质和酸碱度分析。[单选题]21.对同一分析项目，在室间质量评价活动中连续两次或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为A.不满意的EQA成绩B.满意的EQA成绩C.不成功的EQA成绩D.成功的EQA成绩E.不合格的EQA成绩正确答案：C参考解析：在室间质量评价活动的成绩要求中，可分为满意或成功、不满意或不成功成绩。对同一分析项目，连续两次或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为不成功的EQA成绩。[单选题]22.分析前阶段之所以是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节，是因为其是？A.保证实验数据精确度、准确度的先决条件B.保证检验信息可靠、有效的先决条件C.克服系统误差、偶然误差的先决条件D.保证检验报告规范、合理的先决条件E.保证实验结果稳定性、相关性的先决条件正确答案：B参考解析：分析前阶段的重要性在于保证检验信息对于临床医生用于患者诊断、治疗时的可靠性、有效性；也就是说这一阶段的质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。分析前阶段的质量保证手段与数据精确度、结果稳定性和检验报告规范没有直接联系。[单选题]23.开展临床检验工作时，关于临床检验项目的选择原则，正确的是A.按照我国卫生部规定的临床检验项目B.发达国家已批准的检验项目C.发展中国家已批准的检验项目D.权威书籍和杂志等文献中所采用的检验项目E.经过科研鉴定的先进检验项目正确答案：A参考解析：《医疗机构临床实验室管理办法》第十四条：医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。[单选题]24.尿类固醇、儿茶酚胺等物质测定时，尿标本防腐应选用A.40%甲醛B.甲苯C.麝香草酚D.浓盐酸E.不需要防腐剂正确答案：D参考解析：盐酸用于尿17酮类固醇、17羟类固醇、儿茶酚胺等检查，可能是由于这些物质在强酸性环境中较为稳定。甲苯、麝香草酚等在尿液中溶解度较低，不足以抑制微生物的生长而可能产生代谢产物干扰实验。40%甲醛则多用于体液中的有形成分观察。[单选题]25.检验后阶段质量保证最主要的工作是A.检验结果的正确发放B.检验咨询服务C.检验后样本的保存及处理D.室内质控数据的整理E.仪器日常保养与试剂妥善处理正确答案：A参考解析：检验后阶段质量保证最主要的工作有：①检验结果的正确发放；②检验后样本的保存及处理；③检验咨询服务。对临床实验室来说，检验结果的正确发放是这一阶段最主要的工作。检验报告是检验工作的最终产品，也是实验室服务对象最需要的服务，检验报告的正确和及时发放，直接关系到患者正确、及时地诊断和治疗。[单选题]26.所谓“危急值”，是指A.高于或低于参考范围上限的检测结果B.超出医学决定水平的检测数据C.急诊检验申请单中所需的检测数据D.可能危及患者生命的检测结果E.ICU、CCU和手术中患者的检测结果正确答案：D参考解析：所谓“危急值”，是指当某些检验结果出现异常（过高或过低）时，就预示患者行将生命垂危。这类的危及患者生命的检验数值称为危急值。不是所有项目都有危急值，也不是所有医学决定水平的值都是危急值。危急值报告不可与急诊报告相混淆，急诊检验结果无论正常与否必须立即报告；出现危急值时某项目申请单不一定为急诊检验，但此时一定要迅速报告。[单选题]27.对组合项目的检验结果评价方法非常重要。如采用平行试验分析方法，就会A.提高特异度，降低敏感度B.提高敏感度，降低特异度C.提高特异度，对敏感度影响不能判定D.提高敏感度，对特异度影响不能判定E.提高特异度，同时也提高了敏感度正确答案：B参考解析：如对几种肿瘤标志物的联合应用，采用平行试验分析方法对结果分析是提高了敏感度但降低了特异性，而序列试验分析方法则提高了特异度而降低了敏感度，这是应该注意的。[单选题]28.关于检验后标本保存原则，不正确的是A.保存时间视标本的稳定性而定B.保存温度以-20℃保存一周为宜C.保存方式应按日期存放D.保存期后按《医疗废物管理条例》处理E.检验后标本的保存主要是为了复查