ISO9000内部培训资料

1管理体系内部审核概论、审核实务ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第1页。2第一章

审核总论第二章

审核策划和准备第三章

审核的实施第四章

审核报告第五章

纠正措施第六章

审核的跟踪第七章

内审员的素质和审核技巧第八章

案例分析ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第2页。3

有关审核的术语体系审核的分类审核的目的审核的特点审核的范围审核的依据审核的时机和频度审核的基本程序第一章

审核总论ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第3页。43.9.1审核

audit：

为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)

注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。

外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。有关审核的术语ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第4页。5第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T19001－2008和GB/24001－2004）的认证或注册。当质量和安全、环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核”。ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第5页。63.9.2

审核方案auditprogramme

针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3.9.1）3.9.3

审核准则auditcriteria

用作依据的一组方针、程序（3.4.5）或要求（3.1.2）3.9.4

审核证据auditevidence

与审核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的记录（3.7.6）、事实陈述或其他信息（3.7.1）注：审核证据可以是定性的或定量的。ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第6页。73.9.5

审核发现

auditfindings

将收集到的审核证据（3.9.4）对照审核准则（3.9.3）进行评价的结果

注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。3.9.6

审核结论

auditconclusion

审核组（3.9.10）考虑了审核目标和所有审核发现（3.9.5）后得出的最终审核（3.9.1）结果3.9.7

审核委托方

auditclient

要求审核（3.9.1）的组织（3.3.1）或人员ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第7页。83.9.8

受审核方

auditee

被审核的组织（3.3.1）3.9.9

审核员

auditor

有能力（3.9.12）实施审核（3.9.1）的人员3.9.10

审核组

auditteam

实施审核（3.9.1）的一名或多名审核员（3.9.9）

注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。

注2：审核组可包含实习审核员。在需要时可包含技术专家（3.9.11）。

注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第8页。93.9.11

技术专家

technicalexpert

〈审核〉提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员

注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织（3.3.1）、过程（3.4.1）或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。

注2：在审核组（3.9.10）中，技术专家不作为审核员（3.9.9）。ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第9页。10体系审核的分类

外部审核乙方审核－－第二方审核丙方审核－－第三方审核内部审核甲方审核－－第一方审核ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第10页。11

管理体系标准的要求提供选择、评价和认可供方的论据帮助组织改进其体系增加双方对管理要求的相互了解建立供应链式调节，向JIT、TQM发展第二方审核ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第11页。12

确定体系要素是否符合规定要求确定现行的体系实现规定目标的有效性确定受审核方的体系是否能被认证/注册为受审核方提供改进其体系的机会减少许多重复的第二方审核提高企业声誉，增强市场竞争力第三方审核ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第12页。13内部审核的目的

依据某一体系标准来评价组织自身的体系验证组织自身的体系是否持续满足规定的要求并且正在运行作为一种重要的管理手段和自我改进机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进在第二、三方审核前纠正不足ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第13页。14审核的特点：

正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第14页。15

审核依据正式特定的要求进行审核只能由具备资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录审核的正规性ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第15页。16审核的系统性

是对所选择的体系标准所有适用要求的审核是对公司组织机构图中所有相关部门的审核审核过程是系统的过程ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第16页。17审核的独立性

审核员必须与被审核的工作无直接责任ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第17页。18审核的范围

要求

—与审核所依据的标准有关场所

—部门

—地区活动

—与产品、过程有关的活动，主要包括所涉及的产品及过程控制范围ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第18页。19审核的依据

标准体系文件法律、法规合同要求ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第19页。20审核的时机和频度

常规审核

—

按预先编制的年度审核计划进行

—

往往开始于体系建立并运行一段时间之后特殊情况下追加的审核

—

发生了严重的问题或客户有重大投诉

—

组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、

方针和目标等有较大变化

—

即将进行第二、第三方审核

—

第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书

即将到期又希望继续保持认证资格ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第20页。21审核的基本程序

审核准备审核实施审核报告审核跟踪和验证ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第21页。22第二章

审核策划和准备

审核的策划

—系统策划

—年度审核计划审核准备

—审核实施计划

—检查表ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第22页。23系统策划

建立体系时应考虑内部体系审核工作内部体系审核需要有一套正规的程序组建一支合格的内部体系审核员队伍管理者代表亲自参与内部审核工作ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第23页。24年度内部审核计划

确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第24页。25年度审核的频次和形式

每年至少一次，覆盖所有要素

集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核

分部门在不同时间进行审核ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第25页。26集中式审核进度的安排

在程序文件中明确大致时间

具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门

可不必编制年度内部审核进度计划ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第26页。27分散式审核的进度安排

编制年度内部审核进度计划

对计划进行滚动修改ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第27页。28审核准备

确定审核组编制审核实施计划制定检查表审核前沟通ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第28页。29审核组的确定

管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定

A）资格

B）业务范围

C）工作经验

D）组织能力审核员的选定

A）资格

B）业务范围

C）专业知识

D）工作中的协调

E）为受审核部门所接受ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第29页。30审核实施计划

确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核组人员的安排确定审核的时间安排ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第30页。31审核的目的和范围

审核目的

--确定是否申请第三方认证

--调查重大不合格的原因

--为外部检查作准备审核范围

--全公司范围

--某一个或几个部门

--标准的全部或部分要求

--公司全部或部分产品范围ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第31页。32审核的方法

按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求按要求--考虑涉及的部门ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第32页。33审核人员及日程安排

审核详细的人员和日程安排

1）首次会议/末次会议时间及参加人员

2）审核组人员的分配

3）受审核部门及具体时间

4）主要的审核要点ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第33页。34审核计划的其他内容

审核编号（必要时）审核计划应经授权人审核和批准计划中还应注明计划的发放范围（如有关部门）ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第34页。35检查表的编写

检查表的作用编制的准备检查表的要求检查表的基本内容ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第35页。36检查表的作用

是指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第36页。37检查表编制的准备

了解审核的范围

确定审核的重点

确定审核的策略

文件收集和审查ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第37页。38了解审核的范围审核涉及的活动或区域包括：组织机构管理、运作和体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件、报告和记录的保管ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第38页。39确定审核的重点

公司的管理重点已出现的问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第39页。40确定审核的策略

审核的方法

A按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求

B按要求--考虑涉及的部门审核的路线

A自上而下

B自下而上

C随机ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第40页。41文件的收集与审查

与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第41页。42检查表的要求

明确部门与要求的关系依据标准及文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性时间要留有余地ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第42页。43检查表的基本内容

依据的标准及要素依据的体系文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果（记录）ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第43页。44检查表的四要素

去哪里地点where

找谁被审核人who

查什么检查要点what

如何检查验证方法way

（包括抽样数）ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第44页。45审核前沟通

提前通知受审核部门审核组内部会议（必要时）

a)审核准备情况

b)讨论疑难问题

c)提出注意事项ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第45页。46第三章

审核的实施

首次会议

现场审核

不合格报告

审核组会议

末次会议ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第46页。47首次会议

审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序确认审核组所需要的资源和设施已齐备问题澄清确认中间会议和末次会议时间

注：内审时以上步骤可适当简化ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第47页。48现场审核

组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第48页。49审核过程的控制

控制审核计划控制审核进度协调气氛保持客观审定结果ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第49页。50审核路线的展开部门职责相关活动相关活动相关活动相关文件相关文件相关文件相关文件相关文件实施实施实施实施实施实施实施记录记录记录记录记录记录记录记录记录ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第50页。51检查表的使用（依据检查表并考虑灵活性）标准要求文件要求检查表（问题）现场审核（面谈/提问/观察/抽样/验证）回答/事实/记录结果结论（合格/不合格）检查表（答案）ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第51页。52审核技术

询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第52页。53审核的面谈

选择合适的面谈对象

被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者提问策略

提出恰当的问题正确的提问方式ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第53页。54审核的抽样

随机抽样适当数量（检查表）审核员亲自抽样征得被审核人员同意应相信样本

－－审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不

断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止。ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第54页。55收集信息对每个过程，何谓：

动作、控制的标准

动作、控制的方法

动作、控制所需的信息查文件、程序、记录、员工胜任能力、可测量目标、资源、培训、设施、环境ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第55页。56审核的验证

依据客观证据面谈所得信息应再验证责任人的谈话可做客观证据非责任人的信息只作线索ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第56页。57客观证据

标准中的定义

支持事物存在或其真实性的数据注：客观证据可通过观察、测量、试验（3.8.3）或其他手段获得。ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第57页。58客观证据

实际（客观）存在不受情绪或偏见左右的可以阐述的可以形成文件（书面表达）的可以是定量的可以是定性的与体系有关的可验证的ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第58页。59审核笔记

便于下一部门调查

同事之间参阅

需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时）ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第59页。60审核笔记的内容

审核不合格的证据

文件名称、编号、版次

产品/服务名称、标识

区域/工位

设备名称/所在区域

记录名称/标识/时间

不合格事实

审核线索ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第60页。61不确定问题的处理

立即跟踪记下来，稍后跟踪忽略，不考虑ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第61页。62不合格的处理

记录不合格事实注意相关事项同被审核方责任人确认ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第62页。63不合格报告

不合格的确定

－不合格的定义

－不合格的确定

－不合格的判断不合格的描述不合格报告ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第63页。64不合格的确定什么是不合格？

－－未满足要求

（审核依据）

A）合同要求

B）相关标准

C）公司体系文件

D）法律、法规要求ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第64页。65不合格程度的确定根据不合格的性质，可分为：严重不合格轻微不合格ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第65页。66严重不合格

体系文件与约定的体系标准或指定的要求不符

造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）

可造成严重后果的不合格ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第66页。67轻微不合格

孤立的人为错误

文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重

对系统不会产生重要影响ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第67页。68不合格的判断

依据客观证据确定不符合标准的条款确定不符合相关的文件要求ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第68页。69不合格的描述

事实的准确观察（判断）在哪里发现（地点）发现了什么（事实）为什么不合格（原因）谁在场（职位）采用专业术语（正规）要便于查找（追溯）ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第69页。70不合格描述

注意事项

－

描述文件的标识/名称

－

描述记录的标识/名称

－

描述相关职位/工位

－

描述设备的编号/名称

－

描述相关的区域

－

描述不符合的原因

－

描述不符合标准条款和文件ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第70页。71不合格报告

现场审核观察结果的陈述经受审核部门确认审核报告的组成部分提交受审核部门的正式文件ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第71页。72不合格报告的内容（审核员应编写的内容）

受审核部门审核员不合格报告编号审核日期不合格描述不合格类型纠正措施完成情况的验证结果ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第72页。73不合格报告的内容（责任部门应填写的内容）

对不合格事实的确认不合格项的原因分析计划/已采取的纠正措施ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第73页。74不合格报告的内容

对内审员而言，写好不合格报告的关键是：

－

准确清晰地描述不合格事实

－

确定不合格问题的性质（体系的、实施

性的、效果性）

－

判定违反的标准条款

－

区分不合格的类型ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第74页。75审核组会议

现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束时）召开审核组成员参加讨论审核结果沟通审核信息、线索协调审核方向审核组长作审核总结准备ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第75页。76审核结果的汇总分析

在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一次汇总分析：

1）从发现的不合格项分析（发生的部门、要素、

性质、类型）

2）从发展的趋势分析（上次与本次的比较）

3）从体系运行状况对管理的影响情况分析

4）总结体系的优点ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第76页。77末次会议

签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况正式提出不合格项澄清宣布审核结论提出纠正措施及要求结束ISO9000内部培训资料全文共88页，当前为第77页。78第四章

审核报告审核报告的内容（8）审核的目的和范围审核依据文件审核组成员审核时间审核不合格项分布情况（矩阵表）审核综述，包括对体系运行有