保妇康栓治疗宫颈炎性疾病合并人乳头瘤病毒感染的疗效观察

保妇康栓治疗宫颈炎性疾病合并人乳头瘤病毒感染的疗效观察

宫颈的病因是风险人类乳头瘤病毒（pv）感染。30岁以上的高危性（h）iv感染的女性是宫颈的高危者。在宫颈癌的早诊早治中,目前对HPV感染的防治,除干扰素栓剂的局部使用有一定效果外,尚缺少有效的局部使用药物。保妇康栓主要含冰片及莪术油等抗肿瘤细胞及病毒的成分,目前临床广泛用于宫颈炎、阴道炎的治疗。我们研究的目的是了解抗肿瘤及病毒的中成药阴道局部使用可否达到抗HPV作用,以便开拓治疗宫颈HPV感染的新途径。1保妇康栓阴道用药选择2007年1月至2009年8月,中日友好医院妇科门诊确诊为宫颈炎同时合并持续高危型HPV感染≥2年者,完成保妇康栓阴道用药3个疗程的妇女137例和未用药妇女131例。1.1菌株选择及入组时需符合以下情况(1)年龄在30~57岁之间,有性生活史的妇女。(2)经杂交捕获二代(HCⅡ)高危型HPV检测,检测次数≥2次,持续时间≥2年,结果均为阳性者(RLU/CO≥2)。(3)宫颈液基细胞学(LCT)检测结果为正常或炎性反应(轻、中度),此项积分分别记为0、1、2。(4)LCT结果为ASC-US或LSIL者行组织病理学检查,结果为炎症者。(5)宫颈糜烂(或称柱状上皮外移)无、轻、中度者。此项积分分别记为0、1、2。在(3)、(5)项中积分≥2者入选。接受口头知情同意,按个人意愿非随机入组。告知病人治疗或观察期间尽量避免性生活3个月。1.2重度脏器外移(1)滴虫、霉菌、淋病奈瑟菌、衣原体任何一种感染者。(2)重度柱状上皮外移者。(3)有重要脏器疾病者。(4)过敏体质者。(5)孕期或哺乳期者。(6)宫颈上皮内瘤变(CIN)或宫颈癌者。1.3tocytepep试剂盒(1)LCT检测采用美国TriPath公司的AutoCytePrep试剂盒。(2)HCⅡ检测采用美国QiGene公司试剂盒。(3)同一实验室,同一组技术人员,标本盲法编号,进行HCⅡ和LCT测定。1.4阴道局部加药,主要分为3个月,2.观察组:保妇康栓(海南碧凯药业有限公司生产),1.74g/枚,每次1枚,每晚1次,放置阴道深处,月经干净后连用16d,共3个疗程(3个月)。对照组:不用任何药物观察。1.5陪同诊断用药3个月后,停药1个月(30±2)d,返诊行妇科检查及HCⅡ、LCT检测。1.6宫颈炎指标积分(1)HCⅡ检测比值改善率分为:转阴:治疗后HCⅡ值≤1。显著改善:未转阴,但改善率≥66%;改善:改善率≥33%,<66%。无改善:改善率<33%。升高:HCⅡ检测比值高于治疗前。(2)宫颈炎指标积分改善率分为:痊愈:LCT阴性,宫颈光滑。显效:未达痊愈,但改善率≥66%。有效:改善率≥33%,<66%。无效:改善率<33%或升高。宫颈炎指标积分=细胞学(LCT)积分+体征(宫颈糜烂)积分。改善率=(治疗前值-治疗后值)/治疗前值×100%。1.7统计处理应用SPSS13.0统计软件进行t检验、秩和检验、χ2检验、确切概率等统计学分析。2结果2.1治疗前的基本理论治疗前年龄、宫颈炎指标积分、HPV检测RLU/CO比值两组间均无统计学意义(P>0.05)。见表1。2.2治疗后的疗效分析2.2.1对照组p>0.0见表2、表3。观察组HPV检测RLU/CO比值中位数明显小于对照组(P<0.01)。观察组HCⅡ转阴率明显高于对照组(P<0.01)。观察组HCⅡ比值显著改善率明显高于对照组(P<0.01),观察组HCⅡ比值升高率明显低于对照组(P<0.01)。同时4个月后LCT的检测结果显示,观察组未发生LSIL及ASC-H,而对照组有14例异常,其中细胞学结果为HSIL7例,ASC-H7例,组织病理学证实7例为CIN2、3,4例为CIN1,3例为炎症。2.2.23个月后，停止服用1个月后，两组间宫颈炎指数细胞学和症状的计算有所增加见表4。观察组痊愈率、显效率均明显高于对照组(P<0.01)。观察组无效率明显低于对照组(P<0.01)。3讨论3.1保妇康栓对阴血型肉毒以及间情表达的影响本试验采用的保妇康栓主要成分为莪术油。中药莪术属姜科姜黄属植物,含莪术醇、莪术酮、莪术双酮等20余种化学成分。体外实验通过RT-PCR半定量检测发现,应用保妇康栓后,宫颈癌SiHa细胞中HPV16E6、E7基因片段mRNA的表达量明显降低,提示保妇康栓对于整合于宿主细胞染色体上的HPV基因片段的表达具有抑制作用,从而抑制肿瘤细胞的增殖。同时保妇康栓有广谱的抗菌作用,对于宫颈和阴道的各种炎性疾病有较好的疗效。3.2保妇康栓治疗高危型hpv感染的临床效果宫颈癌的病因主要由高危型HPV感染所致。正常宫颈暴露于HPV后,多数是短暂感染过程,大部分感染者可以通过自身免疫应答自行清除。HPV感染持续存在,尤其是年龄≥30岁,是进展为宫颈癌的高危因素。HCⅡ检测方法的分析敏感性为4700个病毒拷贝/mL,相当于每毫升样本悬液中有1pgHPV-DNA,以此值作为阳性与阴性的临界值是为了使HCⅡ临床检测出≥CIN2宫颈病变的敏感性和特异性均达最佳。HCⅡ阴性的女性可能实际上存在HPV高危型的感染,但其临床上患宫颈高度病变(≥CIN2)的风险很小。HCⅡ法是HPV-DNA检测方法中最适合临床使用的方法。本文对268例年龄平均为41岁的持续高危型HPV感染者进行观察的结果,保妇康栓使高危型HPV感染妇女HCⅡ转阴率、HCⅡ比值显著改善率明显增高,HCⅡ值比治疗前升高者明显降低(P<0.01),说明保妇康栓有一定的抗HPV感染的作用。并