医院药事管理

第十一章医疗机构药事管理1整理课件第一节医疗机构及药学效劳2整理课件一、医疗机构和根本医疗保险制度

〔一〕医疗机构的概念及类别1、医疗机构的概念医疗机构：以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。3整理课件2、医疗机构执业许可证开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取?医疗机构执业许可证?。任何单位和个人未取得此证，不得开展诊疗活动床位不满100张的医疗机构，其许可证每年校验1次；100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。4整理课件〔二〕医疗机构的类型1、按附属系统分2、按专业分3、根据担负的功能、任务、规模、技术水平分：三级十等〔1〕根据任务和功能不同，医院分为三级〔2〕根据技术、管理、质量、设施水平上下，分为三等，三级增设特等4、根据营利性质分5、分类开展趋势5整理课件〔三〕城镇职工根本医疗保险制度

1、城镇所有用人单位及其职工都要参加根本医疗保险，实行属地管理；2、根本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担；3、根本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。4、根本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店管理5、管理部门：社会劳动保障部6整理课件第二节医疗机构药事管理组织和药学部门7整理课件一、医疗机构药学部门的根本组织机构〔一〕我国医院药学部门的主要构成部门三级医院可设立药学部，下设二级学科；二级医院可设药剂科，下设假设干室〔组〕；一级医院设药房即可。医院药剂科〔部或处〕根据医院规模设中、西药调剂、制剂、中、西药库、药品检验、药学研究、临床药学、情报资料等专业室〔科〕，并设室主任。

——?医院药剂管理方法?〔二〕国外医院药房的组成部门8整理课件二、医院药房人员的编设〔一〕医院药房人员的构成1、主任药师2、副主任药师

3、主管药师4、药师

5、药剂士6、药剂员7、技工9整理课件〔二〕确定编制的方法1、按卫生技术人员总数比例计策

药剂人员应占全院卫生技术人员的8%——?综合医院组织编制原那么?2、按床位计算：各级药剂人员与病床位之比药师：1：80～100；

其他药剂人员：15～18；

中药炮制、调制人员1：60～803、按工作量计算10整理课件〔三〕目前我国医院药房人员比例

〔四〕药房人员的职责和能力要求11整理课件三、医院药事管理委员会〔一〕设立药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员假设干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由药学部门负责。12整理课件〔二〕具体工作任务(一)认真贯彻执行?药品管理法?。按照?药品管理法?等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；(二)确定本机构用药目录和处方手册；(三)审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；(四)建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规那么，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；(五)定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与平安性，提出淘汰药品品种意见；(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。13整理课件第三节

调剂业务和处方管理14整理课件一、调剂〔一〕调剂室的性质调剂室是医院内置存、管理和配发各类药品的工作单位，是医生通过处方或医嘱对病人进行药物治疗必须经过的职能部门15整理课件〔二〕调剂室的工作任务1、药品的请领2、药品的保管3、药品的配发4、药品的管理5、药品合理使用信息咨询16整理课件〔三〕调剂业务管理主要内容1、运转管理：处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、处方笺统计、环境改善、人员安排等2、技术管理：处方笺的接受和检查、调配药剂、发药检查、服药指导、全过程的质量控制和质量保证等。17整理课件〔四〕调剂管理目的1、保证配发药品准确无误、质量优良、使用合理；2、提高配方效率，改进效劳态度，为病人提供优质效劳。18整理课件二、调剂工作的组织〔一〕调剂室的组成医院调剂室门诊药房住院药房急诊药房门诊中药房门诊西药房新特药房住院中药房住院西药房效劳对象：院外病人(门急诊病人)效劳对象：院内病人(住院病人)19整理课件〔二〕门急诊调剂工作1、请领药品2、药品分装3、调配药品20整理课件〔二〕住院调剂室1、凭方发药：2、病区小药柜制：3、中心摆药制：21整理课件三、处方管理〔一〕处方的定义处方是医生预防、治疗疾病给病人开写的取药凭证，是医、护、药人员共同对病人健康负责的医疗文书。处方具有法律上、技术上和经济上的意义。利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。22整理课件〔二〕处方的组成：前记：姓名、年龄、性别、科别或床号、日期等正文：药名、剂型、剂量、单位、用法、用量等后记：医生签名等23整理课件处方颜色识别麻醉药品处方：淡红色急诊处方：淡黄色儿科处方：淡绿色普通处方：白色在处方右上角以文字注明24整理课件〔三〕处方权限〔四〕处方书写字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。处方一律用标准的中文或英文名称书写〔五〕处方有效期每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊处方当天有效；25整理课件〔六〕处方限量1、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由；2、麻醉药品注射剂2日，口服剂等3日，连续使用不超过7日；精神药品第一类不超过3日，第二类不超过7日；毒性药品不超过2日极量。26整理课件〔七〕处方审核内容：〔一〕对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；〔二〕处方用药与临床诊断的相符性；〔三〕剂量、用法；〔四〕剂型与给药途径；〔五〕是否有重复给药现象；〔六〕是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。27整理课件“四查十对〞。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。28整理课件〔八〕处方保管普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年；麻醉药品处方保存3年；处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。29整理课件四、药品单位剂量调配系统〔UDDS〕30整理课件第四节

制剂业务和质量管理31整理课件一、医院制剂的含义根据本医院医疗和科研需要，由持有?医疗机构制剂许可证?的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗、科研使用的药品制剂。32整理课件二、医院药房自制制剂的目的和意义〔一〕经济因素

〔二〕市场因素

〔三〕医疗因素33整理课件三、?医疗机构制剂许可证?医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给?医疗机构制剂许可证?。无?医疗机构制剂许可证?的，不得配制制剂。34整理课件〔一〕申请许可证的程序1、申请

2、检查

3、批准35整理课件〔二〕许可证的管理1、许可证有效期许可证上注明配制制剂的范围及有效期。有效期5年。到期重新申请审批。2、许可证的注册管理制剂许可证需每年注册一次。由当地药品监督管理部门注册登记。3、许可证的缴销药品监督管理部门和药检部门对持证单位进行经常性的质量监督检验和监督管理，发现严重质量和违法问题，有权责令整顿、停止配制剂剂，或撤消许可证。36整理课件四、医院制剂的品种范围及使用〔一〕法律规定的品种范围医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供给的品种37整理课件〔二〕品种范围1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂；

2、临床需要的科研、试验用处方制剂；

3、一些性质不稳定或效期短的制剂；

4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂；

5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。38整理课件〔三〕品种类型1、按工艺类型〔1〕普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂、外用液体制剂等；〔2〕灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂、滴耳剂等。39整理课件2、按依据标准及使用目的：〔1〕标准制剂：按国家药品标准、地方药品标准、?中国医院制剂标准?和经省级药品监督管理部门批准的?医院制剂手册?等配制的制剂。〔2〕非标准制剂除上述药品标准外的，按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂。〔3〕试用制剂医疗机构的局部非标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级药品监督管理部门申请取得“试〞字批准文号的新制剂。又称临时制剂。40整理课件〔四〕品种管理1、医院制剂品种实行注册制度2、使用

自配制剂须经本单位药检室检验质量合格，由药检室签发制剂合格证，方可凭医生处方使用，不合格制剂不准供临床使用。

自配制剂不得在市场销售或变相销售。41整理课件五、配制制剂的根本条件医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

——?药品管理法?第四章第二十四条〔2001年修订〕42整理课件五、质量管理1、制剂的质量标准〔1〕标准制剂：〔2〕非标准制剂：质量标准自行拟订，拟定的质量标准及起草说明书须经省级药品监督管理部门批准前方可实施。2、原、辅料、包装材料制剂用原料、辅料及直接接触药品的容器和包装材料应符合药用标准，注射用原料应符合注射用规格标准。43整理课件

3、制剂用水普通制剂需用蒸馏水配制，水质应符合?中国药典?标准。灭菌制剂所用注射用水须新鲜制备，配制前应对水质进行检查。每月按?中国药典?规定进行一次全检。4、操作规程自配制剂必须制订操作规程、质量检验和卫生制度，并严格执行。44整理课件

5、包装和标签自配制剂成品的包装和标签书写应正确清晰，标明品名、含量、规格、批号、适应症、用法用量、禁忌、本卷须知、批准文号、制剂单位等。45整理课件第五节药品管理46整理课件一、药品管理的概念与目标〔一〕含义对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。〔二〕药品管理的内容从管理对象分：一般医疗用药品管理；麻、精、毒药品的管理；科研用药品〔研究中新药的管理〕；中药材〔中药饮片〕的管理等。从管理类型分：质量管理；经济管理〔三〕医院药品管理的目标47整理课件二、医院药品经济管理的原那么与方法〔一〕原那么医疗对药品的管理实行“金额管理，重点统计，实耗实销〞的方法。48整理课件〔二〕方法根据药品的特点，对药品实行三级管理1、一级管理〔1〕范围：麻醉药品和毒性药品的原料药；

〔2〕管理方法：处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符。2、二级管理〔1〕范围：精神药品、贵重药品及自费药品；

〔2〕管理方法：专柜存放，专账登记。贵重药品要每日清点，精神药品定期清点。3、三级管理〔1〕范围：普通药品；

〔2〕管理方法：金额管理，季度盘点，以存定销。49整理课件三、药品采购管理〔一〕医院药品采购工作的内容1、筹划：对库存缺乏或临床急需的药品确定购置的品种、数量的过程。2、采集即药品的组织，包括确定药品购置的对象、价格和到货日期等。50整理课件〔二〕药品采购的原那么1、质量第一原那么

2、价格合理，经济实用原那么

3、主渠道进药原那么

4、公开原那么

5、方案性采购原那么

6、科学性原那么51整理课件第六节临床用药管理及药学保健52整理课件一、临床用药管理概述临床合理用药管理的开展〔1〕临床用药管理阶段〔——1960's〕重点在对药品本身的物质管理：平安性、有效性〔2〕临床药学阶段〔——1990's〕重点在药师参与药物治疗方案确实定，提供用药效劳〔3〕药学保健阶段〔1990's——〕重点在建立药师与病人的“一对一〞的契约关系，提供全面的合理用药指导。53整理课件临床用药管理的核心合理用药的概念：以当代药物和疾病的系统知识和理论为根底，平安、有效、经济、适当地使用药物，尽可能降低毒副反响，到达最正确的治疗效果。54整理课件有效性是用药的首要目标平安性是合理用药的根本前提经济性是人类可持续开展的要求适当性是实现合理用药的必要保证55整理课件适当的药物适当的剂量适当的时间适当的途径适当的病人适当的疗程适当的治疗目标56整理课件WHO合理用药的标准： 平安、有效、经济57整理课件二、不合理用药现状1．不合理用药的主要表现〔1〕用药不对症〔2〕使用无明确疗效的药物〔3〕不适当地使用毒副作用过大的药物〔4〕用药过量¨

剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药〔5〕用药缺乏〔6〕不适当的合并用药〔7〕重复给药58整理课件2.导致不合理用药的因素(1)人员的因素(2)药物因素(3)