《ISO 9001设计和开发应用解读》测试试题及答案_第1页
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《ISO9001设计和开发应用解读》测试试题及答案1.ISO9001：2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了()满足设计和开发的输出满足设计和开发的评审满足设计和开发得控制满足设计和开发的目的(正确答案)2.针对术语“产品和服务”，表述不正确是()在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用包括所有的输出类别包括硬件、服务、软件和流程性材料产品和服务不存在差异(正确答案)3.机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的方案，用来应对()的需求A组织B顾客C组织或其顾客(正确答案)D组织和其顾客4.在确定产品和服务要求时可以考虑的因素不包括()A产品或服务的目的是什么B工作现场是否实施了“5S”(正确答案)C顾客的需求和期望D相关法律法规要求5.产品要求可由()A.顾客提出规定B.组织预测顾客的要求规定C.法规规定D.以上都是(正确答案)6.法定要求是()强制性要求A.标准规定的B.立法机构规定的(正确答案)C.立法机构授权规定的D.约定俗成的7.以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是()A.适用的法律法规要求B.产品说明书(正确答案)C.组织已经承诺实施的标准或行业规范D.由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果8.关于ISO9001:2015标准8.1条款，以下说法正确的是()A.未提出监视和测量的要求B.策划的输出应形成文件化的信息C.对变更的策划也应按本条款执行(正确答案)D.以上都是9.根据ISO9001:2015标准8.3.5条款“设计和开发输出”的要求，以下表述错误的是()。A.组织应确保设计和开发输出满足输入的要求B.组织应确保设计和开发输出对于产品和服务提供的后续过程是充分的C.规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供(使用)所需要的产品和服务特性，适当时，在签署免责申明的条件下可以免除部分责任(正确答案)D.设计和开发输出应保留形成文件的信息。10.当产品和服务的要求发生变化时，组织应()。A.确保相关的文件化信息得到修改B.确保相关人员意识到变更的要求C.确保得到最高管理者批准D.A+B(正确答案)11.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。对(正确答案)错12.由于组织规模小，产品单一，就可以对ISO9001：2015标准进行删减。对错(正确答案)13.设计输入必须要包括使用的法律法规要求。对(正确答案)错14.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。对错(正确答案)15.确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。对错(正确答案)16.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。对错(正确答案)17.形成文件的信息必须是书面的文件。对错(正确答案)18.质量记录不是质量管理体系文件。对错(正确答案)19.顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。对错(正确答案)2

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