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文档简介
1、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
2、有关含特别药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是()。
A.药品生产企业和药品批发企业禁止运用现金进行含特别药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商托付生产含麻黄碱类复
方制剂
C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师
开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特别药品复方制剂时,如发觉超过正常医疗需求,大量、多次购
买应当马上向当地食品药品监督管理部门报告
3、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制阅历的中药学专业技术人员()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4、依据药品补充申请的是()。
A.对已上市药品变更剂型的注册申请
B.对已上市药品变更给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
5、标签上必需注明产地的是()。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
6、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括().
A.配制范围
B,配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
7、零售药店不得经营的药品是()。
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
8、从事下列活动,无需取得行政许可的事项是()。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
9、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
10、可以确定为用药不相宜处方的情形有()。
A.医师未依据抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特别状况下,急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的
11、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制阅历的中药学专业技术人员()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
12、药品类易制毒化学品不包括()。
A.麦角酸
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角新碱
13、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
14、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制阅历的中药学专业技术人员()o
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
15、具有销售其次类精神药品资格的零售企业()。
A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售其次类精神药品
B.可以凭执业医师出具的处方,销售不超过7日常用量的其次类精神药品
C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的其次类精神药品
D.销售其次类精神药品的处方至少保存3年备查
16、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应
大,对该药品应当()。
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销其药品批准文号
D.已上市的药品可以接着销售
17、依据药品补充申请的是()。
A.对已上市药品变更剂型的注册申请
B.对已上市药品变更给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
18、可以发布广告的药品是()。
A.可卡因
B.苯丙胺
C.消渴丸
D.可待因
19、从事下列活动,无需取得行政许可的事项是()。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
20、政府举办的基层医疗卫朝气构配备运用的基本药物实行()。
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售
D.在进价的基础上加价15%销售
21、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2023年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符
合规定可以刊登的广告批准文号为()。
A.国药广审(文)第2023083201号
氏京药广审(视)第2023083202号
C.京药广审(文)第2023083205号
D.京药广审(声)第2023083204号
22、开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是()。
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作阅历
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的,必需具有独立的区域
23、可以发布广告的药品是()。
A.可卡因
B.苯丙胺
C.消渴丸
D.可待因
24、非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()。
A.专业、科学、明确、便于运用
B.科学、易懂,便于消费者自行推断、选择和运用
C.便于医师推断、选择和运用
D.便于药师推断、选择和运用
25、可以发布广告的药品是()。
A.可卡因
B.苯丙胺
C.消渴丸
D.可待因
26、中药饮片的标签不须注明的内容是()。
A.品名
B.产地
C.有效期限
D.产品批号
27、依据药品补充申请的是()。
A.对已上市药品变更剂型的注册申请
B.对已上市药品变更给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
28、从事下列活动,无需取得行政许可的事项是()。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
29、某执业药师在执业过程中,发觉从供货单位购进的降糖药质量可疑,依据执业药师的职
业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是()。
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药,可以接着运用
D.不能退、换货,刚好报告当地药品监督管理部门
30、可以确定为用药不相宜处方的情形有()。
A.医师未依据抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特别状况下,急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的
31、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后,李某可以()。
A.干脆在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.干脆在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
C.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业
D.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业
32、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()。
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
33、有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是()。
A.医疗用毒性药品的年度生产安排由市级药品监督管理部门批准
B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
C.每次配料必需2人以上复核
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
34、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。
A.非处方药药品标签、运用说明书、内包装、外包装上必需印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.运用非处方药专有标识时,必需依据国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求
运用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
35、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()。
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的实力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品平安经营的管理制度
36、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制阅历的中药学专业技术人员()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
37、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是()。
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜,双人管理,专册登记
D.发觉超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当马上向当地食品药品监管部门和公
安机关报告
38、政府举办的基层医疗卫朝气构配备运用的基本药物实行()。
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售
D.在进价的基础上加价15%销售
39、可以确定为用药不相宜处方的情形有()。
A.医师未依据抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特别状况下,急诊处方超过3日用量
D,单张门急诊处方超过5种药品的
40、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()。
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制
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