执业药师考试药事管理与法规(习题卷7)

试卷科目：执业药师考试药事管理与法规执业药师考试药事管理与法规(习题卷7)PAGE"pagenumber"pagenumber/SECTIONPAGES"numberofpages"numberofpages执业药师考试药事管理与法规第1部分：单项选择题，共77题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。[单选题]1.以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是A)消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求B)消费者有权要求经营者提供商品的主要成份、制造方法C)消费者在自主选择商品时，有权进行比较、鉴别和挑选D)消费者在购买、使用商品时，有权拒绝经营者的强制交易行为答案:B解析:[单选题]2.国家基本药物工作委员会的职能不包括A)确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B)确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C)审核国家基本药物目录D)制定国家基本药物指导价答案:D解析:国家基本药物工作委员会的职能：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。故选D。[单选题]3.药品经营许可事项变更不包括A)企业法人变更B)企业负责人变更C)企业质量负责人变更D)经营规模变更答案:D解析:药品许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。[单选题]4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是()。A)药品批发企业B)药品零售企业C)药品生产企业D)医疗机构答案:C解析:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作，C当选。[单选题]5.建立国家基本药物制度可以实施的措施不包括A)对基本药物实施公开招标采购，统一配送B)基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。C)基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D)基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例答案:B解析:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。[单选题]6.取得印鉴卡的医疗机构，未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，由以下哪个部门进行处罚A)卫生行政部门B)省级药品监督管理部门C)市级药品监督管理部门D)县级以上药品监督管理部门答案:C解析:取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，有下列情形之一，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员：①未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的;②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的;③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量;④紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案的;⑤未依规定销毁麻醉药品的。[单选题]7.申请进口药品广告批准文号，应当向A)国家药品监督管理部门备案B)企业所在地省级药品监督管理部门批准C)进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D)发布地省级药品监督管理部门备案答案:C解析:申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出。[单选题]8.以下刑罚中只能单独适用的是A)罚金B)剥夺政治权利C)没收财产D)拘役答案:D解析:刑罚是国家审判机构依照刑法的规定，剥夺犯罪分子某种权益直至生命的一种强制行为，分为主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑，它们只能单独适用。附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，它们可以附加适用，也可以独立适用。[单选题]9.关于蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，下列说法错误的是()。A)取得《药品经营许可证》的药品批发企业，经所在地省级药监部门批准后，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素B)进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》C)药品《进口准许证》》有效期药品1年。D)《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限可跨年度)答案:D解析:《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)。[单选题]10.下列选择中关于处方保存的说法错误的是()。A)急诊处方1年B)儿科处方2年C)麻醉药品3年D)医疗用毒性药品2年答案:B解析:(1)普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;(2)医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。P119[单选题]11.不符合药品供应保障体系有关要求的是A)规范药品生产流通B)完善药品储备制度C)支持特殊管理药品、急救用药生产D)国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础答案:C解析:C的正确说法是：?支持用量小的特殊用药、急救用药生产?。注意关键词?用量小?。[单选题]12.药品广告中可以含有的内容是A)家庭必备B)与同类药品相比质优价廉C)根治颈椎病D)禁忌症答案:D解析:药品广告合理用药宣传不得含有的内容：①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;③含有?家庭必备?或者类似内容的;④含有?无效退款?、?保险公司保险?等保证内容的;⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。[单选题]13.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括A)向公众宣传合理用药知识B)从事儿科新药的研究和开发C)进行肿瘤化疗药物静脉用药配制D)开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治答案:B解析:根据《医疗机构药事管理规定》医疗机构药师工作职责：(一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;(二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;(三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;(四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用;(五)开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;(六)掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识;(七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;(八)其他与医院药学相关的专业技术工作。[单选题]14.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A)地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B)地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C)地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D)含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售答案:D解析:含地芬诺酯单方剂属于麻醉药品。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售;除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。[单选题]15.下列不属于医疗用毒性中药品种的是A)闹羊花B)石斛C)雄黄D)雪上一枝蒿答案:B解析:毒性药品中药曲种共27种砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。[单选题]16.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A)配置范围B)配制地址C)药检室负责人D)制剂室负责人答案:C解析:《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。[单选题]17.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A)参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂B)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D)对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案答案:C解析:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。[单选题]18.进口比利时生产的降压药应取得A)《进口准许证》B)《卫生许可证》C)《医疗产品注册证》D)《进口药品注册证》答案:D解析:进口药品应取得《进口药品注册证》，从台湾、香港进口应取得《医疗产品注册证》。[单选题]19.某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当A)按假药处理B)按劣药处理C)进行临床药学监测D)撤销进口药品注册证答案:D解析:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。[单选题]20.下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是A)治疗真菌所致感染性疾病的药品B)治疗衣原体所致感染性疾病的药品C)治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D)治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品答案:D解析:抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。[单选题]21.国家基本药物制度管理的环节不包括A)基本药物的研制B)基本药物的监测评价C)基本药物的遴选D)基本药物的报销答案:A解析:国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。[单选题]22.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是A)医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B)西药与中成药必须分别开具处方C)中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D)新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄答案:D解析:患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。[单选题]23.国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次A)一年B)二年C)三年D)四年答案:C解析:国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。[单选题]24.国家基本药物的遴选原则是A)临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本B)保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C)防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D)防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备答案:C解析:基本药物遴选原则国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。[单选题]25.生产药品所需的原料、辅料，必须符合A)工业要求B)药用要求C)医用要求D)食品要求答案:B解析:生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。[单选题]26.以下哪种行为处?没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款?A)采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B)生产、销售假药的C)生产、销售劣药的D)药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的答案:C解析:根据《药品管理法》第75条的规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。[单选题]27.药品安全法律责任的种类不包括A)刑事责任B)民事责任C)行政责任D)连带责任答案:D解析:根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任。[单选题]28.《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是()。A)质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B)质量授权人和生产管理负责人可以兼任C)质量管理负责人和质量受权人可以兼任D)质量受权人不可以独立履行职责答案:C解析:关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。(1)质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(2)质量管理负责人和质量受权人可以兼任。(3)应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。[单选题]29.根据我国《立法法》国务院部门规章与某省政府规章对同一事项的规定不一致时，应当由()裁决。A)制定规章的国务院部门B)该省人民代表大会常务委员会C)全国人民代表大会常务委员会D)国务院答案:D解析:行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，由?国务院?裁决。[单选题]30.国家基本药物目录中，中成药的分类依据是A)临床药理学B)临床药效学C)药品功能D)药品通用名称答案:C解析:2018年版国家基本药物目录的药品分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。第一部分是化学药品和生物制品，主要依据临床药理学分类，名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称中表达的化学成分的部分，剂型单列。第二部分中成药，主要依据功能分类，中成药采用药品通用名称。[单选题]31.申请制剂委托配制应当提供的资料不包括A)《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B)委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件C)受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D)委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标答案:B解析:委托方向所在地省级药品监督管理部门提交中药制剂委托配制的申请材料，包括：《医疗机构中药制剂委托配制申请表》;委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件;受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件;委托配制的制剂质量标准、配制工艺;委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样;委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标;委托配制合同;受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构组织对受托方技术人员，厂房〔制剂室)、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依法进行受理。[单选题]32.关于零售药店中药饮片的管理错误的是A)企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查B)重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中饮片C)发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由当地药监部门确认和处理，并保留相关记录D)装斗前应当复核，防止错斗、串斗答案:C解析:发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。[单选题]33.销售明知是假冒注册商标的商品的行为属于A)限制竞争行为B)虚假宣传行为C)侵犯商业秘密行为D)混淆行为答案:D解析:混淆行为：假冒他人的注册商标。销售明知是假冒注册商标的商品的行为。[单选题]34.国家食品药品监督管理总局的职责之一是A)监督管理药品广告B)负责药品储备管理C)制定医药行业发展规划D)对药品质量进行全国监管答案:D解析:A是工商行政管理部门的职责。B是工信部的职责。C是发改委的职责。[单选题]35.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是A)医疗机构不能推荐使用非处方药B)非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C)非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D)消费者有权自主选购处方药答案:B解析:A.医疗机构不能推荐使用非处方药--医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准--药品的标签和说明书都是国家级进行审批，非处方药自然也是国家药监部门。D.消费者有权自主选购处方药--消费者有权自主选购非处方药。[单选题]36.药品生产企业可以A)在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺B)经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品C)在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D)经企业之间协商一致，接受委托生产药品答案:B解析:《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。[单选题]37.执业药师的执业类别不包括A)药学与中药学类B)药学类C)中药学类D)中西药结合类答案:D解析:执业药师的执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类。[单选题]38.关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是A)为国务院直属机构B)负责制定食品安全标准C)负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策D)负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督答案:A解析:2013年，根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号)，设立国家食品药品监督管理总局，为国务院直属机构。[单选题]39.下列关于执业药师说法错误的是A)经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记B)在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C)从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师D)《执业药师资格证书》在全国范围内有效答案:C解析:根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定，执业药师(LicensedPharmacist)是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。[单选题]40.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见》，以下关于建立国家基本药物制度说法错误的是A)对基本药物实施公开招标采购，统一配送B)由省级人民政府根据招标情况确定本地区的零售指导价格C)基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录D)基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例答案:B解析:中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。[单选题]41.行政强制执行的方式不包括A)排除妨碍、恢复原状B)加处罚款或者滞纳金C)拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财务D)限制公民人身自由答案:D解析:行政强制执行的方式包括：①加处罚款或者滞纳金;②划拨存款、汇款;③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;④排除妨碍、恢复原状;⑤代履行;⑥其他强制执行方式。限制公民人身自由属于行政强制措施。[单选题]42.药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括A)药品名称B)价格C)生产厂商D)药品批准文号答案:D解析:药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证[单选题]43.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是A)建立健全公共卫生服务体系B)加快建设多层次医疗保障体系C)完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D)建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系答案:C解析:进一步完善医疗服务体系。坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。[单选题]44.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A)采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B)为他人以本企业的名义经营药品提供场所C)为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D)在药品展示会或博览会上签订药品购销合同答案:D解析:药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。但是可以在药品展示会或博览会上签订药品购销合同。[单选题]45.国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为A)3年B)4年C)5年D)6年答案:C解析:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。[单选题]46.下列关于医疗保障部门的职责说法错误的是A)拟订生育保险保障制度B)组织制定并实施医疗保障基金监督管理办法C)制定医保目录准入谈判规则并组织实施D)组织指导突发公共卫生事件的预防控制答案:D解析:卫生健康部门负责卫生应急工作，组织指导突发公共卫生事件的预防控制和各类突发公共事件的医疗卫生救援。[单选题]47.有关基本药物管理的说法，错误的是A)政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B)政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C)政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D)基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物答案:A解析:从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。[单选题]48.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A)限制公民人身自由B)查封场所、设施或者财物C)扣押财物D)责令停产停业答案:D解析:行政强制措施的种类包括：①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。[单选题]49.不符合零售药店要求的是A)质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B)应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年C)储存中药饮片应当设立专用库房D)药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理答案:B解析:药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。[单选题]50.药品监督管理部门在进行监督检查时应A)如实记录现场检查情况B)把检查结果以书面形式告知被检单位C)如实记录调研检查情况并形成文件D)把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位E)如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位答案:E解析:[单选题]51.既能清热凉血，又能润肠的药物是A)牡丹皮B)紫草C)赤芍D)水牛角E)玄参答案:E解析:玄参【功效】清热凉血，滋阴降火，解毒散结，润肠。[单选题]52.既凉血止血，又清泻肝火的是A)槐花B)大蓟C)地榆D)白茅根E)侧柏叶答案:A解析:槐花【功效】凉血止血，清肝泻火。以上各药都可凉血止血，但只有槐花兼能清肝泻火，可用于治疗肝火上炎之头痛目赤。[单选题]53.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给A)药品生产合格证B)药品生产许可证C)药品GMP证书D)药品生产认可证E)药品生产验收合格证答案:B解析:[单选题]54.既可以局部使用,也可以发挥全身疗效且能避免肝脏首过效应的剂型是()。A)口服溶液剂B)颗粒剂C)贴剂D)片剂E)泡腾片剂答案:C解析:[单选题]55.关于药物效价强度的说法错误的是()。A)比较效价强度时所指的等效反应一般采用50%效应量B)药物效价强度用于药物内在活性强弱的比较C)药物效价强度用于作用性质相同的药物之间的等效剂量的比较D)药物效价强度用于作用性质相同的药物之间的等效浓度的比较E)引起等效反应的相对剂量越小效价强度越大答案:B解析:[单选题]56.可引起中毒性表皮坏死的药物是()。A)阿司匹林B)磺胺甲噁唑C)卡托普利D)奎尼丁E)两性霉素B答案:B解析:[单选题]57.在医疗机构内可以配制、供应药品的是A)急诊和门诊部B)医务处和护理部C)同位素室和药剂科D)中医科和供应科E)内科和外科答案:C解析:[单选题]58.药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应A)每月进行健康检查B)每季度进行健康检查C)每半年进行健康检查D)每年进行健康检查E)每两年进行健康检查答案:D解析:[单选题]59.戒毒药品临床试验或验证工作执行A)药品的相关法律、法规B)"抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"C)特殊管理药品的规定D)咖啡因管理的规定E)麻黄素管理的规定答案:B解析:[单选题]60.根据阴阳理论，下列属阳的是A)滋润B)兴奋C)抑制D)凝聚E)收敛答案:B解析:一般来说，凡是剧烈运动的、外向的、上升的、温热的、明亮的，或属于功能方面的皆为阳;相对静止的、内守的、下降的、寒冷的、晦暗的，或属于有形的物质方面的皆属于阴。[单选题]61.GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A)二个级别B)三个级别C)四个级别D)五个级别E)六个级别答案:C解析:[单选题]62.关于克拉维酸的说法错误的是()。A)克拉维酸是由内酰胺环和氢化异唑环并合而成环张力比青雾素大更易开环B)克拉维酸和阿莫西林组成的复方制剂，可使阿莫西林增效C)克拉维酸可单独用于治疗耐阿莫西林细菌所引起的感染D)克拉维醱与头孢菌素类抗生素联合使用时，可使头泡菌素类药物增效E)克拉维酸是一种自杀性的酶抑制剂答案:C解析:[单选题]63.生产药品的设备更换时，关键环节是进行A)设备清洁卫生B)设备的登记C)设备验证D)设备检修E)设备维护、保养答案:C解析:[单选题]64.薏苡仁的功效是A)利水渗湿，清热排脓B)利水渗湿，清心安神C)清热利湿，利胆退黄D)利尿通淋，行气止痛E)利水通淋，通经下乳答案:A解析:薏苡仁：功效是利水渗湿，健脾止泻，除痹，清热排脓。[单选题]65.阿司匹林遇湿气即缓缓水解，《中国药典》规定其游离水杨酸的允许限度为0.1%适宜的包装与贮藏条件是()。A)避光在阴凉处B)遮光、在阴凉处保存C)密闭、在干燥处保存D)密封、在干燥处保存E)融封、在凉暗处保存答案:D解析:[单选题]66.某男，患鼓胀。医师处方中有京大戟、芫花，内服宜选用的炮制品是A)酒炙品B)醋炙品C)蜜炙品D)盐炙品E)姜炙品答案:B解析:京大戟、芫花，有毒，醋炙减毒。[单选题]67.某药物具有非线性消除的药动学特征，其药动学参数中，随着给药剂量增加而减小的是()。A)半衰期(t1/2)B)表观分布容积(V)C)药物浓度-时间曲线下面积(AUC)D)清除率(C)E)达峰时间(tmax)答案:C解析:[单选题]68.该仿制药品的相对生物利用度是()。A)59.0%B)236.0%C)103.2%D)42.4%E)44.6%答案:C解析:[单选题]69.在临床使用中用作注射用无菌粉末溶剂的是()。A)注射用水B)矿物质水C)饮用水D)灭菌注射用水E)纯化水答案:D解析:[单选题]70.口服片剂的崩解是影响其体内吸收的中药过程，常用作片剂崩解剂的是()。A)液状石蜡B)交联聚维酮(PVPP)C)四氟乙烷(HFA-134a)D)乙基纤维素(EC)E)聚山梨酯80答案:B解析:[单选题]71.GMP规定，厂房的合理布局主要的根据是A)生产厂长的生产工作经验B)采光和照明C)周边环境D)领导意图和专家意见E)生产工艺流程及所要求的空气洁净级别答案:E解析:[单选题]72.脏腑组织器官、经络等功能减退，血液、津液的生成不足，运行滞缓，而发生血虚、血行不利或水液在体内潴留等病变，主要与气的哪项功能失调有关A)推动作用B)温煦作用C)防御作用D)固摄作用E)气化作用答案:A解析:气是活动能力极强的精微物质，对人体生长发育、各脏腑组织器官的功能活动、血液的循行、津液的生成输布和排泄等，均能发挥激发和推动作用。如果气的推动作用减弱，则影响生长发育，甚至出现早衰;使脏腑组织器官、经络等功能减退;或使血液、津液的生成不足，运行滞缓，而发生血虚、血行不利或水液在体内潴留等病变。[单选题]73.某女，42岁，患风湿痹痛4年，近日又见乳痈肿痛，治当祛风通络，化痰解毒，宜选用的药是A)丝瓜络B)臭梧桐C)香加皮D)千年健E)雷公藤答案:A解析:丝瓜络：功效是祛风通络，化痰解毒。主治病证：(1)风湿痹痛，拘挛麻木。(2)咳嗽胸痛，胸痹疼痛，肝郁胸胁胀痛。(3)乳痈肿痛，疮肿。[单选题]74.下列不属于雷公藤制剂不良反应的是A)肾功能不全B)女性闭经C)肾功能衰竭D)血小板增多E)精子数量减少答案:D解析:雷公藤制剂的不良反应有：药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等。严重者有药物性肝炎、肝肾功能异常，肾功能衰竭，胃出血，白细胞减少，血小板减少，闭经等。其可导致血小板减少而不是增多，故本题选D。[单选题]75.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要A)责令改正，给予警告B)追究刑事责任C)责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件D)撤销该药品的批准证明文件E)依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件答案:C解析:[单选题]76.序例中著有?大医习业??大医精诚?两篇专论的方书典籍是A)《肘后备急方》B)《备急千金要方》C)《普济方》D)《千金翼方》E)《太平圣惠方》答案:B解析:《备急千金要方》序例中著有?大医习业??大医精诚?两篇专论。[单选题]77.对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将A)处以二万元以上三万元以下的罚款B)处以二万元以上五万元以下的罚款C)处以二万元以上十万元以下的罚款D)处以一万元以上二万元以下的罚款E)处以五千元以上一万元以下的罚款答案:C解析:第2部分：多项选择题，共23题，每题至少两个正确答案,多选或少选均不得分。[多选题]78.下列药品销售行为中，违法的有A)经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，药品零售企业可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品B)大型超市设柜台销售处方药C)药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D)药品零售企业均可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务答案:BCD解析:普通商业企业经批准可销售乙类非处方药。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。药品零售企业不符合向个人消费者提供互联网药品交易服务的条件，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当是依法设立的药品连锁零售企业。[多选题]79.以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种A)猪苓B)熊胆C)麝香D)蛇胆答案:BC解析:二级保护药材名称鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。[多选题]80.仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是A)麻醉药品B)第一类精神药品C)第二类精神药品D)医疗用毒性药品答案:AB解析:除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。[多选题]81.关于易制毒化学品，下列叙述正确的有A)第一类易制毒化学品用于制毒的主要原料B)第二类易制毒化学品用于制毒的辅助原料C)第三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂D)药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品答案:ACD解析:易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。[多选题]82.内标签标示内容至少包括的是A)产品批号、有效期B)药品通用名称、规格C)成份、性状、贮藏、批准文号D)不良反应、禁忌、注意事项答案:AB解析:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。[多选题]83.《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A)含有国家濒危野生动植物药材的B)临床治疗首选的C)因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的D)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的答案:AC解析:《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。D项是应当从国家基本药物目录中调出的品种，注意区分。[多选题]84.以下哪项属于行政处罚的原则A)处罚法定原则B)处罚公正、公开的原则C)处罚与教育相结合的原则D)不免除民事责任，不取代刑事责任原则答案:ABCD解析:行政处罚的原则1.处罚法定原则2.处罚公正、公开原则3.处罚与违法行为相适应的原则4.处罚与教育相结合的原则5.不免除民事责任，不取代刑事责任原则[多选题]85.行政处罚的种类有A)警告B)罚款、没收C)责令停产停业、暂扣或吊销证照D)剥夺政治权利答案:ABC解析:剥夺政治权利属于刑事处罚。[多选题]86.执业药师注册后以下哪种情况应予以注销注册A)无正当理由不在岗执业超过半年以上者B)被吊销《执业药师资格证书》的C)受开除行政处分的D)注册许可有效期届满未延续的答案:ABCD解析:执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。[多选题]87.下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是A)委托方可以将部分工序进行委托加工B)《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C)委托方应当取得委托生产药品的批准文号D)受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求答案:BCD解析:药品委托生产，是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(以下称受托方)全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。[多选题]88.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括A)《药品经营许可证》被宣告无效的B)药品经营企业终止经营药品或者关闭的C)《药品经营许可证》有效期届满未换证的D)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的答案:ABCD解析:有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(2)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;(5)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。[多选题]89.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须()。A)建立健全保管、验收、领发、核对制度B)建立收支账目C)做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保管D)严防收假、发错，严禁与其他药品混杂答案:ACD解析:毒性药品的储存管理要求与麻醉药品的储存管理要求基本相同。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。[多选题]90.我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括A)企业负责人B)生产