IATF-16949基础知识培训

第2页培训目标通过本次培训和沟通使参加培训人员了解以下问 题：

1、了解什么是质量管理体系？2、企业为何要实施质量管理体系？3、什么是IATF16949?4VIATF16949：2016的发展历程5、IATF16949：2016的基本内容和组成6、IATF16949:2016的实施过程第3页引言：对质量的要求•1.战场上遭遇敌人，你首先举起枪，而倒下的却是你一不是你没瞄准，而是碰到一颗臭弹•2.你终于尝试了一次跳伞，但是再也没有机会尝试其它任何东西因为降落伞打不开!第5页引言：对质量的要求3.省吃简用攒钱买了辆私家车，可你却把它直接开到了河里一因为转向每显了！4.还有什么比发现月饼中有一个苍蝇更恶心的吗？一一有，而且是半只!5.如果我告诉你，游乐园的过山车不能保证不脱轨一你还敢去坐吗？第6页 在上帝的要求得不到满足的情况，有的产品和服务都足够好……

但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择第7页你为什么选择奔驰和宝马?要白送你一辆车1要什么？第项 为何选择“名牌”恪牌为何能成为名牌？因为他们能提供让我们满意的产品

为何他们能提供让我们满意的产品？

因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务什么是质量？》质量(Quality)：客体的一组固有特性满足要求的程度。a注1：“质量”可使用形容词如差，好或优秀来形容：A注2：“固有的”意味着存在于客体内。》卷体t可席金灰可想家对的任何事物*a 禹.服各,过粗、人冕.他叙、体余.容烁等;物质的.寿幼房的.想象的j第10页什么是质量管理体系？任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量箕理是更质量方面指挥和控制组膂如逆I活动，通常包括制 改进而怎定e量方I〉目标以及质量策划、＜1量控卷、质量保证和质量一

实现质 的方针目标.有效地开展各项质M 管理活动.必须建立相应的管理体系.这个体系就叫 质量管理体系。•质量管理体系：

指包括制定质量方针、目标并通过质量策划、质量控 制、质量保证和质量改进等活动来实现质量方针、目标而相互关联或相互作用的一组要素。第11页简介一国际汽车工作组(IATF) —、IATF16949的产生背景

・世界汽车行业质量管理体系说明：TS16949推出以前多美国：QS9000 国：EAQF♦德国：VDA6.1 ・意大利：AVSQ注：Y口A:德国汽车工业协会 EAQF:法国汽车工业质・体舞AYSQ:意大利国家质量保证体系评估协会第13页1、美国的汽车工业质量体系:击9000是美国三大汽车公司逋周福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体:求。o QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-1O1质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。第14页 2、德国的汽车工业质量体系:VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奥迪、保日寺捷、以及数以百计的供应商所 区且成。在1991年发布了第一版 的VDA

•VDA6.1是以ISO9004为基础,并参考了QS9000标准，但它 亦有一些额外的要求，例如产 品安全以及财务考虑。•VDA6.1要求主要有二大部份:管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。・协会质量管理中心QMC

德国汽车工业3.法国的汽车工业质量体系:由法国的汽车工业质量体系是EAQF,是以94年版的ISO9001为基础所建立的。。主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。•法国车辆设备工业联盟FIEV•法国汽车制造商委员会CCFA第16页4意大利的汽车工业质量体系:•意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。・主要的车厂有FIAT、IVECO等由意大利汽车工业协会ANFIA第17页5、大陆汽车产业质量体系大陆汽车工业概况:。目前以中外合资为主，自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有：-德国：大众、宝马、戴姆勒

-美国：通用、福特、克莱斯勒

-法国：雪铁龙、标致、雷诺

-意大利：FIAT、IVECO

-英国：SMMT（英国汽车制造商及交易商博会）

-日本：丰田、本田、铃木（观察员）第18页6、中国供应商以前的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQFFIAT.IVECO可能要求AVSQ第19页7、全球化：世界范围内供应商和问题3、IATF的成立 1995年，世界知名汽车制造厂(宝马、戴且、菲亚特、福特、通用、PSA标致-雪铁龙,雷诺、大众andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U・£), ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMLJ1LK4 ANDVDA (G

iiidiiy).)蛆成 nternationaIAutomotive

U工作小组. 简称为IAT八RENAULTLJrlUImfJWNUmi门近猾 Mercedes-Benz JAGUARAi4d Epeuweqt ，H在n闻WL酬k即UK GM 尸y5r7灸CITROEN IATF与IAOB

iatf的目的：

•在国际化基础品质系统中建立一个统一体，主要是针对生产材料.产品或服务零部件或终端服务的直接供货商（如热处理、喷漆和安装），这些要求也应该 提供给汽车行业的其它相关方. •制定方针和程序，以确保IATF第三方认证体系的全球一致性及公正性。 与相应的机构建立正式的联系以支持实现IATF的目标.，•提供适当的培训以协助达到IATF16949的要求和IATF认证体系的标准。#IAOB（国际汽车监督局）：IAOB（InternationalAutomotiveOversight Bureau）:

后IAOB的目的:

g 1）代表IATF实施及管理IATF16949认证体系的监督活动.*3房与羲空亶震警办公室共同进行管理和协调工作，以确保MF'6949认证体/3）为获取更进一步的全球一致性与其它汽车制造商共同支持IATF。4）开发及维持一个中心制的IATF战略信息数据库以支持认证体系的管理。第22页 4、16949标准的起草

1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；IATF16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、 QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布1ATF16949第一版；ISO9001:1994QS・9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)第23页问题的解决 IATF与日本汽车制造协会JAMA共同努力，再加上ISO TC176的协助

★汽车行业标准与IS09000:2000转版合并

★2002年3月发布IS0/TS16949第二版 兔★2009年6月发布IS0/TS16949第三版第24页 5、包括日本在内世界范围内认可 9T6已于2016/10正式发布,其名称是：

质量管理体系一汽车行业产品和相关服务产品的组织实1509001:2015的特殊要求

是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前客特定的要求。• Tokyo-basedtradeassociationrepresenting13Japanesecar, truck,busandmotorcyclemanufacturers第25页6、目前承认TS169物的汽车主机厂，美国

-GM

-FORD

-DAIMLER-CHRYSLER*德国-BW-VW-AUDI-OPEL•法国

-雷诺

-标致

-雪铁龙，意大利

-FIAT件日本

-JAMA协会（13个会员） 7、各大公司具体要求

・«1999年11月30日声明：同时接受QS9000和IATF16949。不接受 通用(GM):VDA6」、EAQF或AVSQ作为IATF16949或QS9000的等同标准*助2002年8月声明：对于目前已通过QS9000认证的供应商，强烈推荐在QS9000认证证书到期前升级为IATF16949:2016,但最迟不能超过2006年12月14日或各OEM顾客要求的更早的期限。«福特(FORD):

«1999年10月7日声明，认可IATF16949为QS9000的等同标准.•2002年8月声明同通用公司！•戴姆勒•克莱斯勒(Daimler-Chrysler):

•要求所有供应商在2004年7月1日前通过IATF16949注册认证第27页7、、各大公司具体要求宝马BMW：作为VDA6.1的另一种选择被接受;要求供应商符合IATF16949的要求：德国大众汽车：作为VDA6」的另一种选择被接受；要求获得IATF16949的注册认证；雪铁龙/雷诺：作为EAQF的另一种选择被接受；要求供应商2006年12月14日前完成IATF16949的注册认证：菲亚特Fiat：任何新的认证必须是TS16949的认证，并在下一次换证时将AVSQ的证书转换为TS16949的证书；博世(Bosch)：要求内部工厂和所有供应商采用IATF16949。第2g页第四章：IATF16949的适用范围 IATF16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务的组织：

*a）生产材料；

�b）生产零件和维修零件；

�C）热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务； �d）工模具和生产设备0第29页 IATF16949:2016认证资格ApplicabilityofTSI6949:2016Certification-Anyorganizationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification-任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格-AutomotiveisdefinedbyIATFtoincludecars,trucks(Iight,mediumandheavy),busesandmotorcycles-IATF定义包括汽车，货车(轻卡、中卡及重卡)，客车与摩托车-IATFspecificallyexcludeindustrial, agricuIturaIandoff-highway(mining,construction,forestry,etc)vehiclesforthedefinitionofAutomotive-IATF明确排除工业与农业用与非公路(采矿、营建、林用)车辆第30页j、日igibilityrequirementsforIATF16949：2016Certificationa）、Relevanttoautomotive-relatedproductsonly

a）、汽车相关之零件b） Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufacturedb）、适用于生产或服务零件制造场所c）、Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccur

c）、场所的定义为加值制造流程产生的地点d）、Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservicesd）、制造的定义为制作生产原料、零件或组装、或热处理、涂装与电镀服务第31页 3、NotethatthiseligibilitycriteriaformeansthatsomeorganizationscurrentlycertifiedtoQS-9000willnotbeeligibleforTS16949:2002registration

此意味H前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949forexample,Stockists如仓储物流业

orOrganizationssupplyingtonon-automotivesupplychain或提供给非汽车供应链之组织4、Anyorganizationwhomanufacturesproductswhichare

automotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupply

chainmaybeacceptedforcertificationactivity

组名霸f制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证任何Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling实况将由个别认证机构管理非由IATF管制第32页5、FororganizationswhomanufactureugeneralTTproducts(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer当组织制造通用产品如化学散装材料(如脱模剂)、涂料或钢铁原材时，有可能为汽车用或非汽车用，但必须有证据至少有一个汽车业客户；Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors关键点为其产品必须使用在汽车供应链，即使其产品可能有多种产业使用•manufacturepartstoOEMspecification,andthosepartsaredistributedvia 6. OrganisationswhosupplyservicepartscanachievecertificationiftheytheOEMofficialdealernetwork组织供应售后服务市场亦可其为制造原厂规格服务性零件的条件下进行认证Organisationswhomanufactureaftermarketparts,whicharenottoOEMspecification,ornotdistributedthroughtheOEMnetwork,cannotachievecertification组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证第33页 IATF16949

L IATF16949：2016是由国际汽车特别工作组（IATF）制定的质量管 理体系认证标准。该标准一经发布即引起世界各国的关注，其影响远远超过汽车行业。首先，它以全面质量管理的理论和方法为基础，吸收并借鉴了世界知名质量专家的实践和观点，演变为一套以质量为中心，综合的、全面的管理方式和管理理念,被誉为浓缩的MBA；其次IATF16949以ISO9001：2015为基础，兼收并蓄了意大利AVSQ、法国EAQF、美国QS9000及德国VDA6J等各国汽车业管理体系特长，树立了该标准的权威地位；第三，该标准对日本汽车工业生产管理模式一精益生产方式大力推介，使得该标准的公布引起了世界制造业的重视心可以预见，通过IATF16949：2016的有效实施，认证企业将在其供应链中建立起一个持续改进、减少变差和浪费的质量管理体系。第34页World-wideQualityManagementSystemStandardEvolution1998・DecVDA6J4thedISO/TS16949IstedIS09001:2000GB/T19001-20001999-May20002001ISO/TS169492nded1509001:2008GB/T18305-20012002-MayGB/T18305*200320032008-NovGB/T19001-20082009-JunISO/TS169493rded1809001:20152015-Sep2016-OctIATF16949M0I6第35页 质量管理体系的发展

等1、从英国的BS5750国家级质量管理标准到IATF16949 BS5750 •凡天下大事。01809000:1994VDAQS9000AVSQEAQFISO/TS6949：1999IATF16949:20161809001:2008第36页质 理理念的进步质量管理理念 Presentation

卓越经营 VDA18:以结果为导向

I(管理能力)

ISO/TS16949:2002:以过程为导向VDA6.LQS9000,ISO/TS16949:99ISO900X:94以要素为导向,强调符合性.全面质量管理(TQM):以检验为导向第37页提起注意H1：IATF16949是专门针对汽车行业的质量管理体系(QMS:QUALITYMANAGEMENTSYSTEM);・注2:汽车QMS标准不是一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001：2015补充进行理解，并与ISO9001：2015结合使用*(GB/T18305(IATF16949:2016)是我们的国家标准)，注3:由国际汽车工作小组(IATF)制定的；注4UATF16949：2016(第一版)是一份创新文件，着重考虑了导向性，综合了许多以前顾客特定的要求。第3g页•培训要求•七项质量管理原则. IATF16949的目标持续改进(ContinuaI i呷书限厂门1缺陷预防(Preventionofdefect减少汽车供应链的变差和浪费(Re)wasteinautomotivechain) /lucevariationandJuiuLniLiiuLu.lil.［川liUUUWllhJLl•增进顾客满意(Enhancecustonflersatisfaction) 1山山WH11山III山1避免多重认证. 1山山山HUH山liwn血并为汽车生产件和相关服务件组织. ||川山1山山Ih 4lhhlillHikl提供了质量管理体系的共同方法。i怖加棺1血心llWMllNlhllllIMU山hlilJii第42页推行IATF16949的好处

•建V通用的汽车彳丁业质量管理体系标准，满足不同客尸的要求;* 改善产品和过程质量；*减少变异和提高效益；。对供应商的开发有共同的质量体系;*增加全球采购的信心；•减少重复第三方注册。* 减少第二方审核；题3页，以顾客为关注焦点一顾客导向Customer focused organize♦:�领导作用一领导力Leadership

•:•全员参与一员工意识InvoIvementof

•:•过程方法一Processapproach（管理的系统方法）•:•持续改进一改进ContinuaI improvement此基于事实的决策方法一基于证据的决策Factual approach^decision making / 逅互利的关系—相关方管理MutuaIIy benefic第44页 IATF16949:2016特点•2、IATF16949:2016内容特色

更强调：★客户导向★员工激励与品质意识★目标成本，降低成本之要求★提升供货商制程绩效之监督★可靠度目标★更多地方体现精益生产之精神题5页七项质量管理原则七项质量管理原则的作用七项质量管理原则在目前至少有三方面的作用：1、指导IS0/TC176编制IS09000族国际标准和相关文件；2、指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系；3、指导广大的审核员、咨询师和质量管理工作者学习、理解和掌握IS09000族标准题6页七项质量管理原则的理解原则一：以顾客为关注焦点

量管理 是满足顾客要求，并努力超越客户的期望;1、辨识从组织获得价值的直接和间接的顾客；

2、理解顾客当前和未来的需求和期望；

3、

将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；4、在整个组织内沟通顾客的需求和期望；

5、对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持，以满足顾客的需求和期望；

6、测量和监视顾客满意并采取适当的措施；

7、针对有可能影响到顾客满意的有关的相关方的需求和适当的期望,确定并采取措施；

积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。题7页七项质覆管理原则的理解以实现组织的贯量目标:一1、在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；2、在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平以及道德的行为模式;3、创建诚信和正直的文化；4、鼓励全组织对质量的承诺；5、确保各级领导者成为组织人员中的楷模i6、 为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限；7、激发、鼓励并承认员工的贡献Q第48页 七项质=管理原则的理解》原则三：全员参与在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与是提高造和提供价值能力的必要条件。1、与员工沟通，以提升他们对个人贡献的重要性的理解；2、推动整个组织内部的协作；3、促进公开讨论，分享知识与经验；4、授权人员确定绩效制约因素并大胆采取积极主动措施；5、认可和奖赏员工的贡献、学识和改进；6、能够对照个人目标进行绩效的自我评价；47、进行调查以评估人员的满意度，沟通结果并采取适当的措施;题9页七项质量管理原则的理解 原则四：过程方法

只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时,才能更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。 规定体系的目标和实现这些目标所需的过程；

2、确定管理过程的职责、权限和义务；

了解组织的能力，并在行动前确定资源约束条件；

确定过程相互依赖的关系，并分析每个过程的变更对整个体系的影响； 将过程及其相互关系作为体系进行管理，以有效和高效的实现组织的质量 目标；

确保获得运行和改进过程以及监视、分析和评价整个体系绩效所需的信息; 管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险；第50页七项质-管理原则的理解1、促进在组织的所有层级建立改进目标；2、对各层级员工在如何应用基本工具和方法方面进行培训，以实现改进目标；3、确保员工有能力成功的筹划和完成改进项目；4、开发和展开过程，以在整个组织内实施改进项目；5、跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果；6、将改进考虑因素融入新的或变更的产品、服务和过程开发之中；7、认可和奖赏改进。第51页 七项质=管理原则的理解原则六:壁决策/基于证据的决策

数据而赢的分析需评价的决定,更有万 望的结果；1、确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标；

2、使相关人员获得所需的所有数据；

3、确保数据和信息足够准确、可靠和安全；

4、使用适宜的方法分析和评审数据和信息；

5、确保人员有能力分析和评价所需的数据；

6、依据证据，权衡经验和直觉进行决定并采取措施。第52页 七项质-管理原则的理解原则七二关系管理/与相关方的关系管理为持续成功，蛆织的关系。1、确定有关的相关方（供方、合作伙伴、愿客、投资者、雇员靠II个社会）及 其与组织的关系；2、确定并对优先考虑需要管理的相关方的关系；3、建立权衡短期利益和考虑长远因素的关系；4、收集并与有关的相关方共享信息、专业知识和资源；5、适当时，测量绩效并向相关方提供绩效反馈，以增强改进的主动 性；

6、与供方、合作伙伴及其其他相关方确定合作开发和改进活动；7、鼓励和认可供方与合作关系的改进和成绩。第53页 IATF16949:2016 就是要求:

通俗的讲：为了达到要求我们要：

编制文件规定职责、程序、制度和方法1按文件规定执行执行效果（持续改进）第54页StructureofQS'9000Publications QS-9000Sa/门把DniJuctorSupple仃彩ntAFC-AlDO丁。oJjng&EquipmentSuppJajnent QSA-T£第55页质量管理体系文件结构国际标准

ISO9001规定国际质量体系要求行业要求

IA开16949生产件批准程序公司特殊要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次局量 规定包括顾客需求的保证在内的途径和职手册 责第二层次程序文件工作指导文件（作业指导书）其它文件规定谁来做、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息记录的提示（如表格、名签、标签）等口第56页推行TS16949时参考的相关手册产品质量非期策议口控制计划 /XPQP&灰)--第一版1994年6月 第二版2008年I重要的顾I 客手册-AIAG潜在失?，模式和后果分十参考手册-第三版2001年7月 第四版2008年观量系统分析参考三-册三版2002年3月(MSA)卜卜过程控制参考/F册匚nn\ (SPC) /-第一版1992年第二版2005年、产件批准券悖(PPAP/三版2000年2月第57页第59页什么是过程? 为完成预期结果的具有指导性的系列活动�将输入转化成设计输出的一系列增 动�对形成的输出是否合格不易或不能经济的进行确认的过程，通常称过程定义过程分析形图分析法WHOWHAT谁主导？谁配合？INPUTProcessOUTPUT输出输入呈产品、服务材料、需求、顾(COP、MOP、…等客及法规要求等 HOW

怎么做

方法、程序MEASUREMENT

效率绩效测量

时间、成本

…等指标第61页第62页过程的分类—一顾客导向过程l=CustomerOrientedProcesses(COPs)输入与输出都和顾客有关的过程.艮过支持性过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充，大致都有内部的顾客和供方*程SupportProcesses

(SPs)管理过程 对组织或质量管理体系管理的过程.ManagementOrtentedProcesses

(MOPS)第63页过程ClC2C3C4C5C6C7C8厂6I出以累^/NE辱M/E)8E胃&Qfi&&tA&nEfig/疗用出曲Mla品M2 G*nnn&tl口RAHnJtln06M30A

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einRtl0tl第65页过程分析SOPC1C2C3C4C5C6C7C86｝中&%eE/NS¥/B0£%%Qfi6&£A6将n1卜血n

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睿士S12&目00666fiS136茂为A%fn岳第66页过程流程73设计客户要求MSA一一作业指导节书APQP….FMEA控制计划卜工4厂商定期评估估+7.4厂商辅导PPAPSPC则练成效评估客户下单751首件确认合格厂商755坏境要求7.2合约审查方法/

资格能力认可 训练计划 人员激励 OJT人员

・6.2训练 品质意识提高机器运搬处理751.6生产排程7.4采购厂商交货准时一7.4.3.1IQCf755仓播管理原料7.5生产控管823&4IPQCMSA~p!^|8.2.4FQC76仪校7.5.5仓库751.4设备7.63实验室室7.5.1.58.5矫正预防8.3不合格处理755出货工模治具管理TPM预防保养8.223出货稽核4.1更新程序8.4.1统计分析82L1准时交货绩效FMEA更新

4.23.1,7.1.4f423文件控制751.7市场退回工程变更4.1系统执行第67页接收“订童//M//b/林//订单“订购/V原材料“接0//送0//原材料“原材料/-/产生4制瓶/-/检验储0//工令//车F//瓶//出质/；业务 开发工程 制娃工程行销 生产管理 设备设施 DFWEA 管制计划 PFMEA市场询价 调查 产品/流程 产品标程设计开发 一 设计开发验证」售后服务/反馈2^7回第68页什么是过程方法?S卜勺概念去识别、应用、博制布魏为过程方法，运用过程以更高效地得到期望的结果。；去：将系统中单一过程. 口它们之间的相互关系运过程1 过程2.1― 过程2.2 过程2.3 过程1·。按照领客导目过程展开组织需要的各个相关等过弊管理过程工汽车行业体现增值、体现顾客导向。多用过程方法的审核是从QS-9000转换到IATF16949的关键！第69页过程方法理解要点：�过程由活动构成�活动的构成方式决定过程的效率和结果过程应具有增值的功能过程的增值需要资源的保证过程应在策划和色券件下进行第70页 过程方法的特征

。一个过程可以通过一连串独立的、相互优晔建织^ 出来。对有效实施质量管理，过程有以贬不转© A一个过程所有者存在

》这个过程被定义^

这个过程被文件化去

》过程之间的连接被建立*

》这个过程被监控和改进十

记录并维持第71页ISO9QQ1质量管理体系模式图:过程方法质量管理体系的持续改进资源管理领导力测量、分析、城一f产品实现 产品一CustomerOriented ProcessSupportProcessManagementProcess顾客要求评审文件控制经营计划管理产品和过程设计记录控制方针与目标管理生产培训纠正和预防交付供应商评估与选择持续改进安装采购内部质量管理体系审核收款检验与试验产品审核客户投诉库房管理过程审核客户退货设备管理管理评审客户满意度工装管理投标监控和测量装置管理不合格品控制生产管理第73页第74页例：不合格品控制过程分析“乌龟图”

?（熊力/技能培训）入检测设番、量具、标准块*2、车间隔离区上

3、控制点.1、有资格检验员、操作员.

2、质量负责人（领班）;

3、培训授权.I.不合格品/可疑产品：2、顾客投诉M

次过程异常、疑e图纸：过程h识别产品m

2、隔离/a过i生产中次分类/返工通知工4、停产通知.4、设备发生异常.不合格品控制F何二防法/程1序假术）心质量成本1则悬什久？（测量/评估）时M2、不合格品评审；3、返：M修指导书m4、SPC图彳

s、分隔/aa湖性;

6,标准样品.5%退货分析电第75页过程管理3火车旅程 ，目的地: 业务目标/企业战略

・火车头:料: 持续改进

顽客满意迹: 过程管理总乘 员: 公司职员格车 票: 文件管理体系第76页过程管理•健康有竞争力的过程¬灵活的定义的过程能够适合顾客的改变8有效的 汇集顾客的需求和期望8有效率 以最小的资源生产期望的产品白可控的 能够解决过程的改变第77页过程管理· 或需求没有定期的再学价您仅仅关注过程输出，没有关注整个过程第7g页质量方针和显量目标1、指出组织在质量方面的方向和追求的目标，使组织的各项质量活动都能围绕这个方针和目标来进行，让全体员工都来关注它的实施和实现。2、质量方针指出了组织满足顾客要求的意图和策略，而质量目标则是实现这些意图和策略的具体要求。两者都确定了要想达到的预期结果，使组织利用其资源来实现这些结果。第80页卡质量方针为建立和评审质量目标提它强豆、春质量方针还要具体体现组织对持续改进的承诺。质量目标应与质量方针保持一致，不能脱节和偏质·方针和演置目标之间的关系 质量目标（三）对质量目标的其他要求•1、质量目标应适当展开。除了有一个总目标外，有关部门和适当层次还应根据总目标确定自己的分目标:。2、质量目标的实现程度应是价测量入可测量并不意味目标必须定•2、对相关方的满意独会产生积极的影响。- 极的1、对产品质量、运行有效性、财务业绩（即经济效益）都会产生积量，有时定性地表示也是才以商（四）实现质量目标的好处第8项最高管理者的作用

,高管理者：

二旨组织的最高领导层，具有决策、指挥和控制的职责和权力。«他（他们）的最重要的任务就是要通过他们具体的领导作用和各种措施来创造一个良好的内部环境。在这个环境中，质量管理体系得到有效的运行,全体员工可以充分参与，发挥他们的主动性、积极性和创造性。，•最高管理者应发挥其领导作用的九个方面，即：1）制定并保持组织的质量方针和质�出标 •2）通过增强员工的意识，积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现

1 I •3）确保整个组织关注顾客要求a4）确保实施适宜的过程以满足顾客的其他相关方要求并实现质量目标。11 L/7）定期评审质量管理体系。g8）决定有关质量方针和质量目标的措施 •5）确保建立，实施和保持 有效的质量管理体系以实现这些质量目标。南需自9）决定改进场量管理体系的措施。

第83页文件文件是指信息及其承载媒体。（一）文件的价值总的来说，文件的价值是传递信息、沟通意图、统一行动文件的具体用途是：1、满足顾客要求和质量改进口2、提供适宜的培训。3、重复性（或再现性）和可追溯性。4、提供客观证据。5、评价质量管理体系的有效性和持续适宜性0注：编制文件不是我们的最终目的。我们要求建立一个形成文件的质量管理体系，并不要求将质量管理体系中所有的过程和活动都形成文件。文件的多少及详略程度取决于活动的复杂性、过程接口的多少、人员的技能水平」"和培训等诸多因素。文件的目的是使质量管理体系的过程得到有效的运作和实施。文件只有在体系中具体应用、实施后，才能产生增值效果G第的页 （二）质胃管理体系中使用的文件类型质量手册.“规定组织质量管理体系的文件”。费量计划，“对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序的相关资源的文件”。3、规范.“阐明要求的文件4、指南，“阐明推荐的方法或建议的文件“。5、程序、作业指导书和图样，“提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件J6、记录.“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。文件的数量多少、详略程度、使用什么媒体视具体情况而定，一般取决于下列因素：1、组织的类型和规模；[ 2、过程的复杂性和相互作用；15、适用的法规要求：11 3、产品的复杂性；4.顾客要求：经证实的人员能力；满足体系要求所需证实的程度。第85页 （二）质*管理体系中使用的文H求口 口口.521校准/验in 能力| 品安全1 33软件开发r 6.122预防过程[hMlJ供应商的丽[』又23内审| LP32员工激励授权一！R， 8.551服务信息反馈 842.4.1第二方审核 Rgai软件评布 口 外包过福】

口 法律法规要求|

®第86页口，

口R3.1职责与权限］口『.1*S34内部实踞口»3.1记口的23应急计划］5.1.1质 理体系文件|存一！:.口第4-全面生产毒河

.口"352制造过程的设计输出1口P.■设计和开建而31标识和可追溯性|

1Ma产品批准国（二）质*管理体系中使用的文件要求口32制造过程设计给入 g产品和服务1用口区3,1,1设计开发丽口队331产品设计欧 ，口《715返修产品由控制口口可33特殊特性| "口 管理评审的输出|缴7页（二）质*管理体系中使用的文件要求口R121风险分析. 口5,123应急计划口，Q测量系一—23内审员的能方 校准记黄 质量意识口S.231.1产品和温务要求的评函n加944产品批准瓯软件开发11口84241第二方市不MM5」.3作业准备做西EB.7.lJ顾客的让病们R7.1.4返工产品的就口Rb・zl5返修产品nAij」制造过程的监视和测量1第8g页 质量管理体系评价

断量管理体系建立并实施后，可能会发现不完善或不适应环境变化的情况。所以需要对它的适宜性、有效性和持续性进行系统的、定期的评价。色（一）质量管理体系过程的评价

«由于体系是由许多相互关联和相互作用的过程构成的，所以对各个过程的 评价是体系评价的基础.多在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问 题：

由1、过程是否己被识别并确定相互关系？*2、争3、职责是否己被分配？程序是否得到实施和保持？«4* 在实现所要求的结果方而，过程是否有效？«前两个问题一般可以通过文件审核得到答案。而后两个问题则必须通过现 场审核和综合评价才能得到结论.«对上述四个问题的综合回答可以确定评价的结果第89页质 理体系评价 忙）质量管理体系审核

所谓审核就是“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程

质量管理体系审核时. 一审核准则”一般指IATF16949标准、质量手 册、程序文件及适用的法规等.体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度.审核发现（即审核 的结果）可用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。体系审核有第一方审核（内审）、第二方审核和第三方审核三种类型.（三）质量管理体系评审

评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和 期望的变化。管理评审也是一个过程.审核报告与其他信息可作为输入量评审结论 是输出.质量管理体系评审是一种第一方的自我评价。第却页持续改进 ;改进是八项质量管理原则之一g持续改进原则用于质量管理体系时，其目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。对质量管理体系实施持续改进时，也要采取管理的系统方法。在ISO9000：2015标准2.9条列举了持续改进的八个步骤.即：1) 分析和评价现状，以识别改进的区域

2) 确定改进目标

3) 寻找可能的解决办法以实现这些目标

4) 评价这些解决办法并作出选择。5) 实施选定的解决办法。6) 测量、验证、分析的评价实施的结果以确定这些目标已经实现。7) 正式采纳更改

必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会心第91页特殊特性守特性的分类1安全产品y厂/LL一般关键售周乐4—般关键配合*定位、功能等1常见岭晶特惭U

尺寸.外观.强度、寿命等.常见的斌程能如：注M

一般特性合格就行主-关键特性仅仅合格不够，应尽量靠近目标值.温度,质力、温黑电滥电压塞第92页特殊特性*1）影响产品的安全性或法规要求的符合拄的产品特性或过程参数。•2）影响产品配合恸能配合、功能、性能或后续生产过程的产品特性 或制造过程参数。•3）关于控制和文件化有其他原因（如顾客需求）的产品特性和过程 参数。*4）在验证活动中要求特别关注的特性（如检验与试验、产品和过程 审核）说明：特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性。第93页 PDCA循环

“PDCA”循环是一个管理的过程:

其作用在于使工作更具有计划性、条理性及可持续提升绩效第94页8中，如果不成功重新开始p继续确定变动因素，从而果试验成功，将此变动纳能出现的问题判定所希望的效果达成与

PDCA当先改善你的操作，通过找在的问题（确定应着手的得出解决这次问题的方案生小范围内改变设定去解决试中判定这一改变是否可第95页了解过程方法输出第96页5M1E分析方法 5M1E是什么分整层来源

1)Macnine2)Material3)Method4)Men5)Measure6)Environment。1、机器:机器的老化，新机台

。2、材料:供应商的更换'材料的替代、材料机械性质或化学性质之变动' 材料尺寸变动

。3、方法:流程之变更、作业立法之变更、工具夹具不当* 4、操作昊:操作员熟练度\操作员习惯性、操作员有没有依照作业标准 作业、操作员之体力与情绪操'作员的工作场所及使用工具

•5、测事:测量手法\测量仪器精确度

e6、环境因素:电源稳定度、水质稳定度、温度、湿度、空气粉尘'照明度\ 地板及工作场所清洁'工作场所物品之摆放第97页 5W2H方法

「工作的内容和达成的目标由who：参加这项工作的具体人具，以及负责人*why：做这项工作的原因

*when：在什么时间、什么时间段进行工作•where：工作发生的地点

•how：用什么方1法进行

h：需要多少成本一意义：做任何据考.这有助于甲的茎理价木十纸盲曰，冲转们1汇报第9g页smarOJUiJ单 ：specific具体的

•m：•a：attainabIe可达到的•t：timebased时间的*r：relevant相关的

measurable可测量的人们在制定工作目标或者任务目标时,考虑一下目标与计划是不是smart化的。只有具备smart化的计划才是具有良好可实施性的,也才能指导保证计划得以实现。第99页E体系实施建立和实施质量管理体系在ISO9000：2015标准列举了建立和实施质量管理体系的八个步骤，即:「）确认顾客和相关方的需求和期望。2) 建立组织的质量方针和质量目标。3) 确定实现质量目标必须的过程和职责4) 确定和提供实现质量目标必须的资源5) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法，6) 应用这些方法确定每个过程的有效性和效率.7) 确定防止不合格并消除产生原因的措施.8) 建立和应用持续改进质量管理体系的措施。这八个步骤体现了PDCA循环：其中第1、2项是系统分析的工作，其成果是建立质量方针和质量目标；第3、4、5、7项是系统工程，即策划和设计的工作，其重点是确定过程、职责、资源、测量方法及纠正措施等；第4、6、8项是具体实施过程的系统管理,包括具体测定现有的或改进后的过程的有效性和效率、提供资源及持续改进体系。第13页 如何实施IATF16949:额16

*了解与识别汽车业GQE(CustomerOrientedProcess)等市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等：了解与识别汽车业SE(SupportProcess)单产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管 理、仓库管理等；了解与识别汽车业MB(ManagementProcess)等管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等第102页第十一章之TS16949步骤和推行进度 IATF16949体系模式:第103页 推动IATF