14-纠正和纠正措施控制程序

PAGEPAGE6江苏欣莲欣食品有限公司程序文件文号XLX/FCX-14版本A版时间2013.01.12页数题目纠正和纠正措施控制程序适用部门修订记录No修订内容（关键词）版本章版号页版号修订时间修订人1234567891011121314151617181920212223242526编制审核批准受控印章江苏怡味莲朗伯食品有限公司程序文件文号XLX/FCX-14版本A版时间2013.01.12页数题目纠正和纠正措施控制程序适用部门1、目的规定有效的纠正和纠正措施，以识别和消除已发现的不符合的原因,防止其再发生,确保相应的产品、过程和体系恢复受控状态。2、范围适用于食品安全管理体系、过程和产品的纠正和纠正措施的制定和实施。3、职责a.)食品安全小组负责组织对食品安全管理体系、过程和产品的纠正和纠正措施的制定、监督和协调。b)各部门负责相应的纠正和预防措施的制定和实施。4、工作程序a.)纠正措施(1)食品安全小组负责组织评价监控数据,当关键限值发生超出和不符合操作性前提方案时,要与有关部门分析不符合产生原因（可采取统计技术或试验的方法确定主要原因）,并采取相应的纠正措施。(2)对于存在的不符合应采取纠正措施，以消除不符合原因，防止其再次发生;纠正措施应能使其相应的过程或体系恢复受控状态。(3)食品安全小组在组织评审不符合时,要评审:①评审体系、过程的不符合;1)内审和管理评审发现不符合时；2)生产过程出现重大问题或超过本公司规定；3)供方产品出现严重不合格；4)顾客对产品质量或有关食品安全的抱怨和投诉;②对操作性前提方案和HACCP计划的监控结果进行趋势分析,发现失控趋势时,要进行评审。(4)要对上述不符合进行评审,并确定不合格的原因;①内审和管理评审发现的不合格，由内审组和管理评审会议进行评审,；②对生产过程出现重大问题，由品控部组织进行评审；③对顾客的抱怨，供方产品出现严重不合格由市场部或采购部进行评审；④人力资源部负责组织对不符合食品安全方针、目标要求和管理过程进行评审;⑤食品安全小组组长对上述评审予以评价,并签字确认。(5)食品安全小组要评价确保不符合不再发生的纠正措施的需求,并确定和实施所需的纠正措施。(6)纠正措施制定、实施和验证：①对本程序a),(3)中①的1)与2)不符合信息，由公司人力资源部或品控部填写《纠正和预防措施处理单》中“不符合事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，公司人力资源部或品控部跟踪验证实施效果。②对本程序a),(3)中①的3)和4)，由市场部或采购部填写《纠正和预防措施处理单》中“不符合事实”栏，确认责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施；由品控部跟踪验证实施效果，并将结果反馈给市场部或采购部。市场部要把顾客抱怨或投诉的处理结果及时转告顾客以取得顾客满意。③纠正措施完成后，部门负责人对实施效果的有效性进行确认，监督部门进行跟踪验证，食品安全小组组长要在《纠正和预防措施处理单》上签字确认。b)纠正（1）不符合关键控制点要求和操作性前提方案规定的终产品,在交付时要根据终产品的用途和交付要求,由食品安全小组进行识别和控制。（2）超出关键限值生产的产品是潜在的不安全产品,应按潜在不安全产品进行处理,执行《不合格产品的控制和召回程序》中的有关规定;（3）不符合操作性前提方案要求所生产的产品,应根据不符合原因和由此对食品安全造成的后果,由食品安全小组进行评价,并由食品安全小组组长决定是否按潜在不安全产品处理。评价和处理应予以记录;（4）食品安全小组要识别和评价受影响的终产品,并评审所实施的纠正,以确定对它进行适宜的处置和纠正。（5）所有的纠正、不符合的性质及其产生原因和后果的信息,包括不合格批次的可追溯性信息等,都要记录并由食品安全小组负责人签字确认和批准。c).纠正和预防措施实施控制及记录(1)在纠正和预防措施实施过程中，最高管理者负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程(2)品控部编制《纠正和预防措施情况一览表》，记录各次措施发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者要报告食品安全小组组长，组织责任部门进行分析原因，再次限期完成。(3)由纠正和预防措施引起对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。(4)重要的纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入。5、相关文件a)《不合格产品和潜在不安全产品的控制程序》b)《文件控制程序》C）《通知和召回控制程序》6、记录a)《纠正和预防措施处理单》b)《纠正和预防措施情况一览表》纠正和预防措施处理单编号：EPK–03NO：存在（潜在）不符合事实陈述及责任部门：检查人：年月日原因分析：责任部门负责人：年月日拟采取纠正和纠正措施：责任部门负责人：年月日评审人：年月日完成情况：责任部门负责人：年月日验证结果：验证部门／检查人：年月日确认：食品安全小组组长:年月日纠正和预防措施实施情况一览表编号:EPK–04