2024年生化化工药品技能考试-化学制药工艺历年考试高频考点试题附带答案

2024年生化化工药品技能考试-化学制药工艺历年考试高频考点试题附带答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共25题)1.试述如何确定配料比及意义。2.已知间歇釜式反应器的辅助操作时间为1h，则在等温等容条件下，同一反应在同一条件下达到相同转化率时，间歇釜式反应器所需的有效容积（）管式反应器的有效容积。A、大于B、等于C、小于D、小于或等于3.写出BHC公司因发明以异丁基苯经合三成步布洛芬的新方法而获得1997年度美国“总统绿色化学挑战奖”的变更合成路线奖的布洛芬合成路线（三步反应）。4.可逆反应中，对于正向反应和逆向反应，（）都适用5.关于相转移催化剂需具备的结构条件，叙述不正确的是（）A、必须具有正离子部分B、碳原子数目越多越好C、亲油基的结构位阻应尽量小，一般为直链D、化学性质应稳定且易回收6.洁净等级分别为1万级和10万级的空气，下列说法正确的是（）A、l0万级的空气质量较高B、1万级的空气质量较高C、质量相同D、不能确定7.简述理想合成的三个定量指标8.紫杉醇分子结构中有多少手性中心（）A、9B、8C、2D、119.工业生产中常用（）、（）、（）来检查化学反应，实验室中常用（）跟踪反应。10.以苯酚为原料合成对氨基苯酚的路线有（）、（）、（）等。11.“平顶型”反应12.属于质子性溶剂的是（）A、乙酸B、乙醚C、DMFD、二氧六环13.在防治“三废”时，必须把那些（）、（）、（）、（）的“三废”的治理放在首要地位。14.何为相转移催化剂，作为相转移催化剂所需具备那几个条件？15.水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于（）溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等属于（）溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于（）溶剂。16.可以使用逆合成分析法设计药物工艺路线的药物是（）A、益康唑B、克霉唑C、肌安松D、鹰瓜豆碱17.3，5-二溴硝基苯是一个重要的药物中间体，能否以硝基苯直接溴化制备？若不可，请你设计合成路线。18.抗生素类药物生产菌种的主要来源是（）A、细菌B、放线菌C、霉菌D、酵母菌19.不能够降低钯的催化活性的物质是（）A、H2SB、碳C、Pb（AC）2D、喹啉20.工艺路线的改造途径有哪些？21.简述Michael加成反应22.对于平行反应，不能用改变（）或（）来改变生成物的比例，但可以用（）、（）、（）等来调节生成物的比例。23.下列不属于氨基酸类药物的是（）A、天冬氨酸B、多肽C、半胱氨酸D、赖氨酸24.对于反应速度较慢，且要求的转化率较高的液相反应，宜选用（）A、间歇釜式反应器B、单台连续釜式反应器C、多台串联连续操作釜式反应器D、管式反应器25.反应溶剂对化学反应的影响有哪些？第2卷一.参考题库(共25题)1.《国家污水综合排放标准》中，（）污染物能在环境或生物体内积累，21、对人体健第康会类产生长远的不良影响。A、第一类B、第二类C、第三类D、第一类和第二类2.世界制药工业的发展动向为（）、（）、（）、（）。3.中试研究中的过渡试验不包括的是（）A、原辅材料规格的过渡试验B、反应条件的极限试验C、设备材质和腐蚀试验D、后处理的方法试验4.Oppenauer（沃氏）氧化反应5.制药工艺学6.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。A、培养基及种子B、培养温度及时间C、PH及通气量D、萃取及过滤7.助催化剂（或促进剂）8.中试放大的重要性及意义是什么？9.载体用途不包括（）A、提高催化活性B、改变选择性C、节约使用量D、增加机械强度10.类型合成法11.适合酸性介质的反应釜首选是（）A、搪瓷玻璃B、铸铁C、不锈钢D、都可以12.判断反应终点的依据不包括（）A、原料点是否消失B、原料点是否不再变化C、除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成D、是否有新斑点生成13.简述醇醛缩合14.“一勺烩”或“一锅煮”15.诺氟沙星环合过程属于哪类经典的人名反应（）A、Gould-Jacobs反应B、Bamberger重排C、Hantzsch反应D、Diles-Alder反应16.确定适宜的加料次序，必须从（）、（）、（）、（）等方面综合考虑。17.催化反应18.反应较适宜的温度与活化能的基本关系式是（）。19.非质子极性溶剂20.的人名反应叫（）A、Claisen重排B、Bamberger重排C、Beckmann重排D、Hofmann重排21.理想的药物工艺路线应满足哪些条件？22.下列哪种处理方式属于生物膜法（）（）A、逐步曝气法B、生物转盘法C、深井曝气法D、纯氧曝气法23.益康唑的合成路线是？24.药物生产工艺路线的设计和选择的一般程序？25.新药研究开发竞争加剧表现在哪几方面？第3卷一.参考题库(共25题)1.物料衡算的作用有哪些？2.半合成制药3.针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？4.药物生产工艺研究的七个重大课题是什么？5.CODCr6.你能设计几种方法合成合成二苯甲醇？7.单因素平行试验优选法，不包括（）A、平分法B、黄金分割法C、分数法D、正交试验法8.Bamberger反应9.要降低喹诺酮酸环合成中反环物的量，适宜的反应条件是（）、（）、（）。10.工艺路线11.在考虑合理安排工序次序时，应该把价格较贵的原料放在（）使用。12.冷模试验13.据处理方式与装置的不同，生物膜法可分为（）、（）、（）、（）等多种。14.对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用（）A、单釜连续反应器B、管式反应器C、歇釜式反应器D、多釜连续反应器15.质子性溶剂16.下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法（）A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反映法17.手性制药18.在进行合成路线文献调研确定工艺路线时，对“原料→关键中间体→目标产物”合成过程，应当进行怎样的检索、比较来最后确定工艺路线？19.下列属于化学制药生产工艺路线改革的有（）A、原料的改革B、寻找反应薄弱环节C、反应后处理方法的影响D、新技术的应用20.对于高浓度的有机废水，一般采取的处理方法是（）A、好氧处理B、厌氧处理C、先好氧处理，再厌氧处理D、先厌氧处理，再好氧处理21.药物工艺路线的设计要求有哪些？22.用苯氯化制各一氯苯时，为减少副产物二氯苯的生成量，应控制氯耗以量。已知每l00mol苯与40mol氯反应，反应产物中含38mol氯苯、lmol二氯苯以及38、61mol未反应的苯。反应产物经分离后可回收60mol的苯，损失lmol的苯。则苯的总转化率为（）A、39%B、62%C、88%D、97.5%23.“清污”分流24.说明如何加快亲电取代反应？25.铁粉还原岗位多数采用的搅拌器形式是（）A、浆式B、框式或锚式C、推进式D、涡轮式第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案: 有机反应很少是按照理论值定量完成，配料比主要根据反应过程的类型来考虑： 1）不可逆没应：可采取增加反应物之一浓度（即增加其配料比），或从反应系统中不断去除生成物之一，以提高反应速度和增加产物的收率。 2）当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度时，则增加其配料比。最适合的配料比应是收率最高，同时单耗较低的某一范围内。 3）若反应中，有一反应反物物不稳定，则可增加其用量，以保证有足够的量能参与主反应。 4）当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异，增加某一反应当量，以增加主反应当竞争力。 5）为防止连续反应（副反应）的发生，有此反应的配料比应该小于理论量，使反应进行到一定程度，停下来，即提限制反应时间。确定配料比与反应应物浓度意义，提高收率、降低成本、减少后处理负担。2.参考答案:A3.参考答案: 4.参考答案:质量作用定律5.参考答案:B6.参考答案:B7.参考答案: 原子经济性 环境因子 环境商 原子经济性的最大特点是最大限度地利用原料和减少废物排放。（原子利用率） 环境因子E 以化工产品生产过程中产生废物的多少来衡量合成反应对环境的影响。 环境商EQ 综合评价指标来衡量合成反应对环境造成的影响。EQ=E*Q8.参考答案:B9.参考答案:气相色谱、液相色谱、化学或物理方法，薄层色谱（TLC）10.参考答案:硫化钠还原法、铁粉还原法、催化加氢法，硫化钠还原法、铁粉还原法，催化加氢法11.参考答案:在最佳条件附近，反应条件波动时，收率基本不发生大的变化。12.参考答案:A13.参考答案:数量大，毒性高、腐蚀性强、刺激性大14.参考答案: 相转移催化剂是使反应物由一相转移到另一相中进行反应，它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。相转移催化应用于非极性溶剂中具有反应条件温和、反应速度快、收率高、产品质量好等 相转移催化剂需具备的条件是： （1）相转移催化剂必须具有正离子部分，以便同负离子结合形成活性有机离子对或能与反应物形成络离子； （2）必须具有足够多的碳原子数，才能保证形成活性有机离子对转入有机相，但碳原子数目不能太多，否则，不能转入无机相。碳原子数目一般为12~20之间； （3）相转移催化剂中的亲油基的结构位阻应尽量小，一般为直链； （4）在反应条件下，化学性质应稳定且易回收。15.参考答案:质子，非质子，惰性溶剂16.参考答案:A17.参考答案: 18.参考答案:B19.参考答案:B20.参考答案: 选用更好的反应原辅料和工艺条件； 修改合成路线，缩短反应步骤； 改进操作技术，提高反应收率； 新反应、新技术的应用。21.参考答案: 22.参考答案:反应物的配料比、反应时间，温度、溶剂、催化剂23.参考答案:B24.参考答案:A25.参考答案: 反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等。第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:A2.参考答案:高科技、高要求、高速度、高集中3.参考答案:D4.参考答案: 也译作欧芬脑尔氧化，是二级醇与丙酮（或甲乙酮、环己酮）在碱存在下一起反应，醇被氧化为酮，同时丙酮被还原为异丙醇的反应。Oppenauer氧化反应能选择性的把羟基氧化为酮，而不影响分子结构中其他易被氧化的部分。常用的氧化剂为酮类如环己酮或丙酮.催化剂为异丙醇铝或叔丁醇铝。 Oppenauer氧化反应是Meerwein-Ponndorf-Verley还原反应的逆反应，属于可逆反应，适用于含不饱和键或对酸不稳定的二级醇。5.参考答案: 是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。6.参考答案:D7.参考答案: 在催化剂的制备过程中或催化反应中往往加入少量物质（一般少于催化剂用量的10％），虽然这种物质本身对反应的催化活性很小或无催化作用，却能显著提高催化剂的活性、稳定性或选择性，这种物质称为助催化剂。助催化剂所起到的加速反应等作用称为助催化作用。8.参考答案: 中试放大是产品在正式被批准投产前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据，也为产品投产前的GMP认证打下了坚实的基础。中试放大是链接实验室小试与工业化大生产的桥梁。9.参考答案:B10.参考答案:应用经典的有机合成通用方法进行目标产物分子合成的设计。11.参考答案:A12.参考答案:D13.参考答案: 14.参考答案: 对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。15.参考答案:A16.参考答案:使反应操作控制较为容易、副反应较小、收率较高、设备利用率较高17.参考答案: 有催化剂参与的反应称为催化反应。当催化剂的作用是加快反应速率时，称为正催化作用；减慢反应速率时称为负催化作用。在某些反应中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为自动催化作用。18.参考答案:Tp=-E/Rln10-12=E/229.7719.参考答案:不含有活泼氢的极性有机溶剂，如二甲基甲酰胺等。20.参考答案:B21.参考答案: 化学合成途径简洁，化学合成途径简洁，即原辅材料转化为药物的路线要简短；要简短；所需的原辅材料品种少且易得，所需的原辅材料品种少且易得，并有足够数量的供应；中间体容易提纯，质量符合要求，中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多步反应连续操作；连续操作。22.参考答案:B23.参考答案: 24.参考答案: （1）必须先对类似的化合物进行国内外文献资料的调查和研究工作。 （2）优选一条或若干条技术先进，操作条件切实可行，设备条件容易解决，原辅材料有可靠来源的技术路线。 （3）写出文献总结和生产研究方案（包括多条技术路线的对比试验） （4）确证其化学结构的数据和图谱（红外、紫外、核磁、质谱等）； （5）生产过程中可能产生或残留的杂质、质量标准； （6）稳定性试验数据； （7）“三废”治理的试验资料等等。25.参考答案: （1）新药层出不穷，品种更新加快； （2）新药创制的难度越来越大，管理部门对药品的疗效和安全性的要求越来越高，使研究开发的投资剧增； （3）制药工业作为一个高技术行业，需要高知识含量。第3卷参考答案一.参考题库1.参考答案: 根据所需要设计项目的年产量，通过对全过程或者单元操作的物料衡算，可以得到单耗（生产1kg产品所需要消耗原料的量，kg）、副产品量、输出过程中物料损耗量以及“三废”生成量等，使设计由定性转向定量。 物料衡算是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目，其结果是后续热量衡算、设备工艺设计与选型、确定原材料消耗量定额、进行管路设计等各种设计内容的依据。2.参考答案: 是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。3.参考答案: （1）仿制创新是必经阶段。针对当前我国化学药品生产所面临的新形势，首先在战略上要把化学药品研究从仿制为主转变到以创新为主的轨道上来。 （2）改进创新是主要途径。目前非专利化学原料药国际市场竞争日趋剧烈，要在这一市场上取得一席之地，必须提高劳动生产率，拥有创新的先进技术路线、生产工艺和高效率的生产线，具备经济合理的生产规模，才能立于不败之地。 （3）完全创新是发展方向。自主创新，发挥优势，有条件的领域实现原始创新，有的是在引进消化吸收基础上实现再创新，也包括用先进技术改造传统产业。4.参考答案: （1）配料比 （2）溶剂 （3）催化 （4）能量供给 （5）反应时间及其监控 （6）后处理 （7）产品的纯化和检验5.参考答案:以重铬酸钾为氧化剂在酸性条件下氧化污水中的有机物所消耗的氧量。6.参考答案: 7.参考答案:D8.参考答案: 是N-芳基羟胺在强酸水溶液作用下重排为对氨基苯酚的反应。9.参考答案:升高温度，反应温度保持在250-260℃；增大溶剂用量，溶剂与反应物用量比3：1；合适溶剂，可选二苯醚或二苯砜或柴油为溶剂10.参考答案:在多数情况下，一个合成药物往往可有多种合成路线，而化学制药工艺学上通常将具有工业生产价值的合成路线称谓该药物的工艺路线。11.参考答案:最后12.参考答案: 使用水、空气、砂等情性物料代替实际化学品在各种实物模型或工业装置上进行的实验称为冷模试验。13.参考答案:生物滤池法、生物转盘法、生物接触氧化