2024年高等教育医学类自考-03053中药制剂分析历年考试高频考点试题附带答案

2024年高等教育医学类自考-03053中药制剂分析历年考试高频考点试题附带答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共25题)1.包肠溶衣的物料有（）A、虫胶B、丙烯酸树脂ⅣC、丙烯酸树脂ⅡD、CAPE、HPC2.微丸的粒径为（）。3.加少量表面活性剂或润滑剂可以克服混合时摩擦起电的现象。4.简述注射剂除鞣质的方法。5.六号筛的目数是（）A、60B、80C、100D、200E、1506.在制备栓剂过程中加入吸收阻滞剂可以起到（）作用。7.简述散剂制备一般的工艺流程。。8.干浸膏剂的含水量为（），稠浸膏剂的含水量为（）。9.水蒸气蒸馏主要是为了提取（）成分，其原理是依据（）定律。10.简述冷冻干燥制品的制备过程。11.以聚乙烯醇缩甲乙醛为成膜材料的涂膜剂，应以水为溶剂。12.溶出度与释放度有何区别？13.（）是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法。14.某药按一级反应分解，K=4.6×10-3/d则药物的t0.9约为（）A、10天B、23天C、30天D、40天E、50天15.物料中的水分按能否干燥分（）和（）。16.气雾剂灌装方法有（）、（）法。17.最细粉指全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末18.球磨机的主要作用力形式是研磨。19.一般乳化剂用量为所制备的乳剂量的0.5%～10%。20.膜剂的制备关键是（）A、成膜材料胶浆的配制B、加入药物、附加剂等C、脱泡（除气泡）D、涂膜E、干燥21.制备气雾剂时所用附加剂有哪些？22.欲制备复方苦参栓剂10粒，现有其提取物5g.测得该提取物的可可豆脂置换价为1.2.每枚空白可可豆脂栓剂重2.0g。若用半合成脂肪酸脂（置换价为1.1）作基质，需加该基质多少？23.糊丸不得超过（）A、6%B、9%C、10%D、12%E、15%24.用泛制法制备水蜜丸时，黏性适中的药粉，蜜与水的用量比例为（）A、蜜：水=1：1B、蜜：水=1：2C、蜜：水=1：3D、蜜：水=1：4E、蜜：水=1：525.请写出气雾剂的制备工艺过程。第2卷一.参考题库(共25题)1.（）是使料液在蒸发时形成薄膜，增加液化表面进行蒸发的方法。2.凡士林应使用什么方法灭菌（）A、湿热B、滤过C、干热空气D、紫外线E、环氧乙烷3.单冲撞击式压片机与多冲旋转式压片机有何不同，对压片质量有何影响？4.丹剂的制备方法有（）、（）、（）。5.地高辛的半衰期为40.8小时，在体内每天消除剩余量百分之几（）A、33.47%B、40.76%C、66.52%D、29.41%E、87.67%6.软胶囊囊材中明胶、增塑剂、水三者的比例通常为1：0.4～0.6：1。7.简述固体分散体的主要制备方法、制备关键及适应的药物或载体材料。8.乳剂不稳定现象中不可逆的是（）A、转相B、分层C、破裂D、絮凝E、酸败9.哪种干燥方法可避免可溶性成分迁移（）A、厢式干燥B、沸腾干燥C、红外线干燥D、冷冻干燥E、微波干燥10.哪几类药物易氧化？延缓药物氧化的措施有哪些？11.制备滴丸采用（）A、滴制法B、研和法C、熔合法D、热熔法E、薄膜分散法12.制备空胶囊时，加入甘油、CMC-Na的目的是增加空胶囊的坚韧性和（）。13.片剂内的空气既不能多，也不能少，空气多易产生（），空气少则导致（）。14.何为挥发性盐基氮？其有何危害？降低其含量可采取哪些措施？15.用45%司盘60（HLB值4.7）和55%吐温60（HLB值14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是（）A、5.6B、9.6C、10.31D、2.2E、20.916.造成片剂含量不均匀的主要原因有（）、（）。17.阿胶的原料为驴皮，冬季宰驴剥取的皮称为（）。18.渗透压的调整方法有冰点降低数据法和（）19.栓剂油脂性基质的熔点与凝固点之差要大。20.包衣片对片心的要求是（）21.简述维生素C注射液处方中防止药物氯化的措施。22.难溶性药物加入栓剂基质中时一般应先通过（）A、二号筛B、四号筛C、五号筛D、六号筛E、七号筛23.颠茄浸膏的制备（）A、渗漉法B、稀释法C、水蒸气蒸馏法D、超临界提取法E、回流法24.干法制片主要包括（）、（）、（）3种方法。25.溶液片中可以作为润滑剂的是（）A、阿拉伯胶浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶D、PEG-6000E、硬脂酸镁第3卷一.参考题库(共25题)1.液状石蜡在膜剂中起的作用为（）A、增塑剂B、脱膜剂C、遮光剂D、填充剂E、成膜材料2.简述影响蒸发的因素及加快蒸发速度的方法。3.所有含聚氧乙烯基的表面活性剂都有昙点。4.易风化药物可使胶囊壳（），而易潮解药物可使胶囊壳（）。5.适用于湿颗粒性物料的干燥设备有（）A、流化床干燥B、喷雾干燥C、微波干燥D、红外线干燥E、冷冻干燥6.回流提取法适用于用有机溶媒的浸提。7.水蜜丸不得超过（）A、6%B、9%C、10%D、12%E、15%8.简述一般中药注射剂的制备工艺流程。中药注射剂的工艺流程如下图示9.脆碎度检查限度要求，减失重量不得超过2%。10.某中药每天服用量为85g，现有20kg经煎煮浓缩制成浸膏后重量为500g，假如压片前平均每片加入辅料的重量为0.223g若按每天服用12片（每天3次，每次4片）计，则该中药的片重应为多少？11.制备肠溶胶囊剂，一般是应用包衣法在空胶囊外涂上哪种肠溶材料（）A、PEGB、CAPC、CMCD、PVAE、PVP12.制备注射剂应加入等渗调节剂，为（）A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸二钠13.静脉注射用混悬液中99%以上的微粒粒度应在（）以下。14.注射用水应在无菌条件下保存，并应在制备后的24小时内使用。15.我国药典用标准筛以（）表示筛号。16.制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为（）A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸二钠17.酊剂和酒剂共有的制备方法是（）A、渗漉法和稀释法B、溶解法和渗漉法C、浸渍法与回流提取法D、回流提取法和渗漉法E、渗漉法和浸渍法18.结晶压片法适用于（）A、药物结晶对湿不敏感B、药物结晶晶型适宜、可压性好、流动性好C、药物结晶对热不敏感D、辅料稳定性好E、辅料可压性好、流动性好19.只有恒速干燥阶段，没有降速干燥阶段的干燥方法是（）A、真空干燥B、沸腾干燥C、红外线干燥D、冷冻干燥E、喷雾干燥20.丸剂的制作方法包括（）A、泛制法B、塑制法C、滴制法D、冷压法E、热熔法21.取硫酸阿托品2.0g，盐酸吗啡4.0g，配制成注射液200mL，需加入氯化钠多少克，才能使之成为等渗溶液（）A、0.24B、0.48C、4.8D、0.94E、9.622.片剂包衣物料中，加滑石粉的作用是（）、（）。23.片剂成型性的检查指标是（）A、片重差异B、硬度和脆碎度C、崩解度D、溶出度或释放度E、含量均匀度24.将大蒜素制成微囊是为了（）A、提高药物的稳定性B、掩盖药物的不良嗅味C、防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性D、控制药物释放速率E、使药物浓集于靶区25.不进行崩解时限检查的片剂有（），凡检查崩解时限的片剂，不再进行（）检查。第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:A,C,D2.参考答案:2.5mm3.参考答案:正确4.参考答案:①明胶沉淀法。 ②醇溶液调pH值法。 ③聚酰胺吸附法。 ④超滤法。5.参考答案:C6.参考答案:缓释7.参考答案:散剂制备一般的工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装8.参考答案:5%；15%～20%9.参考答案:挥发油；道尔顿10.参考答案:测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥。11.参考答案:错误12.参考答案:（1）溶出度是指在规定的介质中药物从片剂等固体制剂中溶出速度和程度。 （2）释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。 （3）两者区别在于溶出度针对难溶性药物，溶出是限速过程，为保证制剂的有效性，必须检查溶出度；释放度是对缓、控释制剂而言，尤其是毒剧药物，不良反应大的药物，缓、控释制剂一般药物的溶解度大、溶出快，通过辅料有目的地控制药物释放，减弱毒性，降低不良反应，使药物的释放度<溶出度，药物缓慢释放，达到设计要求；两者检测方法相同。13.参考答案:湿热灭菌法14.参考答案:B15.参考答案:自由水分；平衡水分16.参考答案:压灌；冷灌17.参考答案:错误18.参考答案:错误19.参考答案:正确20.参考答案:C21.参考答案:①潜溶剂，如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等。 ②表面活性剂，如润湿剂、分散剂、乳化剂等。 ③其他附加剂，如抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等。22.参考答案:设该提取物5g，置换可可豆脂重量为X： 则，X=5／1.2=4.17g10枚栓剂需可可豆脂重量：2×10-4.17=15.83g10枚栓剂需半合成脂肪酸酯：1.1×15.83=17.41g23.参考答案:B24.参考答案:C25.参考答案:容器、阀门系统的处理与装配→中药的提取、配制与分装→填充抛射剂→质检→成品。气雾剂应于洁净避菌的环境下配制，及时灌封。整个操作过程应注意防止微生物的污染。第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:薄膜蒸发2.参考答案:C3.参考答案:两者原理基本相同，后者的产量高、片子外观好、片重差异小。单冲撞击式压片机压制的片子易产生松片、裂片，单冲压片机加压时下冲不动，只有上冲加压，片剂上下部所受的压力不匀，易产生顶裂。而旋转式压片机上下冲同时加压，压力均匀，且压力逐渐增加，颗粒中的空气有充分的时间逸出模孔，减少顶裂现象；压力均匀，震动小，刮粒器又固定不动，所以轻重颗粒分层现象较少，同时颗粒能均匀装满模孔，片重更为准确，具体见下表。4.参考答案:升法；降法；半升半降法5.参考答案:A6.参考答案:正确7.参考答案:（1）熔融法：将药物与载体混匀，加热熔融后迅速冷却成固体。本法的关键是应由高温迅速冷却，使多个胶态晶核迅速形成，得到高度分散的药物，而不是析出粗晶。该法适用于对热稳定的药物和载体。多用熔点低、不溶于有机溶剂的载体材料，如PEG类、枸橼酸、糖类等。也可将熔融物滴入冷凝液中使之迅速收缩、凝固成丸，这样制成的固体分散体俗称滴丸。 （2）溶剂法：又称共沉淀法或共蒸发法。药物与载体共同溶解于有机溶剂中，蒸去溶剂后得到药物在载体中混合而成的共沉淀固体分散体，经干燥即得。本法的关键是有机溶剂的选择。固体分散体内存在少量未除尽的溶剂时，易引起药物的重结晶而降低主药的分散度。常用的有机溶剂有氯仿、无水乙醇、乙醇、丙酮等。该法适于对热不稳定或易挥发的药物，可选用能溶于水、有机溶剂及熔点高、对热不稳定的载体材料，如PVP类、甘露糖、半乳糖、胆酸类等。 （3）溶剂-熔融法：凡适用于熔融法的载体材料皆可采用。将药物先溶于少量有机溶剂中，再与熔化了的载体均匀混合，蒸去有机溶剂，冷却固化后即得。本法的制备关键是骤冷及有机溶剂的选择。毒性很小的有机溶剂也可不蒸去，但一般不得超过10%，否则难以形成脆而易碎的固体分散体。本法可用于液态药物或剂量小于50mg的固体药物。8.参考答案:A,C,E9.参考答案:B10.参考答案:易氧化的药物有： ①含酚羟基结构的药物。 ②含挥发油类成分的药物。 ③具不饱和碳链结构的药物。 延缓药物氧化的措施有： ①降温。 ②避光。 ③驱逐氧气。 ④添加抗氧剂。 ⑤加金属离子络合剂。 ⑥调节pH值尽可能低。11.参考答案:A12.参考答案:可塑性13.参考答案:松片；崩解迟缓14.参考答案:挥发性盐基氮，又称挥发性总氮，是指动物蛋白由于细菌及酶的作用，使其腐败分解，产生游离氮和挥发性低链烃胺、芳香胺类，如三甲胺、尸胺、色胺、甲基吲哚、吲哚等碱性物质。这些物质大多具有特殊异臭味和毒性，特别是芳香胺类毒性更大。临床使用时常易出现恶心、呕吐、头痛、头晕，甚至血压不稳定等。 降低挥发性盐基氮含量的措施： ①严格控制驴皮的质量，尽量除去脂肪、筋膜、毛及可能存在的腐烂产物。 ②用蒸球加压煎提时蒸气压力不可太大。 ③采取定期减压排气的方法，以除去挥发性盐基氮。15.参考答案:C16.参考答案:混合不均匀；可溶性成分迁移17.参考答案:冬板18.参考答案:氯化钠等渗当量法19.参考答案:错误20.参考答案:硬度大；弧度大；崩解符合规定21.参考答案:（1）加入金属离子络合剂：依地酸二钠。 （2）加入抗氧剂：亚硫酸氢钠。 （3）用碳酸氢钠调节至最稳定的pH值6.0～6.2。 （4）通入二氧化碳气体驱逐空气中的氧。22.参考答案:E23.参考答案:A24.参考答案:结晶直接压片；粉末直接压片；干法制粒压片25.参考答案:D第3卷参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答案:（1）温度差：采用减压蒸发可降低温度差△tm，加快蒸发速度。 （2）蒸发面积：采用薄膜蒸发，扩大蒸发面积可以提高蒸发速度。 （3）搅拌：加强搅拌，破坏垢层，可降低热阻，提高传热系数K，加快蒸发速度。 （4）通风或采用减压蒸发，可以降低蒸发液面上的蒸气浓度γ’，提高蒸发速度。 （5）采用减压蒸发，即降低大气压力又可降低蒸发液面上的蒸气浓度γ’，提高蒸发速度。 （6）液体静压力：采用薄膜蒸发，降低液面静压力，提高蒸发速度。3.参考答案:错误4.参考答案:变软；变脆5.参考答