19 分析与评价控制程序-ISO9001 ISO13485 QSR820 HACCP 14001 45001

PD-QP-19202X/A0第第页受控编号：PD-QP-19有限公司质量管理文件分析与评价控制程序编制：审核：批准：生效日期：202X年07月18日202X年07月18日发布202X年07月18日实施版本变更记录版本页次变更内容简单描述生效日期A06新版初次制订202X-07-18表单编号：QR-DCC-007A0目的分析质量管理体系的现状，评价质量管理体系运行的绩效和有效性，进而发现质量趋势，寻找改进质量管理体系的机会和需求。适用范围本程序适用于公司产品、过程、体系有关的数据和信息的收集、分析与评价。职责 3.1管理者代表是数据和信息收集、分析与评价的归口管理者，并负责质量管理体系运行数据和信息的收集、分析与评价3.2品质部负责产品质量、风险控制方面的数据和信息的收集、分析与评价3.3生产部负责生产过程数据和信息的收集、分析与评价3.4采购部负责供应商方面的数据和信息的收集、分析与评价3.5销售部负责市场经营、顾客服务、顾客满意程度、竞争对手方面的数据和信息的收集、分析与评价3.6研发中心、工程部、仓储部等部门负责其业务范围内的数据和信息的收集、分析与评价过程流程图数据和信息的分析与评价数据和信息的分析与评价--趋势分析或报告数据和信息分析与评价结果的利用-评价产品和服务符合要求-评价顾客满意程度-评价质量管理体系的绩效和有效性-评价策划是否得到有效实施-评价风险和机遇应对措施的有效性-评价外部供应商的绩效-确定质量管理体系改进的需求数据和信息的收集-质量管理体系运行数据和信息的收集-产品质量、风险控制方面的数据和信息的收集-生产过程数据和信息的收集-供应商方面的数据和信息的收集-市场经营、顾客服务、顾客满意程度、竞争对手方面的数据和信息的收集-其它业务数据和信息的收集作业程序与控制要求程序工作内容输出文件责任部门/人5.1数据和信息的收集5.1.1各部门按下列职责要求收集相关数据和信息：管理者代表收集质量管理体系运行数据和信息品质部收集产品质量、风险控制方面的数据和信息生产部收集生产过程方面的数据和信息采购部收集供应商方面的数据和信息销售部收集市场经营、顾客服务、顾客满意程度、竞争对手方面的数据和信息研发中心、工程部、仓储部等部门收集其业务范围内的数据和信息相关部门5.1.2数据和信息的载体、数据和信息收集的传输渠道、频次和方法见“数据和信息传输要求一览表”5.2数据和信息的分析与评价5.2.1品质部对产品质量、风险控制方面的数据和信息进行分析与评价，每月编制“质量与风险控制分析报告”，内容包括：进料检验、过程检验、成品检验中产品的质量状况和趋势；产品不合格、返工、让步、报废情况顾客对我公司的送货，作为特采处理的情况因质量问题，导致顾客生产线停产（2小时以上）的情况因发运不合格产品，导致本公司通知客户的情况因质量问题，被顾客红牌警告的情况顾客退货、现场处理失效风险控制措施的有效性分析纠正措施实施情况所监管的过程绩效指标达成情况以及风险控制情况质量与风险控制分析报告品质部5.2.2销售部收集市场经营、顾客服务、顾客满意程度、竞争对手方面的数据和信息进行分析与评价，每月编制“营销与顾客服务分析报告”，内容包括：销售、回款情况统计与分析订单达成情况分析、因交付问题、导致本公司通知顾客延期交货的情况市场趋势、竞争对手情况分析因质量外的问题，导致顾客生产线停产（2小时以上）的情况发生附加运费的情况（超过正常运输费用的，均视为有附加运费产生，如海运改为空运，一次交货变成多次交货等）顾客开拓及进展情况统计与分析顾客的满意度，顾客投诉的处理情况所监管的过程绩效指标达成情况以及风险控制情况营销与顾客服务分析报告销售部5.3数据和信息分析分析与评价结果的利用5.3.1数据和信息分析与评价结果有助于公司了解确定：产品和服务的符合性顾客满意程度质量管理体系的绩效和有效性策划是否得到有效实施风险和机遇应对措施的有效性外部供应商的绩效质量管理体系改进的需求5.3.2在进行数据和信息的分析与评价时，应考虑将结果与相应的质量目标、过程绩效指标进行对照，以确定：过程运行的趋势问题解决的优先顺序。对于与顾客满意度差距大的项目，要优先解决5.3.3管理者代表对各部门提交的分析与评价报告进行审查，发现问题时，应按《纠正措施控制程序》的要求责成相关部门采取改进和纠正措施管理者代表5.3.4应将数据和信息分析评价的结果作为绩效考核的重要依据过程绩效的监视绩效指标计算公式（计算方法）指标值监视频率监视单位/人6.1分析和评价报告提交的准时性准时提交的报告数量/应提交的报告数量*100%≥98%月管理者代表过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法7.1分析和评价报告中的数据和信息不真实质量保证工程师每月抽5份部门的报告进行检查，复核其原始数据是否造假，得出的结论是否具有逻辑性。检查结论填写在“数据和信息真实性检查表”每月10号对上月报告进行检查质量保证工程师管理者代表对“数据和信息真实性检查表”进行审查支持性文件8.1《统计技