商业银行操作风险现场检查方案及生物科技有限公司提取批生产记录

商业银行操作风险现场检查方案检查目的通过对基层营业网点、关键岗位和重点业务的检查，查找银行操作风险管理的漏洞和盲区，提升银行机构和从业人员对操作风险的识别、评估和防范意识，提高合规意识和执行力。促进银行加强操作风险防范与控制，完善业务流程，建立操作风险管理的长效机制，构建全面风险管理体系。二、检查对象与范围检查对象为XX商业银行及其辖属机构，抽查比例为机构家数的%。检查范围为易引发操作风险的柜台业务及银行落实银监会防范操作风险十三条情况。三、检查组织与时间、检查人员四、检查要点检查要点包括但不限于：（一）柜面业务1.账户管理重点关注对公、同业账户管理情况，调阅《开、销户登记簿》和开户审批资料，查看各类账户的开立和使用是否符合有关规定，开销单位账户是否认真审核单位客户经办人员及提供的法人代表身份证件、相关授权文件，是否有经办人、企业法人代表联网核查资料，有无因开户资料审核不严而形成的违规开户风险；打印检查日余额表，将对公存款账户数与开销户登记簿、人行审批备案账户数、预留银行印鉴卡和账户档案资料核对，看是否相符；对预留在印鉴卡上的印章与开户资料的印章进行核对，看是否相符；账户的开立是否由双人经办并签章确认；是否按要求在开户后对客户进行回访，并进行记录（打印电话流水核实）；是否建立了与该客户两个以上主管人员热线联系查证制度；调阅监控录像印证。2.重要业务和交易管理大额资金汇划：大额资金出账、走账联系查证制度是否完善；大额汇划前是否与汇款单位核实，核实是否留有记录；是否建立了大额资金汇划分级审批制度并实现了计算机控制；大额存单签发、大额存款支取是否执行分级授权与双签；是否有效控制大额可疑资金交易。调阅存款及柜台业务系统授权权限设置参数资料，查看是否按照相关规定在系统中设置了相关权限参数。调阅相关登记薄和单位银行账户开户资料。查看开户资料中是否确定了资金大额汇划核实人员及联系电话。根据大额交易登记台账(资料)看是否登记了资金汇划核实记录。查看其是否对大额交易及时分析，是否能够发现异常交易并及时上报。根据大额交易台账（资料）记载的交易日期，调阅部分会计凭证，看办理重要业务是否实行授权、复核或双签制度；支付凭证要素是否完整和真实，汇划凭证是否双人验印或验密；通过监控录像查验授权复核是否做到验单、验印、验屏、验证客户身份。对频繁发生大额资金进出的账户要重点检查其业务合规性。3.对账管理重点检查银企对账、同业对账、内部往来对账制度及执行情况，是否每季度对对公账户实施对账；对于异动、可疑、高风险账户，是否逐月采取双人上门对账的方式核对发生额和余额并收取余额对账回执；出现特殊异常情况或有理由认为涉及案件风险的账户，是否采取临时性对账措施，对有关账户的发生额和余额进行全面对账。如：（1）连续两个对账周期对账失败的账户;（2）短期内频繁收付的大额存款、整收零付或零收整付且金额大致相当的账户;（3）账户所有者与无业务往来者之间划转大额款项的账户;（4）未经银行营销主动开立并立即收付大额款项的存款账户;（5）长期未发生业务又突然发生大额资金收付的账户;（6）多次不及时领取对账回单或返回对账回执、对账过程中出现可疑情况的账户;（7）其他迹象表明值得密切、立即关注的账户或监管部门要求即时、上门对账的账户。对账与记账岗位是否分离，是否明确岗位职责。对账单上是否有存款状态、是否及时收回，手续是否合规，是否进行印鉴核对。是否加强了未达账项和差错处理的环节控制，是否严格做到了对未达账和账款差错的查核工作不返原岗处理。是否坚持换人对账。调阅对账单回执同账户余额表户数相核对，结合检查情况，计算实际对账率。调阅对账制度及管理办法，调阅员工岗位职责，对账人员的岗位设置是否符合相关规定，是否存在记账和对账岗位混岗的情况；调阅对账单回执，查看银企对账回执上是否有存款状态，是否有客户签收记录，是否加盖客户预留印鉴，查看收回的对账单是否有复核人签名或盖章；能否做到逐笔勾兑，是否存在单方面记账的情况；对未达账和账款差错的查核工作是否换人进一步核对，并查明差错原因。调阅银行同业往来账户、企业账户、内部资金往来账户、银行汇票卡、出纳库存现金账、表外账簿和相关对账单及相关账户进行相互核对；查看对账单记录与相关账户（簿）是否相一致，银行汇票卡与汇出汇款科目分户账核对是否一致，会计部门账户余额与相关科室登记簿或台账是否一致，发现不符应查明原因。4.现金（含有价单证）、库房、通勤门管理重点检查库房钥匙、密码管理是否符合规定；现金调拨管理制度执行是否到位；营业前及营业终了现金出库、入库交接手续是否齐全；查库制度执行是否到位。重点检查保险柜钥匙、密码管理是否符合规定；进出通勤门制度执行是否到位；营业前及营业终了箱包交接手续是否完备。调阅“印章及重要物品保管使用登记簿”，看库门两把正钥匙（密码）是否由两名管库员签收后分别保管、使用；看金库门的副钥匙（密码）及存放正钥匙专用保险柜的副钥匙（密码），是否由管库员会同金库正、副主任，在“金库、保险柜副钥匙(密码)保管登记簿”上登记并当场装袋密封，加盖骑缝章，由金库正、副主任分别放入专用保险柜内妥善保管。看密封保管的副钥匙（密码）是否有启封动用，是否报上级行备案；看管库员及副钥匙（密码）保管人调离岗位是否办理相应交接手续。调阅箱包交接登记薄，看箱包交接是否按照制度办理，是否按规定验证押运人员身份。提现时看“现金调拨单”是否经金库主任批准，并与会计部门“人民银行现金支票”金额一致；现金提回后，解款员是否立即与管库员办理交接手续；原封新票币开箱、拆包、拆捆和拆把清点时，是否由两人以上在监控器下操作。缴存时看“现金出库票”与“现金交款单”金额是否相符，并经金库主任审批。调阅监控录像及相关交接登记簿，看尾箱出、入库时，是否按规定验证押运人员身份；是否在外库或金库交接室内办理交接手续；看营业终了时尾箱出入库是否由出纳员、和管库员共同验箱、验封。调阅相关查库登记簿及监控录像，看查库频率是否达到相关要求；看查库是否使用“查库专用介绍信”，介绍信是否由行长或被授权人签字并在存根骑缝及日期处加盖行章；看查库登记簿是否有记载，并由查库人和管库员共同签章；看查库结果是否进行记载，并对记载中存在的问题进行整改，看进出通勤门是否执行有关规定。5.重要空白凭证管理重点检查重要空白凭证的领取、使用、保管、销毁、登记等环节管理是否到位；从上级行领用的重要空白凭证入库是否填制记账凭证及时入账，入库单数额与入库的重要空白凭证实物是否一致，是否按要求设立表外科目进行核算；是否对机构和柜员的重要空白凭证进行限额管理；柜员领用重要空白凭证是否及时作相关交易处理；营业终了，柜员使用的重要空白凭证是否入箱上锁入库保管，是否对实物按规定盘点核对，做到账实相符；是否指定专人管理库存凭证；是否存在预先盖好印章备用问题，是否存在携带空白凭证外出办理业务问题；凭证的作废与销毁是否符合规定，凭证作废时是否按要求加盖“作废”戳记并剪角后作凭证的附件，对大批量作废凭证是否按规定审批后集中销毁，是否存在擅自批量作废空白凭证问题；系统不能自动销号的，是否建立了登记簿手工控制销号；业务主管部门是否按规定的检查频率和范围对库房和柜员尾箱进行检查，账实是否相符，检查记录是否齐全。调阅库存登记薄或查库资料，查看实物库存与登记簿结余和会计分户账余额相符情况，业务主管人员或部门查库频率是否符合规定；调阅柜员重要空白凭证领用时打印记录，查看双方是否签章确认进行交接，有权人或主管是否授权签章，实地清点柜员领用重要空白凭证与登记簿相核对，有无账实不符的情况。调阅时点监控录像，验证其营业终了、业务主管人员或部门查库操作过程是否符合规定。6.业务印章保管、使用和交接登记制度执行情况重点检查是否严格执行“印、押、证”三分管制度和岗位分离、相互牵制制度；专用印章、电子印章的管理、使用是否规范；实地查看是否有停用、作废印章，查看停用、作废印章登记簿，看其是否按程序上缴、清理和销毁。调阅营业机构《印章保管使用登记簿》，与当班柜员实际使用印章逐一核对，看是否相符；核对印章保管使用登记簿、人员分工交接登记簿、临时离岗交接登记簿和会计凭证等查看印章使用是否符合控制要求，会计人员的名章、操作密码、权限卡是否实行个人负责，妥善保管；人员离岗，“印、押、证”是否入柜落锁；现场查看业务操作流程、印章及重要物品保管使用登记簿与人员分工情况核对，重点查看有无不相符的情况，看登记簿上记载的交接记录是否符合规定；印、押、证管理人员的岗位分工是否符合规定，业务操作过程中有无交叉，有无违反三人分管的情况。7.关键岗位设置情况重点检查关键岗位设置是否符合不兼容岗位分离、相互制约的要求，是否按照重要岗位分离的要求配备会计人员，是否存在一人兼任非相容的岗位或业务一手清等问题；是否实行会计主管上级行委派制度，前台会计主管是否实行坐班制度，是否按规定履行岗位职责，是否建立与行长相互制衡的制度；会计主管的监督检查范围是否全面，是否按规定执行轮岗制度，请休假或临时离岗期间，是否由上级行书面指定专人并经派驻行行长确认后代其行使职责。调阅会计岗位职责说明，查看是否明确会计的岗位职责，是否清晰。查看会计人员是否有与其岗位、职责相适应的专业资格证书；调阅员工岗位职责，查看是否存在兼任非相容岗位工作或独自完成会计全过程的情况；调阅交接登记薄，查看联行、同城票据交换、出纳等重要会计岗位人员和会计主管在工作调动或离职时是否办清交接手续，调阅离岗（任）审计报告，查看是否对重要岗位人员和会计主管进行了离岗（任）审计。8.抹账、冲账、挂账等特殊业务管理重点检查是否建立了对未达账项、错账冲正、积数调整的授权管理和复核制度，加强环节控制；账务处理是否合规；是否有会计主管的签字，账务记载是否序时。调阅特殊业务登记薄，根据记载的业务和时间，调阅会计凭证，查看有无有权人审批，并与原始传票核对，查看账务处理是否合规。9.抵、质押品的管理重点检查抵（质）押品保管情况和出入库情况，是否实现了与会计部门的分开管理，会计部门是否按规定与信贷管理部门和出纳部门进行定期或不定期核对，检查质押物核查制度的建立和执行情况；内部检查对于封袋保管的质押物是否按规定开封检查。调阅抵、质押登记管理制度和贷款台账，查看制度是否完善，是否对办证岗位和办证流程建立了有效的控制制度；查看对账记录，检查是否能做到定期对账，账、薄、实是否相符；抽查自查检查记录，对于封袋保管的抵、质押物是否按规定进行了开封检查。10.ATM管理ATM库存现金是否账实相符；ATM岗位设置是否合理，是否匹配了两名自动柜员机管理员并分别管理钥匙和密码；是否建立《自动柜员机工作日志》、《自动柜员机库存现金登记簿》；查看《自动柜员机工作日志》，管理员是否每天登记自动柜员机设备的运行、维护情况和每笔加钞、清钞情况；是否详细登记吞没卡处理情况。ATM钥匙、密码是否双人垂直管理；是否按规定建立ATM密码信封，密码信封是否按规定封口；是否存在原始密码未换、超过一个季度未更换密码的问题、是否存在更换ATM管理员，但不更换密码的问题；ATM备用钥匙是否按规定由支行管理部门放入保险柜保管。查看《ATM管理员交接登记表》，密码应装入信封送支行凭证库管员处保存，并有交接记录；ATM是否配备了能够监控管理员操作情况的监控设备，监控范围是否能够覆盖管理员的业务操作行为；查看流水纸及结账单ATM管理员是否每周至少对自动柜员机清钞两次以上；吞没卡管理是否按规定保管和上交。查看《本行卡吞没清单》、《外行卡吞没清单》及《吞没卡汇总清单》。（二）操作风险十三条的落实情况一是是否建立了统一的操作风险管理框架，包括政策、组织架构、管理流程、风险识别方法或测度指标、风险敞口管理及内部控制、风险报告及分析制度、报告路线、资本计量等。二是高管层、风险管理部门、内部审计部门、合规管理部门、业务经营层、保障服务部门等履行操作风险管理职责的总体情况。三是结合柜台业务现场检查查验银行执行岗位轮换与强制休假制度、对账制度的情况；对账外经营、重要岗位和敏感环节人员监控的情况；印押证管理、未达账项和差错处理的情况；IT系统对操作风险防控的情况等。五、检查要求（一）高度重视和精心组织检查。充分认识本次检查的重要性，抽调现场检查骨干组成检查组，保质保量完成检查任务。（二）严格遵守各项纪律要求。一是检查组应严格按照《中国银行业监督管理法》与《中国银监会现场检查规程》中相关规定与程序开展各项现场检查工作。二是检查人员要严格执行中央“八项规定”及银监会实施细则、银监会“约法三章”和现场检查工作纪律。认真落实《中国银监会现场检查廉政监督实施办法》各项要求，加强内部监督，规范现场检查行为，发现问题及时报告分局纪委。三是检查组全体人员必须严格遵守保密规定，未经许可不得向被检查单位和检查组以外人员泄漏检查组相关工作信息。（三）认真总结现场检查情况，编制现场检查报告，做到重点突出，事实清楚，叙述准确，分析透彻，建议可行。（四）加大处罚力度。对于本次检查发现的重大违规和风险问题，在查深、查透的基础上，要依照《中华人民共和国行政处罚法》、《中国银行业监督管理法》等法律法规严格实施行政处罚。提取批生产记录产品名称：产品规格：产品批号：生产起止日期：生产部门审核：日期：QA审核：日期：批生产指令单产品名称规格批号批量日期SOP编码生产所需原辅料原辅料名称类别批号化验单号备注操作要点工序或岗位执行SOP编码使用设备完好停用工序负责人制定人：审核人：批准人：指令接收部门：制定日期：审核日期：批准日期：接受日期：领料单产品名称规格批号批量kg日期第页共页物料名称类别单位计划数量实领数量物料编号批号备注领料人：复核人：生产部：QA检查员：仓管员：领料日期：确认日期：检查日期：发料日期：挑选除杂产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件检查清场合格证称量器具室内无任何不相关物料地面、墙壁清洁容器清洁生产现场挂生产状态标牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面检定日期内，校准或清零室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物容器清洁标明品名、规格、批号。生产现场有关SOP□有□无□清场合格证有效□重新清场□在检定有效期内并已清零□失效或未清零□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□已清洁□清洗容器□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：挑选除杂生产记录产品名称规格批号工艺规程编号挑选时间领用总量Kg□挑选原料名称原料批号挑选总量挑选后质量备注：操作人：复核人：QA检查人：□清洗清洗时间至清洗结果操作人：复核人：QA检查人：操作日期：复核日期：检查日期：挑选除杂清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、地面、墙壁清洁无污物5、容器具清洁6、卫生洁具7、其他8、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。清场人：清场日期：未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。检查员：检查日期：称量切片产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件检查清场合格证称量器具室内无任何不相关物料地面、墙壁清洁容器清洁生产现场挂生产状态标牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面检定日期内，校准或清零室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物容器清洁标明品名、规格、批号。生产现场有关SOP□有□无□清场合格证有效□重新清场□在检定有效期内并已清零□失效或未清零□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□已清洁□清洗容器□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：称量切片生产记录产品名称规格批号投料数量Kg工艺规程编号生产时间□切片切片厚度切片后数量kg备注：操作人：复核人：QA检查人：□称量原料名称原料批号数量原料名称原料批号数量操作人：复核人：QA检查人：操作日期：复核日期：检查日期：称量切片清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、地面、墙壁清洁无污物5、容器具清洁6、卫生洁具7、其他8、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。清场人：清场日期：未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。检查员：检查日期：提取(酶解)产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作1、掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件2、检查清场合格证3、称量器具4、室内无任何不相关物料5、地面、墙壁清洁6、设备7、容器清洁8、检查蒸汽、压缩空气准备的情况9、生产现场挂状态牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面检定日期内，校准或清零室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物设备已清洁无污物、部件无松动现象，各阀门是否处于正确位置，汽液分离器水弯处是否水封。容器洁净检查蒸汽及压缩空气的压力是否符合要求标明品名、规格、批号。生产现场有关SOP□有□无□清场合格证有效□重新清场□在检定有效期内并已清零□失效或未清零□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□清洁，状态良好□清洁□是□否□已清洁□清洗容器□符合□不符合□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：提取(酶解)生产记录提取罐编号___________产品名称规格批号投料量kg工艺规程编号原料名称原料批号生产日期□提取第一次加水/乙醇量乙醇浓度沸煮时间温度抽液时间出液量至至第二次加水/乙醇量乙醇浓度沸煮时间温度抽液时间出液量至至第三次加水/乙醇量乙醇浓度沸煮时间温度抽液时间出液量至至操作人复核人备注出液总量KgQA检查员检查日期交接班情况设备运行情况交班人接班人提取(酶解)清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。按设备SOP清洁设备。按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、设备内外表面清洁5、地面、墙壁清洁无污物6、容器具清洁7、卫生洁具8、其他9、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。清场人：清场日期：未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。检查员：检查日期：浓缩产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件检查清场合格证3、室内无任何不相关物料4、地面、墙壁清洁5、设备6、容器清洁7、生产现场挂生产状态标牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物设备已清洁无污物、无异常情况。容器清洁标明品名、规格、批号。生产现场有关SOP□有□无□清场合格证有效□重新清场□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□清洁，状态良好□清洁□已清洁□清洗容器□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：浓缩生产记录产品名称规格批号滤液量Kg工艺规程编号生产日期1#双效浓缩器真空度温度开始时间：一效二效一效二效结束时间：0.06MPa0.08MPa80℃70℃备注2#双效浓缩器真空度温度开始时间：一效二效一效二效结束时间：0.055MPa.07MPa85℃78℃备注浓缩液总量Kg密度回收乙醇数量Kg回收乙醇浓度操作人复核人QA检查员检查日期交接班情况设备运行情况交班人接班人浓缩清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。按设备SOP清洁设备。按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、设备内外表面清洁5、地面、墙壁清洁无污物6、容器具清洁7、卫生洁具8、其他9、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。清场人：清场日期：未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。检查员：检查日期：醇沉分离产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作1、掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件2、检查清场合格证3、室内无任何不相关物料4、地面、墙壁清洁5、设备6、容器清洁7、生产现场挂生产状态标牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物设备已清洁无污物、无异常情况。容器清洁标明品名、规格、批号。生产现场有关SOP□有□无□清场合格证有效□重新清场□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□清洁，状态良好□清洁□已清洁□清洗容器□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：醇沉分离生产记录产品名称规格批号料液总量Kg工艺规程编号生产时间QA检查员检查日期加入乙醇量乙醇浓度搅拌开始时间搅拌结束时间静置时间操作人复核人备注Kg醇沉物重量Kg醇沉物性状描述回收乙醇重量回收乙醇浓度交接班情况设备运行情况交班人接班人醇沉分离清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。按设备SOP清洁设备。按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、设备内外表面清洁5、地面、墙壁清洁无污物6、容器具清洁7、卫生洁具8、其他9、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。清场人：清场日期：未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。检查员：检查日期：喷雾干燥产前检查记录产品名称批号规格生产日期操作步骤规定工艺要求实际操作1、掌握本批次生产情况，质量要求，审核文件2、检查清场合格证3、室内无任何不相关物料4、地面、墙壁清洁5、设备6、容器清洁7、生产现场挂生产状态标牌有生产有关的SOP有清场合格证，否则重新清场上批清场记录副本贴在背面室内无任何不相关物料，否则报告QA地面无积水，地面、墙壁无污物设备已清洁无污物、无异常情况。容器清洁标明品名、规格、批号。生产现场有关SOP□有□无□清场合格证有效□重新清场□室内无任何物料□有物料，报QA□地面、墙壁清洁□有污物，进行清洁□清洁，状态良好□清洁□已清洁□清洗容器□已挂标识牌□未挂标识牌备注：检查人：检查日期：复核人：复核日期：喷雾干燥生产记录产品名称规格批号醇沉物/浓缩物重量Kg工艺规程编号生产时间QA检查员检查日期稀释加水量稀释后密度稀释后重量灭菌温度灭菌开始时间灭菌结束时间喷雾开始时间喷雾结束时间℃时间料泵转速进风温度℃出风温度℃时间料泵转速进风温度℃出风温度℃干粉重量Kg操作人复核人交接班情况设备运行情况交班人接班人喷雾干燥清场记录产品名称批号规格清场日期操作步骤清场要求执行情况物料去向按清场SOP进行清场无非本区内的物品。按设备SOP清洁设备。按清洁规程清洁地面、门窗、墙壁由QA检查员检查，合格后发清场合格证1、将生产状态标识更换为待清洁状态标识2、移出物料3、称量器具清洁无异物4、设备内外表面清洁5、地面、墙壁清洁无污物6、容器具清洁7、卫生洁具8、其他9、清场合格证贴于背面□已更换□未更换□已移交□未移交□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□已清洁□未清洁□放至洁具间□未放回物料名称去向检查情况：□已按上述要求进行清场，清场合格。清场人：清场日期：未按上述要求进行清场，清场不合格，需继续清场。检查员：检查日期：物料平衡表产品名称批号规格生产日期实际产量投料总数量成品实际收率结论偏差分析车间负责人日期QA日期工艺查证记录（1）产品名称规格批数量批号生产日期QA检查员控制点工艺指令实际情况厂房与卫生洁净室与外界非洁净区压差大于10Pa实际压差20Pa配料1、所有用原辅料的编号、批号及