《广东省化妆品安全条例》解读2（2019-广东省化妆品监管处）

《广东省化妆品安全条例》解读

第二章生产管理广东省药品监督管理局化妆品监管处汕头2019年6月11日主要内容一、生产管理章节内容介绍二、条例具体条款内容解读3页一、生产管理章节内容介绍（一）条款简介（二）主要内容一、生产管理章节内容简介第十条【生产许可制度】第十一条【注册备案要求】第十二条【生产质量管理规范】第十三条【原料、容器及包装材料要求】第十四条【原料、容器及包装材料采购】第十五条【生产管理】第十六条【检验管理】（一）条款简介——14条，7个方面一、生产管理章节内容简介第十七条【留样管理】第十八条【销售管理】第十九条【记录管理】第二十条【委托生产管理】第二十一条【委托生产原料管理】第二十二条【化妆品半成品委托分装】第二十三条【标签管理】（一）条款简介——14条，7个方面一、生产管理章节内容简介1、规定了合法性要求生产主体应取得生产许可，并在许可范围内组织生产。产品应注册或备案，并按照已经注册或者备案产品的配方和技术要求组织生产。（二）主要内容2、规定了追溯性要求明确要求企业应当依法建立并执行从物料供应管理、物料验收、配制生产、设备管理、过程检验、留样、销售等全过程的追溯管理系列制度。强化生产全过程管理要求，保证产品的可追溯性。一、生产管理章节内容简介3、规定了委托生产要求明确委托生产条件义务。对委托生产行为进行规范，明确委托双方的资质要求、产品质量安全责任。对委托生产的化妆品原料、直接接触化妆品的容器和包装材料进行明确规定。对半成品委托分装行为进行明确规定。（二）主要内容4、规定了包装标签要求明确化妆品标签标注的有关文字、符号、数字、图案以及其他说明应当符合国家有关规定。化妆品标签标注的成分应当与产品的实际配方一致。进口化妆品标签使用外文标注的，应当按照国家规定加贴中文标签。8页二、条例具体条款内容解读第一部分为【原文内容】第二部分为【条款释义】第三部分为【执行要点】第四部分为【法律责任】第十条【生产许可制度】

第十条从事化妆品生产应当依法取得化妆品生产许可，并在许可的范围内组织生产。化妆品生产许可变更、延续、补办及注销应当按照有关法律法规的规定办理。（一）原文内容第十条【生产许可制度】1、我国现行化妆品生产许可的依据是什么?《化妆品卫生监督条例》第五条明确规定：“对化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门批准并颁发。化妆品生产许可证有效期五年。未取得化妆品生产许可证的单位，不得从事化妆品生产。”2015年12月15日，原国家食品药品监管总局发布《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号），明确了化妆品生产许可有关事项，包括“自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》”、“牙膏类产品的生产许可工作按照本公告执行”等内容。（二）条款释义第十条【生产许可制度】2、化妆品生产许可审查标准是什么？原国家食品药品监管总局发布的《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）附件2《化妆品生产许可工作规范》的附3《化妆品生产许可检查要点》（二）条款释义3、如何理解化妆品生产许可的范围？企业须在许可的场所按照许可项目要求从事化妆品生产活动不得在生产地址以外的场所从事化妆品生产不得擅自改变已许可的生产车间功能布局不得超出生产许可项目类别生产化妆品。第十条【生产许可制度】（二）条款释义4、化妆品生产许可变更、延续、补办及注销要求？《化妆品生产许可工作规范》第十八条第一款规定第十九条规定第二十一条规定第二十三条规定第二十五条规定第十条【生产许可制度】一是依法取得生产许可。从事化妆品生产许可需向省级药品监督管理部门委托实施的许可机关提出申请，并依法取得化妆品生产许可证，方可从事化妆品生产活动。二是自查企业化妆品生产质量管理持续符合要求。企业取得《化妆生产许可证》后，须经常性开展自查，确保在许可的范围内组织生产，不得超范围生产。三是化妆品生产许可变更、延续、补办及注销应当遵照《化妆品生产许可工作规范》要求执行。具体办理时限、程序、提交资料等要求可查阅许可机关官方网站等正规信息渠道向社会公开的相关办事指南。（三）执行要点第十条【生产许可制度】第五十一条违反本条例第十条规定，未按照许可范围组织化妆品生产，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和用于违法生产的工具、设备、原料等物品。违法生产的化妆品货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款。货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。（四）法律责任第十一条【注册备案要求】第十一条特殊用途化妆品应当按照国家规定进行注册并取得批准文号。非特殊用途化妆品应当按照国家规定在产品上市前完成产品备案。（一）原文内容第十一条【注册备案要求】1、哪些化妆品是特殊用途化妆品？哪些化妆品是非特殊用途化妆品?《化妆品卫生监督条例》第十条第二款明确：“特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。”《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条对九类特殊用途化妆品的含义进行了明确。除特殊用途以外的化妆品为非特殊用途化妆品。（二）条款释义第十一条【注册备案要求】2、国产特殊用途化妆品审批的申请和办理依据是什么？如何申请办理？国产特殊用途化妆品审批事项属于国家药品监督管理局职责事项办理依据为：《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》《健康相关产品卫生行政许可程序》《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品行政许可受理审查要点》等企业可登陆国家药监局网站“办事指南”栏目查询“国产特殊用途化妆品审批服务指南”，按照指南要求进行国产特殊用途化妆品审批的申请和办理。（二）条款释义第十一条【注册备案要求】（二）条款释义3、非特殊用途化妆品应按照哪些国家规定在产品上市前完成产品备案？《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号）明确：国产非特殊用途化妆品实行告知性备案，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级药品监管部门确认后在国家药品监管局政务网站统一公布，供公众查询，省级药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。企业未取得国产非特殊用途化妆品电子凭证前，产品不可以上市销售。第十一条【注册备案要求】一是准确判定产品类别。企业在研制化妆品或是组织生产化妆品前，首先按照《化妆品卫生监督条例》第十条第二款、《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条的规定，对该化妆品究竟是属于特殊用途化妆品还是非特殊用途化妆品进行准确判定。二是进行产品注册备案。根据判定的产品类别，进行相应的产品注册或备案。三是确保合法生产产品。企业进行化妆品生产时，应按照注册或备案的配方和生产工艺来组织生产化妆品，应确认投料配方与注册或备案的配方一致。特别注意的是，特殊用途化妆品应确保已经注册，核查所生产的特殊用途化妆品有无取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》，批件是否在有效期内。（三）执行要点第十一条【注册备案要求】《广东省化妆品安全条例》第五十七条……销售未备案的非特殊用途化妆品……由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品，并处违法经营的化妆品货值金额三倍以上五倍以下罚款。（四）法律责任第十二条【生产质量管理规范】第十二条化妆品生产企业应当依法建立并执行物料供应管理、物料验收、产品生产过程及质量控制、设备管理、产品质量检验及留样、产品召回、不合格产品处理、产品追溯管理等制度。鼓励化妆品生产企业提高生产管理的信息化水平，采用国际先进的化妆品生产质量管理规范组织生产，通过专业机构认证。（一）原文内容第十二条【生产质量管理规范】1、化妆品生产企业应当至少建立并执行哪些制度，才能符合《化妆品生产许可检查要点》及《广东省化妆品安全条例》要求？《化妆品生产许可检查要点》第11项：化妆品生产和质量的要求第13项：13项质量管理制度第64项：物料验收制度第76项：生产管理制度（二）条款释义第十二条【生产质量管理规范】2、国家有无制定化妆品生产质量管理规范？化妆品生产企业应如何提高生产质量管理水平？目前，国家正在组织力量制定我国的《化妆品生产质量管理规范》，拟代替《化妆品生产许可检查要点》。ISO22716:2007化妆品—良好生产规范(GMP)准则美国FDA化妆品良好生产规范指南（GMP指南）（二）条款释义第十二条【生产质量管理规范】（二）条款释义3、化妆品生产企业应当如何建立并执行制度？熟练掌握和理解制度制定的依据和国家法规政策的要求按照“改进”质量管理原则，修订符合企业实际运作的体系文件组织相应岗位人员进行培训，让岗位人员熟练掌握操作要点记录真实、准确、及时、完整怎么做怎么写怎么写怎么做怎么做怎么记第十二条【生产质量管理规范】审查体系文件组织内审活动严格执行制度（三）执行要点第十二条【生产质量管理规范】第五十三条违反本条例第十四条至第十九条规定，生产企业未按照要求检验化妆品，或者未按照要求建立并执行进货检查验收制度、生产管理和生产记录制度、出厂检验管理和检验记录制度、成品留样管理和留样记录制度、销售管理和销售记录制度，或者未按照要求保存相关记录的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。（四）法律责任第十三条【原料、容器及包装材料要求】第十三条用于生产化妆品所需的原料、直接接触化妆品的容器和包装材料应当符合国家有关标准或者规定。化妆品生产企业不得有下列行为：（一）使用国家规定的化妆品禁用原料；（二）超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料；（三）使用未经国家化妆品监督管理部门批准的化妆品新原料；（四）使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者规定要求的化妆品原料；（五）使用不符合国家有关标准或者规定要求的直接接触化妆品的容器和包装材料；（六）其他不符合法律法规和标准规定的。（一）原文内容第十三条【原料、容器及包装材料要求】1、用于生产化妆品所需的原料应当符合国家哪些标准或者规定？《化妆品卫生监督条例》第八条明确：生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。已使用化妆品原料名称目录（2015版）《化妆品安全技术规范》（2015年版）第二章为化妆品禁限用组分要求，包括1388项化妆品禁用组分及47项限用组分要求。第三章为化妆品准用组分要求，包括51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂的要求。化妆品生产企业必须按照规范要求使用化妆品原料。（二）条款释义第十三条【原料、容器及包装材料要求】2、用于生产化妆品所需的直接接触化妆品的容器和包装材料应当符合国家哪些标准或者规定？《化妆品卫生监督条例》第八条明确：生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。直接接触化妆品的容器和包装材料的国家卫生标准，可上国家标准网站查询。（二）条款释义第十三条【原料、容器及包装材料要求】（二）条款释义3、如何界定所使用的化妆品原料属于化妆品新原料？《化妆品卫生监督条例》第九条明确：“化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。”4、如何理解化妆品原料“超过使用期限”？化妆品原料的使用期限是指原料生产商确定的该批次原料的使用期限。第十三条【原料、容器及包装材料要求】熟练掌握和理解国家法规政策关于原料、容器及包装材料方面的要求严禁使用禁用料规范使用限用原料不使用未经批准的新原料不使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者规定要求的化妆品原料不使用不符合国家有关标准或者规定要求的直接接触化妆品的容器和包装材料（三）执行要点第十三条【原料、容器及包装材料要求】第五十二条违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定，超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品，使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者规定要求的化妆品原料生产化妆品，使用不符合国家有关标准或者规定要求的直接接触化妆品的容器和包装材料生产化妆品的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品；违法生产的化妆品货值金额不足一万元的，并处二万元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。（四）法律责任第十四条【原料、容器及包装材料采购】第十四条化妆品生产企业采购化妆品原料、直接接触化妆品的容器和包装材料，应当建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明、产品标识和检验报告，并建立产品进货台账，记录产品名称、规格、数量、生产批号、供货商名称、地址以及联系方式、进货日期等内容。化妆品生产企业应当按照产品生产批号向供货商索要具备资质的检验机构出具的检验报告，或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件。（一）原文内容1、化妆品生产企业建立的进货检查验收制度在采购化妆品原料、直接接触化妆品的容器和包装材料方面应至少包括哪方面的内容?如何执行？《化妆品生产许可检查要点》第64项按照“改进”质量管理原则，修订符合企业实际运作的体系文件组织相应岗位人员进行培训，让岗位人员熟练掌握操作要点记录真实、准确、及时、完整（二）条款释义第十四条【原料、容器及包装材料采购】2、化妆品生产企业应当按照产品生产批号向原料供货商索要具备什么资质的检验机构出具的检验报告？由供货商签字或者盖章的检验报告复印件应符合什么要求？（二）条款释义具备CMA或CNAS资质的检验机构出具的检验报告供货商签字或者盖章的检验报告复印件应真实、准确、完整、清晰、可追溯第十四条【原料、容器及包装材料采购】熟练掌握和理解国家法规政策关于原料、容器及包装材料方面的要求供应商管理物料采购物料验收：运输工具的卫生检查、物料包装的外观检查、物料相关票证核查、物料标签信息核查、物料检验建立进货台账（三）执行要点第十四条【原料、容器及包装材料采购】第五十三条违反本条例第十四条至第十九条规定，生产企业未按照要求检验化妆品，或者未按照要求建立并执行进货检查验收制度、生产管理和生产记录制度、出厂检验管理和检验记录制度、成品留样管理和留样记录制度、销售管理和销售记录制度，或者未按照要求保存相关记录的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。（四）法律责任第十四条【原料、容器及包装材料采购】第十五条【生产管理】

第十五条化妆品生产企业应当按照已经注册或者备案产品的配方和技术要求组织生产，建立并执行化妆品生产管理和生产记录制度，妥善保存原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批包装记录、岗位操作记录以及工艺规程中各个关键控制点监控记录等。（一）原文内容第十五条【生产管理】1、企业生产特殊用途化妆品有什么要求?《化妆品卫生监督条例》第十条明确规定：“生产特殊用途的化妆品，必须经国务院化妆品监督管理部门批准，取得批准文号后方可生产。”生产特殊用途化妆品必须取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》，按批准的配方和工艺组织生产，产品名称应与批件一致。（二）条款释义第十五条【生产管理】2、企业生产非特殊用途化妆品有什么要求？按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号）：自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》（附件1），对产品信息进行网上备案。备案通过后，应当按照已备案的配方和工艺组织生产。（二）条款释义第十五条【生产管理】（二）条款释义3、企业应当如何建立化妆品生产管理和生产记录制度，应至少包括哪些内容？如何执行？《化妆品生产许可检查要点》第76-89项对生产过程管理及质量控制进行了详细规定，其中第76项对建立生产管理制度进行了明确，第86项对过程检验进行了明确规定。第十五条【生产管理】熟练掌握和理解国家法规政策关于生产管理方面的要求按照已经注册或者备案产品的配方和技术要求组织生产怎么做怎么记录（三）执行要点第十五条【生产管理】第五十四条违反本条例第十五条、第二十三条第二款规定，未按照已经注册或者备案产品的配方和技术要求组织生产，或者化妆品标签标注的成分与产品的实际配方不一致的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得和违法生产的化妆品；违法生产的化妆品货值金额不足一万元的，并处二万元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。（四）法律责任第十六条【检验管理】

第十六条化妆品生产企业应当建立并执行化妆品出厂检验管理和检验记录制度。化妆品出厂前应当按照国家有关规定逐批检验合格后方可出厂。化妆品生产企业不具备国家规定项目的检验能力的，应当按照国家或者省的有关规定，委托具备资质的检验机构进行检验。（一）原文内容本条是关于检验管理的规定。为更好执行《化妆品卫生监督条例》第十一条的规定，本条对检验管理事项作出了具体规定。“化妆品生产企业应当建立并执行化妆品出厂检验管理和检验记录制度”，“化妆品生产企业不具备国家规定项目的检验能力的，应当按照国家或者省的有关规定，委托具备资质的检验机构进行检验”，对于《化妆品卫生监督条例》来说是新创设内容，是在《化妆品生产许可工作规范》及其《化妆品生产许可检查要点》、《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部令第13号）、《化妆品安全技术规范》（2015年版）的基础上对出厂检验、检验记录、委托检验等事项作出了明确规定。第十六条【检验管理】1、化妆品生产企业应当如何建立的化妆品出厂检验管理和检验记录制度，应至少包括哪些内容？如何执行?《化妆品生产许可检查要点》第18-19项对化妆品出厂检验管理和检验记录制度进行了详细规定按照“改进”质量管理原则，修订符合企业实际运作的体系文件组织相应岗位人员进行培训，让岗位人员熟练掌握操作要点记录真实、准确、及时、完整（二）条款释义第十六条【检验管理】2、化妆品应当按照国家哪些规定逐批检验合格后方可出厂？出厂检验项目有哪些？（二）条款释义《化妆品卫生监督条例》第十一条明确规定：“生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。”《化妆品检验规则》（QB/T1684-2015）明确：出厂检验，是指对完工后的产品，出厂前依据产品标准规定进行逐批检验，经检验合格方可出厂销售。《化妆品安全技术规范》（2015年版）的“化妆品安全通用要求”明确：化妆品上市前应进行必要的检验，检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法和人体安全试验方法等。化妆品应符合产品质量安全有关要求，经检验合格后方可出厂。第十六条【检验管理】熟练掌握和理解国家法规政策关于检验管理方面的要求配备满足检验要求的实验室、设备、人员按照要求制定检验管理制度怎么做怎么记录（三）执行要点第十六条【检验管理】第五十三条违反本条例第十四条至第十九条规定，生产企业未按照要求检验化妆品，或者未按照要求建立并执行进货检查验收制度、生产管理和生产记录制度、出厂检验管理和检验记录制度、成品留样管理和留样记录制度、销售管理和销售记录制度，或者未按照要求保存相关记录的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。（四）法律责任第十七条【留样管理】第十七条化妆品生产企业应当建立并执行化妆品成品留样管理和留样记录制度。化妆品成品应当按照国家规定逐批进行留样并做好记录。留样应当在规定的条件下保存，留样数量应当满足产品质量检验的需求。（一）原文内容第十七条【留样管理】1、化妆品生产企业应当如何建化妆品成品留样管理和留样记录制度，应至少包括哪些内容？如何执行?《化妆品生产许可检查要点》第73项按照“改进”质量管理原则，修订符合企业实际运作的体系文件组织相应岗位人员进行培训，让岗位人员熟练掌握操作要点记录真实、准确、及时、完整（二）条款释义第十七条【留样管理】2、化妆品留样多少数量才能满足产品质量检验的需求？《化妆品生产许可检查要点》第73项：留样数量应至少满足产品质量检验需求的两倍。企业产品留样的目的是确保产品的可追溯性及观察产品有效期内的质量特性，并作为产品质量争议时的仲裁依据。建议三倍留样：检验、复检、仲裁。（二）条款释义第十七条【留样管理】熟练掌握和理解国家法规政策关于留样管理方面的要求配备满足留样要求的留样室、设施、人员按照要求制定留样管理制度怎么做怎么记录（三）执行要点第十七条【留样管理】第五十三条违反本条例第十四条至第十九条规定，生产企业未按照要求检验化妆品，或者未按照要求建立并执行进货检查验收制度、生产管理和生产记录制度、出厂检验管理和检验记录制度、成品留样管理和留样记录制度、销售管理和销售记录制度，或者未按照要求保存相关记录的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。（四）法律责任第十八条【销售管理】

第十八条化妆品生产企业应当建立并执行化妆品销售管理和销售记录制度。化妆品生产企业应当建立化妆品销售台账，详细记录化妆品的产品流向，包括产品名称、规格、生产批号、数量、发货日期、收货单位、地址和联系方式等内容，并保留载有相关信息的销售票据。（一）原文内容第十八条【销售管理】1、化妆品生产企业应当如何建立化妆品销售管理和销售记录制度，至少应包括哪些内容？如何执行?《化妆品生产许可检查要点》第96项按照“改进”质量管理原则，修订符合企业实际运作的体系文件组织相应岗位人员进行培训，让岗位人员熟练掌握操作要点记录真实、准确、及时、完整（二）条款释义第十八条【销售管理】（二）条款释义2、化妆品生产企业应当如何建立化妆品销售台账？化妆品销售台账，应详细记录化妆品的产品流向，包括产品名称、规格、生产批号、数量、发货日期、收货单位、地址和联系方式等内容，或保留载有相关信息的销售票据。产品出现质量问题，可以召回产品。第十八条【销售管理】熟练掌握和理解国家法规政策关于销售管理方面的要求按照要求制定销售管理制度怎么做怎么记录（三）执行要点第十八条【销售管理】第五十三条违反本条例第十四条至第十九条规定，生产企业未按照要求检验化妆品，或者未按照要求建立并执行进货检查验收制度、生产管理和生产记录制度、出厂检验管理和检验记录制度、成品留样管理和留样记录制度、销售管理和销售记录制度，或者未按照要求保存相关记录的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。（四）法律责任第十九条【记录管理】第十九条产品进货台账、生产记录、检验记录、留样记录和销售记录等应当真实、准确、及时、完整，记录保存期限不得少于产品的保质期满后半年；产品保质期少于两年的，记录保存期限不得少于三年。（一）原文内容第十九条【记录管理】1、产品进货台账、生产记录、检验记录、留样记录和销售记录等应当如何记录?真实准确及时完整（二）条款释义第十九条【记录管理】（二）条款释义2、产品进货台账、生产记录、检验记录、留样记录和销售记录等的保存期限应如何执行？记录保存期限不得少于产品的保质期满后半年产品保质期少于两年的，记录保存期限不得少于三年《中华人民共和国民法总则》里有关诉讼时效，第一百八十八条规定：向人民法院请求保护民事权利的诉讼时效期间为三年。法律另有规定的，依照其规定。第十九条【记录管理】熟练掌握和理解国家法规政策关于记录管理方面的要求按照要求制定记录管理制度怎么做怎么记录（三）执行要点第十九条【记录管理】第五十三条违反本条例第十四条至第十九条规定，生产企业未按照要求检验化妆品，或者未按照要求建立并执行进货检查验收制度、生产管理和生产记录制度、出厂检验管理和检验记录制度、成品留样管理和留样记录制度、销售管理和销售记录制度，或者未按照要求保存相关记录的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。（四）法律责任第二十条【委托生产管理】

第二十条委托生产化妆品的，委托方对所委托生产的化妆品质量安全负责。委托方应当是合法的化妆品经营企业或者持有合法有效的化妆品生产许可证的生产企业；委托生产非特殊用途化妆品的，委托方还应当是该化妆品的备案人；委托生产特殊用途化妆品的，委托方还应当是该化妆品注册证书的持有人。受委托方应当持有化妆品生产许可证，在其生产许可范围内接受委托，对受委托生产的化妆品质量安全依法承担责任。委托双方应当签订委托生产合同，明确委托范围、双方的权利义务，委托生产的时限不得超过化妆品生产许可证、工商营业执照的有效期限。（一）原文内容第二十条【委托生产管理】1、委托生产化妆品的，为什么委托方对所委托生产的化妆品质量安全负责？委托方是承担产品质量责任的主体受委托方对受委托生产的化妆品质量安全依法承担责任（二）条款释义2、委托双方各应具备什么资质？委托方应当是合法的化妆品经营企业（经市场监督管理部门登记注册并领取营业执照）委托方应当是持有合法有效的化妆品生产许可证的生产企业受委托方应当持有化妆品生产许可证，在其生产许可范围内接受委托第二十条【委托生产管理】熟练掌握和理解国家法规政策关于委托生产方面的要求受委托方，应把握好委托方的资质审核关（三）执行要点第二十条【委托生产管理】第五十五条违反本条例第二十条至第二十二条规定，委托方不具备本条例规定条件进行委托生产化妆品，或者委托方、受委托方未履行本条例规定的化妆品原料、直接接触化妆品的容器和包装材料或者半成品的质量安全管理责任的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品；违法生产经营的化妆品货值金额不足一万元的，并处二万元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。（四）法律责任第二十一条【委托生产原料管理】

第二十一条委托生产化妆品的原料、直接接触化妆品的容器和包装材料，应当符合本条例第十三条、第十四条的规定。委托方或者受委托方对自己提供的原料、直接接触化妆品的容器和包装材料质量负责，并承担相应责任。受委托方应当对委托方提供的原料进行查验，确认符合要求后方可投入生产。（一）原文内容第二十一条【委托生产原料管理】1、委托方或者受委托方对自己提供的原料、直接接触化妆品的容器和包装材料质量负责，并承担哪些责任?严禁使用禁用料规范使用限用原料不使用未经批准的新原料不使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者规定要求的化妆品原料不使用不符合国家有关标准或者规定要求的直接接触化妆品的容器和包装材料（二）条款释义第二十一条【委托生产原料管理】（二）条款释义2、受委托方应当如何对委托方提供的原料进行查验？所提供的原料是否符合国家规定所提供的原料是否经检验合格第二十一条【委托生产原料管理】熟练掌握和理解国家法规政策关于委托生产原料管理方面的要求严禁使用禁用料规范使用限用原料不使用未经批准的新原料不使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者规定要求的化妆品原料不使用不符合国家有关标准或者规定要求的直接接触化妆品的容器和包装材料（三）执行要点第二十一条【委托生产原料管理】第五十五条违反本条例第二十条至第二十二条规定，委托方不具备本条例规定条件进行委托生产化妆品，或者委托方、受委托方未履行本条例规定的化妆品原料、直接接触化妆品的容器和包装材料或者半成品的质量安全管理责任的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品；违法生产经营的化妆品货值金额不足一万元的，并处二万元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。（四）法律责任第二十二条【化妆品半成品委托分装】

第二十二条化妆品半成品委托分装的，委托方应当按照国家规定对所提供的化妆品半成品进行检验，经检验合格后方可提供给受委托方；受委托方应当向委托方索取检验报告等资料，确认合格后方可进行分装。受委托方在