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生物工程设备项目四2024/4/6生物工业生产对空气质量的要求生物工业生产中,由于所用菌种的生产能力、生长速度、发酵周期、分泌物的性质、培养基的营养成分和pH等差异,对所用的空气质量有不同的要求。其中,空气的无菌程度是一项关键指标。如酵母菌的培养过程,因其培养基是以糖源为主,能利用无机氮源,利用有机氮比较少,适宜的pH较低,在这样的条件下,一般细菌较难繁殖,而酵母菌的繁殖速度较快,在繁殖过程中能抵抗少量的杂菌影响,因而对空气无菌程度的要求不如氨基酸、抗生素发酵那么严格。而氨基酸与抗生素发酵因周期长短的不同,对无菌空气的要求也不同。总之生物工业生产对空气的质量要求影响因素比较复杂,需根据具体的工艺条件而定。生物工业生产中应用的无菌空气,是指通过除菌处理使空气中含菌量降低到零或极低,从而使污染的可能性降至极小。一般按染菌几率为10-3来计算,即1000次发酵周期所用的无菌空气只允许1次染菌。不同的生物企业和同一工厂的不同生产区域,对空气无菌程度有不同的要求。我国GMP规定的洁净室(区)空气洁净度的级别,如表4.1-l所示。洁净度级别尘粒最大允许数/m3微生物最大允许数≥0.5μm≥5μm浮游菌/m3沉降菌/皿100级10000级100000级300000级35003500003500000105000000200020000600005100500—131015表4.1-1环境空气洁度等级注:①洁净度级别以动态测定为据;②表中数据为平均值;③沉降菌用直径为90mm的培养皿取样,露置时间不低于30min。生物工

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