中国慢性乙型肝炎防治指南(2026年版)

中国慢性乙型肝炎防治指南（2026年版）解读见毒就管·应治尽治·追求临床治愈汇报人临床医师·2026年指南解读导览01防控现状与背景流行病学数据与指南修订动因02诊断与评估更新诊断标准与肝纤维化评估路径03治疗门槛之变治疗指征放宽的核心突破04治愈路线图临床治愈标准与联合策略05药物与特殊人群一线用药与个体化管理06监测随访与展望长期管理与肝癌防控防控现状与背景7500万感染者的现实考题存量庞大、诊断治疗率低，指南更新势在必行01中国乙肝流行率持续下降第四次全国调查显示，我国人群HBsAg流行率已降至5.86%，成功摘掉乙肝大国帽子5.86%流行率降至5.86%摘掉乙肝大国帽子9.72%1992年调查曾为乙肝高流行区7.18%2006年调查流行率持续走低5.86%2020年调查降至低流行水平5岁以下儿童携带率从

9.67%

降至

0.30%，降幅超过

96%降幅显著感染基数庞大，治疗缺口显著我国约有

7500万

慢性HBV感染者，实际接受治疗者仅

300万，治疗缺口巨大，规范诊疗亟待落地四类人群数量（万人）对比数据明细人群类别人数慢性HBV感染者约7500万尚不知晓已感染约3000万需要抗病毒治疗约1700万实际接受治疗约300万全球负担沉重，中国防控成效显著全球疾病负担仍在加重，中国防控经验具有示范意义全球负担慢性HBV感染者约

2.4亿

人新发感染者约

90万

人乙肝相关死亡约

110万

人中国等10国乙肝相关死亡占全球

69%，亚太仍是负担最重区域中国防控成效乙肝疫苗全程接种率达

99.6%，儿童新发感染有效受控国家集采后抗病毒药物每月花费

不到10元费用障碍已基本拆除指南修订的四大驱动因素指南修订由四大因素共同驱动，回应流行病学、技术、证据与国际协同的同步变化。流行病学更新全球乙肝流行病学数据显著更新，病毒基因型分布与耐药趋势发生变化。技术与药物突破高敏检测技术、新型抗病毒药物及功能性治愈研究取得突破。证据积累推动近五年多项大型临床试验证据积累，治疗终点与药物选择需重新评估。诊断与评估更新从化验单到肝硬度诊断不再只看转氨酶，无创评估走上前台02慢性HBV感染与肝炎诊断标准慢性HBV感染HBsAg阳性持续6个月以上慢性乙型肝炎在慢性HBV感染基础上，出现ALT持续或反复升高，或肝组织学显示炎症G2级及以上、纤维化F2期及以上分型根据HBeAg状态分为HBeAg阳性与HBeAg阴性慢性乙型肝炎管理要点新版指南弱化携带者与患者的绝对界限，只要证据提示肝损伤即纳入评估与治疗范围病毒学与生化学检测要点临床通用ALT正常标准：男性不超过50U/L，女性不超过40U/LHBVDNA定量是评估病毒复制水平、传染性强弱、治疗适应证选择及疗效监测的核心指标ALT与AST肝细胞损伤反映肝细胞损伤，升高程度提示肝脏炎症活动度胆红素代谢排泄评估肝脏胆红素代谢与排泄功能白蛋白与白球比合成功能反映肝脏合成功能，进展期可出现白蛋白降低、A/G倒置凝血功能PT与INR功能储备判断肝功能储备的重要指标肝纤维化评估，无创优先无创检测应作为纤维化严重程度评估的首选一线方法01评估工具分层金标准与一线方法肝活检：诊断肝脏炎症与纤维化程度及严重性的金标准。无创检测：纤维化严重程度评估的首选一线方法，含FIB-4、APRI、肝脏弹性测定。无创优先一线评估02临床判断规则个体化决策与行动个体化考虑肝活检：无创检测结果不一致，或合并伴随病因与代谢合并症且可能改变治疗决策时。直接纳入治疗：瞬时弹性成像或肝穿刺提示肝损伤者，即使无症状也不再单纯观察。个体化决策直接治疗治疗门槛之变见毒就管，应治尽治治疗指征大幅放宽，关口前移至30岁03治疗理念的根本转变从等病了再治，转向见毒就管、应治尽治关口前移、尽早干预、精准治愈，最大程度降低乙肝相关重症肝病风险。旧观念ALT正常即认为无需治疗，仅定期复查等待转氨酶升高才启动干预ALT正常即认为无需治疗，仅定期复查；等待转氨酶升高才启动干预。新观念ALT正常也可能已存在纤维化，病毒仍在悄悄损伤肝脏病毒核酸阳性即建议评估是否启动治疗ALT正常也可能已存在纤维化，病毒仍在悄悄损伤肝脏；病毒核酸阳性即建议评估是否启动治疗。启动治疗的四大核心指征只要HBVDNA阳性，且符合以下任一条件，无论转氨酶高低均应启动治疗年龄大于30岁免疫清除能力下降，病毒累积损伤风险显著增加年龄指征肝硬化或肝癌家族史遗传背景决定需提前干预家族史指征明显肝纤维化或炎症炎症

G2级

及以上、纤维化

F2期

及以上病理指征乙肝相关肝外表现如乙肝相关性肾小球肾炎肝外表现指征肝硬化与扩大治疗人群肝硬化人群代偿期或失代偿期只要能检测到

HBVDNA，均应立即启动治疗失代偿期HBsAg阳性即应考虑治疗合并症与特殊人群脂肪肝·糖尿病肝癌家族史合并者治疗指征进一步放宽育龄期女性老年患者病毒复制检测阳性，推荐尽早抗病毒，不等待病情进展国际治疗标准的量化对比三大指南符合治疗标准比例对比指南覆盖差异要点样本规模·15763例未经抗病毒治疗的慢乙肝患者覆盖最广·70.5%WHO2024

覆盖达最高覆盖最低·32.2%AASLD/IDSA2025

覆盖仅最低差异根源ALT与HBVDNA阈值、肝纤维化无创检测界值设定及是否纳入代谢合并症临床治愈路线图摘掉乙肝的帽子临床治愈标准明确，优势人群有路径04临床治愈的四项金标准临床治愈即功能性治愈，指停药后维持的金标准状态临床治愈＝停药后维持四项金标准的功能性治愈状态停药后持久全面达标HBsAg转阴摘帽核心标志定量低于

0.05IU/mL摘帽的核心标志病毒抑制病毒抑制HBVDNA持续检测不到高敏检测低于

10至20IU/mL肝功能恢复回归正常ALT恢复正常肝功能指标回归正常范围组织学改善不再进展肝组织学改善肝脏炎症与纤维化不再进展优势人群的联合治疗策略追求临床治愈，从识别优势人群开始优势人群识别HBsAg水平较低通常低于

1500IU/mL，且口服药病毒抑制良好口服药抑制良好病毒载量稳定，适合启动联合治疗1机制一核苷（酸）类似物压制病毒压制病毒载量2机制二聚乙二醇干扰素α免疫激活激活免疫清除表面抗原3疗程基础疗程48周·可延期48周，少数可延长至96周干扰素副作用较大，需在经验丰富的医生严密监控下进行临床治愈的现实与边界治愈可达性30%至50%珠峰项目等大型研究中，优势人群通过联合方案实现临床治愈的比例停药后复发风险极低肝硬化与肝癌发生率大幅下降生活质量接近健康人回归正常生活与工作边边界与提醒cccDNA临床治愈不等于病毒被彻底根除肝细胞内cccDNA仍可能存在禁忌人群干扰素并非人人适用，以下情况应避开或极谨慎使用：甲状腺功能异常控制差重度抑郁血小板低肝硬化失代偿妊娠一线药物与特殊人群选对药，管好人四款一线药各有侧重，特殊人群精准施策05四款一线口服药特性对比药物用法用量核心特点恩替卡韦ETV0.5mg每日一次，空腹服用经典一线，5年耐药发生率仅

1.2%替诺福韦TDF300mg每日一次，不受进食影响强效，8年未检测到耐药变异丙酚替诺福韦TAF25mg每日一次，随餐或空腹均可肾与骨安全性优于TDF艾米替诺福韦TMF国内可及新型替诺福韦前体药物一线药物的个体化选择初治患者必须首选一线药物，避免拉米夫定、阿德福韦、替比夫定等高耐药率老药肾骨风险人群存在肾损害或骨病风险者，优先考虑TAF或ETV，TDF须慎重。资源有限地区妊娠阻断经验丰富地区，TDF仍是成熟可靠的选择。长期管理要点长期服药需关注肾脏、骨骼与血脂影响，方案应结合肾功能、骨骼情况、医保与医生习惯综合确定。口服药是长期把病毒压住，擅自停药可能导致病毒反弹、转氨酶飙升甚至肝衰竭妊娠与儿童人群治疗妊娠人群管理4项治疗时机妊娠中晚期HBVDNA高于

2×10⁵IU/mL

者，于妊娠

第24至28周

启动TDF抗病毒治疗首选药物TAF被推荐为妊娠期抗病毒首选之一，安全性证据更充分母乳喂养TDF治疗期间母乳喂养并非禁忌母婴阻断HBsAg阳性母亲所生婴儿应在出生

12小时内

接种疫苗并注射乙肝免疫球蛋白，被动主动免疫保护率达

85%至95%儿童人群用药3项2岁以上可用

恩替卡韦

或

TDF6岁以上可选用

TAF预后关键早期规范治疗对预后至关重要应答不佳与低病毒血症管理低病毒血症与肝纤维化进展、失代偿期肝硬化、肝癌风险升高及长期生存率降低密切相关调整时机经

ETV、TDF或TAF

治疗

48周，或肝硬化患者治疗

24周，HBVDNA仍可检出且高于

20IU/mL

时，排除依从性与检测误差后应调整方案调整方式应用

ETV

者换用

TDF或TAF，应用TDF或TAF者换用ETV，或两种药物联合使用干扰素如无干扰素使用禁忌证，也可联合

聚乙二醇干扰素α

治疗双优方案转换方案需兼顾抗病毒疗效与长期用药安全性，选择

有效与安全的双优方案监测随访与展望停药不是终点长期监测与肝癌筛查，守护患者远期结局06长期监测与规范停药停药不是终点，长期管理才是乙肝治疗的主线规范停药·长期随访核苷（酸）类似物为长期抑制病毒，非短疗程清除；停药须遵循指南，不可自行停药治治疗认知与停药纪律长期压制核苷（酸）类似物是长期把病毒压制住，并非短疗程清除停药纪律绝不自行停药，擅自停药可能导致病毒反弹、转氨酶飙升，甚至肝衰竭监监测指标与停药后管理定期监测治疗期间需定期监测HBVDNA、肝功能及肝脏生物化学指标停药后管理停药应严格遵循指南指征，停药后仍需按期随访，发生肝炎活动者应立即重启抗病毒治疗肝癌风险分层与筛查风险分层采用

mB

等模型进行肝癌风险分层，实现分层管理重点监测:肝硬化患者肝癌家族史者筛查组合联合

甲胎蛋白AFP、PIVKA-II

与超声，每半年筛查一次持续病毒抑制可显著降低肝硬化与肝癌发生风险，规范监测是远期获益的保障迈向2030消除目标国家集采后药物费用大幅下降，为