实施国家基本药物制度对基层合理用药的影响

县基层医疗机构的药品费用同比下降了20%,同时，患者的满意度也国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,这标志着我国建立国家基本药物除《实施意见》外，9部委还同时发布了《国家基理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)。《国家基本药物目录》(2012年版)已经2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2013年5月1日起施行。2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、商务厅(局)、食品药品监管局、中医药局：总后勤部卫生部对《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫药政发(2009)79号)进行了修订，形成了《国家基本药物目录管理办法》(可从国家卫生计生委网站“药政管理”栏目下载)。现印发给的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家食品药品监管部门、原卫生部公布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药(四)因严重不良反应，国家食品药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的；第七条按照国家基本药物工作委员会确定的原则，国家卫生计生委负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、药品监管、药品生产供应管理、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。第八条国家卫生计生委会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。制定国家基本药物目录的程序：(一)从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；(二)咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；(五)送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权国家卫生和计划生育委员会发布。第九条国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优第十一条国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第属于第十条规定情形的品种，经国家基本药物工作委员会审核，调出第十二条国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度，包括实行省级集中网药物价格，维护广大人民群众的利益。实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率使用基本药物。他介绍，2009年发布的国家基本药物目录包括基层《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版),包括化学药品、中成药共307个药品品种。对于中药饮片部分，《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展，将配合(1)完善国家基本药物目录管理。围绕公共卫生和人民群众常(2)建立基本药物生产供应保障机制。加强政府宏观调控和指(3)建立基本药物集中生产配送机制。鼓励药品生产企业按照(4)建立医疗机构基本药物配备和使用制度。根据诊疗范围优(5)强化基本药物质量保障体系。加强基本药物质量监管，强(6)完善基本药物支付报销机制。政府卫生投入优先用于基本(7)完善基本药物的价格管理机制。完善基本药物价格形成机分(以下简称《药物目录·基层部分》)。成药、中药饮片3部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，NonproprietaryNames,INN)中表达的化学成分的部分，剂型单列。片、分散片，硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸);口服缓释剂型包注释2:目录第33号”抗艾滋病用药”是指国家免费治疗艾滋病注释3:目录第36号“青蒿素类药物”是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案(修订稿)》中所列的以青蒿素类药物注释4:目录第146号"胰岛素"是指动物源胰岛素，包括短效、注释5:目录第185号”抗蛇毒血清"包括抗蝮蛇毒血清、抗五步注释6:目录第186号"国家免疫规划用疫苗"是指纳入国家免疫规划的疫苗。注释8:目录第205号"避孕药"是指纳入中华人民共和国人口和计划生育委员会印发的《计划生育避孕药具政府采购目录》中的避孕注释注释注释6:目录第12号"牛黄解毒丸(胶囊、软胶囊、片)”、第13号”牛黄上清丸(胶囊、片)"、第100号"颈舒颗粒"处方中的"牛黄"为人工牛黄。注释3:目录第29号"安宫牛黄丸"处方中的"麝香"为人工麝香，"牛黄"为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。注释注释5:目录第50号"麝香保心丸"、第75号"马应龙麝香痔疮膏”处方中"麝香"为人工麝香，"牛黄"为人工牛黄。中药饮片的国家标准是指《中华人民共和国药典》、卫生部部颁标准和国家食品药品监督管理局局颁标准收载的药材及饮片标准。6阿莫西林克拉维酸钾AmoxicillinandClavulanate9头孢呋辛Cefuroxime口服常释剂型、注射剂注释117复方磺胺甲恶唑CompoundSulfamethoxazole口服常释剂型19环丙沙星Ciprofloxacin口服常释剂型、注射剂20左氧氟沙星Levofloxacin口服常释剂型、注射剂27对氨基水杨酸钠SodiumAminosalicylate口服常释剂型、注射剂32利巴韦林Ribavirin口服常释剂型、颗粒剂、注射剂38葡萄糖酸锑钠SodiumStibogluconate注射剂50双氯芬酸Diclofenac口服常释剂型、口服缓释剂型59苯妥英钠PhenytoinSodium口服常释剂型、注射剂60苯巴比妥Phenobarbital口服常释剂型、注射剂62麦角胺咖啡因ErgotamineandCaffeine口服常释剂型69氯丙嗪Chlorpromazine口服常释剂型、注射剂74硝酸甘油Nitroglycerin口服常释剂型、注射剂75硝酸异山梨酯IsosorbideDinitrate口服常释剂型、注射剂92吲达帕胺Indapamide口服常释剂型、口服缓释剂型94复方利血平CompoundReserpine口服常释剂型95复方利血平氨苯蝶啶CompoundHypotensive口服常释剂型106复方甘草CompoundLiquorice口服常释剂型、口服溶液剂108氨茶碱Aminophylline口服常释剂型、口服缓释剂型、注射剂109茶碱Theophylline口服常释剂型、口服缓释剂型110复方氢氧化铝CompoundAluminiumHydroxide口服常释剂型114枸橼酸铋钾BismuthPotassiumCitrate口服常释剂型120甲氧氯普胺Metoclopramide口服常释剂型、注射剂124熊去氧胆酸UrsodeoxycholicAcid口服常释剂型128氢氯噻嗪Hydrochlorothiazide口服常释剂型132硫酸亚铁FerrousSulfate口服常释剂型、口服缓释剂型139氨甲苯酸AminomethylbenzoicAcid口服常释剂型141右旋糖酐(40,70)Dextran(40,70)注射剂142绒促性素ChorionicGonadotrophin注射剂143氢化可的松Hydrocortisone口服常释剂型、注射剂145地塞米松Dexamethasone口服常释剂型、注射剂152丙硫氧嘧啶Propylthiouracil口服常释剂型153丙酸睾酮TestosteronePropionate注射剂154甲睾酮Methyltestosterone口服常释剂型158苯海拉明Diphenhydramine口服常释剂型、注射剂161雷公藤多苷TripterygiumGly168葡萄糖酸钙CalciumGluconate口服常释剂型、注射剂169复方氨基酸18AACompoundAminoAcid18AA注射剂172葡萄糖氯化钠GlucoseandSodiumChloride注射剂173复方氯化钠CompoundSodiumChlor174氯化钾PotassiumChloride口服常释剂型、口服缓释剂型、颗粒剂、注射剂175乳酸钠林格SodiumLactateRinger's注射剂176碳酸氢钠SodiumBicarbonate口服常释剂型、注射剂178硫代硫酸钠SodiumThiosulfate注射剂179氯解磷定PralidoximeChloride注射剂180亚甲蓝MethylthioniniumChloride注射剂185抗蛇毒血清SnakeAntivenin注射剂注释5187泛影葡胺MeglumineDiatrizoate注射剂*(143)氢化可的松Hydrocortisone外用软膏剂型204垂体后叶注射液PosteriorPituitaryInjection注射剂*(37)甲硝唑Metronidazole阴道泡腾片剂、栓剂中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,这标志着我国建立国家基本药物除《实施意见》外，9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)。(2012年版)已经2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2013年5月1日起施行。2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、商务厅(局)、食品药品监管局、中医药局：总后勤部卫生部对《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫药政发〔2009〕79号)进行了修订，形成了《国家基本药物目录管理办法》(可从国家卫生计生委网站“药政管理”栏目下载)。现印发给家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国家食品药品监管总局、国家中医药局、总后勤部卫生部组成。办公室设在国家卫生计生委，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家食品药品监管部门、原卫生部公布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。(四)因严重不良反应，国家食品药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的；第七条按照国家基本药物工作委员会确定的原则，国家卫生计生委负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、药品监管、药品生产供应管理、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。第八条国家卫生计生委会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。制定国家基本药物目录的程序：(一)从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；(二)咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；(五)送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权国家卫生和计划生育委员会发布。第九条国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优第十一条国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第属于第十条规定情形的品种，经国家基本药物工作委员会审核，调出第十二条国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议，接第十三条中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执第十四条鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展国家基本药物循证医学、药物经济学评价工作。保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度，包括实行省级集中网药物价格，维护广大人民群众的利益。实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率区人民政府制定相应管理办法。患者也可以凭处方到零售药店购买非基本药物，纳入报销目录的非基本药物仍然可以得到报销。同时进一步加强基本药物质量安全监管，使药品质量有保障，用药更安全。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。根据管理办法，必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，国家基本药物目录可适时组织调整。决定调整品种和数量的因素主要包括：我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；我国疾病谱变化；药品不良反应监测评价；国家基本药物应用情况监测和评估；已上市药品循证医学、药物经济学评价等。国家发改委有关负责人介绍，未来政府举办的基层医疗卫生机构将全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。他介绍，2009年发布的国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。已公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版),包括化学药品、中成药共307个药品品种。对于中药饮片部分，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。党的十七大报告中提出“建立国家基本药物制度，保证群众基本(1)完善国家基本药物目录管理。围绕公共卫生和人民群众常(2)建立基本药物生产供应保障机制。加强政府宏观调控和指(3)建立基本药物集中生产配送机制。鼓励药品生产企业按照(4)建立医疗机构基本药物配备和使用制度。根据诊疗范围优(5)强化基本药物质量保障体系。加强基本药物质量监管，强(6)完善基本药物支付报销机制。政府卫生投入优先用于基本(7)完善基本药物的价格管理机制。完善基本药物价格形成机分(以下简称《药物目录·基层部分》)。成药、中药饮片3部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，片、分散片，硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸);口服缓释剂型包乳膏剂；注射剂包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。剂型编排的先后次序无特别的涵义。注释2:目录第33号"抗艾滋病用药"是指国家免费治疗艾滋病注释3:目录第36号“青蒿素类药物”是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案(修订稿)》中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素类药物注射剂。注释4:目录第146号"胰岛素"是指动物源胰岛素，包括短效、中效、长效及预混胰岛素。注释5:目录第185号"抗蛇毒血清"包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。注释6:目录第186号”国家免疫规划用疫苗"是指纳入国家免疫规划的疫苗。注释8:目录第205号”避孕药”是指纳入中华人民共和国人口和计划生育委员会印发的《计划生育避孕药具政府采购目录》中的避孕注释注释注释6:目录第12号"牛黄解毒丸(胶囊、软胶囊、片)”、第13号”牛黄上清丸(胶囊、片)"、第100号”颈舒颗粒"处方中注释3:目录第29号”安宫牛黄丸”处方中的"麝香"为人工麝香，"牛黄"为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。注释注释5:目录第50号”麝香保心丸"、第75号"马应龙麝香痔疮膏”处方中"麝香"为人工麝香，"牛黄"为人工牛黄。中药饮片的国家标准是指《中华人民共和国药典》、卫生部部颁标准和国家食品药品监督管理局局颁标准收载的药材及饮片标准。6阿莫西林克拉维酸钾AmoxicillinandClavulanate9头孢呋辛Cefuroxime口服常释剂型、注射剂注释117复方磺胺甲恶唑CompoundSulfamethoxazole口服常释剂型19环丙沙星Ciprofloxacin口服常释剂型、注射剂20左氧氟沙星Levofloxacin口服常释剂型、注射剂27对氨基水杨酸钠SodiumAminosalicylate口服常释剂型、注射剂32利巴韦林Ribavirin口服常释剂型、颗粒剂、注射剂38葡萄糖酸锑钠SodiumStibogluconate注射剂50双氯芬酸Diclofenac口服常释剂型、口服缓释剂型59苯妥英钠PhenytoinSodium口服常释剂型、注射剂60苯巴比妥Phenobarbital口服常释剂型、注射剂62麦角胺咖啡因ErgotamineandCaffeine口服常释剂型69氯丙嗪Chlorpromazine口服常释剂型、注射剂74硝酸甘油Nitroglycerin口服常释剂型、注射剂75硝酸异山梨酯IsosorbideDinitrate口服常释剂型、注射剂92吲达帕胺Indapamide口服常释剂型、口服缓释剂型94复方利血平CompoundReserpine口服常释剂型95复方利血平氨苯蝶啶CompoundHypotensive口服常释剂型106复方甘草CompoundLiquorice口服常释剂型、口服溶液剂108氨茶碱Aminophylline口服常释剂型、口服缓释剂型、注射剂109茶碱Theophylline口服常释剂型、口服缓释剂型110复方氢氧化铝CompoundAluminiumHydroxide口服常释剂型114枸橼酸铋钾BismuthPotassiumCitrate口服120甲氧氯普胺Metoclopramide口服常释剂型、注射剂124熊去氧胆酸UrsodeoxycholicAcid口服常释剂型128氢氯噻嗪Hydrochlorothiazide口服常释剂型132硫酸亚铁FerrousSulfate口服常释剂型、口服缓释剂型139氨甲苯酸AminomethylbenzoicAcid口服常释剂型141右旋糖酐(40,70)Dextran(40,70)注射剂142绒促性素ChorionicGonadotrophin注射剂143氢化可的松Hydrocortisone口服常释剂型、注射剂145地塞米松Dexamethasone口服