临床医学检验：临床实验室质量管理（题库版）

临床医学检验：临床实验室质量管理（题库版）1、单选

不能溯源至SI单位的临床检验项目是()A．胆固醇B．葡萄糖C．糖化血红蛋白D．尿素E．甲状腺激素正确答案：C2、单选

按EP9-A进行方法学比较实验时，对于（江南博哥）标本，不正确的是()A．应该来源于健康人或者患者B．无明显干扰C．尽量避免使用贮存样本D．样本至少40例E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。正确答案：E3、单选

测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()A．随机误差B．相对误差C．系统误差D．不确定度E．绝对误差正确答案：A4、单选?41s规则的控制界限是()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：B5、单选

质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()A．识别名B．出厂日期C．储存要求D．制备日期和失效期E．其它与正确使用有关的信息正确答案：B6、多选

1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()A．白蛋白B．总胆红素C．血糖D．丙氨酸氨基转移酶E．谷草转氨酶正确答案：B,C,D7、填空题

随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。正确答案：随机效应8、单选

目前室间质量评价活动主要评价的是()A．精密度B．灵敏度C．准确度D．特异性E．总误差正确答案：C9、单项选择题

测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：B10、填空题

质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。正确答案：假在控11、单选

以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．双峰分布E．偏态分布正确答案：C12、名词解释

△REcont正确答案：随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。13、填空题

阴离子间隙的计算公式：____________。正确答案：AG＝(Na+K)-(Cl+HCO)14、单选

下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是()A．人血清基质B．到实验室后的有效期应在2年以上C．无传染性D．添加剂和抑菌剂的数量尽可能少E．瓶间变异小正确答案：B15、单选

质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()A．全员参与首先必须全员培训B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审C．学习进修人员不属于培训对象D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力正确答案：C16、多选

关于美国临床实验室管理协会，下列叙述正确的是()A．成立于2001年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织B．成立于1978年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织C．其英文缩写为CLMAD．办有专业期刊名为《ClinicalLaboratoryManagementReview》E．办有专业期刊名为《MedicalLaboratoryManagementandSupervision》正确答案：B,C,D17、填空题

计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。正确答案：准确性；一致性；溯源性；法制性18、单选

均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C19、多选

定性测定项目的室内质控应监测()A．检测能力B．特异性C．干扰能力D．阳性预测值E．阴性预测值正确答案：A,B20、问答题

试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。正确答案：(1)分析两个不同浓度的质控品记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。(2)由1质控规则启动质控过程当两个质控测定值在±2s限之内，判为在控。当一个测定值超过±2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。(3)检查同一批内质控数据：①13S质控规则检验：当一个质控测定值超过±3s时，则判断该批分析为失控；不能报告患者的测定结果；②用2规则检验不同的质控品：当两个质控测定值同时超过+2s或-2s时，该分析批判断为失控；不能报告患者的测定结果；③用R规则检验同一批内不同的质控品：当一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定值超过-1s限时，判断该批为失控，不能报告患者的测定结果。(4)检查不同批次的质控数据：①用2质控规则检验同一质控品：当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过+2s或-2s质控限时，判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果；②用4质控规则检验不同质控品：当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过+1s或-1s时，判断为失控，不能报告患者的测定结果可能存在系统误差。违背1或R质控规则，很可能存在随机误差。存在系统误差时，则可能由用2、用4或10规则检出。两个不同质控品的检查将帮助检出在这些质控品在整个浓度范围发生的误差。单个质控品的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。质控规则启动质控过程当两个质控测定值在±2s限之内，判为在控。当一个测定值超过±2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。21、填空题

按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。正确答案：计量检定系统；溯源等级图22、名词解释

假失控(FR)正确答案：指质控方法对无误差分析批作出了失控判断。23、名词解释

持续改进正确答案：持续改进是实验室为达到其质量方针和目标，致力于不断提高其有效性和效率的过程。“持续”的涵义是指对过程的改进要逐步前进，持续改进反映了不断增长的病人的需求和期望并确保质量管理体系的动态发展。24、填空题

中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月，它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。正确答案：1994；925、名词解释

10正确答案：10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差。26、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()A．5.0～6.0mmol/LB．4.5～6.5mmol/LC．4.0～7.0mmol/LD．3.5～7.5mmol/LE．5.0～8.0mmol/L正确答案：E27、填空题

B类标准不确定根据_______表征。正确答案：经验或资料及假设的概率分布估计的标准差28、名词解释

持续正确答案：持续是指对过程的改进要逐步进行。29、填空题

文献上，验前概率常用的是_______；验后概率常用的是_______。正确答案：患病率；诊断概率30、填空题

正态分布有两个参数，它们是：_______和_______。正确答案：均值u；标准差σ31、多选

室间质量评价组织者的工作有()A．质评计划的组织和设计B．检测结果的接受和录入C．靶值的确定D．接受质控品E．分析评价报告正确答案：A,B,C32、单选

根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()A．5.0±0.2B．5.0±0.3C．5.0±0.392D．5.0±0.4E．5.0±0.57正确答案：A33、多选

根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()A．误差检出概率B．灵敏度C．假失控概率D．特异性E．检出限正确答案：A,C34、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()A．4.5～5.5mmol/LB．4.0～6.0mmol/LC．3.0～7.0mmol/LD．3.5～6.5mmol/LE．3.5～7.0mmol/L正确答案：A35、单选

按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()A．0.95B．0.915C．0.995D．0.9975E．0.999正确答案：B36、单选

临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()A．1%B．2%C．3%D．4%E．5%正确答案：B37、单选

社会发展需要计量具有()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：C38、多选

标准差的应用()A．表示变量值的离散程度B．结合均数描述正态分布特征C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差E．计算变异系数和标准误正确答案：A,B,C,E39、填空题

测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性，是一个_______。正确答案：区间40、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用2规则，其失控制界限为()A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB．下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L正确答案：C41、填空题

全面质量管理为（）。正确答案：一个过程、四个环节42、名词解释

参加室间间评价实验室的基本要求正确答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；室间质评结果必须获得满意的结果。43、单选

ISO9000：2000标准关于质量保证的定义是()A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分正确答案：C44、单选

扩展不确定度的定义是()A．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度B．当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度C．用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度D．测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度E．是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间正确答案：E45、单选?如果实验室在室内质控中采用了13s规则，N＝1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()A．4.5%B．4%C．2%D．1%E．0.3%正确答案：E46、名词解释

组织正确答案：Bernard将组织定义为：“有意识地加以协调的两个或两个以上的人的活动或力量的协作系统”。47、单选

具有最可能小的测量不确定度的是()A．一级参考物质B．二级参考物质C．常规测量方法D．一级参考测量方法E．二级参考测量方法正确答案：A48、单选

测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：A49、填空题

质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。正确答案：含人血清基质的质控品；动物血清基质的质控品；人造基质的质控品50、单选

最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()A．Belk和SundermanB．Levey和JenningsC．J.O.WestgardD．T.P.WhiteheadE．W.A.Shewhart正确答案：B51、单选

正态分布的两个参数是()A．均数u和标准差σB．均数和标准差sC．标准差和方差D．标准差和变异系数E．平均数和标准误正确答案：A52、单选

在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为80%，第二次得分仍为80%，其全年的质评成绩应判断为()A．满意的EQA成绩B．不满意的EQA成绩C．成功的EQA成绩D．不成功的EQA成绩E．满足要求正确答案：C53、问答题

试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。正确答案：(1)收集实际的质控数据，作为模拟的基础。计算收集质控数据的均值和标准差(包括总标准差S1，批间标准差Sb和批内标准差Sw)。在进行模拟研究时需确定在分析批中，质控测定值的个数(N)，质控品浓度的真值(u)，分析方法的固有随机误差(σ)。通常由X估计u，s估计σ。(2)在估计的用X和s基础上，计算不同质控规则的质控限。(3)使用适当的随机数字计算机程序产生具有要求分布的多组数据。通常加入误差分量到质控品浓度的“真”值(u)中来模拟质控测定值。对于稳定的分析性能，加人的只是方法固有的随机误差；总共模拟400批的正态(0，1)随机数。(4)应用所选择的质控规则或方法来判断模拟分析批的数据(质控测定值个数为N)是在控还是失控，计算此误差条件下的失控批数，将失控批数除以总批数可得到相应的概率，即假失控概率Pfr。(5)加入各种大小的误差到模拟模型中，通常是测定方法标准差的倍数来加人误差，系统误差水平为0.5s，1.00S，2.00S，3.00s，和4.00S；随机误差水平为1.25，1.50，1.75，2.00，2.50和3.00。在具体的操作上，则是通过调整模拟值的均值来模拟系统误差；通过加人适当的误差增量到标准差中模拟随机误差并可对系统误差和随机误差分别进行模拟实验。(6)在每一误差水平，应用所选择的质控规则检验模拟分析批的数据，如上第4步，计算每一误差水平的失控批数，将每一误差水平的失控批数除以总批数，即得到每一误差水平的误差检出概率Ped。(7)在模拟研究中，每批可有1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、20个质控测定值。54、单选

每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()A．增加质控物个数B．对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计C．增加质控规则D．减少质控物个数，增加质控规则E．增加质控物个数，减少质控规则正确答案：B55、单选

“咨询服务”不包括()A．新检验项目的推荐B．检验项目合理选择C．检验结果的解释D．治疗方案的确定E．提出采集标本的要求正确答案：D56、单选

误差检出概率指的是()A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%正确答案：B57、多选

溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()A．KB．ASTC．ALTD．LDHE．Glu正确答案：A,B,C,D58、填空题

NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。正确答案：方案的认可；建立和公开对有关文件的评论；根据使用者的意见修改文仵59、单选

管理过程大致分为以下哪几个阶段()A．策划阶段B．组织阶段C．领导阶段D．控制阶段E．上述全部正确答案：E60、问答题

决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?正确答案：①临床需要：它又包含两个方面，一方面是检验项目的重要性：另一方面是检验项目的短期生物变异性；②被测物质(或量)的性质及人们对它的了解掌握程度。61、单选

使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()A．立即重新测定同一质控品B．新开一瓶质控品，重测失控项目C．将此结果从质控图中剔除D．用新的校准液重新校准仪器E．检查仪器状态正确答案：C62、填空题

标准化活动的基本出发点，就是要获得_______和_______。正确答案：最佳秩序；社会效益63、问答题

送检标本质量保证中，有哪些特点应充分认识?正确答案：①影响送检标本质量的各种因素非检验人员完全可以控制，需要医师、护士甚至患者的配合；②影响因素的复杂性和质量缺陷的隐藏性；③责任的难确定性。因此影响送检标本质量的各个环节都应建立责任制，严格把关。64、名词解释

41s正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。65、单选

在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L，其极差(R)为()A．0.0mmol/LB．0.1mmol/LC．0.2mmol/LD．0.3mmol/LE．0.4mmol/L正确答案：C66、单选

分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()A．准确性B．重复性C．再现性D．稳定性E．反映患者当前病情的真实性

正确答案：E67、单选

量值溯源的前提是()A．必须有一级参考物质B．参考物质的理化性质与实际临床样品接近C．常规测量方法特异性高D．不存在基质效应E．测量方法对基质效应不敏感正确答案：C68、单选

测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度的是()A．精密度B．准确度C．不精密度D．允许误差E．总误差正确答案：B69、多选

下列对实验设施与环境要求描述正确的是()A．实验设施应有助于检测活动的正确实施B．应确保环境条件不会使结果无效C．实验室应监测、控制和记录环境条件D．应对不相容活动的相邻区域进行隔离E．控制影响检测质量的区域的进入和使用正确答案：A,B,C,D,E70、填空题

利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。正确答案：患者结果均值法；差值检查法；患者结果多参数核查法；患者标本双份检测71、单选

关于室间质量评价(EQA)，下列哪种说法是错误的()A．为了E0A结果的准确可靠，可以安排专人做EQA标本B．EQA标本检测结果在发出之前，实验室负责人应审核签字C．EQA计划必须文件化，检测结果应留底D．对于不能参加EQA计划的检测项目，实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系E．对于相同项目用不同仪器进行检测的，实验室必须建立一个定期评估体系正确答案：A72、名词解释

系统效应正确答案：系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响。73、填空题

室间质量评价纠正活动的程序包括：_______、_______、_______。正确答案：寻找和分析出现不满意结果的原因；开展有效的整改活动；填写整改报告并以书面形式加保存74、名词解释

测量不确定度正确答案：表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数，称为测量不确定度。75、单选

测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为()A．1%B．2%C．3%D．4%E．5%正确答案：E76、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()A．4.5mmol/LB．5.0mmol/LC．5.5mmol/LD．6.0mmol/LE．6.5mmol/L正确答案：D77、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB．下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L正确答案：A78、名词解释

质量控制正确答案：ISO9000:2000文件中将质量控制定义为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。79、多选

一级参考物质可由下列哪些方法定值()A．一级参考测量方法直接定值B．通过可靠杂质分析间接定值C．一种二级参考测量方法定值D．多种二级参考测量方法定值E．厂家校准物直接定值正确答案：A,B80、单选

国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()A．甘油三酯参考系统B．胆固醇参考系统C．糖化血红蛋白参考系统D．高密度脂蛋白参考系统E．低密度脂蛋白参考系统正确答案：B81、填空题

正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的_______，μ±2σ的面积占总面积的_______，μ±3σ的面积占总面积的_______。正确答案：68.2%；95.5%；99.7%82、多选

按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()A．无明显干扰B．样本至少40例C．尽量避免使用贮存样本D．应该来源于健康人或者患者E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。正确答案：A,B,C,D83、填空题

质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。正确答案：质量控制；QC；质量保证；QA；质量体系；QS；质量管理；QM；全面质量管理；TQM84、单选

最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()A．Belk和SundermanB．Levey和JenningsC．J.O.WestgardD．T.P.WhiteheadE．W.A.Shewhart正确答案：A85、单选

在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是()A．平均数B．标准差和变异系数C．相关系数D．标准误E．极差正确答案：B86、填空题

不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。正确答案：小；高；高(或大，低，低)87、问答题

试述应用样本均值时注意的事项。正确答案：均值用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量值必须是同质的；均值适用于呈正态分布的资料，因为它位于分布的中心，最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资料，均值不能很好地反映分布的集中趋势，可用几何均值、中位数等描述；均值只能反映数据集中趋势，对正态分布的资料，将均值与离散趋势指标(标准差)结合起来，可全面地反映其分布的特征。88、单选

评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()A．敏感度及灵敏度B．敏感度及特异度C．预测值及特异度D．阴性及阳性预测值E．阴性及阳性似然比正确答案：B89、名词解释

Biasmeas正确答案：测定方法的偏倚，表示稳定的不准确度。90、填空题

用于描述与时间相关的不精密度的内容包括_______、_______、_______和_______。正确答案：批内不精密度；批间不精密度；日内不精密度；日间不精密度91、填空题

控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。正确答案：采取纠正行动(或采取管理行动)；改进工作；修改标准92、问答题

常导致室间质量评价失败的主要原因是什么?正确答案：检测仪器未经校准和有效维护；未做室内质控或者室内质控失败；试剂质量不稳定；实验人员的能力不能满是实验要求；上报的检测结果计算或抄写错误；室间质评的样品处理不当；室间质评样品本质存在质量问题。93、单选

控制界限通常以什么表示()A．均值B．变异系数C．精密度水平D．准确度水平E．标准差的倍数正确答案：E94、填空题

精密度表示测量结果中_______大小的程度。正确答案：随机误差95、多选

室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()A．以均数为控制基线B．均数±2s为警告线C．均数±3s为控制线D．均数±1.5S为警告线E．±3.5S为控制线正确答案：A,B96、问答题

什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?正确答案：ROC是英文receiveroperatingcharacteristic的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：①真阳性(TP)，即有病检查为阳性；②假阴性(FN)，有病但检查为阴性；③假阳性(FP)，无病但检查为阳性；④真阴性(TN)，无病检查为阴性。灵敏度＝TP/(TP+FN)特异性=TN/(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(falsepositiverate，FPR)或1-特异性为横座标，以真阳性率(truepositiverate，TPR)或灵敏度为纵坐标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：(1)ROC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成ROC曲线。(2)理想的ROC曲线图是真阳性率为1.0或100%；假阳性率是0或特异性为100%。(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。(4)ROC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。97、单选

每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．满意的EQA成绩D．成功的EQA成绩E．及格正确答案：A98、名词解释

精密度正确答案：精密度表示测量结果中的随机误差大小的程度。是指在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度。常用不精密度表达。99、填空题

四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看，通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。正确答案：策划；组织；领导；控制100、单选

1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正确答案：A101、填空题

相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈密切：相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈不密切。正确答案：+1；-10102、单选

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为()A．100%B．60%C．80%D．40%E．20%正确答案：C103、单选

所有送检标本，皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()A．致癌性B．毒性C．生物危害性D．过敏性E．致畸性正确答案：C104、单选

在临床化学室间质评某次活动中，血钾五个不同批号的检测结果均在可接受范围之内，其得分应为()A．0%B．40%C．60%D．80%E．100%正确答案：E105、问答题

准确度、精密度及两者之间的关系是什么?正确答案：准确度是由系统误差和随机误差所决定的，而精密度是由随机误差决定的。在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结果准确。只有在消除了系统误差以后，精密度和准确度才是一致的。也就是说，精密度高，不一定准确度高；但是如果想要得到好的准确度，首先要保证有好的精密度。106、填空题

我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。正确答案：申请阶段；评审阶段；认可批准阶段107、填空题

质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。正确答案：识别名；储存要求；制备日期和失效期；其它与正确使用有关的信息108、单选

美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()A．1945B．1950C．1961D．1964E．1967正确答案：D109、单选

我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()A．一家B．二家C．三家D．四家E．无正确答案：C110、多选

系统误差的特点是()A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的B．误差的符号偏向同一方向C．可按照它的规律对它进行校正和设法消除D．增加测定次数不能使系统误差减小E．增加测定次数可使系统误差减小正确答案：A,B,C,D111、单选

测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()A．总误差B．标准差C．不确定度D．算术平均值E．变异系数正确答案：B112、单选

经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()A．总误差B．随机误差C．人为干扰D．不确定度E．系统误差正确答案：E113、多选

在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()A．对被测量的定义不完整或不完善B．实现被测量的定义的方法的不理想C．取样的代表性不够D．对仪器的读数存在人为的偏移E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够正确答案：A,B,C,D,E114、单选

假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L，应判断为()A．在控B．失控C．警告D．±2s范围内E．±1s范围内正确答案：C115、单选

90年代初，日本成立了日本临床实验室委员会即()A．NCCLSB．JCCLSC．IFCCD．WASPE．ECCLS正确答案：B116、填空题

在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。正确答案：检验申请单所填项目；标本标签所示；送检标本的量；外观；采集；时间117、填空题

随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。正确答案：对称性；有界性；单峰性118、问答题

室间质量评价的主要用途是什么?正确答案：①识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力；②识别问题并采取相应的改进措施；③改进分析能力和实验方法；④确定重点投入和培训需求；⑤实验室质量的客观证据；⑥支持实验室认可；⑦增加实验室用户的信心；⑧实验室质量保证的外部监督工具。119、填空题

线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。正确答案：校准；线性化技术；系数；仪器反应120、填空题

z分数图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。正确答案：时间或分析批的批号；z-值121、多选

进行组织工作时需具备以下哪几条原则()A．目标性B．责任性C．平等原则D．分等原则E．协调性正确答案：A,B,D,E122、单选

造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()A．溶血B．高胆红素C．脂血D．药物E．高纤维蛋白原正确答案：C123、单选

计算delta值Δ(%)公式为()A．Δ(%)=第二次结果一第一次结果B．Δ(%)=第一次结果一第二次结果C．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第一次结果〕×100D．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第二次结果〕×100结果E．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)〕×100正确答案：D124、单选

ROC确定的临界值，它反映了()A．最佳的敏感度B．最佳的特异度C．最佳阳性预测值D．最佳阴性预测值E．敏感度与特异度处于最满意状态正确答案：C125、问答题

临床检测方法的方法学分类如何?正确答案：①决定性方法(definitivemethod)：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；②参考方法(referencemethod)：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；③常规方法(routinemethod)：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。126、问答题

在室内质控的实际操作中，对于稳定性较长的质控物，如何设定中心线?正确答案：在开始室内质控时，首先要建立质控图的中心线(均值)，均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定，定值控制物的标定值只能作为确定中心线的参考。①暂定中心线的确定：新批号的控制物应与当前使用的控制物一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次控制测定结果，对数据进行离群值检验(去除超过35外的数据)，计算出平均值，作为暂定中心线；②以此暂定中心线作为下一月室内控制图的中心线进行室内控制；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个控制测定结果汇集在一起，计算累积平均数，以此累积的平均数作为下一个月控制图的中心线；③重复以上过程，连续3～5个月；④常规中心线的建立：以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据(除外失控数据)计算的累积平均数作为控制物有效期内的常规中心线，并以此作为以后室内控制图的中心线，对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需要不断调整中心线。127、填空题

常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。正确答案：算术平均值；几何平均值；中位数；百分位数；众数128、单选

根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()A．一级参考测定方法B．国际单位制(SI)单位C．决定性方法D．一级参考物质E．二级参考测定方法正确答案：B129、单选

在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()A．0%B．20%C．40%D．60%E．80%正确答案：A130、名词解释

实验室认可正确答案：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。131、名词解释

认可正确答案：权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认。132、填空题

质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。正确答案：真失控133、单选

每次室间质评所有评价项目未达到80%得分称为()A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．满意的EQA成绩D．成功的EQA成绩E．及格正确答案：A134、问答题

Youden图如何绘制?正确答案：如果同时测定低值及高值两种质控品时，可制成双值质控图。此为Youden在1967年提出的质控图，故又称为Youden图。制作双值质控图，是以低值画在水平轴，高值画在垂直轴，形成正方形图，正方形的中心点，即为两个平均值的交叉点。双值法可以区分系统误差及随机误差，也适用于室间质量评价的统计分析。135、单选

校准的依据是()A．校准程序B．校准方法C．可统一规定D．特殊情况下可自行制定E．以上均可正确答案：E136、问答题

检验项目“组合”的目的及原则是什么?正确答案：检验项目“组合”的目的是以向临床提供更多有用的信息，帮助临床医师尽早确诊、正确进行有效治疗为目的，“组合”应考虑其合理性，其原则是“有效、实用”。137、名词解释

随机效应正确答案：随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化。138、填空题

实验室中使用的分析方法包括：_______、_______和_______。正确答案：决定性方法；参考方法；常规方法139、问答题

标准化活动的三个基本特征是什么?正确答案：①标准化活动的领域广泛性；②标准化活动的动态性和过程性；③标准化活动的目的性和效益性。140、单选

按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()A．3B．4C．5D．6E．10正确答案：B141、多选

检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()A．血细胞的代谢B．微生物的分解C．水分的蒸发D．温度E．渗透压的改变正确答案：A,B,C,D,E142、单选

在确定质量方针，制订质量目标时，下列哪种做法是错误的()A．应充分体现对患者和临床的承诺B．应与医院的总体方针政策协调一致C．应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展D．确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员E．各类临床实验室的目标是相同的正确答案：E143、单选

N(0，1)为()A．正态分布B．标准正态分布C．卡方分布D．二项分布E．泊松分布正确答案：B144、填空题

利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。正确答案：质控品价格昂贵；质控品不稳定；质控品可能显示出不同于患者标本的特征；通常只监测分析阶段忽略分析前阶段145、填空题

_______反映系统误差，_______反映随机误差。正确答案：准确度；精密度146、多选

直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()A．表示回归方程和回归直线的准确度B．用Sy，x表示C．剩余标准差大，回归估计效果不好D．剩余标准差小，回归估计效果不好E．剩余标准差小，回归估计效果好正确答案：B,C,E147、单选

在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()A．13sB．22sC．41sD．10xE．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s正确答案：A148、单选

目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()A．改善实验室的工作环境B．引进和更新仪器设备C．提高检验人员技术水平D．增加检验项目E．提高实验室管理水平正确答案：E149、单选

根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()A．5.0±0.2B．5.0±0.3C．5.0±0.392D．5.0±0.4E．5.0±0.57正确答案：E150、单选

在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()A．姓名B．年龄C．性别D．饮食E．怀孕正确答案：D151、问答题

试述实践中测量不确定度的来源。正确答案：在实践中，测量不确定度可能来源于以下10个方面：①对被测量的定义不完整或不完善；②实现被测量的定义的方法不理想；③取样的代表性不够，即被测量的样本不能代表所定义的被测量；④对测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境条件的测量与控制不完善：⑤对仪器的读数存在人为的偏移：⑥测量仪器的分辨力或鉴别力不够；⑦赋予计量标准的值和标准物质的值不准：⑧引用于数据计算的常量和其他参数不准；⑨测量方法和测量程序的近似性和假定性；⑩在表面上看来完全相同的条件下，被测量重复观测值的变化。152、名词解释

质量管理体系正确答案：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。153、多选

溯源至SI单位的前提是必须有()A．二级参考物质B．常规方法C．二级参考测量方法D．一级参考物质E．一级参考测量方法正确答案：C,D,E154、名词解释

系统正确答案：系统是一套相互关联或相互作用的要素。155、多选

下列人物是质量管理专家的是()A．松下兴之助、索罗斯B．休哈特、戴明C．斯洛克、菲利浦D．朱兰E．石川馨正确答案：B,D,E156、多选

主要对系统误差敏感的质控规则有()A．13sB．R4sC．22sD．41sE．10正确答案：C,D,E157、名词解释

质量管理正确答案：ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：“在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进工作”。158、多选

从功效函数图中，可获得的信息有()A．误差检出概率B．假失控概率C．检测的准确度D．检测的精密瘦E．效率正确答案：A,B159、单选

一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是()A．一级参考物质B．二级参考物质C．常规测量方法D．一级参考测量方法E．二级参考测量方法正确答案：B160、填空题

控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。正确答案：建立控制标准；衡量执行情况；采取纠正行动(或采取管理行动)161、单选

为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()A．标本的惟一性编号B．患者的姓名及其他信息C．患者的诊断D．患者的住院号E．患者的病房号正确答案：C162、多选

下列哪一种情况属于过失性错误()A．弄错标本B．漏作项目C．填错结果D．未注明检验单位E．使用新批号试剂时产生的系统误差正确答案：A,B,C,D163、单选

以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()A．几何平均值B．算术平均数C．累积平均数D．作为质控品有效期内的常规中心线E．作为质控品有效期内的暂定中心线正确答案：D164、填空题

_______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。正确答案：量值溯源；量值传递165、单选

在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()A．5.06～5.94mmol/LB．4.84～6.16mmol/LC．5.28～5.72mmol/LD．7.70～8.80mmol/LE．7.425～9.075mmol/L正确答案：E166、单选

在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()A．假失控概率B．误差检出概率C．在控预测值D．失控预测值E．失控效率正确答案：B167、填空题

测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示，分别称为_________和_______。正确答案：标准不确定度；扩展不确定度168、单选

计量检定具有()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：C169、单选

在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()A．互通性B．一致性C．准确性D．有效性E．特异性正确答案：A170、单选

如果实验室在室内质控中采用了1规则，N=1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()A．10%B．4.5%C．4%D．2%E．1%正确答案：B171、问答题

简述标本转送时的注意事项。正确答案：①送检实验室决不能修正参考实验室的结果或者解释结果的的信息；②参考实验室可以让送检实验室将检测报告直接送给申请负责人士，但参考实验室应保存报告的复印件；③有需要时，参考实验室应将实验室名称和地址通知申请检测的负责人士。172、多选

下列哪些项目应建立危急值报告制度()A．血pHB．KC．抗HIV阳性D．PltE．Glu正确答案：A,B,D,E173、单选

作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜()A．2小时左右B．4小时左右C．8小时左右D．12小时左右E．24小时左右正确答案：D174、问答题

患者情况稳定时，患者连续测试结果之间的差值应该很小，如果差值很大并超过规定的界限，一般来说，表明存在哪些情况?正确答案：①患者标本的试验结果确实有了变化：②患者标本标记错误或混乱；③计算差值(delta)的两结果值之一有误差。175、名词解释

功效函数图正确答案：功效函数图是分析批失控概率与该批发生随机误差或系统误差大小的关系图。176、单选

中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()A．1993B．1994C．1995D．1996E．1997正确答案：E177、单选

患者数据质量控制方法是()A．直接监控患者标本的结果B．间接控制患者标本的结果C．比利用质控物进行质控的方法好D．可以取代质控物进行质控的方法E．与利用质控物控进行质控的方法一样正确答案：A178、多选

可用于不确定度B类评定的信息来源有()A．以前的观测数据B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验C．试剂厂家提供的技术说明书D．校准证书E．检定证书正确答案：A,B,C,D,E179、填空题

编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______、_______。正确答案：系统性；适宜性；见证性；法规性180、填空题

送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。正确答案：可以181、单选

临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()A．24小时B．36小时C．18小时D．12小时E．48小时正确答案：A182、单选

室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括()A．书写错误B．方法学问题C．技术问题D．评价标准E．单位换算问题正确答案：D183、单选

计量工作的重要特点不包括()A．准确性B．一致性C．有效性D．溯源性E．法制性正确答案：C184、名词解释

不确定度的A类评定正确答案：用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的A类评定，有时也称A类不确定度评定。185、填空题

美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。正确答案：高度；