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文档简介

质量体系刷题[复制]您的部门:[单选题]*○综合冷冻员工您的姓名:[填空题]*_________________________________1.质量体系15个专业模块包括:*(适用于全员)*A、基础层级质量控制模块:技术规范&法律法规、分析方法、最低取样计划、食品安全、卫生(正确答案)B、保持层级质量保证模块:质量KPI、不合格管理、校准、流程标准化、质量审核、供应商管理(正确答案)C、提升层级质量提高模块:数据管理、结果确认、投诉处理、顾客满意度(正确答案)2.燕京(漓泉)质量与食品安全方针中的目标是:*(适用于全员)*A.质量第一(正确答案)B.顾客至上(正确答案)3.针对质量体系文件夹在“部门公共文件夹、部门公用电脑文档5S管理”描述正确的有:*适用于全员*A.所有质量体系文件夹放置标准要求必须规范化,第一层级体系文件夹,第二层级模块,第三层级子模块,第四层级每个子模块涵盖项目材料包分类存放;(正确答案)B.所有质量体系文件夹统一用中文命名;(正确答案)C.所有在文件夹的子文件夹中,如果已经有按类型创建的文件夹,不能将office文件(word、excel等)放在该文件夹下,只能按照文件类型进行储存。如没有相应的类型的文件夹,可以重新创建文件夹;(正确答案)D.各部门/车间需要有关于电子文件放置符合标准要求的5S检查;(正确答案)4.PTS全称:产品技术规格,是为了保证啤酒的质量稳定性,同时也为达到法律法规的相关要求,对啤酒在生产各环节(关注各项过程检测指标)设立相应的标准进行规范。*(适用于与模块相关的所有人)[判断题]*对(正确答案)错5.动力车间涉及的PTS(产品技术规格)有:()(适用于动力车间管理人员、员工)*A.动力水质PTS(正确答案)B.动力气体PTS(正确答案)C.动力原料PTS(正确答案)6.法律法规清单包括哪几类?()(适用于质量部、酿造、包装、综合车间主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.涉及产品质量的法律法规清单(正确答案)B.涉及食品安全的法律法规清单(正确答案)C.产品适用的国家标准清单(正确答案)D.产品适用的地方法规和地方标准标准清单(正确答案)7.分析方法的分类有哪些?*(适用于质量部,酿造、包装、综合车间主任\部长、技术员、员工、模块负责人)*A.理化类分析方法(正确答案)B.微生物类分析方法(正确答案)C.感官品尝类分析方法(正确答案)8.编写操作类分析方法的作用和目的是:为进厂酿造原辅料、包装材料和过程工序产品和出厂产品的质量监控(理化、微生物和感官品评)提供检测依据(适用于质量部、酿造、包装、综合车间管理人员、员工、模块负责人)[单选题]*对(正确答案)错9.化学试剂在化验室和车间可以正常使用的前提包括()?*(适用于质量部、酿造、包装、综合班长,员工)*A.桂林本部质量部制定检测试剂品牌厂商、标签标识和保质期统一原则要求,各工厂质量部/车间根据本部的原则要求采购指定品牌的试剂,并做好相应的标签标识(正确答案)B.部分检测项目使用供货商提供的检测方法,可直接使用供货商提供的试剂(正确答案)C.部分检测项目所使用的试剂若桂林规定的厂商没有相应产品的,可另行采购其它厂商的试剂,需报桂林本部质量管理部备案。(正确答案)D.工厂化验室需建立试剂盘点表,盘点表内容需包含:试剂名称、存放位置、试剂规格、单位、上月库存、盘点库存、差异、最大库存、最低库存、安全库存、是否需购买、备注。(正确答案)10.下列哪些是配制试剂的标签需标识的内容?*(适用于所有包装、酿造、综合车间的部门员工)*A.试剂名称(正确答案)B.试剂浓度(正确答案)C.试剂配制人(正确答案)D.试剂配制日期(正确答案)E.试剂有效期(正确答案)11.关于各工厂化验室/车间检测仪器的标识下列说法正确的是?*(适用于质量部、酿造、包装、综合车间技术员、员工)*A.现场在用的检测仪器设备需加贴设备标识,标识内容需包含:设备名称、规格型号、管理编号、出厂编号、使用岗位、启用时间、维护负责人信息;(正确答案)B.现场检测仪器设备因故障需等待维修的,需挂“待维修”标识;(正确答案)C.现场检测仪器识别为关键仪器的加贴“关键仪器”标识。(正确答案)D.现场的检测仪器设备需检定或校准的,需贴有检定单位的检定或校准标识(正确答案)12.工厂收到本部下发的分析方法SOP时,至少需要进行哪些内容的适用性对比识别?*(适用于质量部、酿造、包装、综合车间主任\部长,班长,技术员,员工)*A.仪器(正确答案)B.试剂(正确答案)C.操作规程(正确答案)13.进行分析方法SOP一致性对比识别时,识别出不一致的,车间不需要备案。*(适用于质量部、酿造、包装、综合车间主任\部长,班长,技术员,员工)[判断题]*对错(正确答案)14.各工厂质量部/车间需要负责对本部门所使用的操作分析方法sop进行诊断(关键分析方法每年诊断一次,非关键分析方法每2年诊断一次)*(适用于质量部、酿造、包装、综合车间主任\部长,班长,技术员,员工)[判断题]*对(正确答案)错15.以下关于各工厂化验室/车间开展理化类分析方法现场操作部分的OWD(操作性工作诊断)描述正确的有哪些?()*((适用于质量部、酿造、包装、综合车间主任\部长,班长,技术员,员工)*A.首先需要各工厂化验室/车间制定理化类分析方法SOP诊断计划;(正确答案)B.其次需要各工厂化验室/车间按照诊断计划排期,基于员工操作性诊断表,根据关键步骤主题逐条进行诊断,并详细填写诊断记录,记录需要清晰完整;诊断过程中出现检测稳定性、准确性、重复性错误时,需安排一些平行样或已知结果的样品进行测试(例:碱浓度滴定)(正确答案)C.诊断结束后,针对不符合项需要有整改行动计划,并按期完成(正确答案)D.质量体系分析方法类对的员工操作性诊断和管理体系诊断要求一致,一人一操作诊断表和一张文件诊断表,对文件和当事人进行诊断。(正确答案)16车间\部门按桂林本部模板建立有SOP登记簿,所使用的SOP登记无缺漏(除了操作类SOP外还包含分析类SOP),分析方法有更新时,在SOP登记簿同时进行更新登记。*(适用于质量部、酿造、包装、综合车间班长技术员、员工)[判断题]*对(正确答案)错17.下列关于分析方法sop进行一致性识别说法正确的是?*(适用于质量部、酿造、包装、综合车间班长技术员、员工)*A.工厂需对桂林本部下发的分析方法SOP活动描述的仪器、器皿、试剂和操作规程进行适用性对比识别,填写对比识别表(正确答案)B.识别出不一致时,车间评审不需整改的,需给出原因说明,经工厂质量部最后评审,并报备本部模式中心和桂林质量部审批确认能满足检测需求(正确答案)C.识别出不一致时,经评审需整改的,有整改行动计划,并按期完成整改(正确答案)18.工厂需要建立有哪些分析方法相关管理规定?*(适用于质量部、酿造、包装、综合车间班长技术员)*A.分析方法编写及管理规定(正确答案)B.化学试剂管理规定(正确答案)C.检测仪器管理规定(正确答案)19.关于在线OK/NOK品评反馈流程,下列说法正确的是?*(适用于质量部、酿造、包装、综合车间主任\部长,班长,技术员,员工)*A.车间在线进行OK/NOK品评,品评OK后,该样品可以放行(正确答案)B.车间在线品评NOK后,检查样品取样是否正确,检查品评杯是否有异味,这两点都没问题则需立即重新取样品尝(正确答案)C.在线复品确认样品合格,样品可以放行但是做好相关记录,便于反查追溯(正确答案)D.在线复品确认样品不合格,参照质量叫停规则的品评叫停及反应方案执行(正确答案)20.关于在线OK/NOK品评,下列说法正确的是()?*(适用于质量部、酿造、包装、综合班长,员工)*A.现场需要配置有开展感官品尝所需的消毒透明玻璃杯或一次性透明塑料杯,所用杯子干净、无异味,品评用具有固定存放位置,不得和维修工具或化学试剂混放。(正确答案)B.品评员品尝前必须禁烟、咖啡、口香糖、糖豆至少一小时以上(正确答案)C.品评场地需要光线充足,通风良好无异杂味,现场配置有开展感官品尝的工作台,有洗涤池(正确答案)D.所有品尝的样品相关的取样操作,必须符合《品评方法SOP》中的操作要求(如:取样之前需要排放出样品30S后,润洗取样瓶3次,样品只倒1/3杯等)(正确答案)21.在检测操作现场所使用的仪器、量具时,需要观察()*(适用于质量部、酿造、包装、综合车间班长、员工)*A.现场所使用的仪器、量具有定期进行校准,有检定标识,且在有效期内;(正确答案)B.现场所使用的仪器、量具和相应SOP规定的规格型号相符;(正确答案)C.现场所使用的仪器设备、量具和器皿等干净、干燥、无异味;(正确答案)22.最低取样计划的定义:明确取样点频次是本部要求的最低取样频次且不低于本部频次要求。明确需检查、检测的样品在哪里取,多久取一次样,取样分析什么内容,是自检还是送质量部检测等。(适用于质量部、酿造、包装、动力车间主任/部长、技术员/班长、模块负责人、员工)[单选题]*对(正确答案)错23.最低取样计划的要素包含有:样品来源、地点、分析指标、频率、执行人(取样)、执行人(做样)、分类(RCI、CI、SCI)、取样计划来源。(适用于质量部、酿造、包装、动力车间主任/部长、技术员/班长、模块负责人、员工)[单选题]*对(正确答案)错24.取样地图的内容包含该取样车间的平面图、图例编号、取样阀编号、现场照片、取样项目、取样频次。(适用于质量部、酿造、包装、动力车间主任/部长、技术员/班长、模块负责人、员工)[单选题]*对(正确答案)错25.关于开展最低取样计划要求,以下哪些说法是正确的?(适用于质量部、酿造、包装、动力车间班长、技术员、模块负责人、员工)*A.严格按照最低取样计划执行,频次和指标等无缺漏(正确答案)B.有跟班班长的车间,每天有检查当班理化检测指标取样执行情况,在相应检测记录有确认签名(正确答案)C.没有跟班班长的车间,每个工作日在管理者检查清单检查确认上一工作日取样计划的执行情况(正确答案)D.针对检查不符合,车间输出行动计划,并按整改排期进行整改(正确答案)26.PRP的全称为前提方案,定义:为达到基本生产要求和食品安全的前提要求,首要条件。*(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)[单选题]*对(正确答案)错27.PRP(前提方案)的组成部分包括哪些?()*(适用于质量部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.工厂基础建设:包括生产区建筑物及设施如墙壁、天花板没有霉斑和涂料脱落,、没有孔洞等,地板没有破碎的瓷砖,有一定的斜度以保证排水顺畅。厂区外部周边地区没有垃圾。生产区建筑物外表面经特定的设计和维护以防虫子飞入等(正确答案)B.工厂卫生:维护生产设备、环境清洁,使之达到生产的要求(正确答案)C.5S管理(正确答案)D.员工GMP(良好操作规范)(正确答案)28.以下关于PRP(前提方案)工厂生产区域外部方面描述正确的有哪些?()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员、员工)*A.厂区通道、人行道和停车场均平整,无过多坑洞,无可带到生产区域的杂物和尘土(正确答案)B.厂区用围栏防护,未经授权不得进入。外围围栏功能齐全,且能够维护厂区的安全(没有缺口、破洞和其他能够使未授权人员窃取公司财产的损坏)(正确答案)C.工厂地面(在围栏以内)没有过多的植被、托盘、垃圾、杂物、废弃材料/设备或其他昆虫或啮齿动物的可能栖息地(正确答案)D.必须有充足的排水系统,避免吸引鸟、鼠和其他虫类(正确答案)29.以下关于PRP(前提方案)原材料入厂及使用管理职责方面描述正确的有哪些?()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.质量部对入厂原材料进行检测,出具检测结果B.供应部/行政部/储运部根据质量部反馈的检测结果合格的,安排接收入库C.仓库按照先进先出的原则出库(正确答案)D.车间对到货材料进行检查,检测内容包含是否受潮、泄露、异味或者病虫害,并进行相应检查记录(正确答案)30.GMP的全称为:良好操作规范。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。也是保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求。(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)[单选题]*对(正确答案)错31.工厂运行《良好操作规范(GMP)手册》的目的是为工厂在酿造、包装、储存、运输等过程中,有关人员、建筑、设施、设备的设置、卫生、品质等管理均符合良好条件提供专业指引。(单选题)适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)[单选题]*对(正确答案)错32.以下关于GMP(良好操作规范)供水方面的要求正确的有哪些?()(适用于质量部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人、员工)*A.生产用水必须达到符合《GB5749生活饮用水卫生标准》的规定(正确答案)B.工艺标准规定的添加剂添加量符合《GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的要求,添加剂的添加浓度符合工艺标准的要求,添加剂使用记录无缺失(正确答案)C.生产用水:酿造水,洗糟水,冲洗水,洗瓶水,最后一道CIP用水,激沫水、稀释水,最后一道巴氏杀菌用水,必须要经过相关处理后(砂滤、碳滤及杀菌等)达到PTS指标的要求(正确答案)D.储水设备(池、塔、槽)与水直接接触的供水管道、器具等应使用无毒、无异味、无污染、防腐的材料。(正确答案)33.以下关于GMP(良好操作规范)中食品添加剂和加工助剂方面的要求正确的有哪些?()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.为避免污染和串味,与酒体接触的所有配料,食品添加剂和加工助剂必须与其他化学品分开存放;(正确答案)B.建立食品添加剂和加工助剂存放区域的清扫标准,食品添加剂和加工助剂存放区域必须干净,干燥,保持良好状态(正确答案)C.食品添加剂和加工助剂必须定期盘点,有明确的标识,注明名称、批次,生产日期,有效期,数量(正确答案)D.现场需要建立管理标准、检查要求并定期检查(正确答案)34.以下关于GMP(良好操作规范)空气质量和通风方面的要求正确的有哪些?()(适用于质量部、酿造、包装、综合车间管理人员、员工)*A.产品存储和处理环境中必须提供足够的通风和换气,以防止冷凝或过多的灰尘。(正确答案)B.对于有通风换气扇的车间要建立清洁维护标准,通风换气扇清洁、无灰尘、无漏油,有清洁维护有记录,无缺失(正确答案)C.在对产品有风险的地方,用于敞开通风的窗户必须用纱窗遮严以避免虫害的入侵(正确答案)D.现场需要建立管理标准、检查要求并定期检查(正确答案)35.以下关于GMP(良好操作规范)员工设施方面的要求正确的有哪些?()(适用于质量部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.员工设施必须能够满足员工的需求,且必须设计和操作以最小化产品污染的风险。设施必须保养良好且干净卫生(正确答案)B.车间设有统一的个人物品存放柜,现场不得有个人物品存放。(正确答案)C.生产区域的洗手设施为非手动式(应为自动感应或脚踏式)、洗手液、干手设施齐全(正确答案)D.车间内部生产区域不能存放敞口垃圾桶36.以下关于GMP(良好操作规范)存储设施方面的要求正确的有哪些?()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.工作现场存放的清洗剂外部应该有围堰或接液盘,如:放在槽内,罐内,接液盘内等,当清洗剂液体容器泄漏时可以流到围堰或接液盘内(防止直接流到工作区域);或风险评估后对食品安全及环境不会造成影响的不强制要求使用围堰或接液盘(正确答案)B.应设置危险品专门贮存区,贮存杀虫剂、酸碱等有毒有害物品。贮存危险品的区域应远离生产车间和原辅料、产品仓库(正确答案)C.储藏物品与墙壁、地面保持适当的距离,以利空气流通及物品的搬运(正确答案)D.化学品和食品级材料不能在相同的区域或房间储存;化学品与食品级材料有隔离措施,防止交叉污染(正确答案)37.以下关于GMP(良好操作规范)卫生和人身安全方面的要求正确的有哪些?()(适用于质量部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.与产品直接接触的人员,不使用指甲油、口红、粉饼等化妆品,可以配戴手表及戒指、项链、耳环等饰物B.车间应建立首饰政策,建立车间首饰政策检查表,加入管理者检查清单,培训车间所有人员首饰政策的要求(正确答案)C.车间应建立工作区域穿戴标准,标准中包含员工的头发、胡须等的相关规定,列入管理者检查清单(正确答案)D.操作人员手部受到外伤,不得接触产品或原料,经过包扎治疗戴上防护手套后,方可参加不直接接触产品的工作(正确答案)38.以下关于GMP(良好操作规范)玻璃和硬塑料管理方面的要求正确的有哪些?()(适用于质量部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.车间应建立玻璃和硬塑料政策,有使用和更换记录表(正确答案)B.车间有玻璃用品清单、包括数量,每次损坏的玻璃制品有统计和更换处理记录(正确答案)C.现场、辅料间测量检测用到的玻璃器皿要定置放置(正确答案)39.以下关于GMP(良好操作规范)原料和成品运输方面的要求正确的有哪些?()(适用于供应部/储运部/行政部管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.各种运输原材料和产品的工具、车辆应保证清洁卫生。运输时,不得与有毒、有害、有腐蚀性或有异味的物品混装(正确答案)B.储运物品应避免日光直射、雨淋、剧烈的温度和湿度变动及撞击等而影响质量(正确答案)C.麦芽和大米运输车辆送达车间,需进行检查,包括货物密封情况,有无其他外观和肉眼可见质量缺陷(正确答案)D.卸货前要对运输车辆进行检查,车辆要干燥清洁,无刺鼻气味(正确答案)40.以下关于GMP(良好操作规范)设备设计和维护方面的要求正确的有哪些?()(适用于酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.用于加工制造、包装、储运等的设备、工器具和生产用管道,应定期清洗消毒(正确答案)B.建立CIP清洗系统布局的工艺流程图,CIP计划有实施的纸面记录、电脑曲线记录(正确答案)C.用于清洗与原材料、产品接触的设备和工器具的清洗用水,应符合《GB5749生活饮用水卫生标准》的规定(正确答案)41.以下关于GMP(良好操作规范)虫害控制系统方面的要求正确的有哪些?()(适用于储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.鼠盒等虫害控制设施必须放置在工厂内所有户外门的两边,虫害控制所用到的诱饵箱、灭蚊灯必须进行编号,并且贴上适当健康警示的标签(有毒、有害等)。如果含有毒物品,必须进行锚定(正确答案)B.围墙内周边50米范围内及建筑物的外围每隔100米置放诱饵箱,生产和仓库等重点区域(包装车间、食堂、仓库等区域)对外的门两边各放一个并所有的室内和过道每隔25米置放诱饵箱,箱体标有编号并有适当的健康警示(有毒的,危险的等)(正确答案)C.必须有所有诱饵盒、灭蚊灯的数量和位置的清单,虫害控制地图,车间现场虫害布置与布局图一致(正确答案)D.鼠盒有编号、有标识管理,鼠害控制记录齐全、无缺失;现场鼠盒无损坏(正确答案)42.以下关于GMP(良好操作规范)可追溯性和产品回收方面的要求正确的有哪些?()(适用于储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.生产所用的配料/添加剂所有记录保存期限大于2年(正确答案)B.配料/添加剂使用记录能实现追溯,通过产品,能追溯出所使用的配料/添加剂是什么、是哪个供方的,添加量是多少等信息(正确答案)C.必须确保能用逆向/顺向法来追溯产品所用的原料/添加剂,一直到供应商。所有包装上的编码必须容易读取并且不会轻易的被消费者去除以确保完整的可追溯性(正确答案)D.按要求保存记录,定期进行追溯演练或者直接进行追溯实战;(正确答案)43.记录必须保留到规定的时间,可以考虑任何法规要求或客户要求,一直到产品的保质期,记录必须至少保留至产品保质期加12个月。()(适用于质量部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)[单选题]*对(正确答案)错44.CCP点即关键控制点。定义:任何可以实施控制且其食品安全风险可以被防止、消除或减少到可接受水平的点、步骤或工序。*(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)[单选题]*对(正确答案)错45.危害分析包含哪几个方面的危害?()(适用于质量部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.生物(正确答案)B.化学(正确答案)C.物理(正确答案)D.致敏源(正确答案)46.一个完整的CCP监控验证管理流程至少应该包括哪些?()(适用于质量部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)*A.CCP关键限值的确认(正确答案)B.日常CCP的监控及记录(正确答案)C.CCP失效时的异常反应方案及纠偏报告(正确答案)D.按规定频率实施CCP验证(正确答案)47.食品安全作为基础级模块,将PRP(前提方案)&HACCP(危害分析和关键控制点)模块和产品完整性&食品安全模块整合成一个食品安全模块,完全遵从食品安全,食品防护,前提方案和卫生管理政策。()(适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)[单选题]*对(正确答案)错48.要求生产现场的所有灯都必须防碎或安装灯罩。*(适用于酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)[单选题]*对(正确答案)错49.所有用于罐体夹套或热交换器的冷媒必须是食品级.*(适用于酿造、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人,员工)[单选题]*对(正确答案)错50.CIP(CleanInPlace)清洗又称为原位清洗,主要是针对我们日常设备内部、罐体内部及管道内部清洗的自动清洗,CIP清洗的内容主要围绕在与我们的半成品、成品有直接或者间接接触的区域,这些区域对卫生环境有着十分高的要求,所以CIP清洗一般都有专门的清洗工艺,使用专用的清洗剂,并且严格执行清洗四要素和清洗频率,以确保达到清洗效果,确保产品品质。(车间主任、班长、工艺技术员、包装灌酒机,

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