制药工艺学综合考试必考题

制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷

制药工艺学

填空-5题/10分

单项选择-5题/10分

多选-4题/12分

名词解释-5题/20分

简答-3题/30分

化学反应路线-2题/18分

一、填空（本题共5小题，每题2分，共10分）

I,制药工艺学是药物研究和大规模生产环节。

2,目的分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一

环。

4,试验设计的三要素即受试对象、处理原因、试验效应。

5,制药工艺的研究一般可分为试验室工艺研究（小试）、虫

试放大研究、工业化生产3个阶段。

6,中试放大车间一般具有多种规格的中小型反应罐和上处

理_设备。

7,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9,运用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，一般是重组

基因的体现产物或基因自身。

10,超过半数时已获同意的生物药物是运用微生物制造的,

而其他的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题（本题共5小题，每题2分，共10分）

1,把“三废”导致的危害最大程度地减少在D,是防止

工业污染的主线途径。

A.放大生产阶段B.预

生产阶段

C.生产后处理D.生产过

程中

2,一般不是目的分子优先考虑的拆键部位是Ro

A.C-NB.C-C

C.C-SD.C-O

3,下列哪项属于质子性溶剂Do

A.醛类B.卤代烷化合

物

C.酮类D.水

4,病人与研究者都不懂得分到哪个组称为Co

A.不盲B.单盲

C.双盲D.三盲

5,当药物工艺研究的小试阶段任务完毕后，一般都需要通过一

种将小型试验规模工倍的中试放大。

A.10-50B.30-50

C.50~100D.100-200

6,酶提取技术应用于中药提取较多的是C

A.蛋白酶B.果胶酶

C.纤维素酶D.聚糖酶

7,浓缩药液的重要手段是Co

A.干燥B.纯化

C.蒸发D.粉碎

8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，一般

以A为主。

A.天然的生物材料B.人工合成的生

物材料

C.半合成的生物材料D.全合成的生物材料

9,心脑血管药物属于B药物。

A.诊断B.治疗

C.防止D.保健

10,反应速度与反应物浓度无关，仅受其他原因影响时反应为

(C)

A.单分子反应B.双分子反应

C.零级反应D.平行反应

三、不定项选择题(本题共4小题，每题3分，漏选得1分,

错选不得分，共12分)

1,原料药生产一般具有的特点是ABCDo

A.产品的I品种多B.生产

工序多

C.原料种类多D.原料的运

用率低

E.产品的收率低

2,对于那些不可防止要产生的“三废”，临时必须排放的污染物,

一定要进行怎样的净化处理ABC

A.物理的B.化学时

C.生物的D.机械的

E.焚烧的

3,导致了全球的几大危机是ABCO

A.资源短缺B.环境污染

C.生态破坏D.金融危机

E.战争

4,有机反应按其反应机制，大体可提成AB

A.游离基型反应B.离子

型反应

C.持续反应D.平行反应

E.可逆反应

5,制药工艺研究按指标的多少可分为ABo

A.单原因研究B.多原因

研究

C.试验设计D.工艺优化

E.辅助研究

6,资源综合运用和三废处理包括ABo

A.废弃物的处理B.回收

品的处理

C.产品的处理D.中间体的

处理

E.原料的处理

7,中药的浸提过程包括ABCDEo

A.浸润B.渗透

C.溶解D.扩散

E.解析

8,下列哪些措施是纯化措施一ABCD。

A.水提醇沉法B.醇提

水沉法

C.酸碱法D.盐析法

E.粉碎法

9,生物药物按其构造可分为ABCDE。

A.重组蛋白或多肽类药物B.合成

多肽类药物

C.干细胞制品D.寡肽

核甘酸类药物

E.组织工程类制品

10,现代制药工业的基本特点包括（ABCD）

A.高度的科学性、技术性B.生产分工细致、

质量规定严格

C.生产技术复杂、品种多、剂型多D.生产的比例性、

持续性

四、名词解释（本题共5小题，每题4分，共20分）

1,全合成

由构造比较简朴日勺化工原料通过一系列化学合成和物理处理过程

制得化学药物日勺措施称为全合成

2,半合成

由已知具有一定基本构造日勺天然产物经化学改造和物理处理过程

制得化学药物日勺措施称为半合成

3,非均相催化剂

4,空白对照

5,中试放大阶段

6,什么是水提醇沉法。

7,生物制药

8,“平顶型”反应

“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条件口勺“尖顶型”反应提出

口勺，平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率，并可减轻

工人劳动强度。

9.平行反应

平行反应又称竞争性反应，是一种复杂反应，即一种反应系

统中同步进行几种不一样口勺化学反应。在生产上将需要口勺称为主

反应，其他口勺称为副反应。

10.包合技术

一种分子被包嵌于另一种分子口勺空穴构造内，形成包合物口勺技术。

该包合物由主分子和客分子构成，主分子具有较大口勺空穴构造，可以

将客分子容纳在内形成分子囊。

五、简答题（本题共3小题，每题10分，共30分）

1,理想的药物制药工艺路线。

1）化学合成途径简易，即原辅材料转化为药物口勺路线要

简短;

2）需要口勺原辅材料少而易得，量足;

3）中间体易纯化，质量可控，可持续操作;

4）可在易于控制口勺条件下制备，安全无毒;

5）设备条件规定不苛刻；

6）“三废”少，易于治理

7）操作简便，经分离、纯化易于到达药用原则;

8）收率最佳，成本最低，经济效益最佳。

2,逆合成分析过程的规定。

3,中试放大的任务及意义是什么。

4,生产工艺过程包括哪些。

5.结合我国制药工业现实状况，简要论述。（10分）

参照答案：

此后我国制药工业日勺发展方向重要设计如下几种方面，学生

可在此基础上展开论述。

1）化学制药工业应向创制新药和改善生产工艺方向发展

2）生物制药行业迎来契机

2）开发新剂型、改造老剂型

3）实现中药8勺现代化

6.重结晶时溶剂怎样选择?

合适日勺重结晶溶剂必须具有下列条件：

1）与被提纯口勺物质不起化学反应

2）被提纯溶剂在热溶剂中溶解度大，冷却时小，而杂质在冷、

热溶剂中口勺溶解度都较大，杂质一直留在母液中。或者杂质在热溶剂

中不溶解，过滤使可以将杂质除去。

3）溶剂易挥发，但沸点不适宜过低，便于与结晶分离。

4）价格低、毒性小、易回收、操作安全。

六、路线设计

1,氯霉素的合成路线

2,

填空-5题/10分

单项选择-5题/10分

多选-4题/12分

名词解释-5题/20分

简答-3题/30分

化学反应路线-2题/18分

七、填空（本题共5小题，每题2分，共10分）

11,制药工艺学是药物研究和大规模生产的环节。

12,目的分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

13,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一

环。

14,试验设计的三要素即受试对象、处理原因、试验效应。

15,制药工艺的研究一般可分为试验室工艺研究（小试）、史

试放大研究、工业化生产3个阶段。

16,中试放大车间一般具有多种规格的中小型反应罐和强处

理_设备。

17,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

18,常用时浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

19,运用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，一般是重组

基因的体现产物或基因自身。

20,超过半数的已获同意的生物药物是运用微生物制造时,

而其他的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

八、单项选择题（本题共5小题，每题2分，共10分）

1,把“三废”导致的危害最大程度地减少在D,是防止

工业污染的主线途径。

A.放大生产阶段B.预

生产阶段

C.生产后处理D.生产过

程中

2,一般不是目的分子优先考虑的拆键部位是Ro

B.C-NB.C-C

C.C-SD.CO

3,下列哪项属于质子性溶剂Do

B.醛类B.卤代烷化合

物

C.酮类D.水

4,病人与研究者都不懂得分到哪个组称为Co

B.不盲B.单盲

C.双盲D.三盲

5,当药物工艺研究的小试阶段任务完毕后，一般都需要通过一

种将小型试验规模C倍的中试放大。

B.10-50B.30-50

C.50-100D.100-200

6,酶提取技术应用于中药提取较多的是C

B.蛋白酶B.果胶酶

C.纤维素酶D.聚糖酶

7,浓缩药液的重要手段是Co

B.干燥B.纯化

C.蒸发D.粉碎

8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，一般

以A为主。

B.天然的生物材料B.人工合成的生

物材料

C.半合成的生物材料D.全合成的生物材料

9,心脑血管药物属于B药物。

B.诊断B.治疗

C.防止D.保健

10,反应速度与反应物浓度无关，仅受其他原因影响的反应为

(c)

A.单分子反应B.双分子反应

C.零级反应D.平行反应

九、不定项选择题(本题共4小题，每题3分，漏选得1分，

错选不得分，共12分)

L原料药生产一般具有的特点是ABCDo

A.产品的品种多B.生产

工序多

C.原料种类多D.原料的运

用率低

E.产品的收率低

2,对于那些不可防止要产生的“三废”，临时必须排放的污染物,

一定要进行怎样的净化处理ABCo

B.物理的B.化学的

C.生物的D.机械时

E.焚烧的

3,导致了全球的几大危机是ABC-

B.资源短缺B.环境污染

C.生态破坏D.金融危机

E.战争

4,有机反应按其反应机制，大体可提成AB

B.游离基型反应B.离子

型反应

C.持续反应D.平行反应

E.可逆反应

5,制药工艺研究按指标的多少可分为ABo

B.单原因研究B.多原因

研究

C.试验设计D.工艺优化

E.辅助研究

6,资源综合运用和三废处理包括ABo

B.废弃物的处理B.回收

品的处理

C.产品的处理D.中间体的

处理

E.原料的处理

7,中药的浸提过程包括ABCDEo

B.浸润B.渗透

C.溶解D.扩散

E.解析

8,下列哪些措施是纯化措施.ABCD。

B.水提醇沉法B.醇提

水沉法

C.酸碱法D.盐析法

E.粉碎法

9,生物药物按其构造可分为ABCDE。

B.重组蛋白或多肽类药物B.合成

多肽类药物

C.干细胞制品D.寡肽

核甘酸类药物

E.组织工程类制品

10,现代制药工业的基本特点包括（ABCD）

A.高度的科学性、技术性B.生产分工细致、

质量规定严格

C.生产技术复杂、品种多、剂型多D.生产的比例性、

持续性

十、名词解释（本题共5小题，每题4分，共20分）

9,全合成

由构造比较简朴日勺化工原料通过一系列化学合成和物理处理过程

制得化学药物8勺措施称为全合成

10,半合成

由已知具有一定基本构造口勺天然产物经化学改造和物理处理过程

制得化学药物8勺措施称为半合成

11,非均相催化剂

12,空白对照

13,中试放大阶段

14,什么是水提醇沉法。

15,生物制药

16,“平顶型”反应

“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条件口勺“尖顶型”反应提出

口勺，平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率，并可减轻

工人劳动强度。

9.平行反应

平行反应又称竞争性反应，是一种复杂反应，即一种反应系

统中同步进行几种不一样口勺化学反应。在生产上将需要口勺称为主

反应，其他口勺称为副反应。

10.包合技术

一种分子被包嵌于另一种分子口勺空穴构造内，形成包合物口勺技术。

该包合物由主分子和客分子构成，主分子具有较大口勺空穴构造，可以

将客分子容纳在内形成分子囊。

十一、简答题（本题共3小题，每题10分，共30分）

4,理想的药物制药工艺路线。

1）化学合成途径简易，即原辅材料转化为药物口勺路线要

简短；

2）需要口勺原辅材料少而易得，量足；

3）中间体易纯化，质量可控，可持续操作；

4）可在易于控制口勺条件下制备，安全无毒；

5）设备条件规定不苛刻；

6）“三废”少，易于治理

7）操作简便，经分离、纯化易于到达药用原则；

8）收率最佳，成本最低，经济效益最佳。

5,逆合成分析过程的规定。

6,中试放大的任务及意义是什么0

4,生产工艺过程包括哪些。

5.结合我国制药工业现实状况，简要论述。（10分）

参照答案：

此后我国制药工业日勺发展方向重要设计如下几种方面，学生

可在此基础上展开论述。

3）化学制药工业应向创制新药和改善生产工艺方向发展

4）生物制药行业迎来契机

2）开发新剂型、改造老剂型

3）实现中药口勺现代化

6.重结晶时溶剂怎样选择？

合适口勺重结晶溶剂必须具有下列条件：

1）与被提纯口勺物质不起化学反应

2）被提纯溶剂在热溶剂中溶解度大，冷却时小，而杂质在冷、

热溶剂中口勺溶解度都较大，杂质一直留在母液中。或者杂质在热溶剂

中不溶解，过滤使可以将杂质除去。

3）溶剂易挥发，但沸点不适宜过低，便于与结晶分离。

4）价格低、毒性小、易回收、操作安全。

十二、路线设计

1,氯霉素的合成路线

一.名词解释

1.化学合成药指以构造较简朴的化合物或具有一定基本构造的天

然产物为原料，通过一系列化学反应制得的对人体具有防止、治疗及

诊断作用的药物。

2.优选法是以数学原理为指导，用最也许少的试验次数，尽快找到

生产和科学试验中最优方案的一种科学试验措施。

3.绿色化学又称环境无害化学，是运用化学来防止污染的一门科

学。

4.外消旋混合物指两个相反构型纯异构体晶体的混合物。

5.手性合成法指手性分子或非手性分子中的准手性单位被转化成

手性单位，并生成不等量的立体异构体的过程。

二.选择题

1、化学合成药物的中试规模一般比试验室规模放大（D）倍。

A、1-5B、5-10C、10-50D、50-100

2、（c）是质子性溶剂。

A、醛类B、卤烷化合物C、醇类D、酮类

3、下列溶剂中，不是生产中应防止使用的为（A）o

A、甲醇B、苯C、四氯化碳D、1,1,1-三氯乙烷

4、S0P是指（B）。

A、生产工艺规程B、原则操作规程C、工艺流程框图D、生产

周期

5、溶剂对反应有明显影响的反应类型是（B）。

A、自由基反应B、离子型反应C、两者都是D、两者都不是

6、药物工艺路线设计措施上没有（C）。

A、类型反应法B、分子对称法C、正交法D、模拟类推法

7、复杂反应不包括（C）。

A、可逆反应B、简朴反应C、平行反应D、持续反应

8、下面不属于Lewis酸催化剂时是（A）。

A、叱咤B、A1C13C、FeCl3D、BF3

9、VantHoff规则：反应温度每升高10℃,反应速度增长（B）倍。

A、0.5〜1.5B、1〜2C、2〜3D、3〜4

10.工艺的后处理过程一般属于的过程是（B）

A.化学B.物理C.物理化学D.生物

11、"me-too"是指（B）。

A、新化学实体B、模仿性新药C、生物制药D、合成药

12、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）

A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C

13、能用于防治血栓的酶类药物有（D）

A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶

14、环抱菌素是微生物产生的（A）

A、免疫克制剂B、酶类药物C、酶克制剂D、大环内酯类

抗生素

15、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）

16、如下能用重组DNA技术生产的药物为（B）

A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素

17、正交试验设计优选法的适合条件是（A）

A.影响原因较多，水平数较小的状况

B.影响原因较多，水平数较多的状况

C.影响原因较小，水平数较小的状况

D.影响原因较小，水平数较多的状况

18.中试研究中的过渡试验不包括的是（D）

A.原辅材料规格的过渡试验B.反应条件的极限试验

C.设备材质和腐蚀试验D.后处理的措施试验

19.针对制药厂排出的“三废”，下列说法对的的是（A）

A.化学耗氧量高B生化耗氧量高

C化学耗氧量和生化耗氧量都搞D化学耗氧量和生化耗氧量都不

高

20.下面抗生物药物（D）属于氨基糖昔类

A土霉素B氯霉素C红霉素D庆大霉素

三.填空题

1.化笠食或药指以构造比较简朴的化合物或具有一定基本构造的天

然产