质管员岗位职责

第第页质管员岗位职责质管员岗位职责1药品质量管理员的职责药品质量管理员职责:一：担负对药品订货的质量初审；二：担负对入库药品的质量核对与登记；三：担负对药品在有效期内使用；四：担负药品的'定期检查并撰写检查报告；五：为药品科学订购供给建议；六：对药品问题进行调查并担负相应的责任。质管员岗位职责2一、组织结构：质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推举专业技术人员构成。组长：蔡昌林副组长：温启敏郑桥斌组员：凌育梅李春梅李雪梅邓咏铭迟焕娇二、工作职责：1、质量监督管理小组依据《药品管理法》《GSP药品经营质量管理规范》《处方管理方法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。2、落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的.实施情形，提高药品质量管理水平；3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。4、对科室领导反馈的药品质量管理问题适时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。质管员岗位职责31、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承当质量管理方面的实在工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、依据公司质量方针目标，订立本部门的质量工作计划，并帮助部门领导组织实施；3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否定权；5、在公司各部门的帮助下，做好本公司的质量培训、教育工作；6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7、负责对药品养护工作的业务技术进行引导；8、负责处理药品质量查询。对客户反映的`质量问题填写质量查询登记表，适时查原因，快速予以答复解决。9、负责质量信息的管理工作。常常收集各种药品信息和各种有关质量的看法建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析供给分析报告；10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、精准性和可追溯性；12、帮助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，适时填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。14、完成领导交办的其他任务。质管员岗位职责41、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,帮助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作；负责计算机系统中各质量掌控点数据的维护以及资料更新工作,确保系统掌控点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的看法、建议,并适时传递反馈。7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。8、帮助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、精准性和可追溯性。10、帮助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特别管理药品的.进销存安全管理工作等,并做好相应引导记录。11、引导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。13、适时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并适时传达执行。14、参加各类学问培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。15、参加相关质量体系文件的修订工作。16、定期参加购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。17、帮助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。18、完成主管领导布置的其他工作。质管员岗位职责51、在质量领导小组的领导下，组织和引导实施公司gsp及全面质量管理工作；2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并引导督促制度的执行；5、负责首营企业和首营品种的质量审核；6、负责建立药品质量档案；7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；8、负责药品的验收工作；9、负责引导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的.处理过程实施监督；12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；13、帮助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档质管员岗位职责61.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理；2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督；5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；6.组织验证、校准相关设施设备；7.组织医疗器械不良事件的`收集与报告；8.负责医疗器械召回的管理；9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障本领的审核；10.组织或者帮助开展质量管理培训；11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责任职资格:1.医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业）大专以上学历或者中级以上专业技术职称2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经过。3.有团队协作精神。质管员岗位职责71、坚持“质量第一”的观念，帮助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；2、帮助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品适时反映，并查明原因，予以解决；3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、牢靠性。6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、精准性和追溯性；9、负责质量信息管理工作，常常收集各种药品质量信息及质量看法建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；10、负责处理药品质量查询，对客户反映的'质量问题填写“药品质量查询登记表”，适时查出原因，快速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；12、建立药品质量档案；13、帮助做好公司的质量培训、教育工作；质管员岗位职责81、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。2、负责药品质量管理工作。3、进行不定期巡查，适时发觉并制止质量管理方面的违章行为。4、帮助仓库做好药品质量检查和养护工作。6、负责在库药品的质量查询工作。质管员岗位职责9质量管理员：1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。2.负责特别药品销售的系统审核。3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。5.负责文件的发放和回收。6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作引导，并作好记录归档保存。8.负责药监信息的.收集与传递，并作好记录归档保存。9.帮助质管部负责人开展其他工作。养护员：1.负责对仓库保管员进行日常的工作引导，并做好记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。3.发觉可疑批号或可疑产品时，应立刻通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂时停止销售。验收员：1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。质管员岗位职责10职责描述:1.物料放行；2.偏差调查；3.日常gmp执行检查,确保全部操作严格依照sop执行；4.执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计；5.起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告；6.审核、更新管理范围涉及的sop；7.负责管理范围迎审工作。任职要求:1.gmp药厂1年以上qc试验阅历或质保部qa阅历2年以上；2.谙习cgmp的相关要求（cfda等）；3.参加过fda或gmp认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的阅历者更佳；4.具有较强的.责任心和学习本领,良好的表达和沟通本领；乐意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。质管员岗位职责111、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负重要责任；2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示实在温度的，依照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。5、在养护员引导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，适时实行措施予以调整；6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；7、搬运和堆码药品应当严格依照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避开损坏药品包装。8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。9、药品按批号堆码，不同批号的.药品不得混垛。10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。11、特别管理的药品应当依照国家有关规定储存。12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。15、未经批准的人员不得进准入储存作业区16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。质管员岗位职责121、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。2、认真贯彻药店质量方针，引导监督有关药店的质量管理文件的执行。3、负责药品的验收，引导并监督药品陈设、销售等环节的质量管理工作。4、负责药品质量查询及质量信息管理。5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。7、负责向当地药监机关报告假劣药品。8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。9、帮助总部开展药品质量管理教育和培训。10、负责组织计量器具的校准及检定工作。11、引导并监督药学服务工作。12、加强药品有效期的管