执业西药师考试历年真题-药事管理与法规六

执业西药师考试历年真题一药事管理与法规（六）

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中

只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符

合题意的答案。

第1题依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药

刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为足以严重危害人体健康

的是（〉

A.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的

B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的

C.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的

E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的（2003

年考试真题）

【正确答案】：C

第2题麻醉药品和精神一类药品的年度生产计划由（）部门审批。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门

E.国务院农业主管部门（2010年考试真题）

【正确答案】：A

第3题第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品

的，逾期不改正的，应处的罚款额为（）。

A.5000元以下

B.5000元以上2万元以下

C.2万元以上3万元以下

D.5000元以上1万元以下

E.1万元以上3万元以下（2010年考试真题）

【正确答案】：B

第4题违反规定运输麻醉药品和精神药品的，应处以（）的罚款。

A.3000元以上5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.2万元以上5万元以下

E.2万元以上3万元以下（2010年考试真题）

【正确答案】：D

第5题定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神

药品交易的（）。

A.处1万元以上3万元以下罚款

B.处5万元以上10万元以下罚款

C.处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.处2万元以上5万元以下罚款

E.处5000元以上2万元以下罚款（2010年考试真题）

【正确答案】：B

第6题以下属于可以零售的药品是（）。

A.放射性药品

B.戒毒辅助药

C.麻醉药品

D.第一类精神药品

E.罂粟壳（2009年考试真题）

【正确答案】：B

第7题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一

类精神药品时（）o

A.应由医院自行到药品批发企业提货

B.应由药品批发企业将药品送至医院

C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院（2008年考试真题）

【正确答案】：B

第8题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程

中应当携带（）。

A.运输证明

B.运输证明复印件

C.运输证明副本

D.运输证明副本复印件

E.准予运输证明（2007年考试真题）

【正确答案】：C

第9题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品

而本医疗机构无法提供时，可以（）。

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.请求药品监督管理部门紧急调用

D.请求卫生行政部门紧急调用

E.从定点药品批发企业紧急调用（2007年考试真题）

【正确答案】：A

第10题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）。

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级人民政府卫生主管部门

E.设区的市级人民政府药品监督管理部门（2006年考试真题）

【正确答案】：D

第11题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年（2010、2008年考试真题）

【正确答案】：C

第12题办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门

是（）。

A.设区的市级药品监督管理部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国务院卫生行政部门（2007年考试真题）

【正确答案】：B

第13题依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》

有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、

第一类精神药品的（）。

A.管理情况

B.储存情况

C.使用情况

D.购人情况

E.保管情况（2006年考试真题）

【正确答案】：C

第14题根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师在开具含有毒性中药川

乌的处方时，处方中未注明生用，执业药师在调配处方时（）。

A.每次处方剂量不得超过3日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.应当拒绝调配

E.取药后处方保存1年备查（2008年考试真题）

【正确答案】：B

第15题药品产品标识编制的根据和依据不包括

A.药品名称

B.药品批准文号

C.药品分类

D.药品剂型

E.药品规格

【正确答案】：C

第16题《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业不得申请委托生

产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

【正确答案】：D

第17题《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药

品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

A.公平合理的诚实信用

B.市场需求和社会承受力

C.安全有效和市场需求

D.质量第一和方面群众购药

E.遵循合理布局和方便群众购药

【正确答案】：E

第18题《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者

其他原因危害人体健康的药品，应当

A.撤销其批准文号

B.按劣药处罚生产者

C.已生产的药品可在市场上再销售6个月

D.进行再评价

E.按假药处罚生产者

【正确答案】：A

第19题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、

诊所只能配备

A.特殊管理的药品

B.常用药品

C.急救药品

D.常用和急救药品

E.处方药

【正确答案】：D

第20题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，国家将非处方

分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A.安全性

B.有效性

C.给药途径

D.剂型

E.适应症

【正确答案】：A

第21题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药

品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

【正确答案】：A

第22题根据有关司法解释，生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的足

以严重危害人体健康的情况是

A.生产、销售假药被使用后，使人造成轻伤、重伤的

B.生产、销售假药经法定药品检验机构鉴定，含有的有毒有害物质超过国家药

品标准规定的

C.生产、销售假药被使用后，致人严重残疾的

D.生产、销售假药被使用后，使三人以上重伤，十人以上轻伤的

E.生产、销售假药被使用后，致人死亡的

【正确答案】：B

第23题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业零售第二

类精神药品的处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

【正确答案】：B

第24题根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物制度

管理的环节不包括

A.基本药物的遴选

B.基本药物的广告

C.基本药物的生产

D.基本药物的使用

E.基本药物的定价

【正确答案】：B

第25题根据《处方管理办法》规定，处方书写规则错误的是

A.每张处方不得超过5种药品

B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

E.一般不需要注明临床诊断

【正确答案】：E

第26题根据《药品不良反应监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

A.逐级、不定期报告制度

B.超级、定期报告制度

C.逐级、定期报告制度

D.越级、不定期报告制度

E.越级、随时报告制度

【正确答案】：C

第27题根据《药品不良反应监测管理办法》，国家药晶不良反应监测专业机

构的主要任务不包括

A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

B.负责制定不良反应监测标准

C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

D.负责组织药品不良反应教育培训

E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物

【正确答案】：B

第28题根据《药品经营质量管理现范》的规定，怕压药品应

A.定期循环抽查

B.定期送样检查

C.采取隔离措施

D.集中存放

E.定期翻垛

【正确答案】：E

第29题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质

量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的

A.1%

B.2%

C.3%

D.4%

E.5%

【正确答案】：B

第30题根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业可以

A.不凭处方销售处方药

B.不凭处方销售甲类非处方药

C.购进和销售医疗机构配制的制剂

D.临时在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品

E.临时在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品

【正确答案】：B

第31题根据《医疗机构药事管理暂行规定）规定，临床药学技术人员的业务

范围不包括

A.指导合理用药

B.提供用药咨询服务

C.实施治疗药物监测

D.参与临床药物试验

E.参与临床药物治疗方案设计

【正确答案】：D

第32题《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配

制的资料不包括

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医

疗机构制剂许可证》复印件

C.委托方的《医疗机构制剂许可证》复印件

D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺

E.委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标

【正确答案】：C

第33题根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须

标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.产品批号

【正确答案】：E

第34题根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是

A.有效期至2012年06月

B.有效期至2012/06

C.有效期至2012.6.6

D.有效期至2012.06.06

E.有效期至2012年06月06日

【正确答案】：C

第35题《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，合并用药的注意事项

应列在

A.【不良反应】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

E.【用法用量】

【正确答案】：B

第36题《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明的内容不包括

A.药品的通用名称

B.忠告语

C.药品生产批准文号

D.药品广告批准文号

E.咨询电话

【正确答案】：E

第37题药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断完善自身职业行为操守，

体现了药学职业道德的

A.激励作用

B.促进作用

C.调节作用

D.约束作用

E.督促作用

【正确答案】：B

第38题药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.质检总局

D.工商总局

E.知识产权局

【正确答案】：A

第39题医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的

标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

【正确答案】：B

第40题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发

布的审批的说法错误的是

A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药

品监督管理部门报送有关材料

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起

十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定

C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体

办法由国务院药品监督管理部门制定

D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人

民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案

E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖

市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门备案

【正确答案】：D

二、配伍选择题：是一组试题（二到五个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，

选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重

复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

（1〜3题共用备选答案）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口准许证》

第1题医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的,

应吊销其（）。（2003年考试真题）

第2题企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情

节严重的，应吊销其（）。（2003年考试真题）

第3题麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的（）。（2003

年考试真题）

【正确答案】：1.D；2.B；3.E

（4〜5题共用备选答案）

A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款

B.处二万元以上十万元以下的罚款

C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款

E.给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款

第4题违反《药品管理法》规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生

产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）。（2003年考试真题）

第5题药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理

规范且逾期不改正的，应（）。（2003年考试真题）

【正确答案】：4.C；5.A

（6〜8题共用备选答案）

A.药品经营企业

B.药品生产企业

C.药品经营方式

D.药品经营范围

E.药品批发企业

第6题将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经

营企业是（）。（2009年考试真题）

第7题药品的批发和零售是（）。（2009年考试真题）

第8题药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是（）。（2009年考试真

题）

【正确答案】：6.E；7.C；8.D

（9〜12题共用备选答案）

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月

第9题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有

效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。

（2008年考试真题）

第10题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》

的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）。（2008年考试真题）

第11题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可

证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）。（2008年考试真题）

第12题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可

证》有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前

（）-（2008年考试真题）

【正确答案】：9.E；10.C；11.C；12.E

（13〜16题共用备选答案）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

第13题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准直接接触药品包

装材料和容器注册的是（）。（2007年考试真题）

第14题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，办理药品零售企业变

更的是（）。（2007年考试真题）

第15题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准医疗机构因临床

急需进口少量药品的是（）。（2007年考试真题）

第16题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，会同同级人民政府药

品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（）。（2007年考试真

题）

【正确答案】：13.A；14.C；15.A；16.D

（17〜20题共用备选答案）

A.应取得《进口药品注册证》

B.应取得《医药产品注册证》

C.应取得《进口准许证》

D.应取得《药品经营许可证》

E.应取得《进口药品通关单》

第17题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理

报关验放手续（）。（2006年考试真题）

第18题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口在台湾地区生产

的药品（）。（2006、2004年考试真题）

第19题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企

业生产的药品（）o（2006、2004年考试真题）

第20题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口在港澳地区生产

的药品（）。（2006、2004年考试真题）

【正确答案】：17.E；18.B；19.A；20.B

（21〜22题共用备选答案）

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

第21题生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）o（2005年考试真

题）

第22题生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（）。（2005年考

试真题）

【正确答案】：21.C；22.C

（23〜26题共用备选答案）

A.市（地）级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

第23题药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部

门是（）。（2005年考试真题）

第24题医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的

部门是（）。（2005、2004年考试真题）

第25题药品包装、标签、说明书必须依照规定印制的部门是（）。（2005年

考试真题）

第26题组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的

部门是（）。（2005年考试真题）

【正确答案】：23.E；24.C；25.E；26.E

（27〜28题共用备选答案）

A.药品生产企业定价

B.药品经营企业定价

C.医疗机构定价

D.国家价格主管部门定价

E.省级价格主管部门定价

第27题计划生育药品由（）。（2005年考试真题）

第28题中药饮片由（）。（2005年考试真题）

【正确答案】：27.D；28.D

（29〜31题共用备选答案）

A.所在地县（市）级药品监督管理机构

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

第29题依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，审查批准药物

临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）。（2004年考试真题）

第30题依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对药品生产企

业的新药品种设立监测期的部门是（）。（2004年考试真题）

第31题依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对已经批准生

产、销售的药品进行再评价的部门是（）。（2004年考试真题）

【正确答案】：29.C；30.C；31.C

（32〜34题共用备选答案）

A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑

D.管制

E.无期徒刑

第32题《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体

健康的，处以（）o（2010、2009、2007、2006年考试真题）

第33题《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，对人体健康造成严

重危害的，处以（）。（2010、2009、2007、2006年考试真题）

第34题《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，对人体健康造成特

别严重危害的，处以（）0（2010、2009、2007、2006年考试真题）

【正确答案】：32.A；33.B；34.C

（35〜36题共用备选答案）

《中华人民共和国行政处罚法》规定

A.暂扣许可证或执照

B.一千元以下罚款

C.没收违法所得

D.没收非法财务

E.较大数额罚款

第35题行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是

第36题行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决

定的是

【正确答案】：35.B；36.E

（37〜39题共用备选答案）

根据《野生药材资源保护管理条例〉的规定

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

E.罂粟

第37题属于国家一级保护野生药材物种的是

第38题属于国家二级保护野生药材物种的是

第39题属于国家三级保护野生药材物种的是

【正确答案】：37.A；38.B；39.C

（40〜41题共用备选答案）

A.是假药

B.按假药论处

C.是劣药

D.按劣药论处

E.按假药或劣药论处

第40题药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

第41题药品成份的含量不符合国家药品标准的

【正确答案】：40.A；41.C

（42〜43题共用备选答案）

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定

A.未实施批准文号管理的中药材

B.医院制剂

C.预防性生物制品

D.新发现和从国外引种的药材

E.中药饮片

第42题不得在市场销售的是

第43题药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

【正确答案】：42.B；43.A

（44〜45题共用备选答案）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

A.中药材品种

B.预防性生物制品

C.非药品

D.中药饮片

E.血液制品

第44题不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊

断人体疾病的宣传

第45题对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部

门规定的条件，可以实行批准文号管理的是

【正确答案】：44.C；45.A

（46〜49题共用备选答案）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

第46题审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

第47题可以对药晶生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

第48题批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部

门是

第49题已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

【正确答案】：46.C；47.C；48.B；49.C

（50〜52题共用备选答案）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

A.《进口药品准许证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口许可证》

第50题国外企业生产的药品进口需取得

第51题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得

第52题医疗机构因临床急需进口少量药品的，应向国务院药品监督管理部门

提出申请，并持有

【正确答案】：50.B；51.C；52.D

（53〜55题共用备选答案）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.对人体健康造成严重危害

E.对人体健康造成特别严重危害

第53题生产、销售的避孕药品属于假药，应当认定为

第54题生产、销售的假药被使用后，造成三人以上重伤，应当认定为

第55题生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致严重功能障碍，

应当认定为

【正确答案】：53.A；54.E；55.D

（56〜58题共用备选答案）

A.哌替咤

B.巴比妥

C.氟康理

D.三嗖仑

E.麦角胺

第56题属于麻醉药品

第57题属于第一类精神药品

第58题属于第二类精神药品

【正确答案】：56.A；57.D；58.B

（59〜60题共用备选答案）

A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级省级药品监督管理部门

E.地县级药品监督管理部门

第59题执业药师资格注册管理机构是

第60题执业药师资格注册机构是

【正确答案】：59.A；60.C

（61〜62题共用备选答案）

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

第61题对上市5年以内的药品须报告其引起的

第62题药品使用说明书中未收载的不良反应属

【正确答案】：61.D；62.C

（63〜65题共用备选答案）

《药品生产质量管理规范》规定

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

第63题生产0-内酰胺结构类药品

第64题生产激素类化学药品

第65题中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

【正确答案】：63.C；64.A；65.E

（66〜68题共用备选答案）

按照《药品生产质量管理规范》规定

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

第66题无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过

第67题销售记录应保存至药品有效期后

第68题批生产记录应保存至药品有效期后

【正确答案】：66.C；67.A；68.A

（69〜70题共用备选答案）

《药品生产质量管理规范附录》规定

A.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

E.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

第69题中药液体制剂的一个批号为

第70题固体制剂的一个批号为

【正确答案】：69.E；70.C

（71〜72题共用备选答案）

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的规定

A.标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药品

B.临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品

C.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

E.市场价格最低的药品

第71题确定《基本医疗保险药品目录》中乙类目录

第72题确定《基本医疗保险药品目录》中甲类目录

【正确答案】：71.D；72.C

（73〜74题共用备选答案）

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的规定

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品（特殊适应症）

E.果味制剂

第73题规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是

第74题不能纳入基本医疗保险用药范围的是

【正确答案】：73.B；74.E

（75〜76题共用备选答案）

《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，

A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

B.向消费者出具服务单据

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.做出明确的答复

E.立即向有关行政部门报告和告知消费者

第75题经营者以产品说明书表明商品质量状况的应

第76题经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应

【正确答案】：75.A；76.C

（77〜80题共用备选答案）

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

E.尊重同仁，密切协作

第77题执业药师不得诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉属于

第78题执业药师应当积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活

动属于

第79题执业药师不得无故泄漏在执业过程中知晓的患者隐私属于'

第80题执业药师不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不现场执业属于

【正确答案】：77.E；78.D；79.B；80.C

三、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前,

选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、

少选、错选均不得分。

第1题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处

方药的零售药店必须（）。

A.具有《药品经营许可证》

B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

C.配备驻店药师

D.配备驻店从业药师

E.配备驻店财务人员（2007年考试真题）

【正确答案】：AB

第2题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类

非处方药（）。

A.必须配备从业药师

B.必须取得准销标志

C.必须配备执业药师

D.应设立专门货架或专柜

E.不得将附赠药品销售（2006年考试真题）

【正确答案】：BDE

第3题依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，进入药品流通领域的非

处方药（）。

A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语

B.可以不凭医师处方销售、购买和使用

C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语

D.药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药

E.药品包装警示语和忠告语为：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购

买和使用（2005年考试真题）

【正确答案】：ABCE

第4题《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师（）。

A.对处方进行审核、签字

B.拒绝调配、销售有副作用的处方

C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方

D.对处方不得擅自更改或代用

E.拒绝调配、销售超剂量的处方（2004年考试真题）

【正确答案】：ACDE

第5题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定，（）。

A.药品生产、批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药

B.乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营

C.处方药不得开架自选销售

D.非处方药可以开架自选销售

E.非处方药不得采用有奖销售方式（2004年考试真题）

【正确答案】：BCDE

第6题《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处

方药的零售药店（）。

A.必须具有《药品经营许可证》

B.不得以开架自选方式销售处方药

C.必须开架销售非处方药

D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药

E.必须配备坐堂医师，指导合理用药（2003年考试真题）

【正确答案】：ABD

第7题执业药师执业时应（）。

A.遵守社会公德

B.佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡

C.公示《执业药师资格证书》

D.公示学历证书

E.公示《执业药师注册证书》（2003年考试真题）

【正确答案】：ABE

第8题处方的前记包括（）。

A.医疗机构名称、费别

B.患者姓名、性别、年龄

C.患者门诊或住院病历号、科别或病区和床位号

D.药品金额以及审核、调配

E.临床诊断、开具日期（2010年考试真题）

【正确答案】：ABCE

第9题根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有（）。

A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认

处方的合法性

E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种（2008年考