中药饮片管理新规制度模板

中药饮片管理制度中药饮片质量管理措施一、为科学、规范地管理本院中药饮片，确保用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中国药品管理法》、《中国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理要求》、《医院中药饮片管理规范》，制订本措施。二、本院药事管理和药品诊疗学委员会在院长领导下，负责全院中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理日常工作。三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专员负责中药饮片质量管理工作，药剂科定时检验中药饮片质量。四、中药饮片质量管理人员、医院职员及患者，假如发觉中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理和药品诊疗学委员会反应，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。五、负责中药饮片质量管理人员应对领取和存放中药饮片进行清理、检验以防发生变质失效。六、药剂科在院长和院药事管理和药品诊疗学委员会领导下负责全院中药饮片供给工作。药剂科应严格遵守和中药饮片相关法律、法规，严把中药饮片质量关。七、做好饮片购销资质认证工作，正当规范地购进中药饮片。八、严格实施中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片外观质量进行检验，符合要求后方可入库。九、中药饮片库房应含有和中药饮片性质相适应存放设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。十、中药饮片出库遵照优异先出、后进后出、近期先用、远期后用标准，严格按效期管理中药饮片，预防过期失效。十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每十二个月进行一次健康检验，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病工作人员，不得从事直接接触中药饮片工作。中药饮片管理规范一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，依据《中国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规相关要求，制订本规范。二、本规范适适用于医院中药饮片采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。三、根据麻醉药品管理中药饮片和毒性中药饮片采购、存放、保管、调剂等，必需符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理措施》和《处方管理措施》等相关要求。四、医院中药饮片管理由本单位法定代表人全方面负责。五、中药饮片管理应该以质量管理为关键，制订严格规章制度，实施岗位责任制。六、中药饮片管理由医院药事管理和药品诊疗学委员会监督指导，药剂科主管，中药房组长或相关部门人员具体负责。医院药事管理和药品诊疗学委员人员组成和职责应该符合《医疗机构药事管理措施》要求。七、直接从事中药饮片技术工作，应该是中药学专业技术人员。医院应该最少配置一名副主任中药师以上专业技术人员。八、负责中药饮片验收，应该是含有中级以上专业技术职称和饮片判别经验人员。九、负责中药饮片临方炮制工作，应该是含有三年以上炮制经验中药学专业技术人员。十、中药饮片煎煮工作应该由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应该经过对应专业技术培训。十一、医院应该建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经药剂科主任审核及主管领导审批签字后，依据食品药品监督管理部门相关要求从正当供给单位购进中药饮片。十二、医院应该坚持公开、公平、公正标准，考察、选择正当中药饮片供给单位。严禁私自提升饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。十三、医院采购中药饮片，应该验证生产经营企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员授权委托书、资格证实、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该验证注册证书并将复印件存档备查。十四、医院和中药饮片供给单位应该签署“质量确保协议书”。十五、医院应该定时对供给单位供给中药饮片质量进行评定，并依据评定结果立即调整供给单位和供给方案。十六、医院对所购中药饮片，应该根据国家药品标准和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制订标准和规范进行验收，验收不合格不得入库。十七、对购入中药饮片质量有疑义需要判定，应该委托国家认定药检部门进行判定。十八、医院可设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中国药典》收载中药饮片常规检验方法。十九、购进中药饮片时，验收人员应该对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验汇报书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该检验查对同意文号。发觉假冒、劣质中药饮片，应该立即封存并汇报当地食品药品监督管理部门。二十、中药饮片仓库应该有和使用量相适应面积，含有通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。二十一、中药饮片出入库应该有完整统计。中药饮片出库前，应该严格进行检验查对，不合格不得出库使用。二十二、应该定时进行中药饮片养护检验并统计检验结果。养护中发觉质量问题，应该立即上报本单位领导处理并采取对应方法。二十三、中药饮片调剂室应该有和调剂量相适应面积，配置通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应该保持清洁卫生。二十四、中药饮片调剂室药斗等储存中药饮片容器应该排列合理，有品名标签。药品名称应该符合《中国药典》或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制订规范名称。标签和药品要相符。二十五、中药饮片装斗时要清斗，认真查对，装量合适，不得错斗、串斗。二十六、医院调剂用计量器具应该根据质量技术监督部门要求定时校验，不合格不得使用。二十七、中药饮片调剂人员在调配处方时，应该根据《处方管理措施》和中药饮片调剂规程相关要求进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常见剂量等可能引发用药安全问题处方，应该由处方医生确定（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。二十八、中药饮片调配后，必需经复核后方可发出。由主管药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应该达成100%。二十九、医院应该定时对中药饮片调剂质量进行抽查并统计检验结果。中药饮片调配每剂重量误差应该在±5%以内。三十、调配含有毒性中药饮片处方，每次处方剂量不得超出二日极量。对处方未注明“生用”，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必需经处方医生重新审定后方可调配。处方保留两年备查。三十一、罂粟壳不得单方发药，必需凭有麻醉药处方权执业医师署名淡红色处方方可调配，每张处方不得超出三日用量，连续使用不得超出七天，成人一次常见量为天天3-6克。处方保留三年备查。三十二、医院进行临方炮制，应该含有和之相适应条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制订炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收统计”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。三十三、医院开展中药饮片煎煮服务，应该有和之相适应场地及设备，卫生情况良好，含有通风、调温、冷藏等设施。三十四、医院应该建立健全中药饮片煎煮工作制度、操作规程和质量控制方法并严格实施。三十五、中药饮片煎煮液包装材料和容器应该无毒、卫生、不易破损，并符合相关要求。三十六、对违反本规范要求直接负责主管人员和其它直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并依据情节轻重，给以行政处分；情节严重，组成犯罪，依法追究刑事责任。三十七、违反《中国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章，根据相关要求给予处罚。（三）中药饮片管理制度一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，依据《中国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规相关要求，制订本制度。二、根据麻醉药品管理中药饮片和毒性中药饮片采购、存放、保管、调剂等，必需符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理措施》等相关要求。三、中药饮片煎煮工作应该由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应该经过对应专业技术培训。四、采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作责任人审批签字后，依据药品监督管理部门相关要求从正当供给单位购进中药饮片。五、医院坚持以公开、公平、公正标准，考察、选择正当中药饮片供给单位。严禁私自提升饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。六、医院采购中药饮片，检验生产经营企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员授权委托书、资格证实、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该验证注册证书并将复印件存档备查。七、医院和中药饮片供给单位应该签署“质量确保协议书”。八、定时对供给单位供给中药饮片质量进行评定，并依据评定结果立即调整供给单位和供给方案。九、对所购中药饮片根据国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制订标准和规范进行验收，验收不合格不得入库。十、对购入中药饮片质量有疑义需要判定，应该委托国家认定药检部门进行判定。十一、购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验汇报书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实施同意文号管理中药饮片，检验查对同意文号。发觉假冒、劣质中药饮片，应该立即封存并汇报上级部门立即销毁。十二、中药饮片仓库应该有和使用量相适应面积，含有通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。十三、中药饮片出入库应该有完整统计。中药饮片出库前，应该严格进行检验查对，不合格不得出库使用。十四、定时进行中药饮片养护检验并统计检验结果。养护中发觉质量问题，应该立即上报本单位领导处理并采取对应方法。十五、中药饮片调剂室应该有和调剂量相适应面积，配置通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应该保持清洁卫生。十六、中药饮片调剂室药斗等储存中药饮片容器应该排列合理，有品名标签。药品名称应该符合《中国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制订规范名称。标签和药品要相符。十七、中药饮片装斗时要清斗，认真查对，装量合适，不得错斗、串斗。（四）中药质量控制和监测方法一、采购步骤1、严格审核供货企业资质。应该验证生产经营企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、GMP证书、GSP证书和销售人员授权委托书、资格证实、身份证等证件，并将复印件存档备查。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该验证注册证书并将复印件存档备查。2、中药饮片包装包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，假如是实施同意文号管理中药饮片如青黛、冰片、阿胶、鹿角胶等，包装上还应该有同意文号和生产批号。3、中药饮片必需要符合炮制规范应该炮制而未炮制不能够采购。如附片、半夏等。二、验收步骤根据国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制订标准和规范进行验收，验收不合格不得入库。验收时，关键是检验中药饮片质量是否符合炮制规范，是否有该炮制不炮，该炙不炙，生用整用情况。在日常操作中关键是靠观察饮片性状、色泽、干燥度、气味、灰屑等方面进行判定，同时对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验汇报书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。对照中药饮片随货同行单注意检验药品品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否和要求相符，如有不符应作退货处理。检验中药饮片有没有过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检验中药饮片外包装有没有破损，如有以上问题应作退货处理。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该检验查对同意文号。三、储存步骤中药饮片仓库应该含有足够面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施工作运转。应该定时进行中药饮片养护检验并统计检验结果。养护中发觉质量问题，应该立即上报并采取对应方法。中药饮片入库后，应立即归类入位。中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称一面朝外。护员应对中药饮片性能比较熟悉，并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存。养护员应每十二个月进行健康检验，合格才能上岗。药库保管员应常常检验中药饮片质量情况和效期，调整近效期中药饮片。中药饮片出库前，应该严格进行检验查对，不合格不得出库使用。遵照效期中药饮片优异先用、近期先用标准。养护人员应坚持按中药饮片养护管理程序，每三个月对在库中药饮片依据流转情况进行养护和检验，做好养护统计。发觉质量问题，立即上报科室主任，对有问题中药饮片设置显著标志并暂停发货。定时盘点库存，查对中药饮片账目，发觉问题应立即汇报，查出原因。配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实施色标管理。待验区、退货区--黄色；合格品区、待发区--绿色；不合格品区--红色。根据中药饮片温湿度储存条件要求，设置适宜温湿度条件恒温库。常温库在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-8℃之间，正常相对湿度在45%-75%之间。对库房温湿度实施监测、控制工作，每日早晨10：00、下午4：00各统计一次库内温湿度。依据温湿度改变，采取对应通风、降温、除湿等方法。四、上架步骤首先，中药饮片在上架前应进行复核，对品名、规格、数量、生产日期和中药饮片质量进行检验，发觉问题饮片不能上架，同时做好上架统计。其次，中药饮片上架要根据先产先出、优异先出，易变先出标准上架，上架前应进行净选、过筛以降低灰屑含量，药品不宜装得过满同时定时对药架进行清理以预防串斗。五、调配步骤中药饮片调剂人员在调配处方时，应该根据《处方管理措施》和中药饮片调剂规程相关要求进行审方和调剂。调剂处方时必需逐项检验处方前记、正文和后记，确定处方正当性。做到“四查十对”。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常见剂量等可能引发用药安全问题处方，应该由处方医生确定（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。调剂人员对于不规范处方或不能判定其正当性处方，不得调剂。调剂人员发出药品时，应按处方医嘱向病人或其家眷进行对应用药交代和指导；药品发放完成，发药人要在处方上加盖专用签章。中药饮片调配后，必需经复核后方可发出，应该由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核人要在处方上加盖专用签章。中药饮片特殊使用方法。特殊使用方法通常包含先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等。先煎药品关键有两类，矿物和贝壳类药，如生石膏、牡蛎等，它们药品成份不易煎出，须先煎15～20分钟，毒性较大药品，如生附子等，需要煎煮时间长部分以降低毒性。后下有些药品通常全部含有大量挥发油，假如煎煮时间过长，药性挥发会影响疗效。这类药大多含有芳香气味，以植物花、叶、果为多，如薄荷等，在煎药完成前3～5分钟加入即可。包煎药品有是种子类或粉末类，假如不包好，煎煮时呈糊状不易滤出，如滑石粉、车前子等。还有是绒毛落在药液中，服用时刺激咽喉，所以也要包煎，如旋复花等。包煎布应使用未染色棉质布料。烊化通常是胶类隔水蒸化后服用时加入，如阿胶等。另煎通常是珍贵药品单独煎后服用时加入，如西洋参等。冲服通常是炒了充足利用药品有效成份，打粉后在服用时加入，如三七等。（五）中药饮片采购管理制度一、药剂科负责全院全部中药饮片采购和供给。采购中药饮片应由药库保管员每个月依据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片采购工作责任人审核，报分管院长审批后，由采购员严格按采购计划采购。二、坚持公开、公平、公正标准，依据药品监督管理部门相关要求从正当供给单位购进中药饮片，考察、选择正当中药饮片供给单位。严禁私自提升饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。三、采购新中药饮片，必需经过医院药事管理和药品诊疗学委员会新药引进小组讨论经过，并按相关要求和程序实施。四、采购中药饮片，应该验证生产经营企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、GMP证书、GSP证书和销售人员授权委托书、资格证实、身份证等证件，并将复印件存档备查。购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该验证注册证书并将复印件存档备查。五、药剂科应该定时对供给单位供给中药饮片质量进行评定，并依据评定结果立即调整供给单位和供给方案。（六）中药饮片入库验收管理制度一、药剂科对所购中药饮片，应该根据国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制订标准和规范进行验收，验收不合格不得入库。对购入中药饮片质量有疑义需要判定，应该由药检部门进行判定。二、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证，认真查对药品包装上中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、使用期、供货企业；内外包装有没有破损、外观有没有异常；有没有产品合格证、产品批检验汇报。全部项目符合要求，方能放行入库。三、对照中药饮片随货同行单注意检验药品品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否和要求相符，如有不符应作退货处理。四、检验中药饮片有没有过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检验中药饮片外包装有没有破损，如有以上问题应作退货处理。五、购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该检验查对同意文号。六、验收合格后，应立即将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。“入库单”应归档保留以备查。七、发觉假冒、劣质中药饮片，应该立即封存并汇报当地药品监督管理部门。（七）中药饮片保管储存管理制度一、中药饮片仓库应该含有足够面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施工作运转。应该定时进行中药饮片养护检验并统计检验结果。养护中发觉质量问题，应该立即上报并采取对应方法。二、中药饮片入库后，应立即归类入位。中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称一面朝外。三、养护员应对中药饮片性能比较熟悉，并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存。养护员应每十二个月进行健康检验，合格才能上岗。药库保管员应常常检验中药饮片质量情况和效期，调整近效期中药饮片。中药饮片出库前，应该严格进行检验查对，不合格不得出库使用。遵照效期中药饮片优异先用、近期先用标准。四、养护人员应坚持按中药饮片养护管理程序，每三个月对在库中药饮片依据流转情况进行养护和检验，做好养护统计。发觉质量问题，立即上报科室主任，对有问题中药饮片设置显著标志并暂停发货。定时盘点库存，查对中药饮片账目，发觉问题应立即汇报，查出原因。五、配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实施色标管理。待验区、退货区--黄色；合格品区、待发区--绿色；不合格品区--红色。六、根据中药饮片温湿度储存条件要求，设置适宜温湿度条件恒温库。常温库在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-8℃之间，正常相对湿度在45%-75%之间。七、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日早晨10：00、下午4：00各统计一次库内温湿度。依据温湿度改变，采取对应通风、降温、除湿等方法。（八）中药饮片调剂管理制度一、取得中药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。含有中药师以上资格人员负责处方审核、评定、查对、发药和安全用药指导。中药士从事处方调配工作。二、调剂人员必需凭医师处方调剂处方药品。不经医师处方任何人不得调剂发放处方药品。三、中药饮片调剂人员在调配处方时，应该根据《处方管理措施》和中药饮片调剂规程相关要求进行审方和调剂。调剂处方时必需逐项检验处方前记、正文和后记，确定处方正当性。做到“四查十对”。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常见剂量等可能引发用药安全问题处方，应该由处方医生确定（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。调剂人员对于不规范处方或不能判定其正当性处方，不得调剂。四、调剂人员发出药品时，应按处方医嘱向病人或其家眷进行对应用药交代和指导；药品发放完成，发药人要在处方上加盖专用签章。五、中药饮片调配后，必需经复核后方可发出，应该由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核人要在处方上加盖专用签章。六、调剂室所配置通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等设施保持正常运转，工作场地、操作台面应该保持清洁卫生。七、调剂室药斗等储存中药饮片容器应该排列合理，有品名标签。中药饮片名称应该符合《中国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制订规范名称。标签和中药饮片要相符。八、中药饮片装斗时要清斗，认真查对，装量合适，不得错斗、串斗。调剂用计量器具应该根据质量技术监督部门要求定时校验，不合格不得使用。九、调配含有毒性中药饮片处方，每次处方剂量不得超出二日极量。对处方未注明“生用”，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必需经处方医生重新审定后方可调配。十、应该加强对本机构处方开具、调剂和保管管理。十一、建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药立即给予干预。（九）中药饮片调剂标准操作规程中药饮片调剂常规是近多年实践逐步形成，是中药调剂工作准则，中药饮片调剂常规通常分为审方、调配、复核、发药4个程序。一、审方审方是中药调剂工作第一个步骤。它不仅对医师所开处方负责，而且要对患者用药安全有效负责，所以对处方要具体审阅。中药调剂人员应全方面掌握调剂理论知识，必需熟练识别中医处方繁、简、行草字和同音字。假如发觉问题要立即处理，对字迹不清，不可主观猜测，以免发生差错，一定要审查无误后，方可计价调配，不然不予调配，审方包含以下内容：1、审查科别、姓名、性别、年纪、婚否、住址或工作单位、门诊号或病历号、日期、医师署名等，如系老人、小孩，注意剂量是否超量；如系孕妇，应注意有没有妊娠禁忌药。2、审查药名，要注意药名一字之差。（1）品种不一样。如破故纸（补骨脂）和洋故纸（木蝴蝶），忍冬花（金银花）和冬花（款冬花），吴茱萸和山茱萸，怀牛膝和川牛膝，大胡麻和小胡麻等。（2）同一品种炮制方法不一样。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、胆南星等。（3）同一植物入药部位不一样。如桑叶、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘络；扁豆衣、扁豆花等。3、审查剂量、剂数书写是否清楚，有没有重开、错开、超量、药量遗漏或模糊不清，除重开、剂数可和患者商议酌情修改外，应请医师修正后方可调配，切忌主观猜测臆断，以防差错。审查处方中有没有毒性中药，如有毒性中药，必需按《医疗用毒性药品管理措施》进行调配。4、审查处方中有没有相反、相畏药，超量药及妊娠禁忌药，如有，不予调配。如系病情需要，应和医生联络，重新签字后方可调配。5、审查有没有短缺药，如有，按“先救急、后通常”，“先儿童、后成人”，“先重病、后轻病”，“先住院、后门诊”等标准酌情处理。对紧缺药品，药剂人员有责任介绍推荐疗效相同品种，但未经处方医生改方，药剂人员无权更换处方药品，不得随意用替换品。二、调配1、调剂人员接到计价收款后处方，应优异行审方，审查有没有相反、相畏药品，毒性药品等，还要对药品别名、并开药名、处方脚注和有没有需临时炮制加工药品等进行审核，审核无误后方可调配。2、依据处方次序取药，取药时必需关注包装上标签内容和内装药品是否一致和药品是否有变质情况。每取一味药须将所需包数数准，取完药后在药名右上角做标识，以示该药已取过。3、使用调剂篮分剂，分剂时应按一定次序，每分一味药最好中途不要停顿，以免搞不清停顿前分到哪一剂，也可每分一味药后在处方该药名处作标识。4、处方中如有需特殊处理品种，如先煎、后下、包煎、冲服、烊化等，最好使用专用包装袋（包装袋内容为：“注意：内有需先煎、后下、包煎、冲服、烊化药品，请仔细阅读说明书并按对应方法操作”），在对应项目上打勾，并将药品放入专用包装袋内，以提醒患者注意。三、复核复核是中药调剂关键步骤，对调配药品必需按处方逐项进行全方面细致查对。具体要求以下：1、审查有没有相反、相畏药品，妊娠禁忌药品，毒麻药品剂量。毒性中药、贵细药品调配是否适当。2、调配药品是否和处方相符，药味是否齐全，有没有错位、漏味或多味和掺杂异物。3、调配药品剂量、剂数是否和处方相符。4、要求先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等药品是否单包并注明使用方法。5、对医师处方脚注，是否符合医师用药要求。6、药品质量有没有虫蛀、发霉变质、有没有生炙不分、以生代炙，整药。籽药应捣未捣，调配处方有没有乱代乱用等。7、特殊情况下一人值班没有复核人员时，调剂人员担负起复核职责，认真复核，并在复核项下签字（即一人双签字）。8、复核无误后签字、包装。四、发药1、认真查对患者姓名、取药凭证和取药数量。2、向患者交代使用方法、用量、用药或饮食禁忌，尤其要注意需特殊处理中药使用方法，是否有自备药引。3、回复患者提出相关用药问题。（十）煎药室管理规范一、为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，确保中药煎药质量，依据相关法律、行政法规要求，制订本规范。二、中药煎药室（以下称煎药室）应该远离多种污染源，周围地面、路面、植被等应该避免对煎药造成污染。三、煎药室房屋和面积应该依据本医疗机构规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应该分开，工作区内应该设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功效区域。四、煎药室应该宽大、明亮，地面、墙面、屋顶应该平整、洁净、无污染、易清洁，应该有有效通风、除尘、防积水和消防等设施，多种管道、灯具、风口和其它设施应该避免出现不易清洁部位。五、煎药室应该配置完善煎药设备设施，并依据实际需要配置储药设施、冷藏设施和量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。六、煎药工作台面应该平整、洁净。煎药容器应该以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应该做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应该严格消毒，用后应该立即清洗。七、煎药室应该由含有一定理论水平和实际操作经验中药师具体负责煎药室业务指导、质量监督及组织管理工作。八、煎药人员应该经过中药煎药相关知识和技能培训并考评合格后方可从事中药煎药工作。煎药工作人员需有计划地接收相关专业知识和操作技能岗位培训。九、煎药人员应该每十二个月最少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。十、煎药人员应该注意个人卫生。煎药前要进行手清洁，工作时应该穿戴专用工作服并保持工作服清洁。十一、煎药应该使用符合国家卫生标准饮用水。待煎药品应该先行浸泡，浸泡时间通常不少于30分钟。煎煮开始时用水量通常以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药品或煎煮时间较长应该酌量加水。十二、每剂药通常煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。煎煮时间应该依据方剂功效主治和药品功效确定。通常药品煮沸后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药品不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分钟；滋补药品先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40—60分钟。药剂第二煎煎煮时间应该比第一煎时间略缩短。煎药过程中要搅拌药料2-3次。搅拌药料用具应该以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作棍棒为宜，搅拌完一药料后应该清洗再搅拌下一药料。十三、煎药量应该依据儿童和成人分别确定。儿童每剂通常煎至100-300毫升，成人每剂通常煎至400-600毫升，通常每剂按两份等量分装，或遵医嘱。十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求中药饮片，应该根据要求或医嘱操作。1、先煎药应该煮沸10-15分钟后，再投入其它药料同煎（已先行浸泡）。2、后下药应该在第一煎药料立即煎至预定量时，投入同煎5-10分钟。3、另煎药应该切成小薄片，煎煮约2小时，取汁；另炖药应该切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（通常为药量10倍左右）隔水炖2-3小时，取汁。这类药品原处方如系复方，则所煎（炖）得药汁还应该和方中其它药料所煎得药汁混匀后，再行分装。一些特殊药品可依据药性特点具体确定煎（炖）药时间（用水适量）。4、溶化药（烊化）应该在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，同时不停搅拌，待需溶化药溶解即可。5、包煎药应该装入包煎袋闭合后，再和其它药品同煎。包煎袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功效。6、煎汤代水药应该将该类药品先煎15-25分钟后，去渣、过滤、取汁，再和方中其它药料同煎。7、对于久煎、冲服、泡服等有其它特殊煎煮要求药品，应该按对应规范操作。先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应该先行浸泡，浸泡时间通常不少于30分钟。十五、药料应该充足煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。煎药时应该预防药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者严禁药用。十六、内服药和外用药应该使用不一样标识区分。十七、煎煮好药液应该装入经过清洗和消毒并符合盛放食品要求容器内，严防污染。十八、使用煎药机煎煮中药，煎药机煎药功效应该符合本规范相关要求。应该在常压状态煎煮药品，煎药温度通常不超出100℃。煎出药液量应该和方剂剂量相符，分装剂量应该均匀。十九、包装药液材料应该符合药品包装材料国家标准。二十、煎药室应该由药剂部门统一管理。药剂部门应有专员负责煎药室组织协调和管理工作。二十一、药剂部门应该依据本单位实际情况制订对应煎药室工作制度和相关设备标准化操作程序（SOP），工作制度、操作程序应该装订成册并张挂在煎药室适宜位置，严格实施。二十二、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应该认真查对处方（或煎药凭证）相关内容，建立收发统计，内容真实、统计完整。每方（剂）煎药应该有一份反应煎药各个步骤操作统计。统计应保持整齐，内容真实、数据完整。二十三、急煎药品应在2小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎统计。二十四、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁统计。用于清扫、清洗和消毒设备、用具应放置在专用场所妥善保管。煎药室应该定时消毒。洗涤剂、消毒剂品种应定时更换，符合《食品工具、设备用洗涤卫生标准》（GB14930.1）和《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》（GB14930.2）等相关卫生标准和要求，不得对设备和药品产生腐蚀和污染。二十五、传染病病人盛药器具标准上应该使用一次性用具，用后根据医疗废物进行管理和处理。不含有上述条件，对反复使用盛药器具应该加强管理，固定专员使用，且严格消毒，预防交叉污染。二十六、加强煎药质量控制、监测工作。药剂科责任人应该定时（每三个月最少一次）对煎药工作质量进行评定、检验，征求医护人员和住院病人意见，并建立质量控制、监测档案。

（十一）煎药室操作规范一、煎药应该使用符合国家卫生标准饮用水，能够使用确定符合卫生标准管道自来水，提议使用桶装纯净水或直饮水。二、待煎药品应该先行浸泡，浸泡时间通常不少于30分钟。煎煮开始时用水量通常以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药品或煎煮时间较长应该酌量加水。三、每剂药通常煎煮一次。煎煮时间应该依据方剂功效主治和药品功效确定。通常药品煮沸后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药品不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分钟；滋补药品先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40—60分钟。四、煎药量应该依据儿童和成人分别确定。儿童每剂通常煎至100-300毫升，成人每剂通常煎至600-900毫升，通常每剂按六份等量分装，或遵医嘱。五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求中药饮片，应该根据要求或医嘱操作。1、先煎药应该煮沸10-15分钟后，再投入其它药料同煎（已先行浸泡）。2、后下药应该在煎药料立即煎至预定量时，投入同煎5-10分钟。3、另煎药应该切成小薄片，煎煮约2小时，取汁；另炖药应该切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（通常为药量10倍左右）隔水炖2-3小时，取汁。这类药品原处方如系复方，则所煎（炖）得药汁还应该和方中其它药料所煎得药汁混匀后，再行分装。一些特殊药品可依据药性特点具体确定煎（炖）药时间（用水适量）。4、溶化药（烊化）应该在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，待需溶化药溶解即可。5、包煎药应该装入包煎袋闭合后，再和其它药品同煎。包煎袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功效。6、煎汤代水药应该将该类药品先煎15-25分钟后，去渣、过滤、取汁，再和方中其它药料同煎。7、对于久煎、冲服、泡服等有其它特殊煎煮要求药品，应该按对应规范操作。8、先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应该先行浸泡，浸泡时间通常不少于30分钟。（十二）煎药室工作制度依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法规和制度性文件制订本制度。一、煎药人员应该每十二个月最少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。二、煎药人员应该注意个人卫生。煎药前要进行手清洁，工作时应该穿戴工作服并保持工作服清洁。三、待煎药品应根据要求进行浸泡。四、每剂药通常煎煮一次。五、煎药量应该依据儿童和成人分别确定。六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求中药饮片，应该根据要求或医嘱操作。七、药料应该充足煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。煎药时应该预防药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者严禁药用。八、内服药和外用药应该使用不一样标识区分。九、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应该认真查对处方（或煎药凭证）相关内容，建立收发统计，内容真实、统计完整。十、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁统计。用于清扫、清洗和消毒设备、用具应放置在专用场所妥善保管。（十三）煎药室设备标准化操作程序一、浸泡

将需要煎煮药材装入专用药袋，放入洁净不锈钢盆内，加水浸泡30分钟，然后翻转药袋继续浸泡至透为止。加水量为：通常以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药品或煎煮时间较长应该酌量加水。二、加料

关闭煎煮罐上部蒸汽阀门和下部出料阀门。将浸泡后药袋、浸泡液放入煎煮罐内，盖上盖，根据对角次序拧紧压盖罗丝。注意此时不要对罐内药品进行挤压，以免空间不够，药品无法充足吸水膨胀造成煎煮不透。三、煎煮

打开机器电子开关，将温度设为110度，依据药材质地,设定高温时间为20-30分钟，然后开始运行工作。四、出料待温度、压力和时间全部达成标按时，机器会出现提醒音，此时，打开出料阀门到贮液罐内。五、封装

打开加热封装按钮，待温度达成封装要求，依据袋数和服用次数来调解设定每袋装量。六、清场煎煮机：将煎煮罐内药渣袋取出，打开出料阀门，以洁净水冲洗内壁至洁净，关闭出料口。等候下一次煎煮。封装机：封装完成后，关闭封装机电源,待存贮罐冷却后，打开出料口,以室温水冲洗至洁净，关闭阀门，等候下一次封装使用。控制关键点:所用水质纯净无污染，保持容器洁净阀门微开，注意出料时安全，出液口处不可正对人员。清洗贮料罐时要注意使用室温水，以免玻璃存贮罐炸裂。第五步封装时，药液一定要趁热封装，以免药液凉后发凝（尤其是方中有胶类药时）甚至产生沉淀（轻易阻塞输液管路影响药品滤出）。（十四）中药急煎制度一、为提升医疗服务质量，愈加好地配合临床医疗工作。二、急诊病人依据临床医师需要，按时、按剂、按要求煎煮中药煎剂。三、做到随到随煎，急煎中药煎剂必需在2小时内完成送达临床。四、中药饮片煎前浸泡，确保中药煎药时间充足、确保煎出疗效。五、煎药人员接到急煎待煎中药，严格查对，具体登记、接药时间、急煎时间。六、煎药完成认真复核病人姓名、年纪、性别、病历号、煎药、剂数开具处方医师。七、煎药人员登记取药时间，取药人签字，发药人签字，复核人签字发药。（十五）煎药室质量控制监测制度一、煎药室有专员负责管理，责任人定时抽查煎药质量，有质量控制监测检验统计。二、设施、设备、环境卫生符合相关要求。煎药室定时清洁消毒。三、煎药人员为中药专业技术人员，要严格实施煎药室工作制度及中药煎煮操作规程。四、煎药人员领取待煎中药时，要认真查对代煎中药各项信息，做到正确无误，做好登记统计。五、代煎中药浸泡时间30～60分钟，草药煎煮时间依据方剂功效和药品功效进行调整，先煎后下等特殊要求按医嘱实施。每剂药煎煮1次，药渣要煎透，无糊状快、无白心、无硬心。煎出药液量和方剂剂数相符，分装剂量正确。内服药和外用药有显著标识相区分。六、煎药人员发放中药汤剂时，要认真复核相关信息并严格推行签收手续。七、急煎汤剂在2小时内完成并发放复核签收。（十六）煎药质量控制方法1、依据中药煎药室管理规范要求，严格实施煎药操作规程。2、煎药室制订有完备质量控制方法，煎药、急煎、设备容器、日常清洁消毒和紫外线灭菌消毒等统计。3、定时对煎药质量监测质控检验。4、煎药质量控制监测统计完备真实。5、监测检验煎药室内环境卫生清洁情况。6、监测检验煎药机及容器清洁冲洗消毒情况。7、监测检验煎药人员实施煎药步骤规范操作情况。8、监测检验煎药登记患者姓名、床号、剂数、特殊煎法、送药人、接药人、煎药人、取药人、给药人、复核人等真实实施统计情况。9、监测检验煎药用水量，是否符合煎剂标准情况。10、监测检验煎药浸泡时间、入锅、出锅时间、先煎、后下时间、煎药等要求时间要求情况。11、监测检验药渣是否煎透有没有糊状块、硬心、白心情况。12、做出质量检验结论评定，中药房责任人签字。（十七）中药临床使用不良反应监测汇报制度第一章总则第一条为加强本院中药安全监管，规范中药不良反应汇报和监测，立即、有效控制中药风险，保障公众用药安全，依据《药品管理法》、《药品不良反应汇报和监测管理措施》等相关法律法规，制订本制度。第二条中药不良反应系指中药在临床应用中引发不良反应，属于药品不良反应一部分。中国卫生部、国家食品药品监督管理局公布《药品不良反应汇报和监测管理措施》要求：“药品不良反应是指合格药品在正常使用方法用量下出现和用药目标无关或意外有害反应。”

假如上述药品不良反应是中药引发，就是中药不良反应。第三条临床医护人员、中药学人员必需根据要求立即汇报所发觉中药品不良反应。

第四条国家激励公民、法人和其它组织汇报中药品不良反应。第二章机构和职责第五条（一）成立中药药品不良反应监测领导小组。（二）领导小组由医院药事管理和药品诊疗学委员会组成，下设药剂科临床药师组，临床各科室主任、护士长。（三）药剂科临床药师组负责中药临床使用安全性和合理性方面信息搜集和整理。临床各科室主任、护士长负责本科室中药不良反应汇报工作，并纳入科室年度绩效考评。第六条医院药事管理和药品诊疗学委员会负责全院中药药品不良反应领导协调工作，全方面指导医院开展中药药品不良反应监测工作，帮助并督促监测工作落实；负责监督全院中药药品使用管理各个步骤。包含中药药品采购、储存、处方调配、特殊管理药品管理、临床使用中药药品不良反应监测、安全用药等。制订医院中药药品不良反应应急处理方法和相关要求。（二）药剂科临床药师组组织全院中药药品不良反应监测工作宣传、教育、培训，信息搜集汇总，技术指导等具体工作，负责全院中药临床使用安全性和合理性方面信息搜集和整理，为本院临床中药事管理工作提供决议信息和依据，并定时向领导小组汇报全院中药不良反应监测工作情况及存在问题，了解和掌握全院中药药品不良反应监测总体情况。（三）临床各科室主任、护士长负责对发生中药不良反应搜集、整理、初步分析评价及上报工作；对中药严重不良反应事件组织调查、确定和处理；负责指导和培养本科室人员中药不良反应监测意识，不停提升监测工作水平。（四）临床各科室主任、护士长发觉可疑中药不良反应时，应填写《药品不良反应事件/汇报表》，具体统计中药不良反应发生过程（包含症状、体征、临床检验等），并按诊疗常规做好对应处理；如不能确定时，应立即请示或咨询药剂科临床药师。第七条

从事中药品不良反应汇报和监测工作人员应该含有医学、药学、流行病学或统计等相关专业知识，含有分辨，认知及科学分析评价中药不良反应能力。第三章汇报和处理第八条本院实施中药不良反应汇报制度。中药不良反应实施逐层、定时汇报制度，必需时能够越级汇报。各药品使用部门应对临床所使用中药实施不良反应监控。

第九条医、护、药人员均为汇报责任人，汇报主体为使用科室当事医师。第十条各级责任人员一经发觉可疑中药不良反应，应立即填写《药品不良反应事件/汇报表》；如不能确定时，应立即向科主任汇报或咨询药剂科临床药师，确定或可疑为药品不良反应后填写《药品不良反应事件/汇报表》。《药品不良反应事件/汇报表》填写完成后上报药剂科临床药师，药剂科临床药师审核后上报医院药事管理和药品诊疗学委员会，做到逐层有序上报。第十一条对上报不良反应立即经过国家药品不良反应监测信息网络汇报，汇报内容应该真实、完整、正确。第十二条

配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对中药药品不良反应或群体不良事件调查，并提供调查所需资料。第十三条对中药不良反应汇报和监测资料进行评价和管理，建立并保留