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文档简介

质量管理手册第A版文献编号:DZSK—SC--受控状态:受控编制:日期:审核:日期:批准:日期:发放号:日期:10月20日发布;11月01日实行南昌大嘴食客食品有限公司颁布令我司根据《炒货食品生产允许证审查细则》及《水产加工品生产允许证审查细则》编制成了《质量管理手册》第A版,现予以发布,于11月01日实行。本《质量管理手册》是我公司质量管理法规性文献,是指引公司建立并实行质量管理大纲和行动准则,公司全体员工必要遵循执行。总经理:卢敦10月20日目录第一章公司概况………………‥第二章公司行政组织机构图……………………第三章文献管理制度……………第四章岗位质量责任制………第五章员工培训管理制度………第六章工序作业指引书…………第七章生产设备、设施和环境卫生管理制度…………………第八章采购质量管理制度………第九章原料入库、库存及出库管理制度………第十章生产管理制度……………第十一章质量检查管理制度………第十二章测量和监视装置管理制度………………第十三章不合格品项管理制度………第十四章仓库管理制度………………第十五章质量目的及考核办法……………………第十六章采购技术指标……………第十七章质量分析、记录、改进管理制度………第十八章检查及实验规程…………第一章公司概况南昌大嘴食客食品有限公司成立于,注册资金伍拾万元。公司下设四个管理部门:质管部、销售部、采购部、财务部。公司共有八人,操作人员均为纯熟技术工人。公司业务主体为食品分装,年分装量为30万袋,年销售额为40万元,年利润为6万元,年缴纳税额为3万元。公司自成立之日起,不断加强质量管理,以质量求生存,以诚信求发展。公司规模和业绩稳步提高;为使公司在激烈市场竞争中立于不败之地,公司将不断提高质量管理水平,完善各项管理机制,以最后赢得顾客满意为宗旨。法人代表:卢敦地址:南昌市抚生路888号电话:0791—6575618传真:0791—6575657第二章公司行政组织机构图总经理总经理财务部销售副总生产副总质管部财务部销售副总生产副总质管部地区办事处地区办事处地区办事处OTC执行点OTC执行点OTC执行点地区办事处OTC执行点OTC执行点OTC执行点文献管理制度目对与质量管理关于文献进行控制,保证关于场合使用文献现行有效。范畴适应于与质量管理关于文献控制职责3.1总经理负责批准发布质量管理手册和质量体系文献审批。3.2各部门负责有关文献编制、使用和保管。3.3办公室负责对公司质量管理关于文献收集、整顿和归档进行统一管理。4程序4.1文献分类和编号4.1.1文献分类a)质量管理手册(涉及岗位质量职责、文献管理、生产过程管理、检查管理等质量管理制度);b)第二级质量管理文献4.1.2质量管理体系文献编号4.1.2.1质量手册a)公司名称代号NCDZSK、质量手册代号SC、实行年代号(四位阿拉伯数码)构成;b)手册中各章以章节号区别;c)手册版次以英文字母/阿拉伯数字结合表达,其中英文字母表达版本号,数字表达修订次数。4.1.2.2第二级文献a)公司代号NCDZSK、公司第二级文献代号为Ⅱ、文献类别代号、文献顺序号、实行年代号构成;b)文献版式次以英文字母/阿拉伯数字结合表达;c)文献页次以页次顺序号/总页数结合表达。例(1)NCDZSK SC实行年代号质量手册代号南昌大嘴食客食品有限公司此编号表达公司实行管理手册例(2)NCDZSKⅡ01实行年代号文献顺序号第二级文献层次南昌大嘴食客食品有限公司此编号表达我公司第二级第1号文献,并于实行。例(3)版次A/0表达A版文献未通过修订,A/1表达第A版文献第1次修定;页次1/5表达此文献总页数是5页,此页为第1页4.1.2.3记录登记表格代号为L;记录编号由记录代号一手册中有关章节号一记录顺序号构成。例:L4.001记录顺序号手册中4.0章记录代号此编号表达本记录是质量管理手册4.0章内容有关或所涉及记录,并在4.0章中排列顺序为01号。4.2文献编写、审核、批准、发放。文献发布前应得到批准,以保证文献是适当。a)质量管理手册由经理负责组织编写,经理批准发布;b)各部门负责有关质量管理文献编写,由分管经理审批;c)办公室负责上述所有文献登记、发放;d)应保证文献使用各部门都应得到有关合用版次。文献发放、回收要填写《文献发放、回收记录》。4.3文献受控状态凡与质量管理紧密有关文献应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文献就在文献封面或第1页打印或加盖“受控”字样,并注明分发号。4.4文献更改a)质量管理手册由经理组织更改,填写《文献更改申请单》经理批准后方可更改;b)其他文献更改由各相应部门填写《文献更改申请单》,经原审批人审批后方可由各部门指定人员进行更改,并由办公室统一发放、解决。如果原审批人有变化,应填写审批所需要根据背景资料;c)文献更改按更改次数及修订状态,依次以“1、2、3……”排列,属于笔误更改,只用笔划改,原修订状态不变。所有被更改原文献,应由办公室统一回收,以保证有效文献唯一性。4.5文献领用a)文献使用者应到办公室填写《文献发放、回收记录》方可领用;b)因破损而重新领用新文献分发号不变,并收回相应旧文献;因丢失而补发文献应予以新分发号,并注明已丢失分发号失效,办公室作好发放签收记录。4.6文献保存、作废销毁4.6.1文献保存a)与质量管理有关文献都必要分类存储在干燥、通风、安全地方;b)各部门文献由本部门资料保管员保管,办公室资料员每季度要对文献有效性进行检查,并作好记录,发现问题及时解决、解决;c)务部门资料员要及时将本部门使用文献填写《部门受控文献清单》;d)任何人不得在受控文献上乱涂乱画,不准擅自外借,保证文献整洁清晰,易于辨认检查。4.6.2文献作废与销毁a)所有失效或作废文献由使用部门及时从所有发放或使用场合撤出,并加盖“作废”印章,并送交办公室统一管理,保证防止作废文献非预期使用。b)为某种因素需要保存任何已作废文献,都应进行恰当标记。例“保存”字样c)对要销毁作废文献,由办公室填写《文献销毁申请单》,报经理批准后统一销毁;4.6.3文献借阅、复制借阅、复制与质量管理关于文献,应填写《文献借阅、复制记录》,报经理批准后方可向办公室资料员借阅或复制。复制受控文献必要由资料管理员登记编号。4.7外来文献控制4.7.1收到外来文献部门,需辨认审批其合用性,并控制分发以保证其有效性;4.7.2办公室负收集有关国家、行业、国际原则最新版本,统一分发编号,加盖“受控”印章,分发到有关部门使用,并把旧原则收回;4.7.3办公室使用部门共同填写《外来文献登记发放记录》。4.7.4各部门要把上述原则及其他与质量管理关于外来文献填入《部门受控文献清单》,并报办公室备案。4.8每年由经理组织对质量管理文献进行定期评审,各部门结合平时使用状况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.4条款。4.9对承载媒体不是纸张文献控制,也就参照上述规定执行。4.10作为质量记录文献应执行13章《质量记录管理制度》。第四章岗位质量责任1目对公司内职能及互有关系予以规定和沟通,以增进有效质量管理。2范畴适应于组织内对质量管理关于管理层及职能部门和关于人员职责、权限规定。3职责和权限3.1总经理a)全面领导公司质量寻常工作,向员工传达满足顾客和法律、法规规定很需要性;b)保证质量管理所必要资源配备和职责分派;c)负责组织、领导、监督、检查主管部门质量活动有效实行,参加有关部门质量管理活动。3.2生产副总经理a)负责组织生产过程有效运营,并达到预期效果;b)负责产品质量综合管理和严格不合格品处置。c)负责组织领导、监督、检查主管部门质量活动有效实行,参加有关部门质量管理活动。3.3销售副总经理a)负责对合格供方批准和采购筹划批准;b)负责对销售合同或合同订立批准;c)负责对销售合同评审批准;d)负责组织、领导、监督、检查主管部门质量活动有效实行,参加有关部门质量管理活动。3.4生产车间a)负责质量过程和活动实行和管理,参加质量管理有关部门活动;b)负责本车间设施对的操作、维护、保养和检修;c)负责本车间生产过程产品质量控制;d)负责与产品质量,生产关于质量记录设计;e)加强车间工作环境卫生管理,随时检查;f)负责分管范畴原材料、半成品、成品防护和标记;g)负责本车间产品生产过程测量和监控实行和管理;3.5销售部a)负责质量过程和活动实行和管理,参加质量管理有关部门活动;b)负责辨认和确认顾客规定,并负责销售合同评审组织和实行;c)做好合同订立工作;d)做好公司产品销售服务;3.6办公室a)负责质量过程和活动实行和管理,参加质量管理有关过程和活动;b)负责组织对文献评审、发放和管理;c)负责记录收集、编目、归档和管理;d)负责协助经理做好人力资源配备;3.7质管部a)负责公司从采购产品、半成品、成品监视和测量实行和管理;b)负责收集产品质量信息,分析质量存在因素,并进行改装;c)负责标记和可追溯性控制和管理;d)负责不合格品控制和管理;e)负责监视和测量装置使用、管理和送检。3.8财务部a)负责公司财务管理、出纳;负责成本核算;b)负责监督公司采购产品支出和销售产品收入;3.9供应部a)负责质量过程和活动实行和管理,参加质量管理有关部门活动;b)组织对合格供方评估,建立合格供方名录,对合格供方实行动态管理,建立互利供应关系;c)负责指出采购产品需要筹划并实行,保证采购产品质量符合规定,负责采购合同、合同订立;d)负责原料产品防护。3.10质量检查员(涉及化验员)a)负责贯彻执行公司制定各项质量管理、质量检查方面制度和规定;负责对进厂原辅材料、半成品、成品质量检查工作;b)认真精确填写各类检查和实验记录;c)做好检查和实验状态标记,管理工作;d)负责反馈检查工作中质量信息,作好质量记录工作;e)负责对的使用和维修保养检查实验设备。3.11操作工人a)在车间主任或班组长领导下,保时、保质、保量地完毕生产筹划,严格执行工艺规程,操作规程和作业指引书;b)认真按《质量记录管理制度》规定清晰,精确地填写生产作业记录;c)负责做好产品标记并保护好检查与实验状态标记;d)负责做好生产设备寻常维护保养工作。3.12保管员a)负责按《生产设备、实行和卫生管理制度》规定实行和管理;b)对辅料实行质量验收;第五章员工培训管理制度1目对承担质量管理规定相应岗位能力规定,并进行培训以满足规定规定。2范畴适应于承担质量管理规定职责所有人员,涉及暂时雇用人员,必要时还涉及供方人员。3职责3.1办公室a)负责编制各部门负责人及部门员工《岗位工作人员任职规定》b)负责《年度培训筹划》制定及监督实行,负责培训档案管理;c)负责上岗基本教诲;d)负责对组织培训有效性进行评价;3.2负责本部门员工岗位技能培训3.3总经理批准年度培训筹划暂时培训申请,批准高、中管理层负责人及各部门员工《岗位工作人员任职规定》。4.0程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理规定职能人员应是有能力,对有能力应从教诲、培训、技能经历方面考虑。4.1.2办公室编制高、中管理层负责人及各部门员工《岗位工作人员任职规定》。4.1.3管理层负责人应至少满足下列条件之一:a)具备有关专业技术职称;b)中专以上学历,并已有三年以上工作经验;c)受过有关职能培训;d)具备三年以上有关工作经历;4.1.4《岗位工作人员任职规定》经总经理审批后,作为公司选取、招聘、安排人员重要根据。4.2培训和意识能力4.2.1应辨认从事影响质量活动人员能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、特殊工种人员、内审员等,依照她们岗位责任制定并实行培训需求。4.2.2新员工培训a)公司基本教诲:涉及公司简历、员工纪律、质量安全、卫生和环保意识、有关法律法规、质量管理原则基本知识等培训。在进入公司一种月内由办公室组织进行;b)部门基本教诲:学习本部门职责和有关岗位任职规定,由所在部门负责人组织进行;c)岗位技能培训:学习生产作业指引书、所有设备性能、操作规程、安全事项及紧急状况应变办法等,由所属部门负责人组织进行,并进行书面操作考核,合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训筹划,每年应对在岗员工至少进行一次全面岗位技能培训和考核。4.2.4特殊工种人员培训a)特殊工种人员由国家规定机构培训,获得资格证(机动车驾驶员、电工等)b)检查人员由生产部负责组织培训,合格后上岗。4.2.5转岗人员培训(同4.2.2b、c)。4.2.6通过教诲和培训,使员工意识到:a)满足顾客和法律法规规定重要性;b)违背这些规定所导致后果;c)自己从事活动与公司发展有关性。公司勉励员工参加质量管理,为实现质量目的做出贡献。4.2.7评价所提供培训有效性a)通过理论考核、操作考核、业绩评估和观测等办法,评价培训有效性,评价被培训有效性,评价被培训人员与否具备了所需要能力。b)每年第四季度,办公室组织各部门培训负责人及员工代表,召开年度培训工作会议或填表来评价培训有效性,征求意见和建议,以便更好制度下年度培训筹划;c)办公室加强对员工寻常工作业绩评价,可随时组织对各部门员工进行现场抽查,不能胜任本职工作员工,应及时暂工作,安排培训、考核或转岗,使员工能力与其从事工作相适应。4.2.8办公室负责向各部门收集培训记录,建立、保存员工培训档案。4.3培训筹划及实行4.3.1每年十一月份,各部门上报办公室下年度《培训申请表》,依照需求及下年度各部门《培训申请表》,办公室于12月制度下年度培训筹划(涉及培训内容、对象、时间、考核方式等内容),报总经理批准后下发有关部门,并监督实行。4.3.2每次培训,各有关部门应填写《培训申请表》记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将关于记录、试卷或操作考核记录等办公室存档。4.3.3各部门筹划外培训,应填写《培训申请表》,报经理批准,由有关部门组织实行。第六章工序作业指引书1目为保证产品质量,特制定本指引书。范畴适应于炒货食品分装,水产食品分装等工序作业。3职责3.1质管科负责编制此指引书3.2生产车间负责按指引书实行4操作控制程序4.1.1操作控制程序:将半成品输入包装车间操作人员戴上工作手套,轻启包装口将半成品倒入干净不锈钢容器中包装工人必要戴上一次性卫生手套进行操作称重装袋封口装箱封箱入成品库。4.1.2核心控制点:4.24.2.14.2.24.2.34.2.4第七章生产设备、设施和环境卫生管理制度1目辨认并提供和维护为实现产品符合性所需设施,辨认并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物因素;2范畴适应于为实现产品符合性所需设施,如工作场合、工具和设备、支持性服务如通讯设施等控制:对工作环境中人和物因素进行控制。3职责3.1生产副总经理负责对实现产品符合性所需设施,对产品符合性所需工作环境进行控制。3.2生产车间a)负责各自所使用生产设备、设施和所需工作环境卫生进行控制;b)负责本车间基本设施维护和保养。3.3总经理负责基本设施购买、改造及报废批准。3.4彩购部负责生产设备、设施和环境卫生管理所用设备购买。4程序4.1生产设施辨认、提供和维护。4.1.1生产设施辨认为实现产品符合活动所需设施涉及:工作场合(制作场合、办公场合等)、设备及工具(涉及工卡、量具)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运送设施等。4.1.2设施提供各车间依照实际规定及公司发展需求,填写《生产设施配备申请单》,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等,经生产副总报总经理批准后,由供应部派员购买。4.1.3设施验收a)采购或自制完毕设施:采购部组织分管使用部门进行安装调试,确认满足规定后,由采购部和使用部门在《设施验收单》上签字验收,并记录设施名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容,《设施验收单》由生产部保管b)验收不合格设施,由生产部与供方协商解决,并在《设施验收单》上记录解决成果;生产部对验收合格设施进行编号,建立设施台帐和设备档案;c)使用部门依照合格《设施验收单》办理登记和建档手续。4.1.4设施使用、维护和保养。a)依照生产需要,使用部门组织编写《设备操作规程》和《工序作业指引书》,发给操作人员,对于核心设施必要有作业指引书,并且有关操作人员由部门负责组织培训,考核合格后,持证上岗。b)生产部组织制定《设备检修保养范畴》,规定保养项目、频次,发给使用部门执行,使用部门负责人c)生产部每年12月份制定下年度《设备检修筹划》,发至各车间执行。d)寻常生产中无法排除故障,及时检修并填写设备检修记录。检修中设施应挂检修牌,修好设施应有操作人员或使用部门负责人签字验收方可使用。e)现场使用设施应有统一编号,以便于维护保养。4.1.5设施报废a)对无法修复或无使用价值设施,由使用部门填写《设施报废单》,由生产副总经理报总经理批准后报废,使用部门在台帐中注明状况;b)报废设施应挂报废牌或隔离。4.2工作环境4.2.1公司分管副总经理应指引影响产品质量部门辨认并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物因素,依照生产作业需要,负责拟定并提供作业场合必要基本设施,创造良好工作环境,涉及:a)配备合用厂房并依照生产需要恰当装修,防止污染和潮湿;b)配备必要通风、消防器材、各生产场合卫生环境应保证其在持续受控状态。c)分管领导对分管理部门设施和物料实行定置管理,要考虑人体工效学规定,努力提高工作效率;d)保证员工生产符合劳动法规规定,每年为公司员工进行健康卫生查体,并保存其健康档案;e)工作场合保持其干净度符合规定,每天晚6点到次日6点12小时进行紫外线杀菌消毒,执行《工序作业指引书》中第4.2条规定。第八章采购质量管理制度1目对采购过程及供方进行控制,保证所采购产品符合规定规定。2范畴合用于生产所需原材料采购,外协加工及供方提供服务控制,对供方进行选取,评价和控制。3职责3.1采购部a)负责按公司规定组织对供方进行评价,编制《合格供方名录》,并对供方供货业绩定期进行评价,建立供方档案;b)负责制定采购筹划并实行。3.2分管副总经理批准《供方评价登记表》《供方名录》《采购筹划》,《暂时采购单》。3.3有关部门负责提供采购需求。4程序4.1质管部负责制定《采购技术原则》,依照采购产品对其随后产品实现过程及其输出影响,将采购物资分为三类:a)A类:构成最后产品主体,直接影响最后产品质量、卫生或安全物资,也许导致顾客严重投诉物资。b)B类:构成最后产品非主体批量物资,它普通不影响最后产品质量或虽然略有影响,但可采用办法予以纠正物资。例:调味剂等。c)C类:用于产品自身起辅助作用物资。例:包装袋。4.2供方评价和选取4.2.1供方(涉及外协加工单位)选取4.2.1.1供方应具备条件a)应是工商管理部门注册合法经营者;b)具备提供合伙产(商)品能力;c)具备良好供应物资业绩;d)价格合格;e)服务良好;f)具备卫生允许证。4.2.1.2供方选取原则就近不就远,质优价廉,近年供货原则。4.2.1.3采购部按《供方评估登记表》规定填写选取供方有关调查内容。4.2.2合格供方评价对按4.2.1选取供方进行评价。4.2.2.1评价内容涉及:a)供方供货能力;b)供方技术、工艺水平;c)供方价格水平d)供方产(商)品质量和售后服务质量;e)供方质量管理体系。4.2.2.2依照采购物资类别和采购方式及时对产品质量影响限度对供方评价方式如下:a)构成产品主体A物资由采购部组织各生产车间、营销部、质管部等分别进行评价。b)对暂时采购或B类物资,由验证人员对采购物资验证后接受,即为对该供货商评价。c)上述评价意见由有关部门分别填写在《供立评估登记表》评价栏中并签名,采购部填写结论栏内容后报分管副总经理批准。4.2.2.3合格供方名录建立a)经评价录取合格供方,采购部填写在《合格供方名录》中,并经分管副总经理批准,建立相应供方档案。b)《合格供方名录》发放到验证人员以控制超供方采购现象发生,执行《文献管理制度》。4.2.3合格供方再评价a)采购部对4.2.2.2中a、b合格供方供货数量、质量、交货期等填写在《供方业绩评估表》中,进行记录、跟踪,每年12月份进行一次业绩评价,并予以记录,依照再评价记录更新《合格供方名录》。b)A类物资发生一次不合格,应由采购部将信息递到供方采用办法后再反馈我司,若供方不予理睬或持续二次不合格,即撤销其合格供方名录中登记。4.3采购4.3.1采购筹划采购部依照生产筹划及库存状况编制《采购筹划》,分副总经理报总经理审批后实行采购,对于生产急需原料,有关部门填写《暂时采购规定单》,报副总经理审批后实行采购。4.3.2采购实行a)采购部依照批准《采购筹划》、《暂时采购规定单》,在《合格供方名录》中选取供方,并按照《采购技术原则》质量规定进行采购;b)第一次向合格供方采购A类物资时,应签定《采购合同》,明确品名、规格、数量、质量规定、技术原则、验收条件、违约责任及供货期限等;c)经理依照需要将有关技术规定作为合同附件提供合格供方;d)采购前,采购人员应核算提供应供方技术规定与否有效,将采购信息内容交部门负责人确认后,方可实行采购。4.4采购信息4.4.1采购文献4.4.1.1涉及拟采购产品信息4.4.1.2恰当时还涉及:a)对供方产品检查和交付程序、采购产品工艺等过程、设备、检查和计量人员提出关于原则或资格鉴定规定;b)合用质量管理体系规定。4.4.2我司采购文献涉及《采购筹划》、《暂时采购规定单》、《采购合同》及附件等,由经理按《质量记录管理制度》保存。4.5采购产品验证4.5.1对采购产品可以有如下几种验证方式:a)由验证人员就地采购产品进行验证;b)由顾客在我司现场实行验证;c)由我司在供方现场实行验证;d)由顾客在供方在供方现场实行验证。对后两种状况,经理应在采购文献中规定验证安排和产品放行办法。4.5.2验证活动可涉及检查、测量、观测、工艺验证、提供严格证明文献等方式。4.5.3顾客验证不能免除我司提供合格产品责任,也不能排除供货后顾客拒收也许。4.6外协加工过程控制4.6.1公司包装袋等外协加工,由有关部门按《合格供方名录》选取外包单位,并通过有关人员将所需加工产品进行外包,并按4.3~4.4条款有关内容执行。4.6.2加工后产品由验证人员按《质量检查管理制度》、《检查和实验规程》、《采购技术原则》进行验证,并执行上述4.5条款有关规定。第九章原料入库、出库管理制度第十章生产管理制度1目对生产和服务过程进行有效控制,以保证满足顾客需求和盼望。2范畴合用于对产品形成、过程确认、产品防护及放行、产品交付和合用交付后活动、标记和可追溯性控制。3职责3.1车间a)负责实行分管范畴产品相应工艺规程等技术文献和筹划;b)负责设备检修筹划、维护养实行;c)负责产品生产过程测量和临控;d)负责本车间原料、半成品、成品标记和防护。3.2生产副总经理a)负责指引车间进行和过程控制,生产设施维护保养;b)负责实行过程标记、搬运、包装﹙涉及纸箱﹚、贮存和保护等组织协调工作。3.3销售副总经理负责采购和交付过程产品防护组织协调。3.4营销科负责销售产品交付后服务工作。3.5采购科负责原料防护。4程序4.1获得规定产品特性信息和文献。4.1.1依照产品实现过程策划输出和合同评审输出等获得必要生产服务信息。4.1.2对核心过程应编制作业指引书,其她状况下如必要时也编制作业指引书。4.1.3生产筹划a)营销科依照荻得销售信息,以《信息联系解决单》形式反馈给生产副总生产副总经理考虑库存状况,结合车间生产能力,按月或日制定《生产筹划单》,经总经理审批后,发放到生产科和车间作业制定工艺规程和采购、生产等根据。生产筹划为滚动筹划,将随供应、生产、销售等状况变动进行修改,执行《文献控制程序》关于规定。b)车间主任依照《生产筹划单》安排生产,操作工人按生产筹划和工艺规定填写《出库单》向车间仓库领取所需物资,并按工艺文献进行操作。4.2生产过程4.2.1生产工艺流程4.2.2核心过程涉及a)对成品卫生、质量、口感直接产品销售b)对包装车间规定:室内空气规定干燥清爽,冬天要注意排风;夏天要注意除湿;包装台面、容器规定不锈钢c)工作人员规定更衣戴帽,戴一次性手套;4.3使用适当生产设备,并安排符合卫生条件工作环境,就按规定对设备进行清洗和定期维护保养,执行《生产设备、设施和环境卫生管理制度》关于规定。4.4对生产和服务运作实行监控,配制合用测量与监控装置,执行《测量和监视装置管理规定》;生产中要认真做好自检、互检、专检(专检员),并做好生产过程记录。有首检规定,需经检查合格,检查员签字承认后,方可批量生产;对产品放行应执行《质量检查管理制度》。4.5标记和可追溯性4.5.1职责a)质管部负责规定所用标记办法,并对其有效性进行监控,当产品浮现严重质量问题时,组织对其进行追溯。b)各有关部门负责所属区域内标记;负责不同状态产品分别排放;负责对所有标记维护。4.5.2产品标记和可追溯性a)采购产品自身标记(如原标记不清或无标记),保管员应挂上《物料标记卡》或挂标记牌;过程产品采用《生产过程记录》进行标记,成品按QB1733—1993执行,采用外包装标记和标记牌标记;如果不标记不会引起产品混淆时,也可以不对产品进行标记;b)当合同、法律、法规和自身需要(如顾客因质量问题引起投诉风险等)对可追溯性有规定期,我司产品追溯途径为:4.5.3状态标记为a)合格品、不合格品、待检、待定:填写在相应检查记录上作为检查状态标记;在生产现场以标牌作为标记,不标记均为合格品状态;b)加工状态若不能引起混淆,则不用标记加工状态。4.6产品防护4.6.1对于产品从接受、内部加工、放行、交付直至预期目所有阶段,应防止产品变质、损坏、错用。4.6.2应针对顾客规定及产品符合性对其提供防护,应涉及标记(运送标记)、搬运、包装(涉及灌装)、贮存和保护等。4.6.3产品搬运控制产品所在现场负责人依照产品特点,配制适当托运工具,规定合理搬运办法,应考虑:a)不得破坏包装、防止跌落、磕碰、挤压、沾污等;b)应按包装外标记规定进行搬运,保持搬运通道畅通,搬运过程中注意保护好产品,防止丢失损坏;c)对易损、危险物品就制定专门搬运指引书,或使用特殊搬运工具。4.6.4包装管理采购部负责包装材料购买或加工;4.6.5贮存管理a)采购部和销售某些别负责对原料和成品贮存进行管理和检查;b)仓库应配备适应设备,以保持安全卫生适当贮存环境;c)对贮存物品应建立《物料标记卡》和台帐,办理入、出库手续,仓库定期盘点,做好帐务清理,保持帐、物、卡一致,仓库保管员就经常查看库存物品,发现异常应填写《检查登记表》,及时告知采购部或销售部确认、解决。4.6.6交付控制a)当通过铁路或公路、水路等托运时,分管部门负责对提供运送供方进行评价,并对其每次运送质量进行记录,以便跟踪监督,执行《采购质量管理制度》中4.2条规定,应与运送方签定合同(合同)或购买保险,以保证运送中质量;b)当顾客规定送货时,分管部门要办好接货结算手续,当面交付、验收;c)顾客自行提货时,销售部门应与提货人当场交付验收,并办好结算手续;d)合同规定期,公司对产品保护要延续到交付目地。4.7产品交付后活动(售后服务、征询、产品使用服务),销售部应:a)组织协调产品服务工作;b)负责与顾客联系,妥善解决顾客投诉,负责保存有关服务记录;c)负责对顾客满意度进行测量,拟定顾客需求和潜在需求;d)建立顾客档案,详细记录其名称、电话、联系人及订购每批产品名称、数量,对的理解整顿顾客定货倾向,及时做好供货准备。e)运用与顾客交往,积极征求顾客意见,提供宣传材料,解决顾客提问,及时掌握市场动态和顾客需求动向;f)销售人员要通过培训,考核合格上岗,服务时应详细记录现场服务状况,回公司后向销售副总报告工作,以便采用纠正或防止办法;g)销售部应记录顾客满意状况并予以评价。第十一章质量检查管理制度1目对质量管理全过程进行测量和监控,以保证满足顾客规定;以产品特性进行监视和测量,以验证产品规定得到满足,产品质量符合规定。2范畴合用于对产品实现过程持续满足其质量指标能力进行确认,对生产所需原材料、半成品或成品监视和测量,对质量形成各过程进行监控。3职责3.1高层管理者负责监视和测量策划。3.2生产车间a)负责对生产过程监控。b)负责半成品和成品自检和互检。3.3质检部(涉及化验室)负责产品监视和测量实行4程序4.1质量形成过程监控a)车间负责对质量形成核心过程和一搬过程进行检查,明确过程质量和过程实测能力之间关系,以拟定需要采用纠正或防止办法时机;b)当产品合格率接近或低于控制下限,质检员应及时将信息反馈给质检部,定出责任部门,对其人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检查等方面分析因素,并采用相应办法;当需要采用改进办法时,经理组织责任部门制定相应纠正和防止办法筹划,并批准筹划,责任部门实行,质检部跟踪评价实行效果。4.2产品质量检查4.2.1质检部负责编制《检查和实验规程》,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测办法、制定根据、使用检测设备等。4.2.2采购产品验证4.2.2.1对购进A类或B类采购产品,质检员或仓库保管员核对进货单,确认产品名称、规格、数量等无误,包装无损后,填写《进货验证单》交采购部。4.2.2.2化验室依照检查规程进行抽样险证,并将成果填写在内4、2、2、1中《进货验证单》返回供应科;类物资由保管员确认品名、规格、数量等到无《入库单》,即视为验证合格。a)仓库依照合格记录或标记办理入库手续。b)验证不合格时,保管员挂“不合格”标牌,按《不合格品管理制度》执行;c)未经验证或验证后不合格原材料,不得投入使用。4.2.2.3采购产品验证产式验证产式可括检查、测量、观测提供合格证明文献等产式,依照《检查和实验规程》规定采购产品重要限度,在相应规定中规定不同验证产式。4.2.3半成品监视和测量4.2.3.1首件检查有首检规定工序开始生产,或调节工艺后生产第一批产品,由检查员依照检查规程进行检查,填写有关检查和记录,如不合格执行《不合格品管理制度》直至合格,检查员签字确认才干批量生产。4.2.3.2产品生产过程监控a)在产品加温、均质、超高温等生产过程中,操作工要按定将参数记录在生产过程记录中,发现不符合工艺规定,则及时调节,并及时向班长或车间主任报告。b)车间负责人要不定期抽查工艺参数执行状况,并记录在《检查登记表》中并签字,发现不符合现象及时纠正。c)车间每天人每抽成品,对重量、外包装标志及感官质量进行检查,并填写有关检查记录。4.2.3.3在所有规定检查和实验完毕或必要报告收到前,不得将产品放行。4.2.4成品监视和测量4.2.4.1需确认所有规定进货验证,半成品测量和测量和监视均完毕,并合格后才干进行成品测量和监视活动。4.2.4.2根据成品检查规程抽样检查,执行《检查和实验规程》。合格品办理入库手续,不合格品执行《不合格品管理制度》。4.2.4.3除非顾客批谁,否则在所有规定活动均已圆满完毕之前,不得放行产品和交付服务,因顾客批准而放行特例应考虑;a)此类放行产品必要符合法律规规定。b)此类特例并不意味着可以不满足顾客规定。4.2.5测量和监视记录4.2.5.1在测量和监控记录中应清晰表白产品与否已按规定原则通过了监视和测量,记录应表白负责合格放行授权责任者。4.2.5.2监视和测量记录由质量科负责保存。第十二章测量和监视装置管理制度1目对于保证产品符合规定规定测量和监视装置进行控制,保证测量和监视成果有效性。2范畴合用于公司对产品生产过程进行测量和监视用装置等。3职责3.1质检部负责对测量、监视设备使用、维护和保养及管理。3.2各部门负责各自使用监视、测量设备对的操作和维护,并负责对偏离校准状态成果追溯解决。4程序4.1测量和监视设备采购及验收依照所需测量能力和测量规定配备测量和监视设备,对其采购和验收执行《生产设备、设施和环境卫生管理制度》中对生产设备采购管理规定。4.2测量和监视设备初次校准a)经验收合格测量和监视设备,由生产部负责送法定计量部门检定,合格后方能发放使用。对合格品应贴上表白其状态唯一性标记,负责对该设备编号建立《监视和测量装置台帐》。记录设备编号、名称、规格、精度级别、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等。b)对于没有国标设备,应记录取于校准根据;c)质检部负责测量、监视设备发放。4.3测量、监视设备周期校准4.3.1对需校准设备,由质检部负责在有效期前一种月,联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。4.3.2校准合格设备,贴“合格”标签,并不注明有效期,某些功能或量程合格设备则贴“准用”标签,注明限用范畴,校准不合格,贴“停用”标签,修理后再送计量部门校准,对不便贴签设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。4.4测量、监视设备使用、搬运、维护或储存控制。4.4.1使用者应严格按照使用阐明书或操作规程使用设备,保证测量和监控能力与规定相一致,防止也许使校准失效操作,使用后要进行恰当维护和保养。4.4.2在使用测量、监视设备前,应按规定检查设备与否工作正常,与否在校准有效期内。4.4.3使用者在测量监视设备搬运、维护和贮存过程,要遵守使用阐明书和操作规程规定,防止其损坏或失效。4.4.4为保证监视、测量成果有效,必要时对监视和测量装置进行调节或再调节。4.5测量、监视设备偏离校准状态控制。4.5.1发现检测设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告质检部,使用部门应追查使用该设备检测产品流向,再评价以往检测成果有效性,拟定需重新检测范畴并重新检测,生产部应组织对设备故障进行分析、维修,并重新校准,采用相应纠正办法。4.5.2对无法修复设备,经质检部确认后,由总经理批准报废或作相应解决。4.6测量、监视设备环境规定测量、监视设备使用环境应符合有关技术文献规定,由质检部负责监督检查。4.7为保证用于监视和测量计算机软件,满足预期用途能力,计算机软件就在初次使用迈进行确认,并在必要时重新确认。4.8测量、监视装置管理程序图示第十三章不合格品项管理制度1目对不合格品进行辨认和控制,防止不合格品非预期使用或交付。2范畴适当于对采购原料、半成品、成品及生产过程、销售过程中发生不合格品控制。3职责3.1质检部负责不合格品辨认,对不合格品作处置决定,并跟踪其处置成果3.2各有关部门负责对分管范畴不合格品采用纠正办法。3.3公司领导负责分管范畴严重不合格品处置决定。4程序4.1不合格品性质分类a)严重不合格品:经检查鉴定批量不合格品,或导致较大经济损失,直接影响产品质量,重要功能性技术指标等不合格品;b)普通不合格品:个别或少量不影响产品质量不合格品。4.2采购不合格品辨认和处置处置方式中采用拣用、让步接受、退换货等。4.2.1对于普通不合格品(原料、辅料等)质检员将《进货验证单》和《不合格品评审处置单》,报生产副总解决,并告知仓库将其放置在不合格区。对严重不合格品应将《不合格品评审处置单》报销售副总作出退货决定后办理退货等手续。a)对普通不合格品可拣用,由分管副总在《不合格品评审处置单》上注明“拣用”,质管部根据公司提供样品组织安排进行全检并记录,拣出不合格品作退货处置。b)普通不合格品作让步接受时,由分管副总在《不合格品评审处置单》上注明“让步接受”,车间生产直接领用后投入使用。4.2.2生产过程中发现不合格原材料,经生产科重检后,按上述条款执行。4.3不合格半成品、成品辨认和处置。解决方式有:返工、作废、改作她用等。4.3.1对于检查员能鉴定及时返工少量普通不合格品,可规定加工者及时返工,并将返工状况记录在有关生产记录中,返工后产品必要重新检查,填写有关检查记录,仍不合格或不合用者由分管副总在相应检查记录上作出处置决定(返工、作废、改作她用等),由质管部将记录发至有关车间或车间依照抽查成果进行相应处置。4.3.2检查员检查鉴定严重不合格品,需挂“不合格”标牌放置于不合格区,由生产部负责人在相应检查记录上签字确认,并填写《不合格品评审处置单》,告知有关车间做出返工或改作她用处置决定。4.4交付或开始使用后发现不合格对于已交付或开始使用后发现不合格品,应按重大质量问题对待,除执行4.3条款关于规定外,销售部应组织采用相应纠正或防止办法,销售部应及时与顾客协商解决办法,以满足顾客合法规定。4.5记录各有关部门作好不合格品评审以及采用相应办法记录并保持。第十四章仓库管理制度1目规范仓库管理,保证存储期间产品质量,及时为正常生产和顾客提供合格产品。2范畴适应于采购物资(涉及外协加工)、半成品、成品出入库及储存控制。3职责3.1仓库管理员负责产品贮存控制。3.2生产部负责产品验证4程序4.1出入库手续4.1.1进入公司采购产品(涉及外协加工产品),由仓库管理员按照《检查和实验规程》及送货单据,对其清点数量和称重、验证涉及无损、产品标记明确清晰、出厂检查报告、测量等验证项目,并将验证关于内容填写在《进货验证单》中。4.1.2公司生产半成品、成品需要入库,仓库管理员依照检查状态标记和《产品出厂检查报告》,办理入库手续。4.1.3仓库管理员依照合格检查记录或标签,填写《入库单》办理入库手续,及登帐放置。4.1.4仓库需先核算产品标记明确清晰后,方能发放,必要时补充产品标记。4.1.5凡错领、领错、生产筹划更改、工艺更改或顾客规定等因素,已领物资可暂放车间后,办理出入库手续。4.1.6对某些低值易耗物品办理出入库手续,不做帐卡记录。4.2贮存物品规定4.2.1仓库管理员负责对仓库排放、架、层位进行规划,库存物品尽量按用途、性能、规格等分别摆放。4.2.2仓库物品分类排放整洁,标记清晰,若物品摆放与规格不一致时,需挂牌标明。4.2.3库存物品上架应上轻下重,保持货架稳固及易取,不能上架物品,在没有包装或盛装容器状况下,应铺垫底物后落地堆放。4.2.4易损物品、危险物品专区摆放,并予以醒目的记。4.2.5仓库物品存储、出入库,应做到先进先出。4.3贮存环境和安全规定4.3.1仓库窗户应防暴防晒和风雨袭击,房顶不漏雨,墙面不冒水,做到防湿、防潮、防霉、防虫等,并保持通风。4.3.2仓库内使用电炉、电烙铁、大功率白炽灯等过度发热电器,配备足够有效消防器材和设备,保持防火通道畅通。4.3.3对有特殊贮存条件规定物品,仓库应配备相应资源予以满足。4.3.4成品贮存条件a)不得与有毒、有害、有异味或对产品产生不良影响物品同处贮存。b)应贮存在干燥清洁、通风良好库房中。4.4巡逻制度仓库管理员应经常查看库存物品,发现异常及时解决,发既有超过贮存期或变质、损坏物品,应及时记录4.5仓库管理员在换任时应办理交接手续,应有财务人员陪伴下办理交接手续。第十五章质量目的及考核办法为保证产品质量指标完毕,现将其质量管理分解到质量管理各个部门,并由办公室从06月01日开始,每季度末按分解质量指标来记录、考核并填写《质量管理策划实行检查表》。各部门每月分别将承担质量目的实行状况记录《质量管理策划实行检查表》报办公室,办公室依照此表记录全公司质量指标完毕状况进行考核。部门承担质量指标考核办法1采购部1.1原材料包装、外观、数量验证差错为01.2采购产品合格率不低于98%1.3采购筹划执行率100%以进货验证单验证成果为根据计算,每低一种百分点扣当事人50元2生产部2.1工艺规程执行率100%2.2生产筹划执行率100%2.3产品合格率99%2.4生产过程监控率100%2.5设施完好率达90%2.6包装袋破损率8%2.7本车间半成品、成品质量抽查执行率为100%以生产副总下达生产筹划为根据,依照导致损失进行惩罚。以化验室、化验单为根据,达不到扣50元。每低1个百分点视情节轻重罚款50—100元,超过8%扣工资30%为罚款3办公室3.1年培训筹划执行率90%以上3.2培训档案完好率100%以培训记录为根据,每低1%扣50元。4销售部4.1合同履行率为100%4.2顾客满意率98%4.3成品发货交付及时率达100%因我方因素,每低一种百分点扣100元,达不到扣50元5质检部(涉及化验室)5.1检查差错率为0。5.2检查批次达100%每低一种百分点扣50元。第十六章采购技术原则1目公司为了控制采购产品质量而制定本原则。2范畴适应于我司原材料采购和验收根据。3职责3.1质管部负责编制本原则,并负

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