2024年生化化工药品技能考试-生物制药笔试参考题库含答案

“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！（图片大小可任意调节）2024年生化化工药品技能考试-生物制药笔试参考题库含答案“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！第1卷一.参考题库(共75题)1.色谱聚焦是一种（）高分辨的新型的蛋白质纯化技术。它是根据（），结合（），能分离几百毫克蛋白质样品，洗脱峰被聚焦效应浓缩，分辨率很高，操作简单。2.大多数工业用酶目前来源于（）A、动物B、植物C、人细胞D、微生物3.用（）钠和（）作抗凝剂使临床可以常规输血。4.目前FDA批准上市的只有（）。5.（）分子中含有20种必需氨基酸，在维持胶体渗透压方面有很好的作用。A、红细胞悬液B、白蛋白C、免疫球蛋白D、洗涤红细胞6.基于目前国内的现状，在大多数长期毒性试验开始时，尚无法判断不同种系实验动物和人体对受试物的生物转化的一致性，通常以（）作为长期毒性试验的实验动物7.下列哪个条件不是发酵工程所用的菌种，必须满足的（）。A、菌种不能产生有害成分B、生产能力大C、产物有利于分离纯化D、生长速度快8.下列药物哪些是基因药物（）。A、基因工程药物B、遗传物质DNA为物质基础制造的药物C、天然生物药物D、半合成生物药物9.褐藻氨酸又名（），为2氨基-6-三甲氨基己酸，具有降压、调节血脂及防治动脉粥样硬化的作用。10.（）是利用两个对映体在手性试剂或手性催化剂作用下反应速率不同而使其分离的方法。11.外消旋体拆分方法可分为（）、（）、（）三大类。12.药物动力学的概念及其研究目的和意义分别是什么？13.环孢菌素A是微生物产生的（）。A、HMG-CoA还原酶抑制剂B、β-内酰胺酶抑制剂C、氨基糖苷类抗生D、免疫抑制剂14.第一链合成所需的引物是（）A、PolyAB、PolyCC、PolyGD、PolyT15.执行体液免疫功能的是T细胞。16.简述空气过滤除菌的机理？17.影响高密度发酵的因素有哪些？18.在凝胶层析中样品各组分最先淋出的是（）A、分子量最大的B、体积最大的C、分子量最小的D、体积最小的19.红霉素在pH9.8时的分配系数（醋酸丁酯/水）为44.5，若用等体积的醋酸酯进行单级萃取，则理论收率为（）。A、97.8%B、99.32%C、96.5%D、95.9%20.嫌气发酵设备与通风发酵设备在结构方面有何区别？21.充填用过滤介质玻璃纤维直径一般为（）。其阻力损失通常比棉花小。22.20世纪70年代发现的（），为基因工程的发展提供了有力的工具。A、DNA双螺旋结构模型23.多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基（BOC）和9-芴甲氧羰基（Fmoc）。其中（）最常用。24.以下能用重组DNA技术生产的药物为（）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素25.生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是（）、（）、（）。26.叙述喷射自吸式发酵罐的工作原理及其优点。？27.基因重组药物与基因药物有什么区别？28.抗肿瘤药物筛选经常采用哪种筛选方法？常用的肿瘤筛选的细胞株？29.生物技术药物的特点有哪些？30.用人工方法来诱发突变是加速基因突变的重要手段，突变部位一般发生在（），因此突变后性状能稳定的遗传。31.目的基因和载体的连接方式有有（）、（）和（）。32.下列不属于酶类的是（）A、链激酶B、葡激酶C、心钠素D、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂33.（）是最后被发现的必需氨基酸。34.诱变时选择出发菌株时应考虑（）、（）、对诱变剂敏感、（）等问题。35.在离心分离过程中，若离心机的转速为4000转/分种，离心半径为10厘米，则相对离心力为（）A、1789（g）B、4000（g）C、8000（g）D、2000（g）36.新药的皂苷鉴别方法？37.糖类药物的特点是具有（）。A、肽链结构B、多糖结构38.中国科学院微生物所和北京制药厂发明的Vc的生产方法是（）。A、莱氏法B、一步发酵法C、两步发酵法D、基因工程法39.如果大肠杆菌作为宿主细胞，蛋白表达部位为周质，下面哪种细胞破碎的方法最佳？（）A、匀浆法B、超声波法C、渗透压休克法D、冻融法40.简述洋生物有效化学成份的概念和主要的化学成分种类。41.试论海洋新药的临床前研究及临床试验。42.以PNP（嘌呤核苷磷酸化酶）为例，论述合理药物设计在新药研发中应用。43.重组蛋白质药物样品稳定性试验包括哪些内容？44.基因工程、细胞工程是生物技术的核心基础。45.将蛋白质分子与其它相对分子质量较小的杂质分开最常用的方法是（）。A、透析B、亲和层析C、高压液相层析D、离心46.大孔网状聚合物吸附剂按骨架的极性强弱，可分为（）、（）、（）和（）吸附剂四类。47.请以DEAE-C为例说明离子交换纤维素分离纯化蛋白质时的洗脱方法有哪些？并说出各种方法的洗脱原理。48.（）是现代生物制药技术发展的基础与核心。A、基因工程技术B、细胞工程技术C、发酵工程技术D、酶工程技术49.抗肿瘤研究是海洋药物研究的一个重要方面，在众多抗肿瘤文献报道中，常见细胞株通常用不出现具体名称，人体肺腺癌细胞系用（）表示。A、P388B、L1210C、S180D、A54950.常用的制备型离心机转子有角度转子，（），区带转子，垂直转子。51.我国已批准上市的基因工程药物和疫苗中适应症为类风湿的是（）A、γ－干扰素B、红细胞生成素C、重组链激酶D、碱性成纤维细胞52.洁净室设计原则包括（）。53.以糖质为碳源的谷氨酸生产菌几乎都是生物素缺陷型，此物质在发酵过程中不能过量，否则谷氨酸发酵转为乳酸发酵，一般将生物素控制在（）的水平。54.气力输送系统由哪五部分组成？55.化学合成法得到的氨基酸都是无光学活性的DL外消旋混合物。56.基因工程药物主要有哪几类？试举例说明。57.枸橼酸钠常用于红细胞沉降率的测定，也可用于凝血因子的检测。58.下列属于无机吸附剂的是：（）A、白陶土B、活性炭C、淀粉D、纤维素59.生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：（）、（）、介质过滤除菌、（）。60.赖氨酸生产菌都属于高丝氨酸缺陷型，（）和（）是赖氨酸生产菌的生长因子。61.海洋药物抗菌活性筛选主要包括三个方面，分别为（）、抗真菌药物筛选和抗支原体药物筛选。62.由共价键引起的蛋白质的不稳定性包括（）63.新型啤酒发酵设备有哪些类型？从结构角度比较他们的异同点。64.按照功能可将生物药物分为（）A、辅助药物B、治疗药物C、预防药物D、诊断药物E、基因药物65.常用的破乳剂有：（）、（）。66.相比在均相介质中的酶，固定化酶的一大优点是酶在使用中可以（）A、活性更高B、永久C、耐高温D、多次67.下列哪种物质对头孢菌素C生物合成具有诱导作用？（）A、缬氨酸B、苯乙酸C、苯乙酰胺D、L-甲硫氨酸68.一般来说，从菌种到发酵属于“生物合成”，即（）；从发酵液预处理到精制则属于“化学工程”，即（）。69.利用微生物发酵生产酶类药物，主要有（）和（）。70.假悬浮培养动物细胞的方法有哪几类，各自的优点是什么？71.影响提取收率的重要因素主要取决于（）、（）、（）。72.（）、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。73.临床实验规范（GCP）74.生物工程用水常用的杀菌方法都有哪些？75.细胞是生命活动的基本的单位，除了（）以外，其他的所有生物体均由细胞构成。第2卷一.参考题库(共75题)1.用于制造加酶洗涤剂、丝绸脱胶和制革等轻化工领域的酶是（）。A、中性蛋白酶B、酸性蛋白酶C、碱性蛋白酶D、青霉素酶2.试述速度区带离心法及其特点。3.将酶或细胞包埋在高分子半透膜中的称为（）。A、网格型包埋B、凝胶包埋C、微囊型包埋D、离子吸附法4.消化酶主要包括（）、（）、（）、（）、（）。5.下列各常用载体的装载量排列顺序，正确的是（）A、Cosmid>l-DNA>PlasmidB、l-DNA>Cosmid>PlasmidC、Plasmid>l-DNA>CosmidD、Cosmid>Plasmid>l-DNA6.T细胞不产生抗体，而是直接起作用。7.简述海洋次生代谢产物的特点？8.凝胶粒度的大小对分离效果有直接的影响。一般来说，细粒凝胶柱流速低，洗脱峰窄，分辨率（），多用于（）等。粗粒凝胶柱流速高，洗脱峰平坦，分辨率（），多用于（）等。9.细胞免疫则指的是（）的免疫作用。A、骨髓B、脾脏C、B细胞D、T细胞10.当归根挥发油中分离当归内酯属于（），具有抗肿瘤、调节免疫的功能。A、萘醌类B、萜类C、香豆素类D、植物甾醇类11.促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为（）A、人的促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定B、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活C、人的促红细胞生长素对大肠杆菌蛋白水解酶极为敏感D、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化12.接受抗原刺激产生免疫应答的场所是（）。A、骨髓B、脾脏C、B细胞D、T细胞13.填写肝素生产工艺流程中的空格（A~G）14.我国现代海洋药物研究起步较晚，但发展迅速，1985年我国上市的第一个多糖类海洋药物是（）。A、甘糖酯B、藻酸双酯钠C、多烯康D、烟酸甘露醇15.下列不属于激素的是（）A、胰岛素B、生长激素C、心钠素D、尿激酶16.各种植物细胞培养的生物反应器的特点是什么？17.简述海洋生物制药研发瓶颈及其解决办法。18.亲和过滤指的是将（）和（）结合运用，它包括（）和（）两大方法。19.关于大孔树脂洗脱条件的说法，错误的是：（）A、最常用的是以高级醇、酮或其水溶液解吸。B、对弱酸性物质可用碱来解吸。C、对弱碱性物质可用酸来解吸。D、如吸附系在高浓度盐类溶液中进行时，则常常仅用水洗就能解吸下来。20.简述海洋生物技术概念与内容。21.下列哪种色谱方法是依据分子筛作用来纯化基因工程药物（）。A、离子交换色谱B、亲和色谱C、凝胶色谱D、气相色谱22.发酵生产使用的菌种必须以休眠状态保存，一般保存温度范围是（）。A、0-4℃B、5-10℃C、10-15℃D、15-20℃23.氨基酸药物中产量最大的，占80%的氨基酸（）。A、谷氨酸B、赖氨酸C、蛋氨酸D、天冬氨酸24.用于制作透析膜的材料所应具有的特点是什么？25.从发酵液中提取赖氨酸通常有四种方法：（）、（）、（）、（）。26.通用式机械搅拌发酵罐中的平直叶涡轮搅拌器为什么要安一个圆盘？27.与设备连接的主要固定管道应标明管内（）和（）。28.密度梯度离心常用的介质有哪几类？29.（）以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。30.利用工具酶对基因进行人工切割和连接操作的酶有限制性内切酶、（）和（）。31.简述湿法粉碎的优点？32.下列哪个产品不是用生物技术生产的（）。A、青霉素B、淀粉酶C、乙醇D、化钠33.简述新药（新生物药物）的研发过程？34.见的20种氨基酸中，（）的疏水性最强，（）的亲水性最强。35.凝胶色谱分离操作中，各个组分按分子从大到小的顺序依次流出。36.以重组人血管内皮抑制素（恩度）为例，设计药物制造过程中表达与纯化的试验方案。37.物理吸附法不会明显改变酶分子的高级结构。38.IgM常附在肥大细胞与嗜碱性粒细胞表面，可引起Ⅰ型超敏反应。39.菌体生长的最适温度就是产物合成的最适温度。40.分子杂交的化学原理是形成（）A、离子键B、疏水键C、配位键D、氢键41.生化活性物质浓缩可采用的方法有（）、（）、超滤浓缩、（）、用葡聚糖凝胶浓缩、用聚乙二醇浓缩。42.胆固醇、谷固醇、胆酸、胆汁酸都属于（）和（）。43.DL外消旋混合物通过（）的拆分，产生纯度较高的L-氨基酸。A、氨基酰化酶B、青霉素酶C、蛋白酶D、淀粉酶44.简述选择萃取溶剂应遵守的原则。45.根据原料的不同，制备手性药物的方法主要分为四大类，即（）、（）、（）、（）。46.下列细胞破碎方法哪个不属于机械法？（）A、高压匀浆B、高速珠磨C、超声波破碎D、冻结融化法47.人体必需的氨基酸有8种。48.简述海洋生物新药制剂类型的选择依据。49.提高空气过滤效率的措施有哪些？50.（）可在不需要预先由抗原致敏，也不需要抗体参与的情况下非特异性地直接杀伤靶细胞。A、NK细胞B、K细胞C、B细胞D、T细胞51.简述溶剂萃取法的优点。52.简述制冷循环流程及其各部件的作用？53.活性筛选是海洋药物研究的关键技术，筛选效率与实验设计直接相关，以下选项中不属于海洋药物活性筛选方法的是（）。A、细胞水平筛选B、酶抑制剂筛选C、对动物的影响活性D、化学筛选54.以下选项均为海洋药物研究中常用有机溶剂，其中极性最大的是（）。A、乙醇B、乙酸乙酯C、甲醇D、环己烷55.（）常用于红细胞沉降率的测定，也可用于凝血因子的检测。A、枸橼酸钠B、二乙胺四乙酸盐C、肝素D、草酸钠56.（）是血浆中含量最多的蛋白质，淋巴因子是由活化淋巴细胞产生的能调节白细胞和其他免疫细胞增殖分化、产生免疫效应或引起炎症反应的生物活性介质。57.色谱分离按分离机理不同分为哪几类？58.免疫球蛋白、补体不属于（）。59.简述培养基对发酵的影响？60.为什么要对酶进行化学修饰？61.植物培养细胞重量的增加主要取决于（），而次级代谢产物的累积则主要在（）。62.与大肠杆菌相比，哺乳动物细胞的表达水平较低。63.鱼油中还含有少（），为合成前列腺素的前体，并可在体内转换成（）。64.执行体液免疫功能的是（）。A、骨髓B、脾脏C、B细胞D、T细胞65.获得目的基因的方法有（）A、从基因文库中获得目的基因B、通过反转录获得cDNAC、PCR获得D、人工化学合成E、改造旧基因66.淋巴细胞属于（）A、无核细胞B、贴壁细胞C、兼性贴壁细胞D、悬浮细胞67.当目前为止，海洋药物研究取得许多优秀的研究成果，其中基于海洋天然产物研究并进行结构改造得到的用于治理急性白血病及消化道癌的第一个抗嘧啶药物是（）。68.（）是世界上第一个治疗艾滋病的新药，，是胸腺苷的类似物。69.具有强致泻、止血、影响血小板细胞和肝细胞及脑细胞内游离钙浓度等多种活性的番泻苷A及其类似物属于（）药物。A、皂苷类B、多糖C、二蒽酮D、蛋白质70.当代海洋天然药物研究的范围主要包括（）、低等无脊椎动物和海洋微生物三大种群。71.根据分子大小、形状不同的分子进行分离方法，称（）。A、排阻层析B、吸附层析C、等电点分离D、离子交换层析72.结构鉴定是海洋药物研究的重要环节，以下选项中不属于海洋药物研究对海洋天然产物结构鉴定的方法是（）。A、核磁共振谱B、质谱C、色谱D、圆二色谱73.蒽酮法测定是（）物质的含量。A、蛋白质类B、脂类C、糖类D、氨基酸类74.作为一个优良的产酶菌种，下列描述不正确的是？（）。A、繁殖快、产酶高，最好是产生胞内酶的菌株B、不是致病菌，也不产生有毒物质C、产酶性能稳定、不易变异退化D、所需原料稳定，来源广泛，价格低廉75.青霉素发酵时，可以通过控制葡萄糖的补加速率来控制pH。第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：蛋白质的等电点；离子交换技术的大容量色谱2.参考答案：D3.参考答案：枸橼酸；葡萄糖4.参考答案：白介素-25.参考答案：B6.参考答案：大鼠和Beagle犬或猴7.参考答案：D8.参考答案：B9.参考答案：海带氨酸10.参考答案：动力学拆分法11.参考答案：结晶法拆分；动力学拆分；色谱分离12.参考答案： 概念：研究药物在体内的量变过程的规律，采用数学方法定量地研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄除的量变特征，特别是研究药物在体内方式中的量变规律。 目的和意义： （1）为临床安全用药和合理用药提供依据和参考； （2）应用药代动力学和生物利用度研究结果指导新制剂的设计或改造； （3）是新药设计的中药组成部分。13.参考答案：D14.参考答案：D15.参考答案：错误16.参考答案：依靠气流通过滤层时，基于滤层纤维的层层阻碍，迫使空气在流动过程中出现无数次改变气速大小和方向的绕流运动，从而导致微粒与滤层纤维间产生撞击、拦截、布朗扩散、重力和静电引力等作用，从而把微生物截留、捕集在纤维表面上，实现过滤目的。17.参考答案： （1）培养基 为满足菌体生长和外源蛋白表达的需求，常需投入几倍于生物量的基质，为了达到理想的效果，需要对培养基的营养物质的配比进行优化。 （2）溶氧浓度 溶解氧的浓度过高或过低都会影响细菌的代谢，因而对菌体生长和产物表达影响很大。要保持适宜的溶氧浓度，需要确定发酵罐的通气量和搅拌速度。 （3）PH 在高密度发酵的过程中，PH的改变会影响细胞的表达和基因产物的表达，因此一定要考虑细菌的最适PH范围。 （4）温度 温度是影响细菌生长和调控细胞代谢的重要因素。较高的温度有利于细菌的生长，提高菌体的生物量。 （5）代谢副产物 大肠杆菌在发酵过程中都会产生一些有害的代谢副产物，这些副产物积累到一定量会抑制菌体的生长和蛋白的表达，可通过填加某些物质如氨基酸可减轻某些有害物质如乙酸的抑制作用。18.参考答案：B19.参考答案：A20.参考答案： 嫌气发酵设备不需要大功率通风设备和管道，设备简单，一般不会产生污染。 （1）通风发酵罐：机械搅拌罐、气升式发酵罐、自吸式发酵罐，通风搅拌，循环式、非循环式。结构包括： 1、罐体；2、搅拌器和挡板；3、消泡器；4、联轴器及轴承；5、变速装置；6、空气分布装置；7、轴封；8、冷却装置。 （2）嫌气发酵罐：酒精发酵设备、啤酒发酵设备。能封闭；能承受一定压力；有冷却设备；罐内尽量减少装置，消灭死角，便于清洗灭菌。21.参考答案：8～19um22.参考答案：B23.参考答案：Fmoc24.参考答案：B25.参考答案：治疗药物；预防药物；诊断药物26.参考答案：工作原理：用泵使发酵液通过文式管吸气装置，由于液体在文式管的收缩段流速增加，形成真空而将空气吸入，并使气泡分散与液体均匀混合，实现溶氧传质。优点：（1）不必配备空气压缩机及其附属设备，节约设备投资，减少厂房面积；（2）溶氧速率高，溶氧效率高，能耗较低；（3）生产效率高、经济效率高；（4）设备便于自动化、连续化。27.参考答案：基因重组药物是指应用重组DNA技术（包括基因工程技术和蛋白质工程技术）制造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与细胞因子等，药物的化学成分属于多肽或蛋白质；基因药物是以基因物质（RNA或DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等，药物的化学成分为核酸或其衍生物。28.参考答案： 方法：细胞水平筛选（MTT法、SRB法）细胞株：P388（小鼠白血病细胞）；A-594（人肺癌细胞）；BEL-7404（人肝细胞性肝癌）；S180（小鼠移植性肿瘤）；Lewis（肺癌）。29.参考答案： （1）较高的分子量； （2）对酶促灭活的敏感性； （3）聚集的可能性30.参考答案：染色体31.参考答案：粘端连接；平端连接；非互补连接32.参考答案：C33.参考答案：苏氨酸34.参考答案：出发菌株的稳定性；选用具备某种优良特性；菌种的生理状态及生长发育时间35.参考答案：A36.参考答案： 泡沬实验、溶血实验、乙酐浓硫酸实验、区别甾体皂苷手三萜皂苷。37.参考答案：B38.参考答案：C39.参考答案：C40.参考答案： 概念：指从海洋生物中分离纯化出具有生物活性的天然有机化合物。 种类： ①大环内酯类； ②聚醚类化合物； ③肽类化合物； ④C15乙酸原化合物； ⑤前列腺类似物41.参考答案： 海洋新药临床前试验主要包括五个方面： 1.药学研究：其中涉及新药化学结构或组分、制备工艺、制剂处方、理化常数、纯度检查、含量测定、稳定性监督等； 2.药理学研究：包括一般药理学研究、主要药效学研究、药代动力学研究等； 3.毒理学研究：包括急性毒性研究、长期毒性研究； 4.药物生产工艺研究：包括生产工艺设计、选择、革新、审议等方面； 5.药物代谢研究：主要包括代谢物鉴定研究。 新药临床研究是根据主管部门要求开展临床试验，主要包括四期，其中I、II、III期临床试验在新药批准上市前进行，IV期为上市后的临床试验 1.I期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验，研究人体对新药的耐受程度及药物动力学研究； 2.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段，主要是初步评价对目标适用证患者的治疗作用； 3.III期临床试验是治疗作用的确证阶段，主要是验证药物疗效及分析其安全性的试验； 4.IV期临床试验是新药上市并临床广泛使用的最初一段时间内进行的应用研究，主要是进一步考察新药的安全性和有效性，是I、II、III期临床试验是补充和延续，能为临床合理用药提供依据。42.参考答案： （1）合理药物设计的含义： 是依据与药物作用的靶点即广义上的受体，如酶，受体，离子通道，膜，抗原，病毒，核酸，多糖等，寻找和设计合理的药物分子。主要通过对药物和受体的结构在分子水平甚至电子水平上全面准确地了解，进行基于结构的药物设计和通过对靶点的结构功能与药物作用方式及产生生理活性的机理的认识进行基于机理的药物设计。 （2）合理药物设计的主要内容： 主要通过 （1）对药物和受体的结构在分子水平甚至电子水平上全面准确地了解，进行基于结构的药物设计和 （2）通过对靶点的结构、功能，与药物作用方式及产生生理活性的机理的认识进行基于机理的药物设计。 （3）合理药物设计在PNP（嘌呤核苷磷酸化酶）发现中的应用描述。 PNP应用于生产核苷类抗病毒药物正是合理药物设计中基于靶点蛋白的已知结构的成功例子。 利用X射线晶体分析提供的受体PNP三维结构信息后，采用分子模拟软件分析结合部位的结构性质，再运用数据库搜寻或运用全新药物分子设计技术，设计集中于开发与活性部位空间结构匹配的药物分子，且与活性部位残基形成较强的氢键或其他疏水性相互作用，进而合成并测试这些分子的生物活性。 （4）合理药物设计的优势描述。 合理药物设计不仅用于先导化合物的优化，更重要的是能进行先导化合物的人工设计，这为突破现有先导化合物框架，发现新的、更高效的药物提供了工具。基于靶点蛋白的已知结构，可以采用同源蛋白建模的方法建立其三维结构模型，从而进行直接药物设计43.参考答案： （1）测定样品在pH2-9的稳定性； （2）测定样品在0-4mol/L NaCl及0-2mol/L 硫酸铵中的稳定性； （3）测定样品在0-50%乙醇、甲醇中的稳定性； （4）测定样品在4-40℃的稳定性； （5）室温下静置过夜，测定对蛋白水解酶的稳定性。44.参考答案：正确45.参考答案：A46.参考答案：非极性；中等极性；极性；强极性47.参考答案：无论是升高环境的pH还是降低pH或是增加离子强度都能将被吸附物质洗脱下来。（1）、升高环境的pH，使DEAE-C在此pH下不解离，从而不能吸附蛋白质而被洗脱下来。（2）、降低环境的pH，使蛋白质在此pH下失去电荷，从而丧失与DEAE-C结合力而被洗脱下来。（3）、用高浓度的同性离子根据质量作用定律将目的物离子取代下来。48.参考答案：A49.参考答案：D50.参考答案：水平转子51.参考答案：A52.参考答案：远离或隔断污染源、控制污染源扩散或定向扩散、正确利用室内外压差、进出风量平衡53.参考答案：亚适量54.参考答案：（1）供料器：吸嘴、旋转加料器；（2）输料管；（3）分离器：容积式分离器、离心式分离器；（4）空气除尘器：离心式除尘器、布袋式过滤器、洗涤式除尘器；（5）风机或真空泵。55.参考答案：正确56.参考答案： 基因工程药物是指应用基因工程或蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物， 包括： 1）重组细胞因子类：如干扰素（IFN）、白介素（IL）和肿瘤坏死因子（TNF.； 2）重组生长因子类：如表皮生长因子（EGF.、神经生长因子（NGF.，以及促进造血系统的生长因子：如促红细胞生成素（EPO）、集落刺激因子等（CSF.； 3）重组多肽与蛋白质类激素：如重组人胰岛素（rhInsulin）、重组人生长激素等（rhGH）； 4）心血管病治疗剂及酶制剂：如水蛭素、tPA（组织纤溶酶原激活物）、天冬酰胺酶、超氧化物歧化酶（SOD.等。 5）重组疫苗及单抗制品：如重组乙肝表面抗原疫苗（酵母）、肿瘤疫苗等57.参考答案：正确58.参考答案：A59.参考答案：加热灭菌；紫外杀菌；化学灭菌法60.参考答案：苏氨酸；蛋氨酸61.参考答案：抗细菌药物筛选62.参考答案：水解、氧化、外消旋化、二硫键断裂交换63.参考答案： 圆筒体锥底发酵罐、联合罐、朝日罐。 （1）圆筒体锥底发酵罐：能缩短发酵时间，而且具有生产上的灵活性，适合于生产各种类型啤酒的要求。 （2）联合罐：是一种具有较浅锥底的大直径（高径比为1：1—1.3）发酵罐，能在罐内进行机械搅拌，并具有冷却装置。 （3）朝日罐：①朝日罐是用4-6mm的不锈钢板制成的斜底圆柱形发酵罐，高径比1：1-2：1，外部设有冷却夹套。②利用离心机回收酵母，利用薄板换热器控制发酵温度，利用循环泵把发酵液抽出又送回去。64.参考答案：B,C,D65.参考答案：阳离子表面活性剂；阴离子表面活性剂66.参考答案：D67.参考答案：D68.参考答案：发酵；提炼69.参考答案：固态发酵法；液体深层发酵法70.参考答案： 假悬浮培养动物细胞的方法有微载体培养、包埋和微囊培养、结团培养。 ⑴微载体培养：优点是既可以创造相当大的贴附面积供细胞贴附生长增殖，满足绝大多数细胞的基本要求，又由于载体的体积很小，比重较轻，在轻度搅拌下即可携带细胞自由的悬浮在培养基内，充分发挥了悬浮培养的一切优点。 ⑵包埋和微囊培养：优点是包埋或包裹在载体或微囊内的细胞可获得保护，避免了剪切力的损害；可以获得较高的细胞密度；当控制微囊膜的孔径后可使产品浓缩在微囊内，从而有利于下游产物的纯化；可采用多种生物反应器进行大规模培养。 ⑶结团培养：优点是操作简便，节省了用于为载体的成本。71.参考答案：提取物在提取溶剂中的溶解度大小；由固相扩散到液相的难易；溶剂的pH及提取时间72.参考答案：传染病73.参考答案： 用来规范以人体为对象的临床实验设计、实施、进行和总结，以确保临床实验结果的科学性和符合医学伦理道德标准。74.参考答案：氯杀菌、紫外线杀菌、臭氧杀菌。75.参考答案：病毒第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：C2.参考答案： 在离心前于离心管内先装入连续或不连续的密度梯度介质（如蔗糖、甘油、KBr、CsCl等），待分离的样品铺在梯度液的顶部同梯度液一起离心，控制离心时间，使具有不同沉降速度的粒子处于不同的密度梯度层内形成一系列区带，达到各组份彼此分离的目的。 特点： （1）样品在介质顶部。 （2）最大介质密度必须小于样品中粒子的最小密度，即ρ＞ρ0。样品溶液的密度3.参考答案：C4.参考答案：胰酶；胰脂酶；胃蛋白酶；p-半乳糖苷酶；淀粉酶5.参考答案：A6.参考答案：正确7.参考答案：1.分子结构特点表现为分子骨架的重排、迁移和高度氧化，分子结构庞大、复杂、分子中手性原子多；2.生物活性特点是具有强烈的药理生物活性，这些显著的生物活性显示出海洋药物具有强大的生命力和巨大的潜在药用前景。8.参考答案：高；精制分离；低；脱盐9.参考答案：D10.参考答案：C11.参考答案：D12.参考答案：B13.参考答案： A：PH9.0 B：50～55摄氏度 C://吸附 D://洗涤 E://树脂吸附物 F://洗脱 G://3mol/LNaCl14.参考答案：B15.参考答案：D16.参考答案： （1）机械搅拌式生物反应器；优点是：反应器内的温度、PH值、溶氧及营养物浓度较其他反应器更易控制；缺点是：搅拌产生的剪切力对细胞造成伤害、抑制植物细胞生长和次级代谢物产生。 （2）鼓泡塔生物反应器；优点：操作不易染菌，提供了较高的热量和质量传递，放大相对容易；缺点是：流体流动形式难以确定，混合不均，缺乏有关反应器内的非牛顿流体的流动与传递的数据。 （3）气升式生物反应器；优点：在低剪切力下达到较好的混合和较高的氧传递效果，运动部件不易染菌，操作费用低；缺点：高密度培养时混合不够均匀； （4）转鼓式生物反应器；优点：在高密度培养时有较高的氧传递效率，缺点：难于大规模操作，放大困难。 （5）固定化细胞生物反应器；优点：在一定程度上克服了植物细胞遗传和生理特性的不稳定，细胞大小的不一致性、高产细胞系的低产率等植物细胞培养中的突出难题，提高产物的产率。缺点：固定化细胞培养的先决条件是细胞代谢产物必须分泌到胞外。17.参考答案： 瓶颈： ①有效成分无法确定； ②药源不足 解决办法： ①人工养殖； ②开辟新的资源领域，探索新的方法和技术。18.参考答案：亲和层析；膜过滤技术；亲和错流过滤；亲和膜分离19.参考答案：A20.参考答案： 概念：利用海洋生物或其组成部分，综合应用基因工程、细胞操作技术和细胞培养等技术手段，生产出有用的生物产品，以及定向改良海洋生物的某些遗传特性的综合性科学技术。 内容： ①开发、生产和改造海洋生物天然产物，以便用作药物、食品、新材料； ②定向改良海洋动物、植物遗传特性，为海水养殖业提供具有生长快、品质高和抗病害的优良品种； ③培养具有特殊用途的“超级细菌”，用来清除海洋环境的污染，或者生产具有特定生物治理的物质。21.参考答案：C22.参考答案：A23.参考答案：A24.参考答案： （1）在使用的溶剂介质中能形成具有一定孔径的分子筛样薄膜。由于介质一般为水，所以膜材料应具有亲水性，它只允许小分子溶质通过而阻止大分子溶质通过。 （2）在化学上呈惰性。不具有与溶质、溶剂起作用的基团，在分离介质中能抵抗盐、稀酸、稀碱或某些有机溶剂，而不发生化学变化或溶解现象。 （3）有良好的物理性能。包括一定的强度和柔韧性，不易破裂，有良好的再生性能，便于多次重复使用。25.参考答案：沉淀法；有机溶剂抽提法；离子交换树脂吸附法；电渗析法26.参考答案： 通用式机械搅拌发酵罐中的平直叶涡轮搅拌器如果没有圆盘，从搅拌器下方空气管进入的无菌空气气泡就会沿着轴部的叶片空隙上升，不能被搅拌叶片打碎，致使气泡的总表面积减少，溶氧系数降低。而安一个圆盘，大的气泡受到圆盘的阻挡，只能从圆盘中央流至其边缘，从而被圆盘周边的搅拌浆叶打碎、分散，提高了溶氧系数。27.参考答案：物料名称；流向28.参考答案： （1）盐梯度介质； （2）小分子有机物如蔗糖； （3）三碘化苯衍生物； （4）有机高聚物； （5）胶态二氧化硅29.参考答案：10万级30.参考答案：连接酶；聚合酶31.参考答案：（1）消除了粉尘危害，改善了劳动环境，降低了原料消耗；（2）粉碎过程中，淀粉已开始吸水膨胀，提高了蒸煮效果；（3）粉碎后经预热，提高了蒸汽的利用率；（4）机器零件的磨损减少，节省了设备维修费用。32.参考答案：D33.参考答案： 新生物药物的研制按其特点可分为5个阶段，即： （1）实验室研究；（2）中试研究；（3）临床前试验；（4）临床试验；（5）生产。34.参考答案：苯丙氨酸；精氨酸35.参考答案：正确36.参考答案： （1）重组人血管内皮抑制素的性质要点 血管内皮抑制素是胶原蛋白XVⅢC端NC1区域一段蛋白酶降解产物。具有紧密的三级结构、两对独特的呈巢式排列的二硫键以及N末端结合一个锌离子。重组人血管内皮抑制素是应用基因重组技术生产的生物药物，具有与人血管内皮抑制素相同的结构和生物学活性。重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。 （2）选择表达、纯化体系的依据 表达体系：关于药物、规模、经济的考虑。 纯化体系：主要根据重组蛋白分离纯化的特点，联合使用不同分离纯化机理的方法，达到分离纯化的目的。 （3）表达体系的设计 （4）分离纯化体系的设计37.参考答案：正确38.参考答案：错误39.参考答案：错误40.参考答案：D41.参考答案：盐析浓缩；有机溶剂沉淀浓缩；真空减压浓缩或薄膜浓缩42.参考答案：固醇；类固醇43.参考答案：A44.参考答案： ①分配系数愈大愈好，若分配系数未知，则可根据“相似相容”的原则，选择与药物结构相近的溶剂； ②选择分离因数大于1的溶剂； ③料液与萃取溶剂的互溶度愈小愈好； ④尽量选择毒性低的溶剂； ⑤溶剂的化学稳定性要高，腐蚀性低，沸点不宜太高，挥发性要小，价格便宜，来源方便，便于回收。45.参考答案：外消旋体拆分；不对称合成；手性源合成；提取法46.参考答案：D47.参考答案：正确48.参考答案： （1）临床需要和用药对象； （2）药物性质和处方剂量； （3）充分考虑安全性。49.参考答案： （1）减少