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“人人文库”水印下载源文件后可一键去除,请放心下载!(图片大小可任意调节)2024年高等教育医学类自考-03029药剂学笔试参考题库含答案“人人文库”水印下载源文件后可一键去除,请放心下载!第1卷一.参考题库(共75题)1.以%表示注射剂和滴眼剂的浓度时,一般指的是以下哪一种表示法()。A、重量百分率(%W/W)B、重量对容量百分率(%W/V)C、容量百分率(%V/V)D、容量对重量百分率(%V/W)2.以下不是影响浸出的因素的是()。A、药材粒度B、药材成分C、浸出温度、时间3.为保证滴丸圆整、丸重差异小,正确的是().A、滴制时保持恒温B、滴制液静压恒定C、滴管口径合适D、及时冷凝4.混悬液型注射剂中药物的粒度应控制在()以下。5.亲水凝胶骨架片的释药过程是药物扩散和骨架溶蚀的综合效应。亲水凝胶骨架片中水溶性药物的释放主要以()为主,难溶性药物则以()为主。6.光照射可加速药物氧化,为提高药物稳定性可采用()。A、处方中加入EDTA-Na2B、采用棕色瓶密封包装C、制备过程中充入氮气D、调节溶液的pHE、产品冷藏保存7.制备阿胶时,加入冰糖的目的是()A、降低胶块粘度B、沉淀胶液中的泥土杂质C、增加胶剂的透明度D、有利气泡逸散E、促进浓缩过程中大量胺类物质挥散8.制备高分子溶液要经过的2个过程是()和无限溶胀。9.简述煎膏剂炼糖的目的与方法。10.生物利用度是指药物被吸收进入人体血液循环的()和()。它是衡量制剂()的重要指标。包括()和()。11.对酚、鞣质等有较大溶解度的是().A、乙醇B、甘油C、液体石蜡D、二甲基亚砜12.简述植物性药材的浸出原理。13.下列表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是().A、吐温-80B、月桂醇硫酸钠C、硬脂酸钾D、鲸蜡醇硫酸钠E、硬脂醇硫酸钠14.释放度是指()。目前中国药典释放度检查的方法有()、()和()。15.下列哪项是固体分散体的难溶性载体材料()。A、CAPB、胆固醇C、甘露醇16.发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过()A、1个工作日B、3个工作日C、5个工作日D、7个工作日E、15个工作日17.有关乳浊液的类型,叙述正确的是()。A、水包油型,简写为水/油或O/W型B、油包水型,简写为水/油或O/W型C、水包油型,油为外相,水为不连续相D、油包水型,油为外相,水为不连续相E、油包水型,水为连续相,油为不连续相18.影响混悬剂沉降速度的主要因素是微粒的半径、两相的密度差和()。19.TDDS的候选药物一般以()、半衰期短需要频繁给予的药物,用常规口服或注射剂型药效不可靠或具严重副作用,作用强者较为理想。20.处理安剖的工序是().A、切割→圆口→洗涤→灌水蒸煮→干燥与灭菌B、洗涤→切割→圆口→灌水蒸煮→干燥与灭菌C、切割→洗涤→圆口→灌水蒸煮→干燥与灭菌D、灌水蒸煮→切割→洗涤→圆口→干燥与灭菌E、切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌21.关于药物代谢的错误表述是()A、药物代谢是药物在体内发生化学结构变化的过程B、参与药物代谢的酶通常分为微粒体酶系和非微粒体酶系C、通常代谢产物比原药物的极性小、水溶性差D、药物代谢主要在肝脏进行,也有一些药物肠道代谢率很高E、代谢产物比原药物更易于从肾脏排泄22.属于化学灭菌法的是().A、热压灭菌法B、辐射灭菌法C、紫外线灭菌法D、火焰灭菌法E、环氧乙烷灭菌法23.洁净空气进入洁净室后,气流流向形式主要有层流和乱流两种,其中乱流常用于100级洁净区。24.药物制剂稳定性的影响因素试验包括()、高湿度试验和强光照射试验;本实验也适用于()考察。25.以下关于高分子溶液的叙述哪一个是错误的()。A、水化膜是决定其稳定性的主要因素B、丙酮可破坏水化膜C、盐析可破坏水化膜D、絮凝可保护水化膜E、陈化可破坏水化膜26.下列熔点在31℃~34℃的栓剂基质是()A、半合成椰油酯B、半合成山苍子油酯C、可可豆脂D、半合成棕榈酸油酯E、氢化花生油27.在无菌条件下可进行无菌粉碎的是()A、锤式粉碎机B、球磨机C、石磨D、柴田式粉碎机E、羚羊角粉碎机28.出去热源的方法有()、酸碱法、吸附法、离子交换法等。29.试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。30.中药计量旧制与米制的换算,不正确的是()A、1两=30gB、1钱=5gC、1钱=3gD、1分=0.3gE、1厘=0.03g31.关于促进扩散的特点,说法不正确的()A、需要载体B、有饱和现象C、无结构特异性D、不消耗能量E、顺浓度梯度转运32.紫外线灭菌常用于()、()、()。33.片剂的四大辅料是()、()、()、()34.acceleratedtesting35.何谓药物的分配系数?测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义?36.二相气雾剂配制时,有的需加入适宜的潜溶剂,下列可作为潜溶剂的是()。A、

七氟丙烷B、丙二醇C、丙烷37.热原的组成、性质及除去方法?注射剂的质量要求及其检查方法有哪些?38.对于可形成低共熔物的散剂应如何制备?39.已知某一弱酸药物的pKa=4,在pH值为1时药物的存在状态为()。A、均为离子态B、离子态浓度为分子态浓度的4倍C、几乎均为分子态D、离子态浓度为分子态浓度的1/4倍40.乳剂有二种类型,分别是()、油包水。41.凡是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂,称为()。42.被动靶向制剂的载体可以是乳剂、脂质体、()等。43.注射剂处方中应用什么水?滴眼剂中用什么水?44.微晶纤维素在直接压片中,可起下列除()外的各项作用.A、干粘合剂B、崩解剂C、润滑剂与助流剂D、稀释剂45.下列不属于气雾剂抛射剂要求的是()A、不易燃、不易爆B、无色、无臭、无味、无毒、无刺激性、无致敏反应C、相对密度大D、常压下沸点低于室温E、常温下蒸气压小于大气压46.下列片剂不需测崩解度的是()。A、口服片B、舌下片C、多层片D、分散片E、咀嚼片47.极不耐热药液采用何种灭菌法()A、流通蒸气灭菌法B、低温间歇灭菌法C、紫外线灭菌法D、滤过除菌法E、微波灭菌法48.简述气雾剂的特点。49.抛射剂的装填方法有()两种。50.能够与药物以氢键结合生成固体分散体的有()。A、甘露醇B、PVPC、去氧胆酸D、PEG40051.简述配制糖浆剂过程中药物加入的方法。52.水醇法提取精制中药溶液时,不易除去的杂质是().A、淀粉B、鞣质C、黏液质D、多糖E、蛋白质53.热源是微生物的一种(),是()、()和()的复合物。54.以下哪项是助流剂的主要作用()。A、增加颗粒流动性B、改善力的传递与分布C、增加颗粒间的摩擦力D、降低颗粒对冲膜的黏附性E、降低冲头与膜孔间的摩擦力55.湿法制粒压片一般常用30%至()%的乙醇作润湿剂。56.关于注射剂的质量要求,正确的为().A、注射剂的成品,不应含有任何活的微生物B、量大的注射剂均需进行热原检查C、凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物D、注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE、注射剂必须等渗57.甘油明胶作为水溶性栓剂基质,叙述正确的是()。A、在体温时熔融B、药物的溶出与基质的比例无关C、基质的一般用量是明胶与甘油等量D、甘油与水的含量越高成品质量越好58.下列性质中不属于药物粉体学性质的是()。A、粒子形状B、粒子大小C、润湿性D、晶型59.可表示粉体流动性的大小的是().A、休止角B、流速C、内摩擦系数D、粒径大小60.干燥物料以()的混合效果较好.A、槽形混合机B、搅拌混合C、研磨混合D、V形混合筒61.注射用水的质量除符合一般蒸馏水的质量规定外,还应检查()、氨、热原。62.阴离子表面活性剂不具有的作用是()A、防腐B、乳化C、增溶D、去污E、润湿63.膜剂的组成中不包括()。A、崩解剂B、着色剂C、表面活性剂D、填充剂64.制备包合物常用的包合材料是什么?包合物有何特点?65.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形,粉碎时如何处理()A、干燥B、加入少量液体C、加入脆性药材D、低温粉碎E、加入粉性药材66.下列关于中国药典的叙述哪个不正确()A、中国药典由凡例、正文和附录等构成B、中国药典每五年修订一次C、制剂通则包括在凡列中,其规定的内容为某一剂型的通用准则D、2000版药典一部制剂通则中收载了搽剂、合剂、缓控释制剂E、2000版药典增加了分散片、巴布剂等新剂型67.NaCl等渗当量系指与1g()具有相等渗透压的NaCl的量.A、药物B、葡萄糖C、氯化钾D、注射用水68.渗漉法提取时,影响渗漉效果的因素是()A、与渗漉柱高度成正比,与柱直径成反比B、与渗漉柱高度成反比,与柱直径成正比C、与渗漉柱高度成反比,与柱直径成反比D、与渗漉柱高度成正比,与柱直径成正比E、与渗漉柱大小无关69.在混悬剂中加入聚山梨酯类可作()。A、乳化剂B、助悬剂C、絮凝剂D、反絮凝剂E、润湿剂70.《中国药典》规定了九种筛号的药筛,一号筛的筛孔内径最小,相当于工业筛目的200目;九号筛的筛孔内径最大,相当于工业筛目的10目。71.口服药物的吸收效果主要取决于吸收部位的()A、pH值B、吸收表面积C、绒毛的多少D、消化液的多少E、蠕动频率72.简述液体蛋白质药物的一般处方组成。73.黑膏药炼制的用丹量一般为500g油用丹()A、100g~150gB、150g~210gC、200g~250gD、250g~300gE、300g~350g74.《中国药典》7号标准药筛孔内径为()A、150μm±6.6μmB、125μm±5.8μmC、250μm±9.9μmD、355μm±13μmE、以上都不是75.亚硫酸氢钠作为抗氧剂用于()。A、弱酸性药液B、乙醇溶液C、碱性溶液D、油溶性维生素类制剂第2卷一.参考题库(共75题)1.最常用的非离子型表面活性剂是()类和()类。2.有关包衣机的叙述正确的是().A、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成B、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成C、包衣锅的中轴与水平成60度角D、包衣锅转速越高,包衣效果越好3.不宜以细粉直接加入压片的是()。A、含淀粉较多的药材B、贵重药C、毒剧药D、受热时有效成分易破坏的药材E、含纤维较多的药材4.塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去().A、热原B、重金属离子C、细菌D、废气5.焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于()。A、碱性药液B、弱酸性药液C、偏碱性药液D、非水性药液6.在下列关于注射剂特点的叙述中,正确的为().A、作用迅速药效可靠B、适用于不能口服给药的病人C、适用于不宜口服的药物D、可发挥局部定位作用E、制备过程复杂,使用不方便7.在制备栓剂中,不溶性药物一般应粉碎成细粉,过滤药物用的筛子是()。A、5号筛B、6号筛C、7号筛D、8号筛8.一般不用作胶剂原料的是()A、角B、甲C、皮D、筋E、骨9.在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是()A、增加可塑性B、遮光C、消除泡沫D、增加空心胶囊的光泽E、防腐10.热原的组成是一种内毒素是由()、酯多糖和蛋白质所组成。11.下列不需要进行水分检测的丸剂是()A、水丸B、蜜丸C、浓缩水蜜丸D、糊丸E、蜡丸12.粉末直接压片法的优点有()、适用于湿热不稳定的药物及省时节能和工艺简便。13.注射剂的附加剂作用有().A、帮助主药溶解B、着色C、抑制微生物生长D、调节渗透压E、防止主药氧化14.关于滴眼剂的叙述,正确的是()A、滴眼剂是指药物制成供滴眼用的溶液、混悬液或乳剂B、用于外科手术、供角膜创伤用的滴眼剂不得加抑菌剂与抗氧剂C、滴眼剂一般应在无菌环境中配制D、每个容器的装量,应不超过10mlE、滴眼剂中不可含有任何辅料15.粒度分布常用()和()表示。16.现代生物技术主要包括()、()和()。17.无菌检查的方法有()和()。18.增加药物溶解度常用的方法()、()和()、()。19.酊剂的制备方法有溶解法、浸渍法和()。20.包合物能提高药物稳定性是由于()。A、药物进入主体分子空穴中B、主体分子溶解度大C、主客分子间发生化学反应D、提高表面能21.一般颗粒愈小流动性愈差,因此加在压片颗粒中的助流剂应有一定的粒度,一般不能通过二号筛。22.哪些物质可作为注射剂的抑菌剂()。A、苯甲酸B、尼泊金C、苯酚D、甲醛E、苯甲醇23.气雾剂的抛射剂是()A、FreonB、AzoneC、CarbomerD、PoloxamerE、EudragitL24.在下列有关热原检查法的叙述中,错误的为().A、法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法B、鲎试验法比家兔试验法更灵敏C、鲎试验法操作简单,结果迅速可靠D、鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制E、鲎试验法对一切内毒素均敏感,可代替家兔试验法25.置换价是指()与()之比,栓剂基质分为()和()两类。26.在下列注射剂常用时抑菌剂中,既有抑菌作用又有止痛作用的应为().A、苯酚B、甲酚C、氯甲酚D、三氯叔丁醇E、硝酸苯汞27.下列有关喷雾干燥特点的叙述,不正确的是()A、是用流化技术干燥液态物料B、干燥表面积增大C、能保持中药的色香味D、干燥速度快,适于含热敏性成分物料的干燥E、须加入助溶剂以增加干燥制品的溶解度28.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力称为HLB值。29.下列物质可作助溶剂的是()A、聚乙二醇B、碘化钾C、苯甲酸钠D、乌拉坦30.抛射剂分为哪几类,有何作用?31.制备滴丸剂常用的水溶性基质有()类、()类、()及()等。32.聚氧乙烯类非离子表面活性剂温度变化时会出现昙点。33.简述滴丸剂的特点及常用辅料,基质和冷凝液如何选择。34.设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高的空气洁净度,应当采用()技术。35.蒸馏水器上的隔沫装置的作用是防止().A、蒸汽逸散B、爆沸C、蒸馏速度过快D、带入热原E、带入废气36.混悬液中的稳定剂不包括()。A、润湿剂B、助溶剂C、助悬剂D、絮凝剂E、反絮凝剂37.制备包合物常用的包合材料是什么?包合物的制备方法有哪些?38.中药注射剂中鞣质如果未除尽,将对中药注射剂产生什么影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。39.在制药行业中,最常用的粒子群平均径为()。A、算术平均径B、众数径C、中位径D、重量平均径E、体面积平均径40.休止角越小流动性越()。41.《中华人民共和国药典》第一版是()A、1949年版B、1950年版C、1951年版D、1952年版E、1953年版42.适合制备混悬剂的药物有哪些,何种药物不适合制备混悬剂?43.微囊的制备方法中属于物理机械法的是()。A、乳化交联法B、液中干燥法C、界面缩聚法D、喷雾干燥法44.筛分用的筛子常分为()、()两种。45.为掩盖药物不良嗅味可采用的矫味剂有()。A、甜味剂B、芳香剂C、防腐剂D、泡腾剂E、姜黄素46.下列有关药物排泄的叙述,不正确的是()A、药物从体内消除的一种形式B、药物的排泄与药效、药效维持时间及毒副作用有着密切的关系C、不同的药物排泄途径不同,但排泄速度相同D、多数药物都是通过肾以由尿排出E、有的药物可以部分地通过胆汁分泌进入肠道47.栓剂的的制备方法主要有()和()。48.冷冻干燥的特点不包括()A、适于热敏性药物B、低温减压下干燥C、成品多孔疏松,易溶解D、操作过程中只降温,不升温E、成品含水量低,利于长期贮存49.我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。50.注射剂的质量要求有哪些?51.影响蛋白结合的因素包括()A、药物的理化性质B、给药剂量C、药物与蛋白质的亲和力D、药物相互作用E、生理因素52.含中药原粉的固体制剂的卫生标准为().A、丸剂每克含细菌数<30000个B、散剂每克含细菌数<50000个C、散剂、丸剂每克含霉菌数<500个D、片剂细菌数<10000个E、颗粒剂、片剂每克含霉菌数<500个53.药剂学的任务是:药剂学基本理论的研究,()的研究与开发,()的研究与开发,中药新剂型的研究与开发,生物技术药物制剂的研究与开发,制剂机械和设备的研究和开发。(研究药剂学的基本理论与生产技术,开发新剂型和新制剂,开发药用新辅料,整理与开发中药现代制剂,研究和开发新型制药机械和设备。)54.简述理想的化学灭菌剂应具备的条件。55.颗粒在干燥过程中发生可溶性成分迁移,将造成片剂的().A、粘冲B、花斑C、崩解迟缓D、硬度过大56.在制备黑膏药摊涂前,加入细料药的适宜温度为()A、20~30℃B、30~40℃C、40~50℃D、50~60℃E、60~70℃57.控释制剂有()、透皮、注射等多种给药途径。58.栓剂塞入肛门2cm处时,吸收的药物有一半以上无法避免肝脏的首过效应.59.简述空心胶囊的质量要求。60.被动靶向制剂主要有(),(),()和乳剂等。61.下列有关茶剂的叙述,不正确的是()A、药材须适当粉碎B、必须含有茶叶C、茶剂有茶块也袋泡茶D、袋泡茶的内包装是耐热材料制成的滤纸袋E、制备茶块需要加面粉糊62.写出乳剂的基本构成及其分类。63.影响乳剂形成及稳定性的因素()A、乳化剂的选择B、乳剂制备的温度C、油、水两相的相体积积比D、乳化剂的种类E、乳化时间64.气雾剂的制备过程主要包括容器阀门系统的处理、药物的配置与分类、()三个阶段。65.液态药物或剂量小于50㎎的固体药物,制备固体分散体宜采用()。66.简述复凝聚法制备微囊的基本原理。67.软膏剂按分散系统可分为溶液型、()和乳剂型三类。68.为增加混悬剂的物理稳定性,常加入的稳定剂有()A、等渗调节剂B、絮凝剂或反絮凝剂C、助悬剂D、润湿剂69.评价混悬剂质量方法不包括()。A、流变学测定B、重新分散试验C、沉降容积比的测定D、澄清度的测定E、微粒大小的测定70.研究药物多晶型常用的方法不包括()。A、热显微镜法B、红外分析法C、HPLC法D、DTA71.环糊精包合物在药剂中常用于().A、提高药物溶解度B、液体药物粉末化C、提高药物稳定性D、制备靶向制剂72.关于布朗运动的描述正确的有()。A、布朗运动是微粒扩散的宏观基础,扩散现象是布朗运动的宏观表现B、布朗运动使微粒具有热力学稳定性C、布朗运动使微粒具有动力学稳定性C、微粒作布朗运动时的平均位移与系统温度有关E、布朗运动使微粒更容易碰撞沉降73.药材借助某些易燃物质,经燃烧产生的烟雾而杀虫、灭菌和预防、治疗疾病的外用制剂称为()A、艾条B、艾卷C、艾柱D、艾头E、烟熏剂74.阿司匹林片规格为O.39,含阿司匹林(M=180.2)应为标示量的95%,l05%,现用氢化钠滴定液(0.1mol/L)滴定本品一片,应消耗滴定液体积为()A、15.00~18.31ml

B、16.65ml

C、17.48ml

D、不低于l5.82ml

E、15.82—17.48ml

75.适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为().A、l00级B、l0000级C、50000级D、100000级E、l0级第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答案:B3.参考答案:A,B,C,D4.参考答案:15μm5.参考答案:骨架;溶蚀6.参考答案:B7.参考答案:C8.参考答案:有限溶胀9.参考答案:炼糖目的是使糖的晶体熔化,去除水分,净化杂质,杀死微生物,使糖部分转化,防止煎膏剂产生“砂”。炼糖就是将蔗糖加适量的水后,加热溶解,保持微沸(110~115℃)2小时,不断搅拌,使糖液金黄发亮,泡发亮光,至微有青烟发生即可。经验判断指标为“滴水成珠,脆不粘牙,色泽金黄”,此时糖的转化率约为60%。10.参考答案:速度;程度;吸收程度;相对生物利用度;绝对生物利用度11.参考答案:B12.参考答案:浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。 Fick‘s扩散定律及其影响因素dM=-DS(dC/dX)dtD=(RT/N)(1/6πrη)其中,M-扩散物质的量R-气体常数S-扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度,负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反 影响因素:①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力13.参考答案:A14.参考答案:药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度;第一法(溶出法)用于缓释制剂或控释制剂;第二法(耐酸实验)用于肠溶制剂;第三法用于透皮贴剂15.参考答案:B16.参考答案:E17.参考答案:D18.参考答案:分散剂的粘度19.参考答案:剂量小20.参考答案:E21.参考答案:C22.参考答案:E23.参考答案:错误24.参考答案:高温试验;原料药的稳定性25.参考答案:D26.参考答案:C27.参考答案:B28.参考答案:高温法29.参考答案:注射剂污染热原的途径,分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法,主要是根据热原的性质,以及可能污染热原的途径,从以下两方面解决: ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法; ②除去容器上的热原,可采用高温法或酸碱法。30.参考答案:B31.参考答案:C32.参考答案:表面灭菌;空气灭菌;蒸馏水灭菌33.参考答案:稀释剂糊精;粘合剂MC;崩解剂L-HPC;润滑剂硬脂酸镁34.参考答案:稳定性加速试验、是通过加速药物的物理化学变化,预测药物在自然条件下的稳定性。35.参考答案:分配系数(partitioncoefficient)是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。油/水分配系数的意义药物在体内的溶解、吸收、分布、转运与药物的水溶性和脂溶性有关。也即和油水分配系数有关。药物要有适当的脂溶性,才能扩散并透过生物膜,而水溶性才有利于药物在体液内转运,达到作用部位与受体结合,从而产生药物效应,所以药物需要有适当的油水分配系数。36.参考答案:B37.参考答案:组成:磷脂+脂多糖+蛋白质。主要成分:脂多糖,具有很强的热原活性。性质:(1)耐热性(2)过滤性(3)水溶性(4)不挥发性(5)其他:能被强酸碱破坏,也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂破坏。 除去方法:(1)高温法:(2)酸碱法:重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。(3)吸附法:活性炭用量0.05-0.5%(w/v)。(4)离子交换法。(5)凝胶过滤法(6)反渗透法(7)超滤法:3.0~15nm超滤膜。(8)其他方法如二次以上湿热灭菌法,或适当提高灭菌温度和时间,以及微波法等。 1)无菌:不得含有任何活的微生物和芽胞。2)无热原。3)澄明度:不得有肉眼可见的浑浊或异物。4)安全性:不引起组织刺激性和发生毒性反应。5)渗透压:输液要求等渗、等张性。6)pH:4-9。7)稳定性:具有物理和化学稳定性,安全有效。8)降压物质:符合规定,确保用药安全。 质量检查:1)澄明度检查:目力检查法;2)热原检查:鲎hou试验法和家兔法。3)无菌检查;4)其他检查:有关物质,降压物质检查,异常毒性检查,pH测定,刺激性,过敏试验及抽针试验等。38.参考答案:(1)共熔后,药理作用较单独应用增强者,则宜采用共熔法; (2)共熔后,如药理作用几无变化,且处分中固体成分较多时,可将共熔成分先共熔,再以其他组分吸收混合,使分散均匀; (3)处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时,可先将共熔组分溶解,然后,再借喷雾法或一般混合法与其他固体成分混匀; (4)共融后,药理作用减弱者,应分别用其他成分稀释,避免出现低共融。39.参考答案:C40.参考答案:水包油41.参考答案:眼用制剂42.参考答案:微球和纳米粒43.参考答案:注射剂处方中应用注射用水或灭菌注射用水。滴眼剂中用注射用水或纯化水。44.参考答案:C45.参考答案:C46.参考答案:E47.参考答案:D48.参考答案:(1)具有速效和定位作用(2)能保持药物清洁无菌,增加药物的稳定性(3)使用方便,药物可避免胃肠道的刺激和肝脏的首过效应(4)可用定量阀们准确控制剂量(5)生产成本高(6)抛射剂具有制冷效应,多次使用可引起不适与刺激(7)氟氯烷烃类抛射剂可致敏心脏,心脏病患者不适宜。49.参考答案:压灌法和冷灌法50.参考答案:A51.参考答案:1.水溶性固体药物,可先用少量蒸馏水溶解再与单糖浆混合;水中溶解度小的药物可酌加少量其他适宜的溶剂使药物溶解,然后加入单糖浆中,搅匀,即得。2.药物为可溶性液体或药物的液体制剂时,可将其直接加入单糖浆中,必要时滤过;3.药物为含乙醇的液体制剂时,与单糖浆混合常产生混浊,可加入适量甘油助溶;4.药物为水溶性浸出制剂时,需纯化再加到单糖浆中.52.参考答案:B53.参考答案:内毒素;磷脂;脂多糖;蛋白质54.参考答案:A55.参考答案:7056.参考答案:A,B,D57.参考答案:C58.参考答案:D59.参考答案:A,B,C60.参考答案:D61.参考答案:pH62.参考答案:A63.参考答案:A64.参考答案:制备包合物常用的包合材料是环糊精及其衍生物。包合物的特点有:①增加药物的溶解度;②提高药物的稳定性;③防止挥发性成分挥发、使液体药物粉末化;④掩盖药物的不良气味;⑤调节药物的释放速度;⑥改善药物的吸收和提高生物利用度;⑦降低药物的毒副作用和刺激性。65.参考答案:D66.参考答案:D67.参考答案:A68.参考答案:A69.参考答案:E70.参考答案:错误71.参考答案:B72.参考答案:液体蛋白质制剂的处方组成如下、活性成分、增溶剂、抗吸附和抗聚集剂、缓冲液、防腐剂(多剂量)、抗氧剂、等渗调节剂、剂型载体材料。 (1)增溶剂、蛋白质特别是非糖基化蛋白质易于聚集和沉淀,提高其溶解度的方法包括选择合适的pH、离子强度、加入氨基酸如赖氨酸、精氨酸(增溶t-PA)、表面活性剂(如十二烷基硫酸钠增溶IL-2)和HP-β-CD等。(2)抗吸附和抗聚集剂、表面活性剂和聚山梨酯80(1%)和蛋白质(1%)。(3)缓冲液、选择合适的缓冲剂是蛋白质药物制剂的一个重要内容。因蛋白质的溶解度、物理和化学稳定性都依赖于pH,选择时首先考虑维持产品稳定pH的缓冲能力,其次应考虑离子强度,因离子强度影响制剂的稳定性和等渗。常用的有磷酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐缓冲液等。(4)抗氧剂、常用的抗氧化剂有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、单巯基甘油、半胱氨酸和α-生育酚,常用浓度0.1%以上。此外,可采取在容器内填充惰性气体。(5)防腐剂、对多剂量注射剂需加入防腐剂。常用的防腐剂有、苯酚、苯甲醇、氯丁醇、间甲酚和尼泊金类和撒利汞等。选择防腐剂应充分注意以下问题、抗菌活性、药物的失活、使用浓度、稳定性、溶解度及相容性。(6)等渗调节剂、静脉注射剂必须等渗,常用品种有葡萄糖、氯化钠、氯化钾。73.参考答案:B74.参考答案:B75.参考答案:A第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:吐温;司盘2.参考答案:A,B3.参考答案:E4.参考答案:A5.参考答案:B6.参考答案:A,B,C,D,E7.参考答案:B8.参考答案:D9.参考答案:A10.参考答案:磷脂11.参考答案:E12.参考答案:工序少13.参考答案:A,C,D,E14.参考答案:A,B,C,D15.参考答案:频率分布;累积分布16.参考答案:基因工程;细胞工程;酶工程17.参考答案:直接接种法;薄膜过滤法18.参考答案:增溶;助溶;制成盐类;使用潜凝剂19.参考答案:渗漉法20.参考答案:A21.参考答案:错误22.参考答案:B,C,E23.参考答案:A24.参考答案:E25.参考答案:药物的重量;同体积栓剂基质的重量;油脂性;水溶性26.参考答案:D27.参考答案:E28.参考答案:错误29.参考答案:B,C,D30.参考答案:抛射剂是气雾剂喷射药物的动力,有时兼作药物的溶剂作用。抛射剂可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物和压缩气体三类。31.参考答案:PEG;肥皂;硬脂酸钠;甘油明胶32.参考答案:正确33.参考答案:特点 ①发挥药效迅速、生物利用度高、副作用小; ②液体药物可制成固体滴丸,便于服用和运输; ③增加药物的稳定性,因药物与基质熔合后,与空气接触面积减小,不易氧化和挥发,基质为非水物,不易引起水解; ④生产设备简单,操作容易,重量差异较小,成本低,无粉尘,有利于劳动保护; ⑤根据需要可制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗多种类型的滴丸剂。 ⑥基质品种少,只适用于小剂量药物。 (

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