2.6《中国药典》正文的有关内容_第1页
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文档简介

药典概况主讲人：马

莉第二章1、《中国》药典历史沿革目

录2、《中国药典》构成和特点3、《中国药典》的内容4、《中国药典》凡例的有关规定（一）5、《中国药典》凡例的有关规定（二）目

录6、《中国药典》正文的有关内容7、《中国药典》通用技术的有关内容8、

部分外国药典简介《中国药典》正文的有关内容《中国药典》正文的有关内容根据理化与生物学特性，按照处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。一概念《中国药典》正文的有关内容二内容①品名；②结构式；③分子式与分子量；④来源或化学名称；⑤含置或效价规定；⑥处方；⑦制法；⑧性状；⑨鉴别；⑩检査；⑪含量或效价测定；⑫类别；⑬规格；⑭贮藏；⑮制剂；⑯标注；⑰杂质信息等。《中国药典》凡例的有关规定三举例名称：➀

药品中文名称照《中国药品通用名称》，为法定

名称；➁

英文名称采用国际非专利药名（INN）；➂

化学名称根据《有机化学命名原则》命名；➃

化学结构式照“药品化学结构式书写指南”书写。1、名称与编排《中国药典》凡例的有关规定三举例编排：➀

品种正文按药品中文名称笔画顺序排列，

同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列；➁

单方制剂排在其原料药后面；➂

放射性药品集中编排；➃

索引按汉语拼音順序排序的中文索引、英文名和

中文名对照索引排列。1、名称与编排《中国药典》正文的有关内容➀

按药品中文名称笔画顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列；三举例《中国药典》正文的有关内容➁

单方制剂排在其原料药后面；➂

放射性药品集中编排；品种正文（第二部分）三举例《中国药典》正文的有关内容➃

索引按汉语拼音順序排序的中文索引、英文名和中文名对照索引排列。三举例《中国药典》正文的有关内容一部：中文索引、汉语拼音、拉丁名；二部：中文索引；英文索引三部：中文索引；英文索引四部：中文索引；英文索引三举例水杨酸示例水杨酸示例性状：本品的熔点（通则0612）为158~161℃。水杨酸示例【检查】炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。

药典正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括：

A.类别

B.性状

C.检查

D.

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