麻醉药品和精神药品管理条例

麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第一章总则(共6条)

第二章种植、实验研究和生产(共15条)第三章经营(共12条)第四章使用(共12条)第五章储存(共4条)第六章运输共6条)第七章审批程序和监督管理(共8条)第八章法律责任(共20条)第九章附则(共6条)第2页,共96页，2024年2月25日，星期天相关法律法规《药品管理法》全国人民代表大会常务委员会

从2001年12月1日起施行《执业医生法》全国人民代表大会常务委员会从1999年5月1日起施行《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）2005年11月1日实施《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）2005年11月1日施行第3页,共96页，2024年2月25日，星期天配套文件卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发[2005]237号）卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知（卫医发[2005]421号）卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的通知(卫医发[2005]436号)(2007年5月1日废)卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知(卫医[2005]438号)文件下发之日施行第4页,共96页，2024年2月25日，星期天配套文件关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（国食药监安[2005]481号）2005年11月1日关于印发<枸橼酸西地那非管理暂行规定>的通知（国药管安[2000]132号）卫生部办公厅关于调整枸橼酸西地那非处方权范围的通知（卫办医发[2004]114号）第5页,共96页，2024年2月25日，星期天配套文件关于切实加强医疗用毒性药品监管和通知（国药管安[2002]368号）关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知（国药管安[1999]257号）<<处方管理办法>>卫生部自2007年5月1日起施行第6页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品概念：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类。麻醉药品品种目录：共121种，我国生产及使用的品种共21种。可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定第7页,共96页，2024年2月25日，星期天精神药品概念：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。分类：精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

第8页,共96页，2024年2月25日，星期天第一类精神药品目录第一类精神药品目录：共52种，我国生产及使用的品种共6种，丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑。第9页,共96页，2024年2月25日，星期天第二类精神药品目录第二类精神药品目录：共78种，我国生产及使用的品种共24种，异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、γ-羟丁酸、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因第10页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品的管理机构医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。第11页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品的管理人员医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。

医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。第12页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和第一类精神药品凭《印鉴卡》采购医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

第13页,共96页，2024年2月25日，星期天申请《印鉴卡》的医疗机构

应当符合下列条件（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；

（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；

（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。第14页,共96页，2024年2月25日，星期天申请《印鉴卡》提交下列材料医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料：（一）《印鉴卡》申请表；（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件；（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；（四）市级卫生行政部门规定的其他材料第15页,共96页，2024年2月25日，星期天批准市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定.对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。

《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

第16页,共96页，2024年2月25日，星期天

编号：

麻醉药品、第一类精神药品

购用印鉴卡

省、自治区、直辖市卫生厅印制二OO五年十一月第17页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品的采购医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。第18页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第19页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品的储存储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。第20页,共96页，2024年2月25日，星期天周转库医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。第21页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品的调配门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。第22页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和第一类精神药品处方权的获得医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第23页,共96页，2024年2月25日，星期天培训和考核内容

（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规、规定；（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；（五）医源性药物依赖的防范与报告；（六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。第24页,共96页，2024年2月25日，星期天开具麻醉药品、精神药品使用

专用处方麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。第25页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：（一）前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。

（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

（三）后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。第26页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品处方医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

第27页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品临床应用指导原则二OO七年一月二十五日,卫生部印发了《麻醉药品临床应用指导原则》。指导原则包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则。第28页,共96页，2024年2月25日，星期天疼痛治疗的基本原则明确治疗目的疼痛的诊断与评估制定治疗计划和目标采取有效的综合治疗药物治疗的基本原则第29页,共96页，2024年2月25日，星期天明确治疗目的缓解疼痛，改善功能，提高生活质量。包括身体状态、精神状态、家庭、社会关系的维护和改善。第30页,共96页，2024年2月25日，星期天疼痛的诊断与评估1．掌握正确的诊断与评估方法：疼痛是第五生命体征。临床对疾病的诊断与评价以及记录，应当客观、准确、直观、便捷。初始对患者的评价内容包括：（1）疼痛病史及疼痛对生理、心理功能和对社会、职业的影响。（2）既往接受的诊断、检查和评估的方法，其他来源的咨询结果、结论以及手术和药品治疗史。（3）药物、精神疾病和物质滥用史，合并疾患或其他情况。（4）有目的进行体格检查。（5）疼痛性质和程度的评估。疼痛是一种主观感受，因此对疼痛程度的评价应相信病人的主诉，应尊重患者的评价和表达的自身疼痛程度，任何人都不能主观臆断。第31页,共96页，2024年2月25日，星期天疼痛的诊断与评估2.定期再评价：关于再评价的时间，根据诊断、疼痛程度、治疗计划，有不同要求；对慢性疼痛患者应每月至少评价1次，内容包括治疗效果与安全性（如主观疼痛评价、功能变化、生活质量、不良反应、情绪变化）及患者的依从性。凡接受强阿片类药物治疗者，还应观察患者有无异常行为，如多处方、囤积药物等，以防药物不良应用和非法流失。第32页,共96页，2024年2月25日，星期天制定治疗计划和目标规范化疼痛治疗原则为：有效消除疼痛，最大限度地减少不良反应，把疼痛治疗带来的心理负担降至最低，全面提高患者的生活质量。规范化治疗的关键是遵循用药和治疗原则。控制疼痛的标准是：数字评估法的疼痛强度小于3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次。治疗计划的制定要考虑疼痛强度、疼痛类型、基础健康状态、合并疾病以及患者对镇痛效果的期望和对生活质量的要求。对不良反应的处理，要采取预防为主，决不能等患者耐受不了时才处理，故镇痛药与控制不良反应药应合理配伍，同等考虑。此外，要重视对心理、精神问题的识别和处理。第33页,共96页，2024年2月25日，星期天采取有效的综合治疗

采用多种形式综合疗法治疗疼痛。一般应以药物治疗为主，此外还有非药物治疗。药物治疗的主要镇痛药物为对乙酰胺基酚、非甾体抗炎药和阿片类镇痛药。对于轻度疼痛可应用非甾体抗炎止痛药；对中度疼痛主要应用弱阿片镇痛药可待因及其复方制剂；对重度疼痛，采用常用弱阿片镇痛药无效时可采用吗啡等强效阿片类药。在行镇痛治疗时可根据具体情况应用辅助药，如抗抑郁药、抗惊厥药、作用于兴奋性氨基酸受体的药物、作用于α-肾上腺素能受体的药物以及作用于兴奋性氨基酸受体NMDA的药物。对癌性疼痛患者，应遵循世界卫生组织（WHO）提出的三阶梯镇痛原则。非药物疗法可在慢性疼痛治疗全过程中任何一时间点予以使用。可供选用的方法有外科疗法、神经阻滞疗法、神经毁损疗法和神经刺激疗法等。药物疗法与非药物疗法宜结合使用。第34页,共96页，2024年2月25日，星期天药物治疗的基本原则

1.选择适当的药物和剂量。应按WHO三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药。2.选择给药途径。应以无创给药为首选途径。有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的，可选择经舌下含化或经直肠给药。对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可经肌肉或静脉注射给药。全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法。第35页,共96页，2024年2月25日，星期天药物治疗的基本原则3.制定适当的给药时间。对慢性持续疼痛，应依药物不同的药代动力学特点，制定合适的给药间期，治疗持续性疼痛。定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。如各种盐酸或硫酸控释片，口服后的镇痛作用可在用药后1小时出现，2～3小时达高峰，持续作用12小时；而静脉用吗啡，在5分钟内起效，持续1～2小时；芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在6～12小时起效，持续72小时，每3天给药1次。故定时给药是非常重要的。第36页,共96页，2024年2月25日，星期天药物治疗的基本原则4.调整药物剂量。疼痛治疗初期有一个药物剂量调整过程。如患者突发性疼痛反复发作，需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量，增加药物幅度一般为原用剂量的25%～50%，最多不超过100%，以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者，可逐渐下调药物剂量，一般每天减少25%～50%，药物剂量调整的原则是保证镇痛效果，并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药1～2次，再将剂量减少50%～70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停用有反应的药物。第37页,共96页，2024年2月25日，星期天药物治疗的基本原则5.镇痛药物的不良反应及处理。长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现便秘，可用麻仁丸等中药软化和促进排便；常见的恶心、呕吐可选用镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药；对呼吸抑制等严重不良反应，应及时发现及时进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药，如纳络酮进行治疗。如发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制，应立即注射0.4mg纳络酮，如果20分钟内呼吸仍无改善，可能是由于0.4mg的纳络酮不足以逆转摄入体内的阿片类，此时应继续注射纳络酮，直至呼吸改善。第38页,共96页，2024年2月25日，星期天药物治疗的基本原则6.辅助用药。辅助治疗的目的和方法，应依不同疾病、不同类型的疼痛决定。辅助治疗可加强镇痛效果，减少镇痛药剂量，减轻药物不良反应。如非甾体类消炎药对骨转移、软组织浸润、关节筋膜炎及术后痛有明显的辅助治疗作用；糖皮质激素对急性神经压迫、内脏膨胀痛、颅内压增高等均有较好的缓解作用；三环类抗抑郁药是治疗神经痛、改善抑郁和失眠的较理想的药物；对骨转移引起的疼痛，除放射治疗和前述治疗外，降钙素是近年来使用较有效的药物。总之，疼痛治疗时，选用多种药物联合应用、多种给药途径交替使用、按时用药、个体化用药，可提高镇痛效果。第39页,共96页，2024年2月25日，星期天WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则首选无创途径给药按阶梯给药按时用药个体化给药注意具体细节

第40页,共96页，2024年2月25日，星期天WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治疗有五项基本原则:(一)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。(二)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药;重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。第41页,共96页，2024年2月25日，星期天WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则(三)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。(四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。(五)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。第42页,共96页，2024年2月25日，星期天镇痛治疗中医师的权力和责任

（一）采用强阿片类药物治疗时，执业医师应慎重选择对疼痛患者有效的用药处方，并进行药物剂量和治疗方案的调整。（二）医师必须充分了解病情，与患者建立长期的医疗关系。使用强阿片类药物之前，患者与医师必须对治疗方案和预期效果达成共识，强调功能改善并达到充分缓解疼痛的目的。（三）开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊1次，以便调整处方。当治疗情况稳定后，可减少就诊次数。经治医师要定期随访患者，每次随访都要评估和记录镇痛效果、镇痛改善情况，用药及伴随用药和副反应。（四）强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药，强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周。第43页,共96页，2024年2月25日，星期天镇痛治疗中医师的权力和责任（五）对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡)，无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。注射剂处方1次不超过3日用量，控（缓）释制剂处方1次不超过15日剂量，其他剂型的麻醉药品处方1次不超过7日用量。（六）住院或非住院患者因病情需要使用控（缓）释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的剧痛。癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。盐酸二氢埃托啡片只限二级以上医院使用，只能用于住院病人。第44页,共96页，2024年2月25日，星期天随着社会的发展，科技的进步，麻醉药品在生产、经营、使用、管理等各方面都发生了新的变化，促进了医院麻醉药品管理的法制化和规范化，提高了疼痛治疗的效果，使很多癌症患者摆脱了疼痛的折磨，提高了生活质量。另一方面，医院麻醉药品管理的形势日趋严峻。具体表现为：麻醉药品品种和剂型不断增加；麻醉药品用量急剧增加；因用药引起的医疗纠纷日趋增多。值得注意的是，近年来我国非医疗目的滥用麻醉药品、精神药品问题日益严重，吸毒人群不断扩大。2004年全国登记在册的吸毒人员达114万多人，涉毒县市2148个，药物滥用问题已成为严重危害社会安定的因素之一。上述问题为麻醉药品管理增加了难度，要求医疗机构一方面用好麻醉药品，另一方面，应按照国家有关法律法规管理好麻醉药品，防止非医疗目的的滥用和流失。医院是麻醉药品使用单位之一，要全面认真贯彻和落实各项法律法规，加强管理，保证正确使用和安全有效，最大限度地满足疼痛患者缓解疼痛的需求，实现让患者无痛，让癌症无痛的理想目标。第45页,共96页，2024年2月25日，星期天哌替啶

（Pethidine）【概述】常用其盐酸盐，为人工合成阿片类镇痛药，其药理作用与吗啡相似，亦为阿片受体激动剂，通过激动中枢神经系统的阿片受体而产生镇痛、镇静作用。镇痛作用相当于吗啡的1/10～1/8，维持时间较短，约2～4小时。本药有呼吸抑制作用，镇静、镇咳作用较弱，能增强巴比妥类药物的催眠作用。增加胆道、支气管平滑肌张力的作用较吗啡弱。有轻微的阿托品样作用，可使心率加快。本药口服或注射均可吸收。肌肉注射后10分钟即出现镇痛作用，持续2～4小时。口服吸收快，有首过效应，血药浓度较低，达峰时间为1～2小时，可出现两个峰值，表观分布容积为2.8～4.2L/kg，蛋白结合率为40%～60%，可透过胎盘屏障。主要经肝脏代谢，半衰期为3～4小时，肝功能不全时可增至7小时以上。代谢产物主要经肾脏排出，少量经乳汁排出，血浆清除率为10～17ml/(kg·min)。第46页,共96页，2024年2月25日，星期天【适应证】1.各种急性重度疼痛，如创伤、烧伤、烫伤、手术后疼痛及分娩止痛等。2.心源性哮喘。3.麻醉前给药。4.内脏剧烈绞痛，如胆绞痛、肾绞痛需与阿托品合用。5.与氯丙嗪、异丙嗪等合用用于人工冬眠。第47页,共96页，2024年2月25日，星期天【应用原则】1.本药为国家特殊管理的麻醉药品，必须严格按国家有关规定管理，严格按适应证使用。2.疼痛原因未明确前，不宜使用本药，以防掩盖症状贻误诊断。3.本药的耐受性和致药物依赖程度虽比吗啡轻，但连续使用亦能形成药物依赖。4.慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用。第48页,共96页，2024年2月25日，星期天【使用方法】口服给药：镇痛的常用量50～100mg/次，200～400mg/日；极量150mg/次，600mg/日。对于有耐受性病例，根据病人情况首次剂量可大于常规剂量。皮下注射：镇痛的常用量25～100mg/次，100～400mg/日；极量150mg/次，600mg/日，两次用药间隔不宜少于4小时。肌肉注射：（1）镇痛的剂量和用法同皮下注射。（2）分娩镇痛25～50mg/次，每4～6小时可根据需要重复给药；极量为50～75mg/次。（3）麻醉前给药为术前30～60分钟1～2mg/kg。静脉注射：镇痛不超过0.3mg/kg/次。静脉滴注：用于麻醉维持中总量为1.2～2mg/kg，配成稀释液，以1mg/分钟的速度给药。硬脑膜外注射：用于术后镇痛或缓解晚期癌症的重度疼痛，24小时总量不超过2.1～2.5mg/kg。晚期癌症病人个体化给药，剂量可较常规大，并可逐渐增加至止痛疗效满意。儿童口服给药：不超过1.1～1.76mg/kg/次。儿童静脉注射：用作基础麻醉，硫喷妥钠给药10～15分钟后本药1mg/kg与异丙嗪0.5mg/kg，稀释至10ml缓慢注射。儿童静脉滴注：用于麻醉维持，剂量同成人，滴速相应减慢。第49页,共96页，2024年2月25日，星期天【慎用及禁忌】1．慎用：（1）惊厥或有惊厥发作史的患者。（2）精神失常有自杀倾向者。（3）肝、肾功能不全者。（4）甲状腺功能不全者。（5）老年人、孕妇、产妇、哺乳期妇女、儿童和婴幼儿，1岁以内小儿一般不应作静脉注射或行人工冬眠。（6）恶液质患者。2．禁忌证：（1）对本药过敏者。（2）中毒性腹泻患者。（3）急性呼吸抑制、通气不足者。（4）慢性阻塞性肺疾病患者。（5）支气管哮喘患者。（6）严重肺功能不全者。（7）肺源性心脏病者。（8）室上性心动过速者。（9）颅脑损伤、颅内占位性病变、颅内高压者。（10）正使用单胺氧化酶抑制或停用单氨氧化酶抑制剂2～3周内。(11)排尿困难者。

第50页,共96页，2024年2月25日，星期天【不良反应】1.现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、心动过速、直立性低血压。2.现脑脊液压升高、胆管内压力升高。皮下注射局部有刺激性；静脉注射后可出现外周血管扩张，血压下降，尤其与氯丙嗪和中枢抑制药合用时。3.时可出现呼吸困难、焦虑、兴奋、疲倦、排尿困难、尿痛、震颤、发热、咽痛。第51页,共96页，2024年2月25日，星期天【注意事项】1.芬太尼的化学结构相似，两药可有交叉过敏。2.中应监测呼吸，用于分娩镇痛时须注意本药对新生儿的呼吸抑制作用。3.单氨氧化酶抑制剂2～3周后才可应用本药，而且应先从小剂量开始。4.不得与氨茶碱、巴比妥类、苯妥英钠、碳酸氢钠、肝素钠、碘化钠、磺胺嘧啶等药物混合注射。5.与巴比妥类药、吩噻类药、镇静催眠药、三环类抗抑郁药、硝酸酯类抗心绞痛等药合用时需减量。6.把药液注射到外周神经干附近。7.与全麻药、局麻药、吩噻嗪类中枢抑制药及三环类抗抑郁药合用时，会加重呼吸抑制。易发生低血压、便秘和产生药物的依赖性。8.血压药、利尿药与本药合用，有发生直立性低血压的危险。9.可增强硫酸镁静脉给药的中枢抑制作用。10．本药过量中毒时可出现皮肤湿冷、紫绀、脉缓、血压下降、肌无力，呼吸减慢、嗜睡，进而昏迷。偶可出现阿托品样中毒症状，如瞳孔散大、心动过速、兴奋、谵妄、甚至惊厥。第52页,共96页，2024年2月25日，星期天精神药品临床应用指导原则二OO七年一月二十五日，卫生部印发了《精神药品临床应用指导原则》。第53页,共96页，2024年2月25日，星期天精神药品临床应用指导原则镇静催眠药物的分类

镇静催眠药物的选择

镇静催眠药应用注意事项

镇静催眠药不良反应

镇静催眠药应用原则镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用中枢兴奋剂在精神科的应用第54页,共96页，2024年2月25日，星期天概述

精神药品是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物。镇静催眠药是一类对中枢神经系统具有抑制作用的药物。镇静药和抗焦虑药能减轻焦虑症状，安定情绪。然而，在促进和维持近似生理睡眠的同时，一些催眠药物会影响睡眠时相的正常比例，产生一定的不良反应。多数镇静药加大剂量即可产生催眠作用，催眠药过量可引起全身麻醉，更大剂量可引起呼吸和心血管运动中枢抑制进而导致昏迷，甚至死亡。老年人及有呼吸、肝肾功能障碍者，使用镇静催眠药更易发生不良反应。中枢兴奋药是指能选择性地兴奋中枢神经系统、提高其机能活动的一类药。该药是在中枢神经处于抑制状态、功能低下和（或）紊乱时使用。许多镇静催眠药和中枢兴奋药物具有潜在的依赖性，长期使用可产生耐受性，以及躯体和心理依赖性，临床医生应予注意。第55页,共96页，2024年2月25日，星期天镇静催眠药物的分类镇静催眠药按化学结构分为苯二氮卓类、巴比妥类和其它类三类。苯二氮卓类包括地西泮、氯氮卓、氟西泮、硝西泮、氯硝西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、三唑仑、咪达唑仑等。巴比妥类包括长效巴比妥，如苯巴比妥；中效巴比妥，如异戊巴比妥；短效巴比妥，如司可巴比妥。其它类：包括水合氯醛、甲丙氨酯、唑吡坦、佐匹克隆和扎来普隆。1.苯二氮卓类药理作用：（1）抗焦虑作用，小剂量应用时可改善患者烦躁、不安和紧张等症状。（2）镇静、催眠作用，使用较大剂量时可产生镇静、催眠作用。（3）抗癫痫作用，如地西泮可用于治疗癫痫持续状态。（4）肌肉松弛作用，可缓解肌肉痉挛和肌张力增高等症状。2.巴比妥类药物在催眠剂量时，可诱导近似生理的睡眠，在伴心血管和呼吸功能抑制的同时，出现轻度血压下降和呼吸减慢；增加剂量时，则开始对全脑神经元无选择性抑制。3.其它类药物一般用于入睡困难的患者。如水合氯醛是一种氯化的乙醇衍生物，系安全和有效的催眠药。但因其大剂量时可抑制呼吸，故仅限用作睡眠诱导剂。第56页,共96页，2024年2月25日，星期天镇静催眠药物的选择

失眠的表现形式为入睡困难、过早觉醒和睡眠中断等。其中多数表现为入睡困难，即从清醒状态进入睡眠的潜伏期长，易引发烦躁不安。使用催眠药物应注意全面分析病情，对与躯体疾病有关的睡眠障碍，如关节疼痛、溃疡病、甲状腺功能亢进、心绞痛、低血糖等，应针对躯体疾病进行治疗；以疼痛为主的睡眠障碍，可加用镇痛药。镇静催眠药的选择应根据临床需要。有效的催眠药应具有吸收快、作用时间短、在体内清除快、无蓄积等特点。目前，大量的药理实验和临床应用证明，苯二氮类药较巴比妥类药安全，依赖性小，长期应用戒断症状轻，过量时也易被唤醒。对入睡困难者应选用吸收快、起效快的药物，如咪达唑仑；对早醒者应选用吸收较慢、作用时间长的药物，如氯硝西泮；上述两种症状并存者可选用氟西泮。对睡眠中断者可选用扎来普隆。对处于焦虑状态的睡眠障碍患者，可选择抗焦虑药中的阿普唑仑、氯硝西泮或劳拉西泮。第57页,共96页，2024年2月25日，星期天镇静催眠药应用注意事项

本类药物均在肝内经微粒体酶代谢进行生物转化，形成水溶性更高的代谢产物。药物半衰期取决于代谢的速度。肝功能障碍患者及老年人的代谢速度下降，药物半衰期延长，如给予同等剂量的镇静催眠药，可发生中枢神经系统蓄积或中毒。因此，对肝功能障碍患者和老年人应减少剂量。长期服用镇静催眠药，可增加微粒体酶代谢活性，加速药物代谢速度，容易产生耐药性。在用药期内，还应注意避免使用其它对中枢神经系统产生抑制的药物，以避免增强镇静催眠作用。第58页,共96页，2024年2月25日，星期天镇静催眠药不良反应

常见不良反应表现在对呼吸和心血管功能的影响。通常剂量对健康人不致引起明显的不良反应；但对严重慢性阻塞性肺病患者，一般治疗剂量即可引起呼吸抑制而导致死亡。对低血容量、充血性心力衰竭或心功能不全者，通常剂量也会引起心血管功能抑制，导致循环衰竭，静脉给药时更加明显。因此，对急性酒精中毒、昏迷、休克及肝肾功能不全者应慎用。此外，对各种机动车辆的驾驶人员及机器操作者应特别注意用量。禁止用于对本药过敏、青光眼、重症肌无力、新生儿及孕妇。儿童因其中枢神经系统对本药异常敏感，易导致中枢抑制，故需慎用。老年人静脉注射本药易出现呼吸暂停、低血压、心动过缓甚至心脏停搏。本药可通过胎盘，妊娠早期对胎儿有致畸的危险，故除抗癫痫外，妊娠早期应避免使用。哺乳期妇女使用可导致药物在母乳喂养的婴儿体内蓄积，引起婴儿嗜睡、喂养困难、体重减轻等，应避免使用。第59页,共96页，2024年2月25日，星期天镇静催眠药应用原则

首先，应详细询问失眠原因，根据不同症状对症治疗，切忌盲目使用镇静催眠药物。躯体疾病影响睡眠者应首先治疗原发病；有精神因素者以心理治疗为主，并合理应用抗焦虑的苯二氮类药物。如拟使用，应以短程为宜，待失眠原因解除后尽快停药。一般以单一用药治疗为主，应试用2～3天，无效后再考虑加量或换药。老年人用药应注意观察，如第一天服药导致次日清晨醒后仍有药物延续作用，须从小剂量开始。镇静催眠药的剂量和用法应以临床需要为准，最理想的是入睡时间缩短、睡眠较深、晨醒后药物作用消失。如果使用巴比妥类药物改善睡眠，应根据药物作用时间长短选用适宜的药物：（1）对入睡困难者，可选用快速作用的药物，如司可巴比妥；（2）对能入眠但持续时间短暂者，可选用中效的药物，如异戊巴比妥、戊巴比妥等；（3）对睡眠不深、多梦、易醒者，可选用长效的药物，如巴比妥等。用药期间避免饮酒，尽可能不使用其它中枢抑制剂，以免引起毒性反应。第60页,共96页，2024年2月25日，星期天镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用

镇静催眠药是精神科临床的常用药，在不同的疾病中都可能使用此类药物。在临床用药中，应根据疾病特点、病情的严重程度、躯体情况和合并症，合理使用，避免滥用和减少不良反应。1、器质性精神障碍此类精神障碍包括:阿尔茨海默病、脑血管病所致精神障碍、脑外伤所致精神障碍、癫痫所致精神障碍、颅内感染所致精神障碍和躯体疾病所致精神障碍。它们共同特点是具有中枢神经系统器质性改变，精神障碍与原发病的严重程度有关，病情多变，治疗常须根据病情发展对症治疗。脑器质性精神障碍发生行为改变、兴奋躁动，对治疗不合作等情况可以短期使用镇静催眠药。巴比妥类药物有中枢镇静作用，在此类精神障碍时不宜使用，而苯二氮类镇静催眠药能够改善患者上述症状，可以小剂量、短期使用。症状缓解后尽快停药或改药，避免发生药物依赖。注意患者是否存在意识障碍如谵妄等表现，此种情况尽量不使用镇静催眠药，以免加重意识障碍。第61页,共96页，2024年2月25日，星期天镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用2、精神活性物质所致精神障碍导致精神障碍的活性物质有阿片类、酒精、苯丙胺类中枢兴奋剂等。阿片和酒精急性中毒时不得使用镇静催眠药物，中枢兴奋剂中毒如发生惊厥、行为激越可用苯二氮类镇静催眠药对抗。在上述活性物质成瘾后戒断症状期可以合并使用苯二氮类镇静催眠药以减轻症状，特别是焦虑，但不能长期、大剂量使用，以免引起苯二氮类镇静催眠药依赖。3、中毒所致精神障碍，指各种有害物质进入体内引起机体中毒，导致脑功能失调产生的精神异常。中毒后急性期多不宜使用镇静催眠药物，以免加重中枢镇静作用和意识障碍。肾上腺皮质激素长期使用或急性停药出现的精神障碍，在确定无意识障碍而有焦虑症状时，可短期、小剂量使用苯二氮类镇静催眠药。第62页,共96页，2024年2月25日，星期天镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用4、精神分裂症：精神分裂症是以感知、思维、情感和行为紊乱等多种症状和精神活动的不协调为主要症状的一组精神疾病。精神分裂症急性发作可表现为兴奋冲动，攻击性和对治疗不合作。在这种情况下可以在使用抗精神病药物的同时合并苯二氮类镇静催眠药，以增强镇静作用。兴奋控制后应尽早减量，停用。精神分裂症的不同亚型和各个病期都可伴随失眠或睡眠节律紊乱，此外还可存在焦虑抑郁症状。苯二氮类镇静催眠药可以用于改善睡眠和缓解焦虑。但长期使用苯二氮类镇静催眠药容易导致依赖，应尽量坚持小剂量和短期使用。已经发生苯二氮类镇静催眠药依赖，可以用其中半衰期长的药物替代半衰期短的药物，或使用有镇静作用的非典型抗精神病药物替代苯二氮类镇静催眠药。5、抑郁症：失眠是抑郁症最多的主诉症状，抑郁症伴随睡眠、焦虑以及对失眠本身的焦虑都容易导致患者服用苯二氮类镇静催眠药。特别是某些患者认为一旦改善睡眠，抑郁的症状就能够缓解，因此在不进行抗抑郁药系统治疗的情况下单独使用苯二氮类镇静催眠药来治疗失眠和焦虑。这极易造成苯二氮类镇静催眠药过量使用和形成依赖。抑郁症患者如有严重失眠，可选择具有镇静作用的抗抑郁药解决失眠障碍，早期抗抑郁治疗中可以小剂量使用苯二氮类镇静催眠药，但尽量在2－4周内停用。第63页,共96页，2024年2月25日，星期天镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用6、双向情感障碍：在躁狂发作期和抑郁发作期都可以使用苯二氮类镇静催眠药作为辅助治疗。但应以非典型抗精神病药物和情感稳定剂作为治疗基础。苯二氮类镇静催眠药必须短期内减量、停用，以免形成药物依赖。7、神经症中的各种形式的焦虑障碍：常见的焦虑障碍形式有广泛性焦虑、恐惧症、惊恐障碍、强迫症、躯体形式障碍创伤后应激障碍、适应障碍等。苯二氮类镇静催眠药从药物归类时已被归于抗焦虑药物，因此苯二氮类镇静催眠药一度在各种焦虑障碍中作为主要的治疗药物。由于抗焦虑药物的依赖性越来越受到关注，而且它们治疗焦虑障碍通常不能达到痊愈，因此抗焦虑治疗的首选药物从2000年后发生明显变化。各种抗抑郁药成为治疗各种焦虑障碍的首选药物，归类于抗焦虑药的5－羟色胺部分激动剂丁螺环酮一类被作为抗焦虑治疗的强化药，而苯二氮类镇静催眠药退为短期、小剂量使用的辅助药。各种焦虑障碍仍然可以合并使用苯二氮类镇静催眠药，但必须坚持短期小剂量原则，尽量在2－4周内停药。第64页,共96页，2024年2月25日，星期天中枢兴奋剂在精神科的应用

中枢兴奋剂在精神科使用适应证很有限，最多用于儿童注意缺陷多动障碍、成年注意缺陷多动障碍。此外可以用于发作性睡病。第65页,共96页，2024年2月25日，星期天地西泮Diazepam【概述】本药为作用时间长的苯二氮类药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制。随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。具有抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥作用，以及骨骼肌松弛作用。本药口服吸收快而完全，生物利用度76%。0.5～2小时血药浓度达峰值，半衰期为20～70小时，血浆蛋白结合率高达99%，容易穿透血脑屏障；可通过胎盘，可分泌入乳汁。本药主要在肝脏代谢，有肠肝循环，长期用药有蓄积作用，停药后消除较慢，最后经肾由尿液排泄。第66页,共96页，2024年2月25日，星期天【适应证】（1）主要用于焦虑、镇静、催眠，还可用于抗癫痫。（2）减轻骨骼肌痉挛。（3）肌紧张性头痛。（4）可用于麻醉前给药，减轻焦虑和紧张。【应用原则】（1）儿童肌肉或静脉注射最大剂量不能超过每日10mg。（2）肝肾功能损害者能延长本药半衰期的清除。（3）癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态。（4）有报道称严重的抑郁患者使用时，可能使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。（5）对本类药耐受性小的患者，初始用量宜小。第67页,共96页，2024年2月25日，星期天【使用方法】成人剂量：口服：（1）抗焦虑，1次2.5～5mg，1日3次。催眠，5～10mg睡前服。（2）抗癫痫：1次2.5～10mg，1日2～4次。（3）解除骨骼肌痉挛：1次2.5～10mg，1日3～4次。（4）治疗酒精戒断综合征：第1天10mg/次，首日3～4次，然后根据需要逐渐增加用量。肌肉注射：（1）基础麻醉或静脉全麻：10～30mg。（2）镇静、催眠或急性酒精戒断：初始用10mg，以后按需每隔3～4小时加5～10mg。24小时总量以40～50mg为限。（3）解除骨骼肌痉挛：初始用5～10mg，以后按需增加可达到最大限用量；破伤风时可能需要较大剂量。静脉注射：（1）基础麻醉或静脉全身麻醉：10～30mg。（2）镇静、催眠或急性酒精戒断：初始用10mg，以后按需每隔3～4小时加5～10mg。（3）癫痫持续状态和严重复发性癫痫：开始时静脉注射10mg，每间隔10～15分钟可按需重复，达30mg，需要时可在2～4小时后重复治疗。（4）解除骨骼肌痉挛：初始5～10mg以后按需增加可达到最大限用量；破伤风时可能需要较大剂量。小儿剂量：口服：6个月以下婴儿不用。6个月以上小儿，1～2.5mg/次或按体重40～200μg/kg或按体表面积1.17～6mg/m2，1日3～4次，用量酌情增减。肌肉注射：（1）癫痫、癫痫持续状态和严重复发性癫痫：出生30天到5岁的小儿，每2～5分钟用0.2～0.5mg，最大限用量为5mg。5岁以上小儿，每2～5分钟1mg，最大限用量为10mg；5岁以上小儿可在2～4小时后重复治疗。（2）重症破伤风解除痉挛：出生30天到5岁小儿用1～2mg，必要时3～4小时重复注射；5岁以上小儿注射5～10mg。静脉注射：（1）癫痫、癫痫持续状态和严重复发性癫痫：出生30天到5岁的小儿，每2～5分钟用0.2～0.5mg，最大限用量为5mg。5岁以上小儿，每2～5分钟1mg，最大限用量为10mg；可在2～4小时后重复治疗。（2）重症破伤风：出生30天到5岁小儿用1～2mg，必要时3～4小时重复注射。5岁以上小儿注射5～10mg。小儿静注宜缓慢，3分钟内按体重不超过0.25mg/kg，间隔15～30分钟后可重复。第68页,共96页，2024年2月25日，星期天【慎用及禁忌】慎用：（1）严重的急性酒精中毒，可加重中枢神经系统抑制作用。（2）重度重症肌无力，病情可能被加重。（3）急性或隐性闭角型青光眼，可因本药的抗胆碱能效应而使病情加重。（4）低蛋白血症时，可导致嗜睡、难醒。（5）ADHD者可有反常反应。（6）严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭。（7）外科或长期卧床患者，咳嗽反射可受到抑制。（8）有药物滥用和药物依赖病史者。禁用：（1）急性闭角型青光眼，未治疗的开角型青光眼。（2）对本药过敏。（3）妊娠期妇女。（4）6个月内的儿童。第69页,共96页，2024年2月25日，星期天【不良反应】（1）常见嗜睡、头昏、乏力等，大剂量可出现共济失调、震颤。（2）罕见的有皮疹，白细胞减少。（3）个别患者发生兴奋、多语、睡眠障碍，甚至幻觉。停药后上述症状很快消失。（4）长期连续用药可产生药物依赖性，停药可能发生戒断症状，表现为激动或烦躁不安。第70页,共96页，2024年2月25日，星期天【注意事项】（1）对一种苯二氮类药物过敏者，可能对本药过敏。（2）与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。（3）易成瘾，与其他可能形成依赖性的药物合用时，形成依赖性的危险性增加。（4）与酒精、全身麻醉药、可乐定、镇痛药、酚噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时可彼此增效，应调整用量。（5）与抗高血压药和利尿降压药合用可增强降压作用。（6）与西咪替丁、普萘洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。（7）与扑米酮合用，由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。（8）与左旋多巴合用，可降低后者的疗效。（9）与利福平合用，增加本药的排泄，血药浓度降低。（10）异烟肼抑制本药的排泄，以致血药浓度增高。（11）与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。第71页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品

处方开具门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。

第72页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、精神药品处方用量为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第73页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、精神药品处方用量为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

第74页,共96页，2024年2月25日，星期天复诊医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

第75页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、精神药品处方保存，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年,第二类精神药品处方保存期限为2年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁

第76页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。第77页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书

第78页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：第79页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。

受理投诉卫生行政主管部门：

电话：第80页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时,立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。第81页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。

以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。第82页,共96页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书医疗机构（章）：

患者（家属）签名：经办人签名：年

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