2024年药品质量保证协议书模板

2024年药品质量保证协议书模板-PAGE2024年药品质量保证协议书模板-PAGE药品质量保证协议书模板合同编号：__________第一章：定义与解释1.1本协议中所使用的术语和定义如下：（1）“药品”指供应商提供的、用于预防、诊断、治疗疾病的各种药品。（2）“国家相关法律法规”指药品管理法、药品生产质量管理规范等相关法律法规。（3）“质量保证”指供应商提供的药品质量符合国家相关法律法规的要求。1.2本协议中的仅供参考，不影响本协议的解释。第二章：质量保证承诺2.1供应商承诺所提供的药品质量符合国家相关法律法规的要求。2.2供应商应建立并实施药品质量管理体系，确保药品生产、储存、运输等环节的质量。2.3供应商应定期对药品质量进行自检，并提供自检报告。2.4供应商应配合客户的质量审计，提供必要的文件和记录。第三章：药品生产与质量控制3.1供应商应按照国家相关法律法规的要求进行药品生产。3.2供应商应建立并实施药品生产质量管理规范，确保生产过程的质量。3.3供应商应建立并实施药品质量控制程序，对药品进行质量检验。3.4供应商应保留药品生产、检验、质量控制等相关记录，并随时提供给客户。第四章：药品储存与运输4.1供应商应按照国家相关法律法规的要求进行药品储存与运输。4.2供应商应建立并实施药品储存与运输管理制度，确保药品在储存、运输过程中的质量。4.3供应商应定期对药品储存、运输条件进行自检，并提供自检报告。4.4供应商应在药品包装上明确标注生产日期、有效期等信息，确保药品的可追溯性。第五章：客户权利与义务5.1客户有权要求供应商提供药品质量保证承诺及相关文件。5.2客户有权对供应商进行质量审计，供应商应予以配合。5.3客户有权要求供应商提供药品生产、检验、质量控制等相关记录。5.4客户应按照国家相关法律法规的要求使用药品，不得将药品用于非法用途。5.5客户应在药品储存、运输过程中遵守国家相关法律法规的要求，确保药品质量。第六章：质量不符合规定的处理6.1若药品在客户验收过程中被发现不符合国家相关法律法规或本协议约定的质量标准，客户有权拒绝接收该批药品，并应立即通知供应商。6.2供应商应在接到通知后，立即启动调查程序，分析不符合质量标准的原因，并采取必要的纠正和预防措施，以防止类似问题再次发生。6.3供应商应向客户提交调查报告，详细说明不符合质量标准的原因、采取的纠正和预防措施，以及改进后的质量保证措施。6.4若药品在使用过程中出现质量问题，供应商应立即采取措施，包括但不限于召回问题药品、提供替代药品、赔偿客户损失等，以保障患者安全和客户利益。第七章：信息交流与保密7.1双方应建立有效的信息交流机制，确保及时沟通药品质量、供应、需求等相关信息。7.2双方同意采取适当措施保护本协议涉及的机密信息，未经对方同意，不得向第三方披露或泄露。7.3双方同意在必要时，可相互提供与本协议执行相关的文件、资料和记录，以协助对方履行本协议。7.4双方同意在合作过程中，如涉及知识产权、商业秘密等敏感信息，应签订相应的保密协议，明确保密义务和责任。第八章：价格与支付8.1双方同意根据市场行情、成本等因素，协商确定药品的供应价格。8.2供应商应向客户提供清晰的价目表，包括药品名称、规格、单价、总价等信息。8.3客户应在验收合格后，按照约定的付款方式和期限向供应商支付货款。8.4若双方对药品价格有异议，应友好协商解决，必要时可聘请第三方评估机构进行评估。第九章：交付与验收9.1供应商应按照约定的时间、地点和方式向客户交付药品。9.2客户应对收到的药品进行验收，包括数量、规格、包装、标签等方面的检查。9.3若药品在验收过程中被发现不符合国家相关法律法规或本协议约定的质量标准，客户有权拒绝接收该批药品，并应立即通知供应商。9.4双方同意在验收合格后，签署验收确认书，作为支付货款的依据。第十章：争议解决10.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。10.2若协商无果，任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。10.3在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议的其他条款。10.4双方同意，无论争议解决结果如何，均不影响双方在其他方面的合作和友好关系。第十一章：变更与终止11.1双方同意，本协议的任何修改、补充或变更，均应以书面形式作出，并经双方签署。11.2双方同意，在下列情况下，可终止本协议：（1）双方协商一致终止；（2）一方违反本协议，导致无法继续履行；（3）一方发生重大经营困难，无法继续履行；（4）法律法规规定的其他终止情形。11.3在终止本协议前，应书面通知对方，并给予适当的时间进行善后处理。11.4本协议终止后，双方在本协议项下的权利义务即行终止，但本协议的终止不影响双方在终止前的权利义务的追溯。第十二章：违约责任12.1双方同意，若一方违反本协议的约定，导致对方遭受损失，应承担违约责任。12.2双方同意，若供应商提供的药品不符合国家相关法律法规或本协议约定的质量标准，导致患者或客户遭受损失，供应商应承担相应的赔偿责任。12.3双方同意，若客户未按照约定支付货款，应承担延迟支付的责任，并支付违约金。12.4双方同意，若一方违反保密义务，导致对方遭受损失，应承担违约责任。第十三章：不可抗力13.1双方同意，因不可抗力导致无法履行本协议的，受影响的一方应在不可抗力发生后及时通知对方，并在合理时间内提供相关证明。13.2双方同意，因不可抗力导致无法履行本协议的，应根据不可抗力的影响，部分或全部免除责任，但应尽力减少损失。13.3双方同意，因不可抗力导致本协议无法继续履行的，可终止本协议。第十四章：适用法律与争议解决14.1双方同意，本协议的签订、效力、解释、履行和争议解决均适用的法律。14.2双方同意，本协议项下的争议，应通过友好协商解决。协商无果的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。14.3双方同意，在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议的其他条款。14.4双方同意，无论争议解决结果如何，均不影响双方在其他方面的合作和友好关系。第十五章：附则15.1本协议一式两份，双方各执一份