杭州瑞普医学检验实验室迁扩建项目工程内容及规模

项目名称杭州瑞普医学检验实验室迁扩建项目

建设单位杭州瑞普医学检验实验室有限公司

法人代表孙宜春联系人赖婷

通讯地址杭州市余杭区未来科技城联创街188号3号8-9层

联系电话传真/邮政编码/

建设地点杭州市余杭区未来科技城联创街188号3号8-9层

立项部门余杭区经济和信息化局批准文号-73-03-005094-000

建设性质新建口改扩建因技改口行业类别M37研究和试验发展

占地面积—绿化面积—

总投资1095.3万元环保投资8万元所占比例0.7%

评价经费——投产日期一

工程内容及规模

1.项目由来

2016年，杭州瑞普医学检验所有限公司租用杭州市余杭区仓前街道文一西路1500

号5幢22层的闲置房屋从事医学检测服务，检测对象主要为各级医院送检标本，包括

血液、组织等，主要用来检测早期肿瘤筛查（不含组织切片检测）。预计每年可完成

标本检测共计10000例。企业委托浙江省工业环保设计研究院有限公司进行了环评，

杭州市余杭区环境保护局以环评批（2016）489号对本项目进行批复，2018年，浙江

鼎清环境监测技术有限公司对该项目进行了竣工验收，具体详见附件3o2017年12

月26,杭州瑞普医学检验所有限公司更名为杭州瑞普医学检验实验室有限公司，为了

更好的迎接市场需求，现有企业已经停产，拟搬迁至杭州市余杭区未来科技城联创街

188号3号8-9层进行医学检测服务，预计每年可完成标本检测共计15000例，现阶

段正处于停产搬迁阶段。检测对象主要为各级医院送检标本，包括血液、组织等，主

要用来检测早期肿瘤筛查（不含组织切片检测）。余杭区经济和信息化局以

-75-03-005094-000进行了备案。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》等有

关法规要求，建设项目应进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理

名录》（环保部令第44号），本项目属于第三十七项“研究和试验发展”第107项

“专业实验室”中“其他”项目，故环评文件编制类型应为报告表。

建设单位杭州瑞普医学检验实验室有限公司委托我公司对“杭州瑞普医学检验实

验室迁扩建项目”的环境影响进行评价，根据《浙江省人民政府办公厅关于全面推行

“区域环评+环境标准”改革的指导意见》（浙政办发（2017）57号）、《余杭区“区

域环评+环境标准”改革实施方案》（余政办（2018）78号），该建设项目不在余杭

区未来科技城《余杭区"区域环评+环境标准"改革方案》环评审批负面清单的项目，

故降级为登记表，报请环保主管部门备案。

2.编制依据

2.1法律法规及规范性文件

（1）《中华人民共和国环境保护法》，修订版2015.1.1实施；

（2）《中华人民共和国环境影响评价法》，自2003年9月1日起实施，第

十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议，2018年12月29日修正；

（3）《中华人民共和国大气污染防治法》，第十二届全国人大常委会，2016.1.1

施行；

（4）《中华人民共和国水污染防治法》，第十二届全国人大常委会，2017.6.27修

订，2018.1.1施行；

（5）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》，第十三届全国人民代表大会常务

委员会第七次会议，2018.12.29修订；

（6）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2016年修正本），2016.11.7

修正；

（7）《中华人民共和国清洁生产促进法》，第九届全国人大常委会，2002.6.29通

过，2003.1.1施行，2012.2.29修正；

（8）《中华人民共和国循环经济促进法》，中华人民共和国主席令第31号，

2009.1.1施行；

（9）《中华人民共和国节约能源法》（2018年修正），第十三届全国人民代表

大会常务委员会第六次会议，2018.10.26修正；

（10）《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》（国令第682

号）自2017年10月1日起正式施行；

（11）《建设项目环境影响评价分类管理名录》，2018年4月28日起施行；

（12）《浙江省大气污染防治条例》，2016年5月27日修订，自2016年7

月1日期施行;

（13）《浙江省水污染防治条例》（2017年修正），第十二届浙江省人大常委

会，2017.11.30修正；

（14）《浙江省固体废物污染环境防治条例》（2017年修正），第十二届浙江

省人大常委会,2006.3.29通过，2006.6.1施行，2017.9.30修正;

（15）《浙江省建设项目环境保护管理办法》,浙江省人民政府第364号令，

2018.3.1施行，2018.1.22修正；

（16）《浙江省环境污染监督管理办法（2014年修正》，浙江省人民政府令第321

号令；

（17）《浙江省人民政府关于印发浙江省大气污染物防治行动计划（2013-2017

年）的通知》，（浙政发[2013]59号）；

（18）《浙江省环境保护厅建设项目环境影响评价公众参与和政府信息公开工作

的实施细则（试行）》（浙环发2014（28）号）；

（19）《关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知》，浙环发[2009]76号，

2009.10.28；

（20）《省环境保护主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单（2015

年本）》，浙江省环境保护厅，浙环发[2015]38号，2015.9；

（21）《产业结构调整指导目录（2019年本）》，2020.1.1起施行；

（22）《浙江省淘汰落后生产能力指导目录（2012年本）》（浙淘汰办[2012]

20号，2012.12.28发布并施行）；

（23）《杭州市产业发展导向目录与空间布局指引》（2019年本），（2019.7.23）,

杭政办函[2019]67号；

（24）《浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行）》（浙环发[2012]10

号）；

（25）《浙江省水功能区、水环境功能区划分方案》（2015年6月）；

（26）《杭州市余杭区环境功能区划》（2016年）；

（27）《杭州市余杭区声环境功能区划分方案》（2018.8）o

2.2相关的技术规范

（1）《建设项目环境影响评价技术导则一总纲》，HJ2.1-2016,国家环保总局；

（2）《环境影响评价技术导则一大气环境》，HJ2.2-2018,国家生态环境部；

（3）《环境影响评价技术导则一地表水环境》，HJ2.3-2018,国家生态环境部；

（4）《环境影响评价技术导则一声环境》，HJ2.4-2009,国家环保部；

(5)《环境影响评价技术导则一生态影响》，HJ19-2011,国家环保部；

(6)《建设项目环境风险评价技术导则》，HJ169-2018,国家生态环境部；

(7)《环境影响评价技术导则一地下水环境》，HJ610-2016,国家环保部；

(8)《环境影响评价技术导则一土壤环境(试行)》,HJ964-2018,生态环境

部；

(9)原浙江省环保局颁发《浙江省建设项目环境影响评价技术要点》，2005.4修

订。

2.3项目技术文件及其他依据

(1)业主提供的项目相关资料；

(2)业主与本环评单位签订的环评委托协议书。

3.建设内容

企业属于异地迁建项目，迁建前后的建设规模详见表1-1。

表1-1迁建前后的规模

序号项目迁建前迁建后

1标本检测10000例15000例

2生产班制单班单班

3劳动定员1344

4年工作时间300300

5食堂和宿舍不涉及不涉及

4.原辅材料

主要原辅材料详见表1-2。

表1-2工要原辅材料清单

迁建迁建单

名称产地规格

前后位

QIAMPDNAFFPETissueKit(石蜡)包埋组织提取试剂

QIAGEN50反应97146盒

盒

RneasyMiniKit(核糖核酸提取试剂盒)QIAGEN35盒

HiPureBlood&TissueDNAkit(血液或组织脱氧核糖核

美基250反应914盒

酸提取试剂盒)

桑格国际

贸易(上

Histo-clear（脱蜡剂）3.78L35桶

海)有限公

司

QIAamp®CirculatingNucleicAcid(游离脱氧核糖核酸提

QIAGEN50反应4872盒

取试剂盒)

NucleoSnapDNAPlasma（游离脱氧核糖核酸提取试剂

合

MNG50反应81122rm.

盒）

HighSensitivityDNAReagents（脱氧核糖核酸片段质检

Agilent3553

试剂）

10张芯片1套

HighSensitivityDNAChips（脱氧核糖核酸片段质检芯

Agilent张电极清洗芯3553

片）

片

life/invitro50mL（10mg/

DynabeadsMyOneStreptavidinT1（链霉亲和素磁珠）2131瓶

genmL）

SureSelectTargetEnrichmentBox1（建库目标富集试剂

Agilent96Reactions152228

盒1）

SureSelectTargetEnrichmentKitILMIndexingHyb

Agilent96Reactions152228套

ModuleBox2（建库目标富集试剂盒2）

SureSelectXTLibraryPrepKit（建库试剂盒）Agilent96Reactions152228

KAPAHyperPrepKit（建库试齐ij盒）KAPA96Reactions112168盒

Herculase11FusionEnzymeWithdNTPCombo200

Agilent6496盒

试剂）Reactions

翌圣生物

dsDNAHSAssayKitforQubit（脱氧核糖核酸浓度质检试

科技有限500.R（质检）5582盒

剂）

公司

翌圣生物

HieffNGSDNASelectionBeads（脱氧核糖核酸片段筛选450mL（代替

科技有限57瓶

磁珠）XP磁珠）

公司

SureSelectXTHS杂交建库试剂盒Agilent96Reactions1319

翌圣生物

hiffngsmaxupiidnalibraryprepkitforillumina（建库96t（kapa测

科技有限1117盒

试剂盒）试）

公司

CellFreeDNAReferenceStandardSet（游离脱氧核糖核

Horizon2436盒

酸标准品）

PhixControlv3（参考文库）IlluminaFC-110-300112盒

无水乙醇500mL181271瓶

桶装5L医用

75%乙醇消毒酒精，2741桶

75%浓度

吐温-20500mL12瓶

异丙醇500mL1929瓶

UltraPure™DNase/RNase-FreeDistilledWater（水）thermo500ml4162瓶

1195

SureSelectXTCustom1-499kb（RJA）（核糖核酸探针）Agilent96人份（v5）7968份

2

SureSelectXTCustom1-499kb（RMA中panel）Agilent96人份397595份

SureSelectXTCustom1-499kb（RHA）（核糖核酸探针）Agilent96人份352528份

SureSelectXTCustom0.5-2.9Mb（核糖核酸探针）

Agilent96人份14392158份

（200GENERXA）

SureSelectXTCustom0.5-2.9Mb（核糖核酸探针）

Agilent96人份8871330份

（新RRA）

SureSelectXTCustom0.5-2.9MbRPA200gene（核糖核

Agilent96人份3350份

酸探针）

SureSelectXTCustom1-499kb（RQA）（核糖核酸探针）Agilent96人份28434265份

SureSelectXT人全外显子V6（核糖核酸探针）Agilent16人份1929份

EGFR基因突变检测试剂盒艾德12人/盒75113盒

合

KRAS基因突变检测试剂盒艾德6人/盒2538nn.

BRAF基因突变检测试剂盒艾德24人/盒914盒

QubitRNAHSAssayKitlife100R12盒

ALK-RET-ROS1FusionFFPERNAReferenceStandard

Horizon35盒

（ALK-RET-ROS1融合基因检测试剂盒）

ROS1基因突变检测试剂盒艾德12人/盒1522盒

AllPrepDNA/RNAFFPEKit（提取试齐U盒）QIAGEN35盒

表1-3试剂消耗量

名称厂家规格迁建前迁建后单位

178X89,白色，10盒/

麦迪康口罩MEDICOM381572盒

箱

一次性PE手套光明中号，50包/箱180270包

手套爱马斯小号，10盒/箱411616盒

手套爱马斯中号，10盒/箱343514盒

一次性塑料培养皿直径60mm6192袋

一次性头套爱马斯21寸914袋

0.5-10UL透明吸头AXYGEN1000支/袋，20包/箱153230包

袋装10-100UL低吸附带滤GEB1000支/袋，10袋/箱283424袋

芯

袋装100-1000UL低吸附带

GEB1000支/袋，5袋/箱93140袋

滤芯枪头

袋装10-200UL低吸附带滤

GEB1000支/袋，10袋/箱397596袋

芯

5ml移液吸头淘宝300支/包1218袋

袋装0.5-1OuL低吸附带滤芯

GEB1000支/袋，10袋/箱80120袋

枪头（枪头长度长）

0.2mLPCR薄壁八联管盖

AXYGEN125排/包，10包/箱2334包

（平盖）

0.2mLPCR薄壁无色8联管AXYGEN125排/盒，10盒/箱2334盒

0.2mLPCR无色低吸附薄壁低吸附型，1000/盒，10

AXYGEN85128盒

管（平盖）盒/箱

0.5mL无色PCR平盖薄壁管AXYGEN1000个/盒，10盒/箱83124盒

2.0mL无色离心管AXYGEN500/盒，10盒/箱1320盒

灭菌，独立包装，纸质/

10mL移液管Corning塑料包装，50个/包，4914包

包/箱

15mL离心管50个/袋，10袋/箱195292袋

平底，平底盖，PP（聚

50mL离心管丙烯）材质，灭菌，25152228包

个/包，20包/箱

锥形底，平底盖，PP（聚

250mL离心管2538包

丙烯）材质，灭菌

灭菌，独立包装，纸质/

5mL移液管Corning塑料包装，50个/包，41116包

包/箱

1.5mL低吸附离心管GEB500个/袋，10袋/箱401602袋

圆底，自立式，内旋密盖,

PP（聚丙烯）材质，灭

2mL冻存管92138包

菌，大包装，硅胶垫圈，

50个/包，10包/箱

5ml离心管250只/包,5包/箱34包

Vacvalves(24)Qiagen24个/包46包

25ML移液管Corning25个/包，8包/箱58包

无尘纸11X21cm,280抽1624盒

塑料96孔冻存盒蓝色632948个

纸质冻存盒白色68102个

microTUBEAFAFiber6x16mm,25个/包，10

Covaris173260包

Pre-SlitSnap-Cap包/箱

Qsep400标准DNA卡夹Bioptic4CH-S234盒

主要原辅材料理化性质：

CAS号64-17-5

中文名称乙醇

英文名称Ethanol

分子式C2H6O外观和性状无色液体

分分子46.0778.3℃

熔点-114.1QC水溶性与水混溶，可混溶于乙酸、氯仿、甘油、甲醇

等多数

密度0.789闪点13℃

CAS号67-63-0

中文名称异丙醇

英文名称iso-Propylalcohol

分子式C3H8O外观和性状无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。

分子量60.06沸点82.4QC

熔点-88.5eC水溶性溶于水、醇、醛、苯、氯仿等多数有机溶剂。

密度0.7855闪点12QC

危险标记本品易燃，具刺激主要用途是重要的化工产品和原料。主要用于制药、化

性。妆品、塑料、香料、涂料等。

5.主要生产设备

迁建前试验设备清单详见表1-4,迁建后新增设备情况详见表1-5o

表1-4迁建前设备情况

序号资产名称规格型号数量（台）

1基因测序仪SY-412-10015

2基因测序仪SY-401-40011

3投影机EPSONCB-935W1

4振荡培养箱68792TNFORS1

5超低温冰箱TSE240V-ULTSThermo3

6生物安全柜1300SeriesA2Thermo3

7液氮罐BioCane20Thermo2

8恒温摇床LYZ-100B上海龙跃1

9立式冷柜（-20度）冰柜DW-25L287澳柯玛2

10立式冷藏（4度）冰柜YC-280匕海龙跃2

11超净工作台S.SW-CJ-2FD上海龙跃12

12台式离心机CT14D2

13冷冻离心机ST40R1

14自净传递窗600*600*6008

15单人单吹风淋室SUS3041

16基因簇生成工作站SY-301-20022

17PH计9131

18电泳电源Enduro3002

19电泳系统Enduro10.102

20金属浴（不锈钢加热锅）MINIB-100I1

21万分之一天平BSA224S-CW1

22高压灭菌锅GR85DR(85L)1

23全自动凝胶成像分析系统GDS-13651

24微量分光光度计ND20001

25振荡培养箱687921

26培养箱（C02培养箱）INC1533

27三气培养箱INC1531

28PCR仪ProFlex3*321

29体视显微镜SZ51-SET1

30显微镜CKX313

31荧光显微镜（倒置相差）IX531

32高速（冷冻）离心机SorvallST40R1

33高速冷冻台式离心机Micro17R2

34高速台式离心机Micro172

358通道连续加样器FinnpipetteStepper4

36电动吸液器S18

374℃/-20℃双层冰箱BCD-321WDBA7

38磁力架Magneticstand-962

39生物安全柜1300SeriesA21

40超纯水系统Milli-QAdvantageA101

41冰冻切片机CM19501

42实时定量PCR仪75001

43流式细胞分析仪BDCalibur1

44天平BSA-423S1

45PCR仪T1002

46-25℃卧式冷藏箱DW-25W5253

47荧光计Qubit31

48微孔板迷你离心机Labnet2

49芯片生物分析仪21001

50自动聚焦声波基因组剪切仪M2201

51二氧化碳振荡培养箱687921

52恒温混匀仪奥盛MS-1001

53八连管迷你离心机MINI-4K1

54冰箱BCD-216SDN海尔1

55单道可调量程移液器100-1000ul2

56单道可调量程移液器10-100ul2

57单道可调量程移液器0.5-1Oul4

58单道可调量程移液器20-200ul2

59单通道移液器F2(0.2-2ul)9

60单通道移液器F2(100-1000ul)14

61单通道移液器F2(20-200ul)14

62单通道移液器F2(2-20ul)14

63烘箱DHG-9070A上海龙跃1

64螺旋混合仪MIX-286

65水浴锅HH.S11-4-S上海龙跃2

66条码打印机东芝B-462Ts1

67微型离心机MINI-10K6

68液氮罐YD-30-1251

69吸痰器7A-23B鱼跃7

70移液管448810ml1

71移液器架—7

72制冰机HZB-25BF1

73振荡恒温金属浴MS-1001

74真空泵GM-0.33A津腾1

表1-5迁建后新增设备情况

设备型号产地数量

CO2培养箱240LHERAcell240iThermo5

Pipet-LiteXLS单通道移液器0.1-2.5ulRAININ1

Pipet-LiteXLS单通道移液器2-20ulRAININ8

Pipet-LiteXLS单通道移液器100-1000ulRAININ9

Pipet-LiteXLS单通道移液器20-200ulRAININ8

Pipet-LiteXLS单通道移液器0.1-2.5ulRAININ7

Countess®II自动细胞计数仪AMQAX1000Life4

TGear微型离心机OSE-MC8TGear5

程控降温仪CryoMedThermo1

电动吸液器Easypet3eppendorf8

高速（冷冻）离心机SorvallST40RThermo4

生物安全柜1300系列A2Thermo8

手提式吸痰器SXT-1A斯曼峰8

显微镜CKX53Olympus3

显微镜-CCD500万像素Olympus2

液氮罐LOCATOR6PLUSThermo1

医用低温箱DW-YL450美菱4

医用冷藏箱YC-395L美菱4

GMP洗衣机EG9014HB939GU1海尔1

制冰机IMS-20学科1

烘箱DHG-9070A上海龙跃1

生化培养箱SHP-250E上海之信2

普通水浴锅（6个孔）HH-S6上海之信1

电光炉/电磁炉九阳Joyoung1

纯化水过滤器+泵BV-321-A/FH-P3圣斯特sciencetool1

电子天平（百分之一）500C,510g/0.01g上海之信1

风量罩FLY-1诺达1

尘埃粒子计数器ND-E3016诺达1

风速仪TEST0425诺达1

前

压差计DP10001

照度计TES-1332A诺达1

浮游菌采样器PBS-E诺达1

Quintix35-1CN

电子天平（十万分之一）赛多利斯