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第三章浸出制剂第一节概述第三章浸出制剂一、浸出制剂的概念与特点
(一)浸出制剂的概念浸出制剂系指采用适宜的浸出溶剂和浸出方法提取药材中有效成分,制成可供内服或外用的药物制剂。例如:汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂等传统浸出制剂以及中药合剂与口服液。第一节概述(二)浸出制剂的应用特点第一节概述A优点B问题1.具有药材所含各种成分的综合作用,有利于发挥药材成分的多效性;2.药效比较缓和,起效较慢;3.体积减小,方便使用;4.剂型覆盖面大,制剂品种多。1.含无效高分子成分;2.有效成分容易分解导致沉淀或生霉变质;3.质量控制指标具有一定的局限性。一、浸出制剂的概念与特点
第一节概述是在一定加热条件下,以水为溶剂浸出药材成分的制剂,如汤剂、合剂(口服液)。是在一定条件下,以适宜浓度的乙醇或酒为溶剂浸出药材成分的制剂,如酊剂、酒剂、流浸膏剂。是在水浸出制剂的基础上,将水浸出液进一步浓缩处理,加入适量糖或蜂蜜制成,如煎膏剂、糖浆剂。是采用适宜的浸出溶剂浸出药材成分,然后将浸出液用适宜方法精制处理,最后制成的无菌制剂,如中药注射剂。水浸出制剂醇浸出制剂含糖浸出制剂无菌浸出制剂二、浸出制剂的分类(一)浸出溶剂第一节概述极性溶剂水:溶解范围广,渗透性强,安全价廉。
缺点:浸出液中杂质多,容易霉败变质。非极性溶剂如乙醚等:常用于有效成分的提纯精制,最终不能保留于制剂中。缺点:有一定毒性作用,易燃或易挥发,成本较高。半极性溶剂乙醇:极性和溶解性能可以通过调节乙醇的浓度而改变,适用面广。缺点:乙醇有一定药理作用,易燃、易挥发,成本较高。三、浸出制剂的溶剂与浸出辅助剂(二)浸出辅助剂破坏细胞壁的致密结构,加速有效成分的溶出及扩散。提高有效成分提取率,增加了提取物的纯度。利用酶的活性优化提取工艺,增加目标物质的浸出量。第一节概述酸与生物碱生成可溶性盐类,以利于生物碱浸出;使有机酸游离,便于有机溶剂的浸提。盐酸、硫酸、乙酸、枸橼酸和酒石酸等:用于提取和除杂。表面活性剂如聚山梨酯80,作为润湿剂,增加药材的润湿性。碱增加酸性有效成分的溶解度和稳定性。常用的碱为氨水、碳酸钙、氢氧化钙、碳酸钠等:提取和除杂。甘油是鞣质的良好溶剂,且有稳定鞣质的作用。酶小结1.浸出制剂是采用适宜的浸出溶剂和浸出方法提取药材中有效成分,制成可供内服或外用的药物制剂。2.浸出制剂能发挥药材成分的多效性,作用缓和,服用量较少,但稳定性有待进一步提高。3.浸出溶剂与浸出辅助剂应根据药材有效成分
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