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文档简介

主讲老师：陈郁生物制药技术专业教学资源库药物杂质的检查方法目录CONTENTS01、杂质限量02、杂质检查方法分类杂质限量PART01

药物杂质限量药物杂质检查法PART02

药物杂质检查法二、灵敏度法

指在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。该法不需用杂质对照品溶液对比。三、比较法

指取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数(如:吸光度等)与规定的限量比较，不得更大。药物杂质检查法生物制药技术专业教学资源库感谢聆听

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