《人类生物样本中医信息基本数据集GBT+42465-2023》详细解读

《人类生物样本中医信息基本数据集GB/T42465-2023》详细解读contents目录1范围规范性引用文件3术语和定义4数据集的元数据5数据元属性5.1要求contents目录5.2数据元公用属性5.3数据元专用属性附录A(规范性)体质辨识数据元值域代码参考文献011范围1.1专业范围中医信息基本数据集适用于中医药领域，涵盖了中医诊断、治疗、预防、保健等方面的信息。数据集涉及人体生物样本，包括但不限于血液、尿液、组织等，以及与之相关的中医信息。01021.2应用范围可用于构建中医信息化平台，实现中医信息的标准化、规范化和共享化。数据集可应用于中医药科研、教学、临床等领域，为中医药现代化和国际化提供信息支持。数据集遵循国家相关标准和规范，如中医药信息标准、生物样本库建设标准等。数据集内容与已有的国际、国内相关标准相协调，确保数据的通用性和可比性。1.3标准范围02规范性引用文件引用国际生物样本库标准（ISBER）的相关要求和准则，确保数据集的国际通用性和可比性。遵循世界卫生组织（WHO）关于人类生物样本采集、处理、存储和运输的指导原则。国际标准与规范依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等相关法律法规，保护人类遗传资源的安全和隐私。遵循国家卫生健康委员会关于中医药信息化发展的政策文件，推动中医药现代化和国际化。国家法规与政策行业标准与规范参照国家中医药管理局发布的中医药相关标准，确保数据集中医信息的准确性和规范性。引用医药行业关于生物样本库建设和管理的最佳实践，提升数据集的专业性和实用性。技术标准与规范采用国际通用的数据元、数据集、值域代码等相关技术标准，确保数据集的标准化和互操作性。遵循信息安全和隐私保护的技术规范，保障数据集的安全性和可信度。033术语和定义03分类根据不同的来源和用途，人类生物样本可分为多种类型，如组织样本、细胞样本、血液样本、体液样本等。01定义人类生物样本是指来源于人体，用于科学研究、教学、检测、诊断、治疗等目的的组织、细胞、血液、体液、排泄物、分泌物、脱落物等生物材料。02重要性人类生物样本是生物医学研究的重要基础，对于揭示人类生命活动规律、预防和治疗疾病具有重要意义。3.1人类生物样本定义中医信息是指与中医理论、诊断、治疗等相关的各种信息，包括中医四诊信息、证候信息、中药信息、针灸信息等。特点中医信息具有整体性、动态性、个性化等特点，强调人体内外环境的相互作用和整体调节。应用中医信息在中医临床诊疗、科研、教学等方面具有广泛应用，对于提高中医诊疗水平和促进中医药发展具有重要意义。3.2中医信息基本数据集是指为满足特定需求而定义的一组相关数据的集合，具有标准性、规范性、可扩展性等特点。定义基本数据集在信息化建设中具有重要作用，可以提高数据共享和利用率，降低数据冗余和错误率，促进信息交流和合作。作用在构建基本数据集时，应遵循科学性、实用性、可维护性等原则，确保数据的质量和可靠性。同时，还应考虑数据的可扩展性和兼容性，以适应未来发展的需要。构建原则3.3基本数据集044数据集的元数据元数据是关于数据的数据，用于描述数据集的属性、结构、内容和来源等信息。在《人类生物样本中医信息基本数据集》中，元数据包括数据集的名称、标识符、版本、发布机构、摘要、关键词、分类、时间范围等。4.1元数据定义03有助于数据集的规范管理和长期保存，确保数据的真实性和可靠性。01提供对数据集的全面描述，帮助用户了解数据集的内容和特点。02支持数据集的发现、访问、共享和使用，提高数据的可见性和可用性。4.2元数据的重要性在中医领域，应制定统一的元数据标准和规范，明确元数据的定义、格式、取值范围等要求。遵循国际通用的元数据标准和规范，如ISO/IEC11179、DCMI等，确保元数据的互操作性和可扩展性。元数据的标准和规范是保证数据质量、促进数据共享和交换的基础。4.3元数据的标准与规范元数据的获取是数据集建设的重要环节，应通过可靠途径获取准确、完整的元数据。建立元数据库或元数据管理系统，对元数据进行集中存储、管理和维护。定期对元数据进行审核和更新，确保元数据的时效性和准确性。4.4元数据的获取与管理055数据元属性用一组属性描述定义、标识、表示和允许值的数据单元，在一定语境下，通常用于构建一个语义正确、无歧义的特定概念语义的信息结构。描述数据元的特征或性质，如数据元标识类属性、数据元定义类属性、数据元关系类属性等。数据元数据元属性5.1定义包括数据元名称、数据元标识符、版本、注册机构、同义名称等，用于唯一标识一个数据元。数据元标识类属性包括定义、对象类词、特性词、表示词、数据类型、数据格式等，用于描述数据元的语义和表示。数据元定义类属性包括关系类型、相关数据元名称、相关数据元标识符等，用于描述数据元之间的关联关系。数据元关系类属性5.2数据元属性分类数据元属性的赋值应遵循相应的标准和规范，确保属性值的准确性、一致性和可读性。对于数据元定义类属性，应根据数据元的实际语义和表示需求进行赋值，确保定义准确、清晰。对于数据元标识类属性，应使用统一的命名规则和标识符编码规则，避免命名冲突和编码混乱。对于数据元关系类属性，应明确关系类型和相关数据元的名称、标识符等信息，确保关系明确、可追溯。5.3数据元属性赋值规则123在构建中医信息数据库时，可以通过定义合适的数据元属性来描述和存储中医相关的数据和信息。例如，可以使用数据元属性来描述中药的名称、性味归经、功效主治等信息，以及方剂的名称、组成、功效等信息。通过合理应用数据元属性，可以提高中医信息数据库的规范化程度和数据质量，为中医临床和研究提供有力支持。5.4数据元属性应用示例065.1要求准确性数据应经过严格校验和审核，确保信息的真实性和可靠性。标准化应采用国际通用的数据标准和格式，以便于数据共享和交流。全面性应包含人体各部位、各类型的生物样本数据，以及相关的中医诊断、治疗、药物等信息。数据集内容要求采集方法应明确采集生物样本的具体方法和步骤，包括采样部位、采样时间、采样量等。处理流程应规范生物样本的处理流程，包括样本保存、运输、检测等环节。质量控制应建立严格的质量控制体系，确保数据采集和处理的准确性和一致性。数据采集和处理要求数据加密应采用先进的加密技术，确保数据在传输和存储过程中的安全。访问控制应建立严格的访问控制机制，防止未经授权的人员访问数据。隐私保护应尊重个人隐私，对敏感信息进行脱敏处理，确保个人隐私不被泄露。数据安全和隐私保护要求利用方式应明确数据利用的方式和范围，包括数据挖掘、统计分析、模型构建等。知识产权应尊重知识产权，对数据集的利用应遵循相关法律法规和规定。共享机制应建立数据共享机制，鼓励科研机构和企业共享数据资源。数据共享和利用要求075.2数据元公用属性定义数据元的唯一标识，用于区分和引用不同的数据元。命名规则采用统一命名规则，确保标识符的唯一性和可读性。数据元标识符数据元名称定义数据元的中文名称，用于描述数据元的含义和用途。命名规范遵循标准命名规范，确保名称的准确性和一致性。对数据元名称的详细解释和说明，包括数据元的含义、范围、取值方式等。采用标准化描述方式，确保定义的清晰、准确和易于理解。数据元定义描述方式定义数据元取值的数据类型，如字符型、数值型、日期型等。定义根据数据元的实际需求和取值范围选择合适的数据类型，确保数据的准确性和一致性。数据类型选择数据元值的数据类型数据元取值的最大长度限制。定义根据数据元的实际需求和取值范围确定合适的长度，避免数据过长或过短导致的问题。长度确定数据元长度085.3数据元专用属性数据元专用属性是指在特定领域或上下文中，对数据元进行描述和规定的特殊性质或特征。定义根据数据元的特性和用途，专用属性可分为多种类型，如标识符、名称、数据类型、值域、计量单位等。分类定义与分类标识符每个数据元专用属性都应具有唯一的标识符，以便于在数据交换和共享时进行准确识别。命名规则命名应遵循一定的规则和标准，确保名称的准确性、一致性和可读性。例如，采用驼峰命名法、下划线命名法等。标识符与命名规则数据类型与值域数据元专用属性的数据类型应明确指定，如字符串、数值、日期等。这有助于确保数据的正确性和兼容性。数据类型值域是指数据元专用属性可能取值的范围或集合。明确值域有助于对数据进行有效约束和验证。值域VS对于具有量纲的数据元专用属性，应明确其计量单位，如米、千克、秒等。这有助于确保数据的可比性和可解释性。精度精度是指数据元专用属性值的准确程度或分辨率。明确精度要求有助于确保数据的准确性和可靠性。计量单位计量单位与精度09附录A(规范性)体质辨识数据元值域代码0102030405平和质A001气虚质A002阳虚质A003阴虚质A004痰湿质A005体质类型代码01020304湿热质A006血瘀质A007气郁质A008特禀质A009体质类型代码010205060304望诊B001问诊B003仪器检测B005闻诊B002切诊B004其他B006体质辨识方法代码是C001否C002不确定C003体质辨识结果代码饮食调养D001起居调摄D002运动保健D003情志调护D004中药干预D005其他D006体质辨识建议代码10参考文献参照国内外相关法规和标准在制定过程中，严格遵守了国内外相关的法规和标准，如《中医药法》、《人类遗传资源管理条例》等，确保数据集的合法性和规范性。借鉴已有数据集在构建数据集时，参考了国内外已有的相关数据集，如人类基因变异数据库（dbSNP）、人类孟德尔遗传数据库（OMIM）等，以吸收其优点并避免重复建设。依托专家团队邀请了中医、生物信息学、统计学等多领域的专家参与数据集的制定和审核，确保数据集的科学性和实用性。制定《人类生物样