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2019年华医网继续教育答案-259-实验室质量管理及文件体系建立备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项(一)定量测定项目性能验证浅谈1、下列哪项可以数字形式表示()A、准确度B、正确度C、精密度D、不精密度[正确答案]E、期间精密度2、下列关于测量复现性,说法错误的是()A、简称复现性B、指在复现性测量条件下的测量精密度C、指不同地点、不同操作者、不同测量系统,对同一或相似被测对象重复测量D、不同测量系统必须使用不同测量程序[正确答案]E、在临床化学上,术语“室间精密度”有时用于指此概念3、若参考个体多于20个,超出参考区间的数据不超过(),则通过验证A、0.1[正确答案]B、0.2C、0.3D、0.4E、0.54、()是指在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度A、精密度[正确答案]B、不精密度C、正确度D、准确度E、偏倚5、通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,称为()A、确认B、验证[正确答案]C、分析D、参考E、认定6、以下哪项不是参考物质的来源()A、国内标准物质管理委员会已审批公布了近百种有关临床检验的国家一级、二级标准物质B、大型能力比对或室间质评的样本C、不同方法组的室间质评物质[正确答案]D、检验医学溯源联合委员会公布的二级参考物质E、新鲜冷冻人血清或其他未经过加工的人类物质7、关于CLSIEP15-A2和WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》规定的室内质控,下列说法错误的是()A、每批样本测量前后应分别进行室内质控样本测量,如出现室内质控失控或其他操作问题,则应将此批次数据弃去,另加一个批次测量B、连续测3天[正确答案]C、每天1个分析批D、包括2个浓度水平E、分别对每个浓度水平的样品重复检测3次8、()指无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考量值间的一致程度A、精密度B、不精密度C、正确度[正确答案]D、准确度E、偏倚(二)实验室质量管理文件体系的建立1、下列哪项不是质量记录包括的内容()A、内审、管审B、合同评定C、质控记录[正确答案]D、纠正措施E、预防措施2、临床微生物学为例,实验室每6个月进行检定或校准的设备至少应包括()A、生物安全柜B、浊度仪[正确答案]C、细胞离心机D、压力灭菌器E、温度计3、以临床血液学检验为例,实验室负责人应具有中级及以上技术职称,从事血液学检验至少()年。所有专业技术人员应有本专业的教育经历A、1B、2C、3[正确答案]D、8E、104、仪器校准报告不包括()A、封面、目录B、校准物证书C、sopD、性能验证材料[正确答案]E、校准原始结果5、程序性文件属于实验室质量管理体系中第()级文件A、一B、二[正确答案]C、三D、四E、五6、关于实验室标准操作程序,下列说法错误的是()A、各专业组进行日常检验活动的操作指导文件B、由质量主管和技术主管制定并实施[正确答案]C、规定每一个实验及每一台仪器的操作方法,组内工作流程及管理进行规范化,是日常工作必须遵守的标准D、每个员工严格按照《标准操作程序》进行日常工作,不得擅自变更、增减操作步骤E、包括检测项目SOP、检测仪器SOP、管理SOP(三)临床生物化学检验的室内质量控制1、()是指在一定条件下进行多次测定时,所得测定结果之间的符合程度A、精密度[正确答案]B、精确度C、偏倚D、变异系数E、差值比2、关于质控品的选择,下列说法错误的是()A、根据质控品物理性状可有冻干质控物、液体控制物和冰冻混合血清等B、最少1level,最好2levels[正确答案]C、备一年的用量D、血清基质,基质效应小,均一、稳定,瓶间差小E、如无商品质控品,可自制3、质控记录保留()以上A、2个月B、3个月C、半年D、2年[正确答案]E、1年4、下列哪项不是质控品的正确使用方法()A、未使用时按说明书要求进行保存。(2℃--8℃,避光)B、复溶,室温3小时[正确答案]C、复溶期间半小时颠倒放置一次D、待质控品充分溶解后分装,500μL一支,封口膜密封,-20℃保存E、分装后,冷冻,AST、BIL、HDL-C、LDL-C,TG、P、稳定14天,一般一个月5、为了确定中心线,新批号的质控物应与当前使用的质控物一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少()次质控测定结果,计算出平均数,作为暂定中心线(均值)A、2B、5C、10D、20[正确答案]E、506、对稳定性较短的质控物,在3-4天内,每天分析每水平质控物()瓶,每瓶进行()次重复。收集数据后,计算平均数、标准差和变异系数A、3-4;2-3[正确答案]B、1-2;1-2C、2-3;2-3D、1-2;2-3E、2-3;3-4(四)血细胞分析仪散点图和直方图判读1、由于细胞越幼稚其密度越小,射频(RF)信号最大的是()A、杆状核粒细胞[正确答案]B、晚幼粒细胞C、中幼粒细胞D、早幼粒细胞E、原始细胞2、()主要反映细胞的大小A、前向散射光[正确答案]B、后向散射光C、侧向散射光D、侧向荧光E、前向荧光3、使用血细胞分析仪,专用溶血剂可以溶解细胞,其中能保持原状的是()A、红细胞B、血小板C、粒系幼稚细胞[正确答案]D、成熟白细胞E、淋巴细胞4、()反映细胞核酸含量的多少A、前向散射光B、后向散射光C、侧向散射光D、侧向荧光[正确答案]E、前向荧光5、()主要反映细胞内颗粒物质的大

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