兽药制剂用清解合剂提取物_第1页
兽药制剂用清解合剂提取物_第2页
兽药制剂用清解合剂提取物_第3页
兽药制剂用清解合剂提取物_第4页
兽药制剂用清解合剂提取物_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1T/SDAHA00X—2024兽药制剂用清解合剂提取物本文件规定了兽药制剂用清解合剂提取物的术语和定义、技术要求、样品、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存和有效期。本文件适用于兽药清解合剂中间产品清解合剂提取物，也适用于其它提取工艺相同的清解合剂提取物。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国兽药典2020年版》二部3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。兽药制剂用清解合剂提取物QingjiehejiTiquwuforveterinarydrugpreparation指按照《中华人民共和国兽药典2020年版》二部清解合剂质量标准中处方及制法得到的提取物。4技术要求4.1性状红棕色至棕褐色膏状体。4.2技术指标技术指标应符合表1的要求。表1技术指标pH值表1（续）2T/SDAHA00X—20245样品5.1组批同原料、同工艺、同班次生产，质量均一、规格相同的产品为一批。5.2抽样 设每批的总包装数量为N，当N≤3时，每件取样；当3＜N≤300时，按抽样量N+1随机抽样； 当N＞300时，按照抽样量-N2+1随机抽样，混合均匀。6试验方法6.1性状取本品适量，在自然光下观察。6.2绿原酸鉴别取本品2.5±0.5）g，其它按照《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂【鉴别】（1）执行。6.3栀子苷鉴别取本品2.5(±0.25）g，其它按照《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂【鉴别】（2）执行。6.4pH值按照《中华人民共和国兽药典》二部附录0631pH值测定法中的规定执行。6.5相对密度按照《中华人民共和国兽药典》二部附录0601相对密度测定法（比重瓶法）中的规定执行。6.6含量测定取本品约1g，精密称定，置100mL量瓶中，其它按照《中华人民共和国兽药典》二部清解合剂【含量测定】执行。7检验规则7.1检验7.1.1检验项目：技术要求规定的全部项目。7.1.2检验由生产企业的质控部门负责。7.1.3检验合格的，签发“产品质量检验合格证”。3T/SDAHA00X—20247.2判定规则7.2.1样品经检验，所检项目全部合格，判定该批产品为合格。7.2.2检验结果如有1项指标不合格，应重新自同批产品中抽取两倍量的样品进行复检，以复检结果为准，若仍有不合格项，判定该批产品为不合格。8包装、运输、贮存和有效期8.1包装包装材料应符合《中华人民共和国兽药典》二部附录9032药包材通用要求指导原则及农业农村部的规定，均应无毒、洁净，与内容物不发生化学反应，并不得影响内容物的质量。整洁、卫生、无破损。8.2运输运输设备应清洁卫生、不得与有毒、有害、有腐蚀性和含有异味的物品混装，应避免受潮、暴晒。8.3贮存2℃~8℃密封阴凉贮存，不得与有毒、有害、有

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论