手术室护理实践指南之预防外来器械感染

加强外来器械管理预防手术部位感染仪器设备管理——外来器械管理管理原则处理流程总结00

教学背景风险因素目录动和065WHO

全球医院感染流行病学研究数据显示[1],在发展中国家有1/3的手术患者会直接或间接地受到

手术部位感染(SSI)

的影响。如何规范管理?SSI预防的重点和难点!教学背景最大限度地实现医疗服务“以患者为中心”建立相应的制度、标准、和流程，持续质量改进，为患者提供高质量、安全的服务教学背景行标要点2016-12-27颁布2017-06-01实施外来器械最具代表性内容多、覆盖广田

应与器械供应商签订协议，要求其做到：(1)提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。(2)应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械

送达CSSD,

急诊手术应及时送达。4

.3

.2应建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，入员应相对固定。应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD

在植

入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提

前放行过程中的责任。使用前应由本院CSSD(或依据4.1.8规定与本院签约的消

毒服务机构)遵照WS310.2

和WS310.3

的规定清洗、消

毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD

清洗消毒方可交还。外来器械是本次行标修订的重点教学背景行标要点WS310.1-2016

独立条款S应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数。

急诊手术器械应及时处理。使用后的外来医

疗器械，应由CSSD

清洗消毒后方可交器械供应商。来医疗器械及植入物依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。WS310.2-2016

独立条款三条教学背景行标要点应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。规范外来器械的管理，降低外来器械使用的感染风险，确保术中患者及医护人

员安全。教学背景目的外来手术器械器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。植入物放置于外科操作造成的或者生理存在体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入性手术器械。教学背景目的表1

27所医院外来手术器械处理情况项目医院所百分比%接收择期手术术前1d送至医院接收部门2385.19急诊手术术前5h送至医院接收部门

10清洗外来手术器械清洗在医院完成27厂商人员参与器械清洗

3137.04100.001.11器械供应广商提供书面的清洗指引27.41采用目测法等对清洗效果进行检测

2385.19包装，包装时用企属网能摆放器械包装时用厂商提供的容器摆放器械

23外包装使用棉布进行包装

1814.8185.1966,67外包装使用无纺布进行包装

5灭菌器械厂商给医院提供灭菌参数

存在超大超重器械包

1318.520.0048.15采取延长灭菌时间及干燥时间灭菌超大超重包6对灭菌参数进行严格验证

有湿包发生

20有植入型器械提前放行

16使用后外来手术器械由厂商人员进行清洗后带走2222.220.0074.0759,2681.49风险因素试验结果表明，外来手术器械的清洗、灭菌环节极不规范，

存在极大的医院感染隐患，亟

待加强规范及管理[2]。表

2

日

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重项目专业清洗人员

厂商跟台人员外来器械件数184184不合格件数不合格率%1,094.89注：x=4.592,P=0.032,厂商人员清洗的器械质量情况项目检测器械件数件件十十件十十十

阳性率件%专业清洗人员

厂商跟台人员2018200102010550统计值PZ-2.850

0.021x²-7.6190.006风险因素不可忽视的清洗质量表

3

3

M

清洗测试棒检测专业清洗人员与风险因素未集中管理器械流动性大器械包装不规范风险因素准入制度不完善器械清洗不规范十WS310.1-20164.1.6

医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、

CSSD在植入物与外来医疗器械的

管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。医务处签订合同器械厂商管理原则严格准入管理使用

科室设备处)05外来手术器械人员需经过培训并考核后，方可进入手术

室06科室应做好植入物、外来器械使用登记，确保信息的准确完整，

做好保存，以便追溯04器械公司人员不得洗手上台不得参与各项无菌操作03临时采购时必须符合国家和医院的采购标准和要求02符合医疗机构审批备案、允许使用的手术器械01建立健全外来器械管理制度管理原则清洗

清

洗处理流程带走接

收接

收接

收接

收接

收接收清洗清洗清洗清洗WS310.1-20164.1.6c)应与器械供应商签订协议，要求其做到应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达

CSSD,

急诊手术应及时送达。提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、

灭菌方法与参数)。消毒供应中心依据手术安排与器械清单进行接收处理流程评估接收手术安排表上注明所用外来器械及植入物信息应遵循WS310.2

的规范要求对器械进行

清洗消毒处理处理流程清洗消毒处理流程清洗消毒超声波清洗手工清洗机械清洗WS310.3-20164.2.2.1应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。处理流程清洗消毒不宜机械清洗进行手工清洗完成后，可采用75%酒精、或者合格的消毒液进行擦拭消毒。机械清洗参照WS301.2

中的清洗要求，建议使用精密带盖的篮筐，避

免较小器械丢失。处理流程清洗消毒WS310.3-20164.2.1.1在检查包装时进行，应目测和(或)借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。处理流程检查包装处理流程检查包装包装遵循WS310.2-20165.7

包装扫描已清洗的网篮选择合格选择需配包的任务扫描配包完成打印机出条码处理流程检查包装首选：压力蒸汽灭菌如不可高压消毒的器械可根据厂家提供的建议选择灭菌方式严格执行WS310.2

的器械灭菌要求，每份器械的重量应<7kg小型灭菌管理应参照2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果检测方法和评价要求》处理流程灭菌4.4.1.1对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。处理流程灭菌检测储存存储发放处理流程储存发放紧急情况，化学PCD

监测作为可提前放行依据确认生物监测结果遵循WS310.2发放外来器械提前放行记录单时

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