2024年GCP质控专题培训考试试题_第1页
2024年GCP质控专题培训考试试题_第2页
2024年GCP质控专题培训考试试题_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

2024年GCP质控专题培训考试试题一．单选题1.（）是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体。A.申办方B.伦理委员会C.药物临床试验机构(正确答案)D.研究者2.经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见(正确答案)3.（）是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法

律法规。A.临床试验的遵守性B.临床试验的依从性(正确答案)C.临床试验的遵从性D.临床试验的顺从性4.以下哪项不是源数据的特点?（）A.延迟性(正确答案)B.原始性C.可归因性D.易读性5.临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序是以下哪项?（）A.单盲B.随机C.设盲(正确答案)D.双盲二.多选题6.药物临床试验机构按照备案平台进行备案时，需提交什么资料?（）A.医疗机构执业许可证等备案条件的资质证明文件(正确答案)B.组织管理架构、设备设施、研究人员、临床试验专业、伦理委员会等备案信息(正确答案)C.标准操作规程(正确答案)D.评估报告(正确答案)7.申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知的是以下哪项?（）A.临床试验机构(正确答案)B.学术委员会C.受试者(正确答案)D.伦理委员会(正确答案)8.研究者应当按照申办者提供的指导说明填写（）,确保各类（）及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。（）A.门诊或者住院病历B.病例报告表(正确答案)C.原始记录(正确答案)D.临床研究报告9.研究护士的职责包括以下哪些?（）A.人组治疗过程管理(正确答案)B.生存随访(正确答案)C.受试者补贴报销(正确答案)D.研究者文件及受试者资料管理(正确答案)10.新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确?（）A.向卫生行政部门递交申请即可实施B.需向药政管理部门递交申请(正确答

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 考试试卷

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论