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文档简介
吗啡检测试剂盒(胶体金法)I1GB/T29791.2—2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第2部分：专业用体外诊2a)效期稳定性b)热稳定性试验5试验方法区末端时停止计时，所用的时间记为(t),用游标卡尺测量反应区的长度，记为(L),则34该参考品由23份样品组成：16份阴性参考品，编号为N1～N16;阴性参考品品种及浓度见表A.1。表A.1阴性参考品品种及浓度品种浓度/(μg/mL)甲基安非他明苯甲酰爱康宁氯胺酮曲马多雷尼替丁普鲁卡因阴性样品53份最低检测限参考品，编号为L1～L3,分别为含300ng/mL、150ng/mL、75ng/mL吗啡的A.2.4重复性参考品A.3使用方法及注意事项现行参考品说明书可在中国食品药品检定研究院网站查询，参考品说明书会根据参考品的批次进6[2]中国生物制品标准化委员会.生物制品规程(2000年版)[M].北京：化学工业出版社.[3]中华人民共和国卫生部医政司.全国临床检验操作规范[M].4版.南京：东南
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