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牙科学手机扭矩传送器国家药品监督管理局发布I●用修改采用的GB/T4340.1代替ISO6507-1(见6.3);●用等同采用的GB/T6062代替ISO3274(见6.1);口腔词汇第1部分：基础和临床术语(ISO1942-1:1989,口腔词汇第2部分：口腔材料(ISO1942-2:1989,IDT);口腔词汇第3部分：口腔器械(ISO1942-3:1989,IDT);牙科术语第4部分：牙科设备(ISO1942-4:1989,IDT);口腔词汇第5部分：与测试有关的术语(ISO1942-5:1989,●用等同采用的GB/T●用修改采用的YY/T●用等同采用的YY/T●用等同采用的YY/T1486—2016代替ISO13504:2012(见第3章至第10章);●用等同采用的YY/T1619代替ISO16443(见第3章); Ⅱ本标准在YY/T1486—2016《牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》的基础上，描述了一种辅助器械，该辅助器械用于插入牙科手机，将扭矩从牙科手机传送至牙科种植体或其连接1GB/T4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法(GB/T4340.1—2009,ISO6507-GB/T6062产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法接触(触针)式仪器的标称特性GB/T9937(所有部分)口腔词汇[ISO1942(所有部分)]GB/T10610产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法YY/T0967.1—2015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆(ISO1797-1:1992,MOD)YY/T1474医疗器械可用性工程对医疗器械的应用(YY/T1474—2016,IEC62366:2007,YY/T1486—2016牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求(ISO13504:2012,2扭矩传送器根据YY/T1486—2016中4.1～4.3进行分类，见表1。类别类型1重复使用多次使用6性能属性YY/T1486—-2016中第6章适用。6.1尺寸杆的尺寸和公差应符合YY/T0967.1—2015中1型杆的要求，1型杆和头部的形状和尺寸由制造表面粗糙度应符合YY/T0967.1—2015的要求，按GB/T6062和GB/T10610中规定的方法进行测试按照11.1和11.2规定的方法进行。与适合的牙科手机连接的扭矩传送器应设计成传送至少0.8N·m种植体或连接部件与扭矩传送器相连部分的形状和尺寸应至少包含在标签信息中。测试按照11.3规定的方法进行。YY/T1486—2016中第7章适用。扭矩传送器的制造商应当使用YY/T1486—2016附录A中指定的材料。9.62士0.059.62士0.0534YY/T1486—2016中第8章适用。YY/T

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