食品添加剂丁基羟基茴香醚与二丁基羟基甲苯的摄入水平及其风险评估

1食品添加剂丁基羟基茴香醚与二丁基羟基甲苯的摄入水平及其风险评估（摘要）丁基羟基茴香醚（BHA）与二丁基羟基甲苯（BHT）属于人工合成酚类抗氧化剂，具有高效、价廉等特点，被广泛应用于食品与油脂工业中。《食品安全国家标准食品添加剂化剂用于油脂、坚果、肉制品、调味料、即食谷物、膨化食已有研究资料显示，BHA与BHT能够诱发实验动物肿瘤，国际癌症研究机构（IARC）于1987年将BHA与BHT分别列入2B类致癌物（可能的人类致癌物）和3类致癌物（可疑对人致癌物）。鉴于食品添加剂BHA与BHT在我国食品生产加对其健康影响的关注度不断增加，而我国尚未针对食品添加剂BHA与BHT开展过系统的风险评估，对其摄入水平及风险尚不清楚，因此有必要开展食品添加剂BHA与BHT的风险评估项目。该项目由国家食品安全风险评估专家委员会于2015年提出，受原国家卫生和计划生育委员会委托，由国家食品2安全风险评估专家委员会秘书处组织实施。1.BHA与BHT的危害识别和特征描述BHA可经胃肠道快速吸收。肝脏是BHA代谢的主要器官。人体摄入的BHA大部分都以代谢物形式由尿液排出。过量摄入BHA可在脂肪中蓄积。BHA的经口急性毒性较低。研究表明，BHA在高剂量下长期喂养可引起大鼠前胃基底部上皮细胞发育不良、过度角化和增生，被认为与啮齿类动物前胃区域的病理性增生、乳头状瘤及鳞状细胞癌的发生具有相关性。但是尚未发现膳食摄入BHA对人体具有致癌性及其它健康影但EFSA于2011年根据BHA对大鼠子代生长发育迟缓、致死率和行为影响的效应终点将ADI定为1.0mg/kgBW。基于对BHA潜在致癌风险的关注，在本评估中采用JECFA所规定BHA的ADI值0.5mg/kgBW。BHT可经过胃肠道快速吸收进入体内，主要分布在脂肪和肝脏中。BHT可透过胎盘屏障进入胎儿体内或分泌至乳汁3肾上腺重量增加，肝脏肿大的未观察到不良作用水平（NOAEL）为25mg/kgBW。1987年IARC将BHT列入3类致癌物。1996年JECFA根据两个新的大鼠两代繁殖试验中对生殖器官及肝脏酶诱导效应的NOAEL（25mg/kgBW）和100倍不确定系数，建立了BHT的ADI值为0.3mg/kgBW。EFSA在2012年对BHT进行再评估时，认可JECFA根据两个新的大鼠两代繁殖试验所得出的NOAEL（25mg/kgBW将BHT的ADI设为0.25mg/kgBW。在本评估中仍采用JECFA对BHT所建立的ADI值0.3mg/kgBW。2.BHA与BHT的膳食暴露风险评估本评估将依据《食品添加剂风险评估技术指南》分层评估的原则对BHA与BHT开展评估。2.1预算法预算法以非乳饮料为0.1L/kgBW（相当于60kg体重个体每日消费6L）、食品0.05kg/kgBW（相当于60kg体重个体每日消费3kg）的人体最大生理限量作为食品和饮料的消费4量，设定食品和饮料中添加剂的浓度为法规允许或报道的任何食品和饮料中的最大含量（固体食品中BHA与BHT最大使用量均为200mg/kg含有添加剂的固体食物的占比通常假定为12.5%，以成年人群60公斤标准体重计，BHA与BHT的理论最高每日摄入量为1.25mg/kgBW，均超过JECFA所规定的BHA与BHT的ADI值。2.2理论最大日摄入量评估根据GB2760—2014所规定的BHA与BHT在油脂、坚果、肉制品、调味料、即食谷物、膨化食品等食品类别中的使用量范围，在保守假设各类食品中均添加BHA或BHT，且含量别占其ADI的27.6%和46.0%。在P95高膳食消费水平下，全人群BHA理论摄入量约占其ADI的81%。但是各年龄组人群在P95高膳食消费水平下的BHT理论摄入量则不同程度超过其ADI。5因此，基于GB2760—2014所规定的BHA及BHT在允许使用的食品类别中的最大使用水平，膳食来源的BHA及BHT摄入量对我国一般人群的平均理论摄入风险均处于可接受的水平，但是低年龄组人群及其它年龄组高食物消费人群的BHA/BHT则存在不同程度的理论摄入水平风险。由于理论评估具有较高的保守性和不确定性，尤其是对于高食物消费者。因此仍需进一步基于食品中BHA与BHT的实际含量检测数据对人群开展更为精确的评估。2.3基于食品中BHA与BHT实际含量水平的摄入风险评估基于2016年国家食品安全监督抽检项目对市场上主要食品类别中的BHA与BHT含量检测结果，结合我国人群相应食品类别的消费量数据，对我国人群BHA与BHT的膳食摄入结果表明：1）我国全人群从抽检食品类别来源的BHA平均每日摄入量为0.0004mg/kgBW，仅占其ADI的0.1%；即使在P95高食物消费水平下，全人群BHA的摄入水平也仅占其ADI的0.3%；各年龄组人群从所抽检食品类别摄入的BHA占其ADI6群膳食摄入BHA的最主要来源，占到总摄入量的90.9%（87.9%~92.5%其次是饼干6.6%（4.4%~10.2%2）对BHT的评估结果表明，我国全人群从抽检食品类别来源的BHT平均每日摄入量均为0.001mg/kgBW，占其ADI的0.3%；在P95高食物消费水平下，全人群BHT摄入量占其ADI的0.6%，各年龄组人群占其ADI的0.5%~4.2%。食用油脂是全人群及各年龄段人群膳食摄入BHT的最主要来源，占到其总摄入量的86.4%（71.7%~88.0%其次为方便米面制品，占到其总摄入量的9.1%（6.5%~23.1%饼干和水产品分别占到2.4%（1.6%~3.2%）和2.1%（1.0%~2.7%）。在考虑胶基糖果、食品接触材料以及未抽检食品类别的BHA与BHT理论最大摄入情形下，全人群及各年龄段人群的BHA与BHT的平均摄入量从理论上可分别增加到其ADI的21.6%和5.6%；在P95高食物消费水平下，各年龄段人群的BHA与BHT的摄入水平最高可分别达到其ADI的22.4%和8.7%。因此，根据本评估结果，可认为我国全人群及不同年龄段人群膳食BHA与BHT的摄入风险处于较低的水平。73.结论与建议根据本次暴露风险评估结果，可得出以下结论：（1）基于食品中BHA与BHT含量抽检数据并综合考虑其它可能摄入来源的BHA与BHT理论摄入量的评估结果表明，我国全人群