医疗器械专业知识和技能考试题（含答案）

医疗器械专业知识和技能考试题（含答案）一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、获得热能的气体分子活动增强并到处撞击，热量就从一个温度高的物体流向温度低的物体的传热方式是（）。A、传导传热B、微波传热C、辐射传热D、对流传热正确答案：D2、环氧乙烷灭菌器属于（）灭菌设备，是在一定温度、压力、湿度条件下，使用氧乙烷气体对封闭在灭菌器内的物品进行熏蒸灭菌。A、物理B、高压C、化学D、机械正确答案：C3、产生的脉冲幅度最大的细胞是（）。A、红细胞B、血小板C、血红蛋白D、白细胞正确答案：D4、（）一次性使用注封器的发明宗旨是在注射器的使用过程中保护医务工作者的安全和防止产品的再次使用。A、二件套B、牙科用C、三件套D、自毁式正确答案：D5、人工晶体按照硬度分类可以分为（）。A、硬质人工晶体和软性可折叠人工晶体B、前房固定型人工晶体，虹膜固定型人工晶体，后房固定型人工晶体等三类C、单焦、双焦和多焦D、有晶体眼人工晶体、可矫正散光的折叠型人工晶体正确答案：A6、眼科最常用的是氟化氩准分子激光器，输出的激光是（）。A、可见光B、紫外线C、近红外线D、远红外线正确答案：B7、高频电刀主要用在手术室中对组织进行（）。A、凝血、杀菌B、杀菌、切割C、切割、凝血D、消毒、切割正确答案：C8、在激光的伤害中，对（）的伤害最为严重。A、鼻腔B、眼睛C、皮肤D、咽喉正确答案：B9、关于CR系统今后的改进方向描述不正确的是（）。A、提高时间分辨率，以适应动态器官和结构的显示B、进一步提高X射线的转换效率C、减少IP荧光体内颗粒的尺寸D、增加IP荧光体内颗粒的尺寸正确答案：D10、另外，为了消除尿液本身的颜色及试剂块分布的状态不均等所产生的测试误差，在试剂带上还设置了（）。A、透射块B、标准块C、混合块D、空白块正确答案：D11、感染、炎症引起变化的血细胞是（）。A、白细胞B、红细胞C、血小板D、血红蛋白正确答案：A12、在计数红细胞时，将红细胞和白细胞同时计数，对结果（）。A、有较大影响B、影响小到可以忽略C、影响严重D、无影响正确答案：B13、（）是多个具有浓度梯度的标准品用非线性法进行校正，适用于标准（工作）曲线是各种曲线形式的项目，如多数的免疫度法。A、对数校正B、二点校正C、多点校正D、指数正确答案：C14、一次性使用营养输液器与一次性使用袋式输液器相似，但贮存营养液的液袋要（），输液管要（），而且营养输液器上不带药液过滤器，其根本性区别在于一个是输送药液，而另一个是输送补给人体的营养液，主要的适用对象是体弱营养不良者。A、大，粗B、小，细C、小，粗D、大，细正确答案：A15、目前多数CT机扫描架的驱动方式采用（）。A、皮带驱动方式B、链轮驱动方式C、直接驱动方式D、皮带与齿轮传动正确答案：C16、以药品作用为主的药械组合产品()。A、也需申报医疗器械注册B、需申报医疗器械消杀类注册C、需申报医疗器械消I类产品注册D、须申报药品注册正确答案：D答案解析：《医疗器械专业知识和技能》第一章医疗器械的定义和分类p8。17、多层面螺旋CT的关键部件为（）。A、X射线管B、二维探测器阵列C、机架固定部分D、机架的转动部分正确答案：B18、X射线机的常用分类方法是（）。A、以用途、大小、主电路工作方式为分类依据B、以用途、X射线发生器输出功率、主电路工作方式为分类依据C、以用途、球管mA大小、主电路工作方式为分类依据D、以用途、电源功率、X射线管安装方式为分类依据正确答案：B19、H+浓度降低（即pH变高）或CO2分压降低时，Hb与氧亲力会（）。A、增高B、降低C、不变D、不能确定正确答案：A20、什么是血液透析的心脏部件（）。A、透析液B、人工肾脏即透析器C、连接管D、水处理系统正确答案：B21、X射线管的特性可通过（）来反映。A、阳极特性曲线和灯丝发射特性曲线B、阳极靶面倾斜角度和有效焦点尺寸C、最高管电压、最大允许功率D、最高管电压和热容量正确答案：A22、生化仪常用校正方法有（）。A、对数校正B、二点校正C、多点校正D、其它三项都对正确答案：D23、X射线发生装置主要包括（）。A、X射线管组件、高压发生器、灯丝变压器B、X射线管组件、灯丝变压器、控制器C、X射线管组件、高压变压器、控制器D、X射线管组件、高压发生器、控制器正确答案：D24、尿液分析仪如要选用其他厂家生产的代用试带，应先了解其方法是否与仪器配套试带一致（）。A、一致即可选用B、同时要做对比试验，认为无显著差异才能选用C、同时要做对比试验，然后进行校正D、其它三项都不对正确答案：B25、人工呼吸机的供气压力的调节范围是（）。A、40~60cmH2OB、20~40cmH2OC、20~60cmH2OD、0~20cmH2O正确答案：C26、虽然消毒和灭菌含义不同，但两者是有关联的。例如，某化学药剂在低浓度时是（），浓度高时是（）。A、杀虫剂、灭菌剂B、灭菌剂、消毒剂C、消毒剂、灭菌剂D、杀虫剂、消毒剂正确答案：C27、能穿透较坚硬的组织，用于缝合皮肤、韧带、软骨和瘢痕等组织，但不宜用于颜面部皮肤缝合的缝合针是（）。A、直针B、无损伤缝针C、三角针D、圆针正确答案：C答案解析：1、直针：适合于宽敞或浅部操作时的缝合，如皮肤及胃肠道粘膜的缝合，有时也用于肝脏的缝合。2、无损伤缝针：用于小血管、神经外膜等纤细组织的吻合。3、三角针：能穿透较坚硬的组织，用于缝合皮肤、韧带、软骨和瘢痕等组织，但不宜用于颜面部皮肤缝合。4、圆针：用于缝合一般软组织，如胃肠壁、血管、筋膜、腹膜和神经等。28、基于医疗器械软件损害严重度，软件安全性级别可分为（）。A、五级B、二级C、四级D、三级正确答案：D29、DR的图像处理器主要包括（）等。A、内存和各种数据查找表B、各种数据查找表、专用运算器C、专用运算器和图像处理软件D、CPU和灰阶变换软件正确答案：B30、溶质从高浓度分散到低浓度的现象称为（）。A、扩散B、超滤C、渗透D、对流正确答案：A31、仅适用于房室传导阻滞患者的心脏起搏器是（）。A、心房按需型B、双腔起搏型C、频率自适应起搏型D、心室按需型正确答案：A32、置入动脉的的植入式中心静脉导管置管术与置入静脉的植入式中心静脉导管不同，管内设有（）以防动脉血因压力高导致返流。A、单向膜B、双向瓣膜C、单双向瓣膜D、单向瓣膜正确答案：D33、红宝石激光的波长为（），可用于治疗眼科疾病。A、694.3nmB、10600nmC、337.1nmD、194nm正确答案：A34、市电电压不稳定造成的故障属于（）。A、外因所致的故障B、必然性故障C、仪器设备质量缺陷引起的故障D、人为引起的故障正确答案：A35、血液透析仪表示对某种物质的清除效率的技术指标是（）。A、预充血量B、超滤系数C、透析膜面积D、清除率正确答案：D36、我国第一个产品质量认证机构是（）。A、中国电工产品认证委员会（CCEE）B、中国产品质量认证机构国家认可委员会（CNACP）C、中国质量管理体系认证机构国家认可委员会（CNACR）D、中国电子元器件质量认证委员会（QCCECC）正确答案：D37、（）电极内有玻璃电极和参比电极（Ag-AgCl）。A、pHB、PO2C、PCO2D、Na正确答案：C38、灯丝增温是为了（）。A、保证X射线管足够的电子发射量B、瞬间提升灯丝加热电压C、延长X射线管灯丝的寿命D、延长X射线管灯丝的寿命和保证X射线管足够的电子发射量正确答案：D39、（）电极是一个对应敏感的玻璃电极，同时必须用另一电位值已知的参比电极配套。A、pHB、PO2C、PCO2D、Na正确答案：A40、射频线圈按功能分类可分为（）。A、线（性）极化线圈和圆（形）极化线圈B、发射线圈、接收线圈C、发射线圈、接收线圈和两用线圈D、接收线圈和两用线圈正确答案：C41、尿液分析仪较常用的试纸条不包括下列项目（）。A、pHB、亚硝酸盐C、白细胞计数D、白蛋白正确答案：C42、只发出固定频率、幅度的电脉冲的心脏起博器类型是（）。A、埋藏式B、同步型C、非同步型D、经皮式正确答案：C43、在X射线电视系统和现代大型X射线机中采用了（）来保证X射线管管电流的稳定。A、在灯丝加热电路中设置稳压装置和空间电荷抵偿装置B、闭环控制技术C、空间电荷抵偿装置D、谐振式磁饱和稳压器正确答案：B44、干热灭菌由于干热空气的比热容低、热传导率差，因此干热灭菌和湿热灭菌相比，需要较高的温度（大约在（）℃）、较长的加热时间和较长的冷却时间。A、160~500B、120~500C、200~600D、100~500正确答案：A45、下列陈述哪项正确（）。A、高频电刀工作时，刀头的工作频率是500千赫兹，但流过人体回路的电流频率是赫兹B、考虑到心脏的安全性，高频电刀有一种特殊电路，避免高频电流流过心脏C、回路极板如果没放置好，会引起电极板处局部皮肤烧伤D、一般来说，双极高频电刀的输出功率较单极高频电刀输出功率大正确答案：C46、在市场经济条件下的贸易活动中，我们通常所能称的“第一方”是指（）。A、产品、过程或服务的供应方B、产品、过程或服务的采购或获取方C、提出产品、过程或服务交易的一方D、第一次从事产品、过程或服务交易的一方正确答案：A47、水消毒用的是（）。A、A波段紫外线B、B波段紫外线C、C波段紫外线D、D波段紫外线正确答案：C48、M型超声仪是（）。A、幅度调制型B、辉度调制型C、频率调制型D、相位调制型正确答案：B49、下列关于膜式氧合器的说法，错误的是（）。A、它集氧合、变温、储血、过滤、回收血等功能于一体B、膜式氧合器，又称膜式人工肺，是一种能进行血液交换的人工脏器。C、主要作用是将含氧量低的静脉血经过氧合后成为含氧量高的动脉血D、它根据生物肺肺泡气体交换的原理，用于替代体外循环心脏和肺功能进行血液氧合并排除二氧化碳必不可少的一次性使用人工装置正确答案：B50、静电透镜由（）组成。A、灯丝、聚焦电极、辅助阳极和阳极B、光电阴极、聚焦电极、辅助阳极和阳极C、光电阴极、聚焦电极、辅助阴极和阳极D、光电阴极、聚焦电极、阳极正确答案：B51、目前X射线机基本上都采用（）作为高压整流元件。A、高压真空整流二极管B、可控硅C、高压硅整流管D、高压硒堆正确答案：C52、人工呼吸机的呼吸频率的调节范围是（）。A、6~20次/minB、5~10次/minC、10~20次/minD、1~10次/min正确答案：A53、心脏除颤器的一般持续时间是（）。A、50~100msB、1~5msC、10~20msD、4~10ms正确答案：D54、生物材料根据材料的用途可分为：生物惰性、（）或生物降解材料。A、生物活性B、生物吸收C、生物活力D、生物抗体正确答案：A55、双焦点的X射线管，使用（）个规格不同或相同的灯经加热变压器。A、4B、2C、1D、0正确答案：B56、射频系统主要由（）两部分组成。A、射频振荡器和功率放大器B、发射和接收C、射频线圈和接收通道D、射频线圈和射频振荡器正确答案：B57、在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的标识，以确保（）。A、只有通过所要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产品才能被发送、使用或安装B、不会用错产品C、可以马上找到产品D、不会用混产品正确答案：A58、有关IP板的下列描述不正确的是（）。A、当用激光来扫描已有潜影的IP板时，会发生光激励发光现象。B、IP的输出信号直接形成数字影像C、IP板吸收X射线量子形成影像的潜影D、光激励发光现象产生的荧光强度与IP板吸收X射线的能量精确地成正比，完成光学影像的读出。正确答案：B59、下列关于透析的解释错误的是：（）。A、血液透析包括溶质的移动和水的移动B、血液和透析液在透析器内借助半透膜接触和浓度梯度进行物质交换C、透析是指溶质通过半透膜，从低浓度溶液向高浓度方向运动。D、血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。正确答案：C60、在外科通常用作光刀来切割皮肤组织，但不适合用光纤来传导的激光是（）激光器。A、CO2B、He-NeC、Nd：YAGD、准分子正确答案：A二、多选题（共40题，每题1分，共40分）1、与产品有关的要求应确定（）。A、产品优惠承诺B、公司确定的产品附加要求C、顾客规定的要求，包括交付及以后活动的要求D、产品交易价格正确答案：BC2、在全自动生化分析仪中，反应杯清洗有（）等方法。A、机内清洗反应杯B、自动更换反应杯C、采用免情洗反应杯D、机外清洗反应杯正确答案：AB3、X射线管阴极的作用（）。A、加速电子B、电子束聚焦C、轰击阳极靶面D、发射电子正确答案：BD4、血浆置换术常见的并发症有（）等：严重并发症有过敏性休克和肺水肿等。A、过敏反应、发热B、过敏反应、发晕C、低血压、低钙血症和出血D、A+B正确答案：AC5、生化分析仪中的比色杯主要有（）类型。A、流动比色池B、反应杯兼作比色杯C、固定比色杯D、固定比色池正确答案：AB6、导管功能不良指在常规的治疗时间内导管不能提供足够的血流量来达到充分的透析。主要表现为导管出血不畅或栓塞。早期导管出血不畅主要见于（）。A、导管皮下隧道扭转B、导管破损C、管尖移位D、壁增厚正确答案：AC答案解析：根据教材p122：早期导管出血不畅主要见于导管皮下隧道扭转、导管打折、管尖移位或贴壁。7、永磁体的特点（）。A、结构简单造价低B、磁场稳定性低C、消耗功率小，维护费用低D、磁场均匀性差正确答案：ABCD8、过程确认可采用的方式包括（）。A、设备的认可和人员资格的鉴定B、使用特定的方法和程序C、为过程的评审和批准所规定的准则D、再确认正确答案：ABCD9、静脉置管部位主要有（）。A、锁骨下静脉B、颈内静脉C、股静脉D、颈外静脉正确答案：ABCD10、CT进行螺旋扫描的优点（）。A、扫描速度非常快B、比传统CT标准扫描图像的噪声低C、可以获得容积数据D、螺旋CT图像处理时间较短正确答案：AC11、常导型磁体的特点（）。A、磁体造价较低B、其磁场较高C、需要消耗大量的电能D、磁场的均匀度较好正确答案：AC12、摄像管式摄像机由（）、聚焦线圈、偏转线圈、扫描电路、预放等电路组成。A、视频处理B、光分配器C、影像增强器D、摄像管正确答案：AD13、最高管理者应确保质量方针（）。A、挂在公司的门口B、与组织的宗旨相适应C、为质量目标的建立和评审提供框架D、每个员工都能背出正确答案：BC14、同步型心脏起博器的缺点包括（）。A、耗电量较大B、有发生房性心律失常的危险C、故障发生率较高D、电路复杂正确答案：ABCD15、在同温度下，湿热的杀菌效果比干热好的原因有（）。A、蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量愈大，发生凝固所需的温度愈低B、湿热灭菌过程中蒸汽放出大量潜热，进一步提高温度。在同一温度下，湿热灭菌需时间比干热短C、湿热气体的穿透力比干热气体强，故湿热比干热收效好D、湿热灭菌时的菌体蛋白质可吸收水分，因而比在同一温度的干热空气中更易于凝正确答案：ABCD16、心电图仪的主要性能参数包括（）。A、线性误差小B、灵敏度适当C、高输入阻抗D、低噪声正确答案：ABCD17、非同步型心脏起博器的优点包括（）。A、可靠性高B、电路简单C、保证心室的起搏活动与心房同步D、价格便宜正确答案：ABD18、MR计算机系统的功能主要包括（）。A、图像重建，存储、显示和图像分析B、控制MR脉冲序列的运行C、控制用户与磁共振各系统之间的通信D、记录接收的数字化射频信号并加以储存正确答案：ABCD19、X射线机的电源电路是对整机的电源供给。通常包括电源进线（）电源指示及自耦变压器等组成。A、熔断保护B、通断控制C、整流滤波D、电源调节正确答案：ABD20、DR（数字X射线成像系统）主要包括（）、存储器、图像监视器组成。A、X射线影像接收器B、系统控制器C、数据采集器D、图像处理器正确答案：ABCD21、CT机数据采集系统包括高压发生器、（）、滤过器、诊断床和前置放大器及接口电路等。A、准直器B、CT专用X射线管C、扫描机架D、探测器正确答案：ABCD22、下列属于紫外消毒的特点是（）。A、无臭味，无噪声，不会对水体、生物及周围环境产生副作用B、基建费用，运行费用较低C、高效、广谱D、能够实现大水量消毒、连续运行正确答案：ABCD23、设计和开发输入应包括（）。A、适用的法律、法规要求B、要求增加的设备清单C、以前类似设计提供的信息（适用时）D、风险管理的输出正确答案：ACD24、干热灭菌的传热方式有（）。A、对流传热B、蒸汽加热C、辐射传热D、传导传热正确答案：ACD25、设计和开发确认是指（）。A、最终批准产品生产B、法规要求时进行临床评价C、在产品实际使用状态下试用D、召开产品鉴定会正确答案：BC26、旋转阳极X射线管的突出优点是（）。A、缩小了焦点B、有效焦点大，散热量大C、阳极靶面高速转动D、提高了X射线管的功率正确答案：AD27、一台基本的X射线机主机电路一般由电源电路、（）、控制电路组成。A、高压变压器初级电路B、限时电路C、X射线管灯丝加热电路D、高压变压器次级及管电流测量电路正确答案：ABCD28、心脏除顫器的基本组成部分包括（）。A、放电电路B、整流电路C、充电电路D、充放电控制电路正确答案：ACD29、螺旋CT中的滑环技术又可分两种，即（）。A、低压环B、高压环C、低速环D、高速环正确答案：AB30、自从1937年首次报道Gibbon应用人工装置的体外循环维持动物体外循环后，氧合器的研究至今共经历了那几个发展阶段（）。A、生物肺氧合阶段B、血膜式人工肺阶段C、膜式人工肺阶段D、鼓泡式人工肺阶段正确答案：ABCD31、管理评审输出应包括涉及下述内容的措施和决定（）。A、QMS及其过程有效性的改进B、与顾客要求有关的产品改进C、食堂承包D、资源需求正确答案：ABD32、组织应对产品的特性进行监视和测量这种监视和测量（）。A、依据为顾客的要求B、目的是证实生产已经完成C、目的是验证产品要求已得到满足D、依据为所策划的安排和形成文件的程序正确答案：CD33、医疗器械使用目的是要达到下列预期目的()。A、对解剖的研究B、对解剖的替代C、对生理过程的调节D、对试管婴儿的完成正确答案：CD答案解析：教材参考答案为BCD但是医疗器械的定义中未提及跟解剖相关的内容，欧盟的定义才有“对解剖或生理过程的研究、替代或纠正”。《医疗器械监督管理条例》(2021修订版)中医疗器械的定义如下：医疗