2023年ISO22000食品安全管理内部审核全套资料

XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价4组织的环境4.1理解组织及其环境企业是否编制企业简介并且如实反应企业的内部情况？企业是否识别、收集、分析和评价与企业目标和战略方向相关的内外部环境因素并建立清单？企业是否通过对内部和外部环境因素进行监视和评审以识别潜在的风险并消除、降低和缓解风险？企业是否识别与企业目标和战略方向相关的机遇并充分利用这些机遇来提高企业效益和食品安全管理体系？企业是否定期收集与食品安全相关的法律法规要求以及其他与食品安全相关的要求？4.2理解相关方的需求和期望企业是否定期收集相关方的需求和期望并编制相关的清单？企业是否对相关方的需求和期望进行沟通和评审？企业是否对相关方的需求和期望进行评审确认哪些是合规义务的？4.3确定食品安全管理体系的范围企业是否界定食品安全管理体系的边界和适用性并以文件形式说明食品安全管理体系的边界和适应性界定是否准确企业是否编制满足食品安全管理体系建立、实施、保持和改进所需的文件XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价4组织的环境4.4食品安全管理体系企业是否确定建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系所需的过程以及这些过程的顺序和相互作用企业是否编制相关的过程图，包括：这些过程所需的输入和期望的输出？是否明确过程所需的准则和方法以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否明确过程的所有部门？是否按照6.1的要求对过程进行风险和机遇的分析？企业是否定期对过程进行评审并保留相关的评审记录以证明过程在按策划进行企业是否监视内外部环境因素的信息并形成相关记录报告是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果并保留相关的评审和变更记录企业是否定期改进过程和食品安全管理体系以持续满足顾客要求食品安全管理体系的边界和适应性界定是否准确企业是否编制满足食品安全管理体系建立、实施、保持和改进所需的文件企业是否保留相关记录证明体系正常运行企业是否编制相关文件支持食品安全管理体系正常运行XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价5领导作用5.1领导作用和承诺各层次员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现是否采取必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式），确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守是否定期进行管理评审，确保食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活动提供充分的资源5.2食品安全方针最高管理者是否制定、实施和保持以及定期评审食品安全方针企业制定的食品安全方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向是否满足要求和持续改进食品安全管理体系有效性承诺？是否能提供指导企业制定和评审食品安全目标的框架是否传达给员工并可为相关方获取？总经理是否制定并批准书面的食品安全方针目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价5领导作用5.3组织岗位、职责和权限企业是否明确规定了组织结构、职责、权限？企业是否明确了食品安全小组组长的职责权限？企业是否明确规定了组织结构、职责、权限？企业是否明确了处理问题人员的职责、权限？食品安全小组的构成是否符合本标准要求？企业是如何将人员的相关职责、权限如何传达到位？6策划6.1应对风险和机遇的措施企业在策划食品安全管理体系时，是否考虑内部和外部因素企业在策划食品安全管理体系时，是否有理解相关方需求？是否确定需要应对的风险和机遇？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？企业是否有策划应对风险和机遇的措施？应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？6.2食品安全目标及其实现策划公司食品安全目标是否与食品安全方针保持一致？食品安全目标是否可测量？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价6策划6.2食品安全目标及其实现策划食品安全目标是否适用于企业？食品安全目标是否与产品合格以及增强顾客满意相关？是否对食品安全目标进行监视？是否将食品安全目标与各相关方进行沟通？食品安全目标是否适时更新？食品安全目标是否形成文件并保存？在策划如何实现食品安全目标时，企业是否有考虑：1、完成的时限由谁去完成目标；是否有充足的资源；如何评价结果6.3变更策划如何保证策划能满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求？企业是否保留变更信息以及变更评审记录？现有食品安全管理体系策划后形成了多少文件？有多少份程序文件？是否满足要求？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价7支持7.1资源7.1.1.总则企业是否确定为建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系所需的资源？7.1.2人员是否确定了食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员的能力要求？是否建立了确定培训需求和实施培训的程序？组织是否制订了实施培训的具体计划？应接受培训的人员是否都经过了培训？7.1.3基础设施组织在安全管理体系策划和为实现产品过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？7.1.4工作环境企业为确保产品满足要求是否提供适当的工作环境？组织是否制定了管理工作环境的办法?工作环境是否得到了管理?与工作环境有关的法律法规有哪些?XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价7支持7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制为确保外部开发的食品安全符合食品生产过程和食品安全要求，是否对外部开发食品安全管理体系要素进行控制？企业是否保留对外部供方的评价以及针对评价结果所采取的措施的相关记录？7.1.6外部提供的产品、过程和服务的控制企业是否制定对外部供方的控制程序？是否明确对外部供方过程以及以及输出结果的控制方法？企业是否评审外部提供的产品、服务和过程对企业稳定的提供满足顾客要求以及相适应的法律法规要求的的能力的潜在影响？企业是否针对潜在的影响制定相对应的措施？企业的所有供方需通过由第三方机构进行的ISO/DIS22000:2017认证，除非得到顾客授权免除此认证？企业是否有证据表明外部供方提供的产品、过程和服务满足要求？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价7支持7.2能力是否对从事影响食品安全活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现食品安全目标做出贡献是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录培训需求是否合理？是否按计划实施？7.3意识企业员工及各相关方是否知晓公司食品安全方针、食品安全目标？企业员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做？企业是否建立与食品安全管理体系相关的沟通过程7.4沟通是否就影响食品安全的事项进行内部沟通？食品安全小组是否及时获得了变更的信息？食品安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角色？能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息？外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价7支持7.5文件信息企业是否按标准要求和按企业情况形成食品安全管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信息？企业是否规定了文件的保管办法？企业是否规定了评审文件的有效性？企业是否规定了失效文件的处置、管理办法？所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？文件化信息内容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？文件化信息的形成与活动是否同步进行？与企业有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.1运作策划和控制在在确定产品和服务要求时，企业是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，企业是否考虑：风险和机会、食品安全目标、产品和服务要求？根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，企业是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？企业是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？企业是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？8.2前提方案有无建立、实施和保持前提方案？前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜？前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜？前提方案是否在整个生产系统中实施？前提方案是否获得食品安全小组的批准？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.2前提方案企业是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求予以考虑和利用？是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动？是否对前提方案的效果进行了验证？是否根据需要对前提方案进行了改正？是否保持了前提方案验证和更改的记录？前提方案是否包含本标准的所有信息？8.3可追溯性企业是否编制产品标识、追溯和回收管理程序？是否所有产品都有分销记录？是否在进料接受、生产、交付等阶段对产品进行了标识？可追溯记录保存期是多少？是否符合法律法规、顾客的要求？是否足以满足体系体系评价、潜在不安全产品的处置和撤回的需要？标识的方法、方式是否有明确规定？产品/物料移动后是否能及时移置标识，是否做出了规定？是否有效实施?XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.3可追溯性对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否做出了明确的规定？是否有效实施?是否对每批产品进行了唯一性标识?对于可追溯性标识是否有规定性记录？是否做了记录，是否能够达到追溯的目的？哪些记录能够识别产品批次及其与原材料批次、生产和交付记录的关系?对检验状态标识是否有管理规定?各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确?用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求?存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品?标识的方法是否正确，是否随着检验状态变化而更改标识?是否保护好检验状态标识？8.4应急准备和响应企业活动中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确？可能发生的事故或紧急状态是什么？以往是否发生过？一旦发生会产生什么样的食品食品安全危害？是否应急准备和响应管理程序？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.4应急准备和响应程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的内容？是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策？针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用？对策是怎样确定的?是否经过论证？是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导？是否有明确的职责和资源保证有无与相关部门联络的规定？如何规定的？是否演练过？演练的效果如何？相关演练记录是否保存？是否根据演练结果对程序加以修改？是否有对程序进行审评的规定？否明确规定当事故或紧急状态，发生后要对程序进行评审并适时进行修订？8.5危害控制企业是否编制危害控制管理程序？企业是否对需要控制的危害进行识别？是否明确危害可接受的水平？是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成了文件？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.5危害控制企业是否针对识别出的危害进行评估确认？是否建立显著危害清单？是否明确需控制的危害？针对识别的需控制的危害是否制定相对应的控制措施？是否保留相关记录？控制措施是否通过OPRP或HACCP计划来管理？计划在实施前是否对其有效性进行验证确认？相关的记录是否按记录控制要求进行保管？在OPRP和HACCP计划实施之前以及变更后，是否对他们进行了确认，确保它们（或它们的组合）能将食品安全危害控制在预期的水平？当确认结果表明OPRP和HACCP计划不能对食品安全危害进行预期的控制时，是否对它们进行了修改、重新评价和确认？必要时，修改是否包括控制措施的变更，和（或）原料、生产技术、终产品预期用途的变更？食品安全小组是否识别并建立操作性前提方案(OPRP)？方案是否涵盖本标准所要求的信息？操作性前提方案(OPRP)是否得到了确认、批准？是否有作业指导书、培训、监管来支持？否定期对操作性前提方案(OPRP)进行验证？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.5危害控制是否对需要确认的过程进行确认或再确认食品安全小组是否建立HACCP方案？方案是否涵盖本标准所要求的信息？是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点？关键控制点(CCP)的确定方法是否科学、合理？是否对CCP判断树的使用方法进行了培训所核审的生产过程共有几个CCP？控制什么危害？企业是否明确关键限值的要求？是否对关键限值实施的情况进行验证确认？8.6前提方案和危害控制计划信息更新编制操作性前提方案和（或）HACCP计划后，是否根据需要，适时对下列信息进行了更新，更新信息是否包括本标准要求？必要时，是否对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.7监视和测量的控制是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置?监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件?是否保存了检定、校准的记录?校准人员有无上岗证?有无校准状态标签？校准标志是否在有效期内?不适合贴标签？如何识别校准状态?是否明确了设备管理的责任部门和责任人?是否规定了防止校准失效的调整方法?是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书?如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效测试人员无上岗证当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否恢复以前测量结果的有效性，如何评定?XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.7监视和测量的控制是否根据评定结果，采取了纠正措施？有无防止在搬运、维护和储存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、储存条件等）？措施是否得到贯彻？用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认？8.8前提方案和危害控制计划验证8.8.1验证是否实施了下列验证：①前提方案与操作性前提方案的验证②HACCP计划的验证③CCP的验证④食品安全管理体系内部审核⑤最终产品的微生物检测8.8.2验证结果的分析食品安全小组是否对验证活动的结果（包括内部审核和外部审核的结果）进行了分析？分析的结果和由此产生的活动是否予以记录，并以适宜的形式向最高管理者报告，作为管理评审的输入？分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入？

XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.9不符合产品和过程的控制8.9.1总则是否按不合格品处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品？能否确保关键控制点超出或操作性前提方案失控时，受影响的终产品得到识别和控制？对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品，是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了处理？评价结果是否予以记录？8.9.2纠正措施是否授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果，以便启动纠正措施？在关键限值、操作性前提方案失控时，是否采取了纠正措施？是否建立并保持了纠正措施的文件化程序？是否对任何不符合都进行了紧急处理，以使相应的过程或体系恢复受控状态？是否将纠正措施的情况提交到管理评审？是否对纠正措施的效果进行了跟踪以及验证确认？相关记录结果是否保存？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.9.3纠正是否建立和保持了形成文件的程序对纠正进行管理纠正是否得到了相关负责人的批准？是否做好了纠正记录，记录包括不符合的性质及其产生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息？当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内？组织是否对纠正的有效性进行了评审？当发生失控时，是否及时进行了纠正，以使失控的操作性前提方案重新恢复受控？组织是否对纠正的有效性进行了评审？8.9.4潜在不安全的产品的处理是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定？程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否做出了明确规定？不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？不合格品处置的方法有哪些？不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求？不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价8运行8.9.4潜在不安全的产品的处理不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置？不合格品纠正是否重新验证？让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客报告？让步处理时向顾客或有关部门报告的形成是否符合规定要求？交付和开始食用后发现产品不合格时，组织是否采取召回措施？是否有效实施？8.9.5撤回/召回是否建立了产品召回程序，程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序？是否指定了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员？是否通过模拟撤回或实际撤回等手段验证并记录撤回方案？是否做好了撤回记录，记录的内容包括撤回的原因、范围和处理的结果？是否将撤回的原因、范围和处理的结果向最高管理者报告，作为管理评审的输入？被撤回产品在处置（销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途、使用是安全的或重新加工以确保安全）之前，是否被监督保留？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价9食品安全管理体系绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定对产品的监视和测量是否进行了策划/计划？在产品实现过程的适当阶段进行哪些监视和测量，并形成文件（指导文件）何时实施监规测量？何时对结果进行分析评价？是否保留成文的信息9.1.2分析和评价食品安全小组是否对各项验证结果进行评价，以确定验证结果的正确与完整？当验证表明不符合时，相关验证人员是否要求有关部门采取纠正和预防措施？采取纠正和预防措施时，否考虑了对下列方面进行评审，看看是否这些方面出现问题：①现有的程序和沟通渠道②危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划③PRP④人力资源管理和培训活动有效性食品安全小组是否对验证活动的结果（包括内部审核和外部审核的结果）进行了分析？分析的结果和由此产生的活动是否予以记录，并以适宜的形式向最高管理者报告，作为管理评审的输入？分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入？XXXX股份有限公司ISO22000:2018食品安全管理体系内部审核检查表表格编号：受审部门审核时间审核人员条款子条款审核内容审核记录评价9食品安全管理体系绩效评价9.2内部审核是否进行了年度内审核方案策划、策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核产品的更新措施？年度内审方案是否经管理层批准？年度内审方案是否发给有关部门？是否按年度内审方案的计划实施了审核？是否制订了内审实施计划？内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？审核是否由非从事受审活动的人员进行？审核员是否经过培训，并取得了资格证？审核是否抓住了关键环节（部门、设备、活动）？审核用检查表是否充分、符合要求？审核报告的内容是否全面？能否说明管理体系的符合性和有效性？对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施采取的纠正措施是否按期完成对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记？验证结果是否报告了相关部门