成品药典检验标准

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新疆化康药业

艾司哇仑片

本品含艾司司仑（Cl6Hlic1N4）应为标示量的90.0%-110.0%。

［性状］本品为白色片。

［鉴别］取本品的细粉适量（约相当于艾司哇仑10mg）,加乙醇10ml,振摇使艾司嚏仑溶

解，滤过，滤液蒸干，残渣照艾司哇仑项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

［检查］有关物质取本品细粉适量（约相当于艾司哇仑2mg）,加流动相制成每1ml中约

含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液：精密量取适量，加流动相稀释制成

每1ml中约含2ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用十八烷

基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（65：35）为流动相；检测波长为223nm。理论板数

按艾司哇仑峰计算不低于2000。取对照溶液20uI注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使

主成分色谱峰的峰高为满量程的20%〜25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各

20UI,分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色

谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2o

［含量均匀度］取本品1片，置100ml（Img规格）或200ml（2mg规格）量瓶中，加盐酸溶

液（9—1000）适量，充分振摇，使艾司哇仑溶解，加盐酸溶液（9一1000）稀释至刻度，摇

匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附

录XE）。

［溶出度］取本品，照溶出度测定法（附录XC第三法），以盐酸溶液（9一

1000）100ml（Img规格）或200ml（2mg规格）为溶出介质,转速为每分钟100转，依法操作,

经30分钟时，取溶液10ml,滤过，取续滤液，照紫外一可见分光光1新疆化康药业

艾司哇仑片

本品含艾司司仑（Cl6Hlic1N4）应为标示量的90.0%-110.0%。

［性状］本品为白色片。

［鉴别］取本品的细粉适量（约相当于艾司哇仑10mg）,加乙醇10ml,振摇使艾司哇仑溶

解，滤过，滤液蒸干，残渣照艾司哇仑项下的鉴别（D、（2）项试验，显相同的反应。

［检查］有关物质取本品细粉适量（约相当于艾司畔仑2mg）,加流动相制成每1ml中约

含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成

每1ml中约含2ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用十八烷

基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（65：35）为流动相；检测波长为223nm。理论板数

按艾司哇仑峰计算不低于2000。取对照溶液20uI注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使

主成分色谱峰的峰高为满量程的20%〜25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各

20UI,分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色

谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。

［含量均匀度］取本品1片，置100ml（Img规格）或200nli（2mg规格）量瓶中，加盐酸溶

液（9—1000）适量，充分振摇，使艾司哇仑溶解，加盐酸溶液（9一1000）稀释至刻度，摇

匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附

录XE）。

［溶出度］取本品，照溶出度测定法（附录XC第三法），以盐酸溶液（9一

1000）100ml（Img规格）或200ml（2mg规格）为溶出介质,转速为每分钟100转，依法操作,

经30分钟时，取溶液10ml,滤过，取续滤液，照紫外一可见分光光1新疆化康药业

艾司呼仑片

本品含艾司司仑（Cl6Hlic1N4）应为标示量的90.0%_110.0%。

［性状］本品为白色片。

［鉴别］取本品的细粉适量（约相当于艾司哇仑10mg）,加乙醇10ml,振摇使艾司哇仑溶

解，滤过，滤液蒸干，残渣照艾司哇仑项下的鉴别（D、（2）项试验，显相同的反应。

［检查］有关物质取木品细粉适量（约相当于艾司理仑2mg）,加流动相制成每1ml中约

含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成

每1ml中约含如g的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用十八烷

基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（65：35）为流动相；检测波长为223nm。理论板数

按艾司哇仑峰计算不低于2000。取对照溶液20uI注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使

主成分色谱峰的峰高为满量程的20%〜25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各

20UI,分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色

谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。

［含量均匀度］取本品1片，置100ml（Img规格）或2001nl（2mg规格）量瓶中，加盐酸溶

液（9—1000）适量，充分振摇，使艾司睫仑溶解，加盐酸溶液（9一1000）稀释至刻度，摇

匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附

录XE）。

［溶出度］取本品，照溶出度测定法（附录XC第三法），以盐酸溶液（9一

1000）100ml（Img规格）或200ml（2mg规格）为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作，

经30分钟时，取溶液10ml,滤过，取续滤液，照紫外一可见分光光1新疆化康药业

艾司哇仑片

本品含艾司司仑（Cl6Hlic1N4）应为标示量的90.0%~110.0%。

［性状］本品为白色片。

［鉴别］取本品的细粉适量（约相当于艾司哇仑10mg）,加乙醇10ml,振摇使艾司喋仑溶

解，滤过，滤液蒸干，残渣照艾司哇仑项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

［检查］有关物质取本品细粉适量（约相当于艾司哇仑2mg）,加流动相制成每1ml中约

含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成

每1ml中约含2ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用十八烷

基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（65：35）为流动相：检测波长为223nm。理论板数

按艾司哇仑峰计算不低于2000。取对照溶液20uI注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使

主成分色谱峰的峰高为满量程的20%〜25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各

20UL分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色

谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。

［含量均匀度］取本品1片，置100ml（Img规格）或200ml（2mg规格）量瓶中，加盐酸溶

液（9—1000）适量，充分振摇，使艾司哇仑溶解，加盐酸溶液（9一1000）稀释至刻度，摇

匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附

录XE）。

［溶出度］取本品，照溶出度测定法（附录XC第三法）,以盐酸溶液（9一

1000）100ml（Img规格）或200ml（2mg规格）为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作，

经30分钟时，取溶液10ml,滤过，取续滤液，照紫外一可见分光光1新疆化康药业

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本品含艾司啤仑（Cl6Hlic1N4）应为标示量的90.0%-110.0%»

［性状］本品为白色片。

［鉴别］取本品的细粉适量（约相当于艾司哇仑10mg）,加乙醇10ml,振摇使艾司嗖仑溶

解，滤过，滤液蒸干，残渣照艾司哇仑项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

［检查］有关物质取本品细粉适量（约相当于艾司哇仑2mg）,加流动相制成每1ml中约

含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成

每1ml中约含如g的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用十八烷

基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（65：35）为流动相；检测波长为223nm。理论板数

按艾司哇仑峰计算不低于2000。取对照溶液20uI注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使

主成分色谱峰的峰高为满量程的20%〜25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各

20UI,分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色

谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。

［含量均匀度］取本品1片，置100ml（Img规格）或200nli（2mg规格）量瓶中，加盐酸溶

液（9—1000）适量，充分振摇，使艾司哇仑溶解，加盐酸溶液（9一1000）稀释至刻度，摇

匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附

录XE）。

［溶出度］取本品，照溶出度测定法（附录XC第三法），以盐酸溶液（9一

1000）100ml（Img规格）或200ml（2mg规格）为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作,

经30分钟时，取溶液10ml,滤过，取续滤液，照紫外一可见分光光1新疆化康药业

干酵母片

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yeastTablets

本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录VDD第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

6

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］木品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g），照氮测定法（中国药典1995年版二部附录VHD第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

6

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片、精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干醉母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

6

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］木品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g），照氮测定法（中国药典1995年版二部附录VHD第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

6

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片、精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

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本品含蛋白质（以干醉母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］木品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g），照氮测定法（中国药典1995年版二部附录VHD第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片、精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

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本品含蛋白质（以干醉母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］木品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g），照氮测定法（中国药典1995年版二部附录VHD第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片、精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干醉母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］木品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g），照氮测定法（中国药典1995年版二部附录VHD第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

6

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片、精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

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干酵母片

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本品含蛋白质（以干醉母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

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本品含蛋白质（以干酵母计）不得少于标示量的40.0%c

［性状］木品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

［检查］除崩解时限不不检查外，应苻合片剂项下的有关规定（中国药典1995年版二部

附录IA）.

［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

o.5g），照氮测定法（中国药典1995年版二部附录VHD第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

［作用与用途］（用法与用量）同干酵母。

［规格］以干酵母计0.3g.

［贮藏］密闭，在干燥处保存。

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［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

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o.5g）,照氮测定法（中国药典1995年版二部附录V1ID第一法）测定，以测得的氮与

6.25相乘，即为供试品中蛋白质的量。

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［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

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柱形或集结成块。

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［含量测定］取本品10片，精密称定，研细，精密称取本品适量（约相，当于干酵母

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［鉴别］取本品的混悬液，加碘试液，置显微镜下检视，多数细胞呈园形，卵园形，园

柱形或集结成块。

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［性状］本品为淡黄色至淡黄棕色片；有酵母的特臭，味微苦，不应有异臭。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液

(10：90)为流动相，检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000,没

食子酸与相邻峰分离度应大于L5。

对照品溶液的制备取没食子酸对照品6mg,置1001nl量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻

度，摇匀，精密吸取2ml至10ml量瓶中，摇匀，作为对照品溶液。

供试品溶液的制备取本品重量差异项下样品，研细(过80目筛)，取约2g,精密称定，

置具塞锥形瓶中，精密加入2%冰醋酸溶液100ml,振摇10分钟，放置，取上清液5ml置

10nli量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10口1,注入液相色44新疆化康药业

谱仪，测定，即得。

本品每粒含诃子肉以没食子酸(C7H6O5)计，不得少于0.25mg。

【功能与主治】开通阻滞，消肿止痛。用于关节骨痛，风湿病，类风湿性关节炎，坐骨

神经痛。

【用法与用量】口服，一次5〜7粒，一日2次。

【注意】痔疮患者慎用。

【规格】每粒装0.25g

【贮藏】密封。

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祖卡木颗粒

ZukamuKeii

【处方】山奈83g睡莲花176g破布木果83g薄荷333g大枣176g洋甘菊83g甘

草33g蜀葵子83g大黄50g罂粟壳83g

【制法】以上十味，将山奈、薄荷、洋甘菊三味加入10倍量水，蒸储提取挥发油6

小时，蒸镭后的水溶液滤过，备用；药渣与其余睡莲花等七味，加8倍量水，煎煮3次，

每次

1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.06〜1.08

(50℃)

的清膏，放冷至室温，加乙醇等量，搅匀，静