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文档简介

-1-中国人工耳蜗行业渗透率极低一、人工耳蜗行业相关概述1、听力损失等级听力损失(HearingDisorders)又称聋度(Deafness)或听力级(HearingLevel)。是人耳在某一频率的听阈比正常听阈高出的分贝数。由于年龄关系产生的听力损失称为老年性耳聋;由于社会环境噪声(年龄、职业性噪声和疾病等影响除外)产生的听力损失称为社会性耳聋;职业性噪声导致的听力损失称为噪声性耳聋。2、发展历程人工耳蜗发展历经研发萌芽期、产品发展期、国产化阶段三个发展阶段。1993年6月澳大利亚希望与中国政府就人工耳蜗项目展开合作,1994年11月澳大利亚安排了我国手术医生和听力学人员去澳大利亚进修,学习人工耳蜗植入技术和术前听力学评估技术。当前,我国人工耳蜗行业发展正处于国产替代阶段:1995年,中国首位人工耳蜗植入者出现;2006年中国企业诺尔康购买了加州大学人工耳蜗技术专利;2011年,上海力声特取得中国首个耳蜗产品注册证。二、人工耳蜗行业发展背景1、产业政策国家对残疾人康复医疗方面重视程度不断加强,政策频出,人工耳蜗属于重度及极重度听力受损人士当前最佳治疗方式,多年受限技术等因素,基本以进口为主,市场价格昂贵,影响我国相关耳聋人士的康复治疗。2018年,我国出台《关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》,明确自2018年10月1日起全面实施的残疾儿童康复救助制度,为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入和给予手术费用及康复训练费用补助。2、残疾性听力损失患病人数残疾性听力损失即中度以上听力损失,患者会听不到或听不清周围环境声及言语声,以致影响日常生活和社会参与。2017年中国中度以上听力损失患病人数为6490万人,预计2026年重度听力损失患者人数将增至890万人,2022年的692万人残疾性听力损失患病人数中,极重度或以上听力损失患病人群占比最少,有700万人被诊断为极重度或以上听力损失。三、人工耳蜗行业产业链人工耳蜗是一种高科技的电子装置,可以替代受损的内耳毛细胞将外界的声音转化为神经电脉冲信号,直接刺激螺旋神经节细胞,将信息传递到大脑。人工耳蜗产业链上游原材料,主要包括金属材料、硅胶材料等;中游主要包括人工耳蜗植入体以及人工耳蜗外部装置的研发生产;下游主要包括各类医疗机构,终端患者。四、人工耳蜗行业现状1、市场规模虽然我国具有庞大的残疾性听力损失人群,实际上能够获得植入人工耳蜗的听力的病患却很少。国内人工耳蜗市场规模从2017年的4.6亿元增长至2022年的11.4亿元,预计人工耳蜗市场2026年、2030年将增至20.0亿元、30.2亿元。未来随着医保政策、政府项目等积极驱动因素,中国人工耳蜗植入系统渗透率预计仍将快速上升。2、渗透率认识听力损失疾病的影响与管理方法是预防听力损失的关键。在世界范围内,尤其是发展中国家,听力损失的诊断与治疗明显不足。大多数病例可通过早期诊断与已验证的干预措施得到治疗。我国每百万人口手术量远低于美国,2022年我国人工耳蜗植入量为9例,美国人工耳蜗植入量为86例,我国人工耳蜗植入量仍低于世界平均水平。五、人工耳蜗行业重点企业美好医疗是全球领先的医疗器械研发及生产服务提供商。为医疗器械产业提供科研转化及生产制造平台(CDMO)、承接医疗器械注册人制度(MAH)下各类医疗器械研发和生产服务。2022年美好医实现

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