中国造影剂行业现状、竞争格局及趋势分析

-1-中国造影剂行业现状、竞争格局及趋势分析一、造影剂综述造影剂又称对比剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。造影剂主要可分为：X射线造影剂，磁共振（MRI）造影剂以及超声造影剂：1）X射线造影剂主要用于神经系统、心血管系统等部位的造影，包括医用硫酸钡及碘造影剂两种，其中碘造影剂包括无机碘化物，脂质碘制剂以及有机碘化物；2）磁共振造影剂主要用于全身软组织、心脏大血管的造影，主要包括顺磁性物质、超顺磁性物质以及铁磁性物质；3）超声造影剂常用于妇产科、心血管系统的造影，包括白蛋白造影剂、脂质造影剂、多糖造影剂以及聚合物造影剂。二、超声造影剂产业链造影剂产品类别多样，产业链大同小异。超声造影剂也称为声学增强剂，是在超声造影时向血液中加入的声阻抗值与血液截然不同的微气泡等介质，可以使血液的散射增强，以提高血管、心腔和组织的显像。从超声造影剂产业链来看，产业链上游主要为脂质体、惰性气体、多聚体、表面活性剂等原材料，下游主要为超声检查，超声治疗等应用行业。从下游应用方面来看，目前，国内各级医院及体检中心对超声设备的需求量日益增加，同时，国家医疗改革等行业政策利好、超声诊疗逐渐由超声科进入临床科室、产品型式持续不断的技术创新等多方面因素共同驱动，推动国内超声设备市场迅速发展并不断拓宽应用边界，持续开辟新的市场空间。2017年到2021年，国内超声设备市场规模从93亿元增长到104亿元。三、造影剂行业现状分析随着我国人口老龄化程度加深，心脑血管疾病、癌症等与年龄相关的疾病发病率也在上升，居民的诊断需求增加。同时，随着造影设备的更新与普及，造影成像在临床的应用范围不断扩大。根据中国医药工业信息中心数据显示，2021年我国造影剂行业整体市场规模达到230亿元，同比增长16.16%。预计2022年市场规模达到270亿元。样本医院销售方面，数据显示，2016至2022年，国内造影剂样本医院销售额由31.36亿元增长到42.49亿元，平均年增长率7.44%。从市场结构来看，X射线造影剂在市场占据市场绝对份额，磁共振及超声市场份额较少。据数据统计，2019年，全国医院市场X射线造影剂市场规模达139.45亿元，占比83.63%；磁共振造影剂市场规模达21.76亿元，占我国造影剂市场13.05%；超声造影剂市场规模约为5.54亿元，约占市场总额的3.32%。具体产品而言，目前X射线造影剂中碘海醇、硫酸钡、碘帕醇是全球最为畅销的造影剂，其次是碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇，其中，碘海醇市场规模遥遥领先，接着是碘帕醇和碘克沙醇，碘普罗胺、碘佛醇和碘美普尔的市场规模则较为接近，6个品种均为非离子型有机碘化物。四、造影剂行业竞争格局从造影剂行业竞争格局来看，市场集中趋势明显。恒瑞医药造影剂业务快速增长，逐步取代GE医疗，成为国内最大的造影剂生产销售企业。2018年，恒瑞医药造影剂市占率26.79%，国内排名第一。2022年恒瑞医药市场份额接近30%，行业进一步向头部集中。恒瑞医药是一家立足于科技创新，聚焦产业前沿的制药企业，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药、造影剂及特殊输液产品供应商。从公司经营情况来看，据公司公告披露，2021年恒瑞药业实现营业总收入259.06亿元，同比下降6.59%，主要原因是2021年受到仿制药集采、创新药医保谈判（主要是卡瑞利珠2020年底医保谈判价格降低85%）降价影响。造影剂业务方面，2021年恒瑞医药业务营收32.7亿元，占公司整体营收12.62%。五、造影剂品种及集采情况近年来，随着医保制度的改革发展，医保谈判与药品集中采购制度不断推进。与此同时集采药品品种不断扩大，价格降幅收窄。从2019年3月进行第一次“4+7”城市试点后，截至目前我国已开展七批集采，共采购264种药品。第八批集采正在进行药品信息填报工作，此次集采的药品填报范围共包括41个品种，181个品规的药品。随着集采制度的不断完善与常态化推进，参与投标企业数也由“4+7”的15家扩大到第七批的295家。前七批集采，药品价格降幅稳定在50%左右。第六批第七批集采中，药品平均价格降幅收窄，在48%的水平。