医疗设备质量把关制度

医疗设备质量把关制度1.前言为了确保医院医疗设备的质量和安全性，维护医疗服务的可靠性和稳定性，特订立本规章制度。本制度的目的是规范医院对医疗设备的采购、验收、使用、维护和报废等方面的管理，确保医院医疗设备的质量符合相关规定和标准要求，减少设备故障，提高医疗服务的质量和效率。2.质量把关责任2.1总体要求医院设备管理部门负责医疗设备质量把关工作，并设立特地的医疗设备质量把关团队，由经过培训和考核合格的人员构成。设备质量把关团队负责医疗设备的验收、日常检查、维护、维护和修理、报废等工作。2.2责任分工设备管理部门负责医疗设备质量把关的整体规划、组织协调和监督检查等工作。各科室负责医疗设备的日常使用、维护和保养等工作，并搭配设备管理部门的检查和维护工作。3.医疗设备采购管理3.1原则医院医疗设备采购应遵从以下原则：—选择有资质、信誉良好的供应商。—采用正规渠道，遵守相关采购法律法规。—依据实际需求，订立合理的采购计划。3.2采购程序医疗设备采购程序包含需求确认、招标/比价、评标、合同签订和验收等环节。具体步骤如下：1.需求确认：依据医院的发展需求和科室的实际需求确定采购设备的名称、类型、规格、性能指标等。2.招标/比价：依据采购设备的金额确定采用招标或比价方式，并依照相关法规和标准进行有关文件的编制、公示和报批等工作。3.评标：依据招标/比价结果，组织评标委员会对投标单位进行评标工作，并确定中标候选人。4.合同签订：与中标候选人进行合同谈判并签订设备采购合同，明确双方的权利义务和技术支持、维护和修理保养等方面的商定。5.验收：在设备到货后，由设备质量把关团队进行验收，确保设备质量符合要求。3.3设备登记和档案管理医疗设备采购完成后，设备质量把关团队应及时将设备信息登记并建立档案，包含设备型号、规格、出厂日期、保修期限、维护和修理记录等。4.医疗设备验收管理4.1验收标准医疗设备的验收标准应参照国家和行业相关标准，严格依照设备采购合同及技术规范要求进行验收。4.2验收程序医疗设备验收程序包含设备技术验收和设备功能验收两个环节，具体步骤如下：1.技术验收：对设备的外观、标志、说明书、合格证书等进行检查，确保设备的技术参数和性能符合采购合同商定的要求。2.功能验收：对设备的各项功能进行测试，确保设备能够正常运行并满足科室需求。4.3验收记录和报告设备质量把关团队应依照规定，及时记录和报告设备验收情况，并将报告上报设备管理部门备案。5.医疗设备日常管理5.1设备标识和分类设备质量把关团队应对医院的医疗设备进行标识和分类管理，可以依照设备的功能、科室使用等进行分类，便于管理和使用。5.2设备清单和盘点设备管理部门应定期编制设备清单和设备盘点计划，并组织设备质量把关团队进行设备盘点工作，确保设备的数量准确无误。5.3定期检查和维护设备质量把关团队应定期进行设备的检查和维护工作，包含但不限于设备的清洁、消毒、校准、维护和修理保养等。对于需要外部维护和修理的设备，应及时联系维护和修理单位进行维护和修理。5.4设备故障与维护和修理设备质量把关团队应及时处理和记录设备故障情况，并协调维护和修理单位进行维护和修理。维护和修理前，应对设备进行停机检修，并严格依照维护和修理标准和要求进行维护和修理作业。6.医疗设备报废管理6.1报废程序医疗设备报废程序应符合国家和行业相关规定，包含设备报废申请、审批、销毁和报废记录等环节。6.2报废标准医疗设备报废标准应参照国家和行业相关标准，依据设备的年限、维护和修理情形、功能是否完备等进行评估和决议。6.3报废登记和处理设备质量把关团队应及时将报废设备进行登记，并依照医院的相关程序及时处理，包含但不限于销毁、拍卖或捐赠等方式。7.法律责任和监督检查7.1法律责任医疗设备质量把关团队和相关责任人应依法履行责任，对违规行为承当相应法律责任。7.2监督检查医疗设备管理部门应定期对医疗设备质量把关工作进行监督检查，发现问题及时整改，并建立健全相关的矫正措施