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文档简介

第1页共1页质量管理员工作职责经典版1.熟悉ISO9000：____质量管理体系。2.能够独立完成质量体系内/外审工作。3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审，形成____、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果，定期进行反馈、汇报。4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作，负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作，保证各级、各类文件有序分类归档，保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。5.领导交办的临时性工作。质量管理员工作职责经典版（二）1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的上报、对接工作;2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行;2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;6、完成上级安排的其他工作。质量管理员工作职责经典版（三）1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能;2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;3、负责在库产品的养护及质量检查工作;4、负责购进及销退药品的出入库验复核，确保合法经营;5、负责各类证照的变更年检工作;6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;7、完成上级领导交代的其他工作。质量管理员工作职责经典版（四）负责质量保证方针的起草、审核及更新;负责日常维护QA纸质文档和电子文档;负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;负责维护和控制所有的技术转移文件;为员工提供

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