2024年中国乳腺旋切刀行业全景速览

-1-2024年中国乳腺旋切刀行业全景速览内容概要：国内部分企业在引进、吸收、自主创新的推动下，行业技术水平与生产能力均有了一定程度的提升，但目前国内整体研发能力弱，国产乳腺旋切刀产品技术水平与发达国家尚有差距。2023年中国乳腺旋切刀产量约为7.5万把，需求量约为67.5万把。关键词：乳腺旋切刀市场规模、乳腺旋切刀市场竞争格局、乳腺旋切刀行业发展前景一、乳腺旋切刀行业定义及分类乳腺旋切刀是一种在乳腺手术中使用的医疗器械，用于进行乳腺组织的旋切和取样。这种设备通常用于乳腺活检或肿瘤切除手术，以获取组织样本进行病理学检查，以诊断是否存在异常细胞或癌细胞。乳腺旋切刀按技术类型可以分为机械式乳腺旋切刀、电动式乳腺旋切刀、导航辅助乳腺旋切刀；按用途可以分为乳腺活检乳腺旋切刀、乳腺肿瘤切除乳腺旋切刀；按操作方式可以分为手动乳腺旋切刀、自动化乳腺旋切刀。二、乳腺旋切刀行业发展现状与发达国家相比，中国乳腺旋切刀行业起步相对较晚，随着中国经济高速发展、医疗卫生体系日趋完善以及人民群众保健意识不断增强，中国的乳腺旋切刀行业发展迅速。中国乳腺旋切刀市场规模从2017年的19.46亿元至24.96亿元，其中：乳房恶性肿瘤领域市场规模为12.11亿元，乳房良性肿瘤领域市场规模为12.85亿元。2023年乳腺旋切刀市场规模约为26.46亿元，其中：乳房恶性肿瘤领域市场规模为12.11亿元，乳房良性肿瘤领域市场规模为13.78亿元。国内部分企业在引进、吸收、自主创新的推动下，行业技术水平与生产能力均有了一定程度的提升，但目前国内整体研发能力弱，国产乳腺旋切刀产品技术水平与发达国家尚有差距。据统计中国乳腺旋切刀产量从2017年的0.88万把增长至2022年的6.14万把；国内需求量从2017年的51.2万把增长至2022年的64万把。2023年中国乳腺旋切刀产量约为7.5万把，需求量约为67.5万把。在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下，中国医疗器械企业替代进口产品的能力得到了有效提升，中国医疗器械行业迎来了快速发展。随着医疗保险制度不断完善，医疗机构和个人对医疗器械的需求持续加大，中国医疗器械市场规模也在不断扩大。乳腺旋切刀作为医疗器械行业的组成部分之一，占国内医疗器械市场规模份额的0.25%~0.45%之间。2022年乳腺旋切刀市场规模占国内医疗器械市场规模的0.26%左右。三、乳腺旋切刀行业产业链1、乳腺旋切刀行业产业链结构目前，中国乳腺旋切刀行业已经形成了较为成熟的产业链。乳腺旋切刀行业产业链上游的主要环节包括乳腺旋切刀设计和研发、精密加工和制造、传感器技术、电子元件、生物化学研究、材料供应等。乳腺旋切刀的制造需要使用高质量的材料，例如不锈钢、特殊合金、医疗级塑料等。材料供应商为制造商提供这些原材料。中游行业为乳腺旋切刀的研发、制造、销售以及服务；下游主要应用于医疗机构，包括各类医院、诊所、手术中心、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等，医生在医疗机构中使用乳腺旋切刀进行乳腺手术，包括活检或肿瘤切除等。2、乳腺旋切刀行业产业链上游-不锈钢不锈钢在乳腺旋切刀的制造中通常被用作刀片和其他关键零部件的材料。我国不锈钢生产已有40年的历史。我国自改革开放以来经济持续增长，不锈钢生产及加工产业持续发展。2022年我国不锈钢生产受上游市场的影响，产量下降至3197.5万吨，较2021年减少65.9万吨。3、乳腺旋切刀行业产业链下游-医疗机构医疗机构是乳腺旋切刀行业主要应用领域，近年来，政府鼓励医疗机构引进先进的医疗设备和技术，提高医疗服务水平，同时提高医疗保险报销比例，减轻患者负担。这些政策为乳腺旋切手术市场的发展提供了有力保障。乳腺癌是女性恶性肿瘤里发病率最高的一种，乳腺癌占总的恶性肿瘤24.2%。医疗机构对于乳腺旋切刀的需求是非常大的。2022年，全国医疗卫生机构数为103.3万个，较2021年增加0.21万个。四、乳腺旋切刀行业发展背景1、女性人口国家卫生健康委发布《宫颈癌筛查工作方案》和《乳腺癌筛查工作方案》，提出为适龄妇女提供宫颈癌、乳腺癌筛查服务。筛查服务对象范围由以往的农村适龄妇女扩大为城乡适龄（35~64周岁）妇女，筛查服务优先保障农村妇女、城镇低保妇女。宫颈癌、乳腺癌是影响我国妇女健康的重大疾病，开展人群筛查是促进宫颈癌、乳腺癌早诊早治的有效措施。2023年末，全国人口为140967万人，其中，女性人口68935万人，较2021年减少34万人。2、相关政策乳腺旋切刀是一种用于乳腺手术的医疗器械，它主要用于乳腺肿块的切除和活检。近年来，国家及相关部门非常重视乳腺旋切刀相关医疗器械行业的发展，不断出台相关政策加强对乳腺旋切刀相关医疗器械生产企业的监管，促进技术创新与产业升级，提高国内乳腺旋切刀相关医疗器械自主创新能力，提高产品质量安全水平。乳腺旋切刀相关医疗器械行业相关政策如下：五、乳腺旋切刀行业竞争格局1、部分相关企业目前乳腺旋切刀行业内企业数量较少，整体行业的竞争程度一般，随着终端医院需求的提升和国内制造水平的进步，国内医疗耗材生产企业也开始陆续推出同类产品，品牌间的竞争程度加大。相关企业包括丹纳赫(北京)科技发展有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、湖南润升医疗科技有限公司、重庆西山科技股份有限公司、上海修能医疗器械有限公司、上海修能医疗器械有限公司、湖南峰恒晶医疗科技有限公司、武汉半边天医疗技术发展有限公司等。2、代表企业-重庆西山科技股份有限公司西山科技成立于1999年，主要从事手术动力装置整机、耗材及配件的生产与销售，为国家专精特新“小巨人”企业，其产品主要用于微创外科手术中对骨组织、软组织的切、磨、刨、锯、铣、修整等。西山科技是一家专注于外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务于一体的国家高新技术企业。公司手术动力装置产品覆盖了神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室，产品型号规格全面多样，能够满足相应临床科室的绝大部分手术需要。截至2023年6月30日，公司已取得医疗器械注册证55项，境内发明专利80项，牵头起草了7项国家医药行业标准。据企业公告显示，2023年上半年，西山科技营业收入为1.48亿元，同比增长32.25%；营业成本为0.45亿元，同比增长35.34%。2022年H1、2023年H1西山科技营业收入及营业成本统计在乳腺外科领域，西山科技打破了国外企业的技术垄断，成为国内首家自主研发和生产真空辅助微创乳房旋切式活检装置的本土厂商。西山科技的旋切窗口调节与监控技术可以实现旋切窗口的精细调节，从而对病灶部位进行精准切割，避免误伤周边正常组织；同时窗口信息和窗口位置能实时显示在监视器上，便于医生更直观、准确地开展手术。公司的真空旋切控制技术包括一系列监测与控制手段，通过软硬件的创新设计，能够实时监测管路负压状态、废液桶液面高度、刀具插入状态，显著提高了手术的安全性和便利性。六、乳腺旋切刀行业发展趋势乳腺癌在全球范围内已经超越肺癌成为第一大癌症。但是早期乳腺癌往往不具备乳腺癌的典型症状和体征，影像学检测亦没有特异性表现，确诊有赖于活检，乳腺癌的病理学检查可用真空辅助乳腺活检取活检标本。根据国家癌症中心发布的数据显示，中国乳腺癌新发病例数不断增长