药师审方培训课件

2019.9处方在线审核规范及监管细则

在线培训医疗用药安全病历——疾病发生、发展、诊断、治疗情况的系统记录；具有法律效应。处方——医生对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的依据，具有法律、技术、经济责任。由处方而造成的医疗事故,医师或药剂人员均负有法律责任。药师是处方审核工作的第一责任人。保障用药安全、经济、有效，预防药品不良反应的发生,促进合理用药，合理指导患者用药处方审核的目的根据相关法规、技术规范，对处方书写规范性及药物使用适宜性（包括但不限于用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌）进行审核，发现存在或潜在的问题，并实施干预，促进临床药物合理应用的过程。处方审核依据相关法律法规《处方管理办法》、《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗机构处方审核规范》等处方适宜性审核参考依据药品说明书、FDA妊娠药物分级、《医院药品处方集》、《中华人民共和国药典》、《医疗用毒性药品管理办法》、《中医常见病诊疗指南》、《医师临床处方手册》等诊断标准规范包含ICD10、ICD9、中医证名的诊断术语及《中医病证分类与代码》处方审核依据规范的处方应符合下列规则：1.临床诊断清晰、明确、内容完整，并与病历记载一致；2.每张处方限于一名患者的用药(不得一张处方下包含男科与妇科用药，儿童专用药与成人用药）；3.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得包含“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句；4.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，并注明体重（≤14）；5.西药和中成药可开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方;6.每张处方不得超过5种药品;7.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写;剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、克为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。8.处方有效期为3天；9.处方用量遵守《处方管理办法》、《医疗机构处方审核规范》的相关规定；10.网络诊疗不可开具第一、二类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品及放射性药品。处方合法性、规范性审核处方适宜性审核西药及中成药处方，应当审核以下项目：1.处方用药与诊断是否相符；2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定或在过敏史中明确注明过敏详情；3.处方次剂量、频次、用法是否正确，总量与疗程天数是否符合规定；小儿疾病治疗应首选带有儿童用法用量的专用药品；选用非儿童专用药品时，必须按照患儿年龄、体重或体表面积进行用法用量的折算，但不可超过一般成人用量；4.选用剂型与给药途径是否适宜；5.是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；6.是否存在配伍禁忌(药物与药物之间）；7.是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝肾或其他脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证、药物与并发症之间禁忌证，如开具肝肾功能不全肝功能者慎用的药物，应明确补充患者肝肾功能信息，做好密切监测。8.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；中药饮片处方，应当审核以下项目：1.中药饮片处方用药与中医诊断（病名和证型）是否相符；2.饮片的名称、炮制品选用是否正确，煎法、用法、脚注等是否完整、准确；3.毒麻贵细饮片是否按规定开方；4.特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物；规范处方若经审核判定为合理处方，药师在电子处方上进行电子签名，处方经药师签名后进入调配、复核、发药环节。不规范处方若经审核判定为不合理处方，由药师负责联系处方医师，告知处方潜在风险及不规范处方原因，请其确认、修改处方或者重新开具处方，并再次进入处方审核流程。处方审核流程不规范处方、用药不适宜处方及超常处方下列情况之一列为不规范处方1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的;2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;3.早产儿、新生儿、婴幼儿处方未写明体重或日、月龄的;4.药品的剂量、规格、数量、单位、疗程天数等书写不规范或不清楚的;5.给药方式与说明书规定的用法书写错误的;6.药品超剂量使用或开具药品盒数数量超量未注明原因的;7.开具处方未写临床诊断、临床诊断书写不全或重复书写相同意义诊断的;（如高血压，高血压病、原发性高血压）8.单张门急诊处方超过5种药品的;9.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;10.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。不规范处方、用药不适宜处方及超常处方下列情况之一列为不适宜处方1.适应证不适宜的;2.遴选的药品不适宜的;3.药品剂型遴选不适宜的;4.联合用药不适宜的;5.重复给药的;6.有配伍禁忌或者不良相互作用的;7.有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证、性别禁忌证、药物与并发症之间禁忌证的，肝肾功能有禁忌的，儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女有禁忌的；8.

重复使用同类化学成分药品或药理机制作用相同的药品的情况下列情况之一列为超常处方1.无适应证用药；2.无正当理由超说明书用药的。妊娠患者处方审核原则应根据妊娠患者病情需要，权衡利益与风险，审方时应注意以下问题：1.确定医师选用药品为确经多年临床验证无致畸作用而又对孕妇所患疾病最有效的药物；2.用药时需明确孕周，严格掌握剂量级疗程天数；3.避免用大剂量药物；4.能局部用药时不采用全身用药方式；5.能用一种药物则避免联合用药，避免使用尚未确定对胎儿有无不良影响的新药；6.选用单纯制剂，最好不用复合制剂，以免增加副反应。妊娠患者处方审核严格按照以下依据

1.《处方管理办法》（卫生部令第53号）及其附件2.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）3.《卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》（卫办医政发〔2011〕112号）4.FDA妊娠药物分级5.相关药品说明书处方审核容易混淆的问题说明：1.重复给药的VS无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

重复给药即有药理相同或成分相同的重复给药同时使用，药物与治疗疾病是有对应关系的，只是重复成分会造成使用剂量超过规范的范围；而无正当理由重复给药的超常处方是完全没有根据的乱用药物，大多与经济利益有关。2.无适应症用药VS适应症不适宜：无适应症强调的是一个“无”字，证明这个药物说明书中未规定此作用，无适应症用药，即对治疗的疾病无作用，反而出现的是其他的与治疗本次疾病作用不同的方向，会导致副作用或是不良反应；比如出现病毒性感染给予抗生素，病毒会出现一些类似炎症的症状，单本质并不是细菌导致的感染，产生炎症反应，所以抗生素对病毒是没有作用的。适应症不适宜，是非主要的主治目的，虽有此作用，但是不作为用药首要选择，因此药品说明书也未列举说明。如：阿托伐他汀钙，确实可以补钙，但是不作为日常补充钙缺乏应用；无适应症用药属于超常处方，适应症不适宜属于用药不适宜处方。3.无适应证用药和超说明书用药：无适应症强调的是一个“无”字，证明这个药物无治疗已确诊的诊断及症状的作用。而超适应症强调的是一个“超”字，药物有这个作用机理，但是这个作用不作为主要治疗作用，一般只作为副作用看待，例如二甲双胍是降糖药，但是其也有减肥作用，有些人使用二甲双胍用来专门减肥就是超适应症使用4.适应证不适宜的和遴选的药品不适宜的适应证不适宜的指的是药不对症；遴选的药品不适宜的指的是诊断明确，药对症有间接作用，同时患者的性别、年龄，以及使用的剂型或联合用药后治疗的作用不适宜。广东及浙江省对门诊慢病保障及基本药物实施规定：放宽慢性病门诊配药时限，根据病情需要，可将慢性病一次处方医保用药量从4周延长到12周。放宽处方外流，便民，最多跑一趟，按照“保覆盖、保供应、保配送”要求，确定若干家全省性医药连锁药店、集团作为第三方配送服务方。政策支持案例讲解处方问题案例1）6-14岁儿童需注明体重；2）药品的剂量、单位、频次等书写不规范或不清楚的;（未根据儿童体重，计算使用适应剂量，使剂量过小或过大的情况，及给药频次错误）3）年龄与体重明确不一致，差距悬殊（如：2岁，50公斤；大于正常体重2倍）临床诊断书写不全的;（如诊断为：冠心病，使用特比萘芬与复方丹参滴丸合用，缺少与特比萘芬片适应的诊断）案例1：帕金森病诊断重复书写案例2：1）诊断含义相近，重复书写；2）遗漏诊断高血压；3）开具药物有妊娠期禁忌处方问题案例处方问题案例1）门诊处方超过规定病种的上限天数及剂量（盒数）的情况；（如：高血压规定为90天，氨氯地平28片，一日1次，一次5mg,数量20盒，用药560天）2）一張处方开具药品超过5种案例1：1）一张处方药物开具超过5种；2）诊断与用药不符；无适应症用药；3）超常处方案例2：开具数量超过门诊上限的数量及疗程天数处方问题案例诊断与用药不符及适应证不适宜的情況;（如：开具硝酸咪康唑乳膏，诊断变应性皮炎）1）遴选的药品不适宜的;（如：开具曲唑酮、奋乃静、氟西汀；诊断为抑郁状态）2）无适应证用药；（如：诊断避孕问题，开具复方酮康唑发用洗剂）3）药品需符合药品说明书规定的适应症，开具正确的诊断；4）无正当理由超说明书用药；（如：诊断肥胖，开具二甲双胍）处方问题案例1）给药途径缺失、药品剂型或给药途径不适宜的;（给药途径错误，如开具复方异丙托溴铵气雾剂，给药方式为口服；诊断为上呼吸道感染，开具盐酸左氧氟沙星滴眼液）2）用量不适宜的;（如：诊断上呼吸道感染，开具头孢拉定，一次1500mg,一日3次）3）疗程天数不适宜的情形。处方问题案例案例1：疗程天数书写不规范；开具4盒，一日2片，疗程天数应为28天；开具盒数应与疗程天数对应案例2：开具数量与疗程书写不规范；10瓶规格为100片的药品与疗程天数无法对应案例3：开具剂量超过日最大剂量，氢氯噻嗪片，每次25~50mg，每日1~2次，剂量错误，频次错误，疗程天数错误案例4：给药方式错误；云南白药气雾剂应书写为外用或局部给药案例5：给药剂量超量，厄贝沙坦氢氯噻嗪一日1次，一次1-2粒，超说明书指导使用案例6：给药方式错误，布地奈德鼻喷雾剂使用吸入给药或经鼻吸入给药案例7:超剂量用药，8岁儿童（未按照体重计算次用药剂量/日剂量），开具盒数量过大，给药天数数据不规范案例8：疗程天数书写不规范，开具32片规格药品2盒，一次10mg,一日1次，对应疗程为64天，与90天不符1）联合用药不适宜的;（如：开具利培酮、舍曲林、米氮平、多塞平，诊断为焦虑,睡眠不足综合征,抑郁障碍,抑郁心境）2）重复给药的情况;（如：诊断慢性浅表性胃炎，开具奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑；如：开具复方甲氧那明，口服4粒，一日3次，同时开具氨茶碱片，一次使用2粒，一日3次）3）有配伍禁忌或者不良相互作用的;（如：诊断精神分裂症，开具舒必利、氯丙嗪、苯海索）4）精神病诊断分层原则，脑器质性病变导致、躯体性疾病因素导致、精神活性物质导致、精神分裂症、心境障碍（躁狂、抑郁、双向）、神经症（焦虑、惊恐）多个诊断分层及病理意义不清晰，诊断混乱依据不足处方问题案例1）姓名不规范，（如：代号、网名、数字、英文、奇葩名字，建议药师立即电话回复要求患者填写真实姓名）2）肝肾功能本身异常，开具的药品对肝肾功能有重大影响的药物（如：曲唑酮、甲氨蝶呤、别嘌醇、美洛昔康、卡马西平、瑞格列奈、丙硫氧嘧啶、虎力散、活血止痛胶囊、风湿骨痛片、雷公藤等）3）妊娠、哺乳、备孕有重大影响（如：异维A与备孕，通过乳汁代谢的药物、妊娠3个月内、妊娠分级X级的药物）4）既往病史与用药有禁忌（高血压+酚麻美敏片，甲状腺功能亢进+氨酚伪麻）5）性别与用药不符（如：男性，诊断盆腔炎，使用康妇炎胶囊）处方问题案例违规处罚严重违规泄露他人信息。是指未经允许发布、传递他人隐私信息，涉嫌侵犯他人隐私权的行为，包含但不限于：1）将客户信息用于任何其他用途；泄露客户资料、平台相关资料文件及平台的商业信息；2）泄露任何客户信息包括对话记录、用户个人信息及咨询信息以截图或照片等。3）出售或擅自向他人或其他机构提供患者诊疗信息。涉事药师解除授权并永久不能在本平台从事审方工作。批量泄露数据信息50条及以上的或30天内重复违规3次及以上或被平台认定为情节严重的其他情形的，停止审核机构审方权限，一年内不能重新授予审方权限。严重违规严重监管失职。是指因审方机构监管失职，导致相关药师账号外借、客服响应严重滞后等问题的，包含但不限于：1）因审方机构监管不到位，药师账号借给他人从事在线审方工作的；2）出现投诉、纠纷等未及时响应导致舆情升级的；

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