检验科免疫学检查作业指导书汇编

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-001

XX市XX区人民医院检验科

页号第1页共2页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

乙肝两对半可能出现的模式及其临

批准人肖昌国

床意义

发布日期2016年07月16日

一

序

号HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBeAb临床意义

感染，孕妇阳性致婴儿

————HBV

1+感染率10%

感染，传染性强，孕妇

——————HBV

2++携带可致婴儿感染率90%

急、慢性肝炎，病毒复制活跃，

——

3十++传染性强（大三阳）

急、慢性乙肝，应加查HDV

4+—————+以确定是否为合并感染

5+——++急、慢性乙肝，传染性弱

6————+HBV既往或现症感染

急性感染恢复期或有既

———HBV

7++往感染，少数人有传染性

乙肝恢复期，已有免疫力，

——+

8++HBeAb、HBsAb并存数月/年

接种乙肝疫苗后或HBV感染

9—+———后康复

10+—+++急、慢性乙肝，趋向恢复

乙肝早期，量少，建

————HBsAg

11+议加做定量PCR

12+——++HBV急、慢性感染

亚临床早期，不同亚型

———HBV

13++HBV两次感染

14——+++急性感染中期

15——+—+非典型急性感染

HBV感染可疑，需做进一步

———+—

16鉴定试验，如定量PCR

17—++—±非典型亚临床感染

有HBsAb-Ag复合物，也可能

184-+—+±二者不同亚类

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-001

XX市XX区人民医院检验科

页号第2页共2页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

乙肝两对半可能出现的模式

批准人肖昌国

及其临床意义

发布日期2016年07月16日

修改状态/日期修改代号修改单号修改人/日期

修

改

记

录

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-002

XX市XX区人民医院检验科

页号第3页共3页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

乙肝两对半、检查

HBV-DNA批准人肖昌国

结果与临床处理一览表

发布日期2016年07月16日

乙肝两对半检测结果PCR

序模式

HBCDHBCD临床意义

号QRMQRMHBeAgHBeAbHBeAb

AgAb

乙肝病毒在复制，血液中

有活的病毒颗粒，有传染

性，有条件者可试行抗病

+毒治疗，以求病毒停止复

+—+—4-

193.6%制，消除传染性，

HBV-DNAC一)约占6.7%,

可判定其抗病毒治疗疗效

情况。

说明患者体内的乙肝病毒

发生变异并重新复制，血

中有变异的活病毒颗粒，

有传染性，处理同1,若

+

2+——++HBV-DNA呈(一)，定期

50%一年左右复查，若患者持

续“小三阳”,HBV-DNA

(+)HBV整合到病人肝细

胞中，诱导癌变。

乙肝病毒感染恢复期，

HBeAb随HBeAg消失后

时间的下降而消失，

HBeAb则可长期存在，病

毒复制不活跃，血中无病

————

3++毒，无传染性，无需抗病

毒治疗，定期一年复查，

若HBV-DNAC+)约38.7%,

说明血中有活的乙肝病

毒，有传染性，处理同1

此种情况,HBV-DNA(+)

——————约占27.8%,说明血中有活

4+++的乙肝病毒，病毒在复制，

临床处理同1

患者处于乙肝病毒感染早

期，乙肝病毒大量复制，

血中有活的病毒题粒，传

————+

5+80.8%染性最强，需要隔离和抗

病毒治疗，以求病毒停止

复制，消除传染性。

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-002

XX市XX区人民医院检验科

页号第4页共3页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

乙肝两对半、检查

HBV-DNA批准人肖昌国

结果与临床处理一览表

发布日期2016年07月16日

乙肝两对半检测结果PCR

序模式

号HBCDHBCD临床意义

QRMQRMHBeAgHBeAbHBeAb

AgAb

患者血中仍有活的病毒，

病毒复制，需抗病毒治疗，

以求HBV-DNA转(-),

——一—++

6若HBV-DNA呈(一)，可

注射乙肝疫苗，人体仍可

产生免疫性应答

既往感染过乙肝病毒，体

内通过自身免疫力消灭乙

肝病毒而康复，血中无病

———++—毒，无传染性，可注射乙

7肝疫苗，若HBV-DNA(+)

11.1%,说明乙肝病毒发生

变异并重新复制，有传染

性，处理同1

既往感染过乙肝病毒，体

内通过自身免疫力消灭乙

肝病毒而康复，并已产生

————+—保护性HBCDQRMAb,避

8免再次感染，若HBV-DNA

(+)7.7%,则乙肝病毒发

生变异并重新复制，有传

染性，处理同1

表明HBCDQRMAb不一

定能中和病毒，这是由于

—————————+

9HBCDQRMAg发生变异，

成起免疫逃避

原因：(1)HBV血清标志

浓度太低，无法用

ELICDQRMA检测出；(2)

病毒基因已变异，超量外

+

—————膜蛋白抵制了

1080.8%

HBCDQRMAg产生。因此，

从基因水平上检测

HBV-DNA的PCR法灵敏

度高，可减少漏检率

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-002

XX市XX区人民医院检验科

页号第5页共3页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

乙肝两对半、HBV-DNA检查批准人肖昌国

结果与临床处理一览表

发布日期2016年07月16日

修改状态/日期修改代号修改单号修改人/日期

修

改

记

录

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-003

XX市XX区人民医院检验科

页号第6页共2页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

人类免疫缺陷病毒HIV

批准人肖昌国

抗体快速检测

发布日期2016年07月16日

【测定原理】

本品系用特异性重组HIV1/2抗原gp41和gp36及免疫HIV1/2多克隆抗

体包被硝酸纤维素膜，配以红色标记物标记的重组HIV1/2抗原gp41和gp36

及其他试剂制成，应用胶体金免疫技术和层析原理，定性检测全血/血清/血

浆标本中HIV1/2抗体，用于现场筛查。

【试剂组成】

•英科人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体诊断试剂

•使用说明书

•一次性吸管

・缓冲液

【样品要求】

血清/血浆标本收集时尽快分离血清或血浆以避免溶血。标本若不能及时

送检，可在2℃~8℃冷藏3天。长期保存需冷冻于一20℃,忌反复冻融。

全血标本采集后尽可能立即使用，抗凝血在24小时内使用，以避免溶

血。检测时尽量使用新鲜的标本。

【检测所需设备】

•秒表微量加样器

【质控】

在质控区（C）中出现的红色条带是作为一种内在的质量控制标准。

标准阳性、阴性对照质控物没有与本试剂一起提供。但是建议作为良好

的实验室测试手段，阳性、阴性对照应在每天检测样品前先进行结果测试，

以确定是否使用了正确的操作步骤和得到正确的测试结果。

【贮藏】

原包装应储存于4~30℃干燥处，诊断试剂在效期内是稳定的，切忌冷冻

或在过有效期后使用（有效期见包装袋）。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字2008第3401327号

【操作步骤】

在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和全血/

血小脚/血浆标本恢复至室温。在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高

于30℃或是在高度潮湿的环境中应尽快使用。

1、将诊断试剂置于干净平坦的台面上，用一次性塑料吸管吸取全血/血清/

血浆标本，垂直加入2滴或使用微量加样器吸取60U1全血/血清/血浆

标本于加样孔（CDQRM）中，然后滴入1滴缓冲液于加样孔（CDQRM）

中。

2、等待紫色色条带的出现，在1-30分钟内读取测试结果，30分钟后读取

的结果无效。

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-003

XX市XX区人民医院检验科

页号第7页共2页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

人类免疫缺陷病毒HIV

批准人肖昌国

抗体快速检测

发布日期2016年07月16日

【结果判断】

阳性结果（+）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一

条位于质控区（C）。

阴性结果（一）：仅质控区（C）出现一条红色条带，在测试区（T）

内无红色条带出现。

无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂

盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即

停止此批号产品，并与当地供应商联系。

注意：由于标本中抗HIV1/2抗体滴度的不同，测试区（T）内的红色

条带会显现出不同深浅的颜色，均表示阳性结果。当样本中含有低滴度的

HIV1/2抗体时，可能会导致出现的T线颜色很淡。测试结果不能做为判定

样本中抗体滴度高低的依据。

【注意事项】

1、必须在1-30分钟内判读结果，否则结果无效。

2,人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体诊断试剂适用于无偿献血人员的现

场检测，并只用于检测全血/血清/血浆样本中的HIV1/2抗体。

3、人类免疫缺修病毒（HIV1/2）抗体诊断试剂仅供一次性使用。

4、阳性结果仅表示样本中（HIV1/2）抗体的存在的可能，而不能作为机

体感染HIV的标准。对阳性结果必须用ELICDQRMA或WeCDQRMtern

Blot作进一步分析确证。

如有临床症状存在，应用如WeCDQRMternBlot法检测作出判定。阴性结果

并不能排除感染HIV的可能性。

修改状态/日期修改代号修改单号修改人/日期

修

改

记

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文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-004

XX市XX区人民医院检验科

页号第8页共1页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

伤寒、副伤寒血清学检查标准

批准人肖昌国

操作作业指导书

发布日期2016年07月16日

【操作步骤】

1、取试管1支，加生理盐水1.9mL待测血清0.1mL使血清作1：20稀释。

2、在4排X5孔，孔径1.5ml的“U”型孔反应板上分别标以0、H、A、B。

3、取1：20稀释血清分别加入各排的第1孔中，每孔0.2ml,共4孔，舍去0.2ml,

再加1ml生理盐水，使血清作1：40稀释。混合后加入第2歹！］孔中，每孔0.2ml,

共4孔，舍去0.2ml,再加1ml生理盐水，使血清作1：80稀释...。以此类推,

稀释至血清稀释度为1：160止（第4列的4孔）。第5列设阴性对照。每孔加生

理盐水0.2mlo

4、各排分别加相应菌液0.1ml,再补加生理盐水0.1ml,液体总量为0.4ml。1~4

孔血清最终稀释度为1：40、1：80、1：160、1：320o

5、充分混匀2~3分钟，反应板上加盖玻片或其他板。37c水浴过夜，次日观察

;结■判断】

阳性结果表现为液体澄清。菌液细颗粒均匀平摊于整个孔底。阴性表现为菌液

集中于一点，沉积于孔底。与菌液对照相同。以出现50%（2+）凝集的血清最

大稀释倍数的倒数为待检血清滴度。

【正常参考值】

伤寒（O）凝集效价VI：80；

伤寒（H）凝集效价＜1：160；

副伤寒甲、乙、丙（H）凝集效价VI：80。

【临床意义】

。和H凝集效价均增高者，多见于伤寒病；H凝集效价低于正常，可能是非

特异性回忆反应；O凝集效价高而H凝集效价低于正常，可能是早期感染或其

他沙门氏菌感染的交叉反应；若。凝集效价高可能是微荚膜（Vi）抗原对。抗

原的遮蔽作用。

【注意事项】

1、应在光亮处先观察管底凝集状态，然后轻轻摇动判定结果，不能激烈振荡。

2、菌液稀释后应及时使用且应在标签载明的有效期内使用。

3、菌液有摇不散的凝块时，不能使用。

【保存条件】保存于2~8℃暗处。

修改状态/日期修改代号修改单号修改人/日期

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改

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文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-005

XX市XX区人民医院检验科

页号第9页共2页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

甲型肝炎病毒IgM（HAvIgM）批准人肖昌国

发布日期2016年07月16日

［前言］

这种抗体是感染甲肝病毒（HAV）后病人血中最早出现的一种抗体，属于

HAV衣壳抗体。

［原理］

本试剂盒采用捕获法检测人血清或血浆中的甲肝IgM抗体。具有简便、快

速、准确、样本不需稀释等优点，适用于甲型肝炎的早期诊断。

［试剂组成］

1、包被板条6、底物液A

2、阴性对照血清7,底物液B

3、阳性对照血清8、终止液

4、酶标记物溶液9、浓缩洗涤液

5,HA.Ag（用蒸储水1：20稀释后使用）

［试剂厂家］

北京现代高达生物技术有限公司

［试剂的稳定性与贮存］

试剂自生产日起避光贮存于2-8°C,有效期内稳定。

［标本的收集与处理］

标本为无溶血血清。

［操作步骤］

1、加样：将包被板预先编号。设空白对照1孔，阴、阳性对照各2孔。加

阴、阳性对照血清各50ul于相应孔内，其余各孔分别加入50ul待测样本（不能

稀释），轻轻振荡后封板。

2、温育：置37c水浴箱温育30分钟。

3、洗涤：扣去孔内液体，用洗涤液注满各孔，静置2分钟，扣去洗涤液，

重复4次，最后一次在吸水纸上拍干。

4、加酶:除空白对照孔外，每孔加入HA.Ag50ul,酶标记物溶液50ul,

轻轻振荡后封板。5、温育：置37c水浴箱温育30分钟。

5、洗涤：同步骤3洗涤

6、显色：每孔加底物液A1滴（50ul）、底物液Bl滴（50ul）,轻拍混匀

后，置37℃水浴15分钟，目测结果或加入终止液1滴（50ul）用酶标仪判读

［结果判定］

1、目测法：在白色背景下观察各孔颜色，无色或极淡兰色判为阴性，呈明

显兰色判为阳性。

2、酶标仪检测法（选择波长450nm）：用空白孔校零，测定各孔吸光度值。

样本与阴性对照比较P/N值22.1时，为抗-HAV-IgM阳性；否则为阴性。

注：阴性对照孔0D值小于0.05时，按0.05计算；大于0.05时，按实际

值计算。

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-005

XX市XX区人民医院检验科

页号第10页共2页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

甲型肝炎病毒IgM(HAvIgM)批准人肖昌国

发布日期2016年07月16日

［质量控制］

每批检测同步进行质控品测定，绘制室内质控图。其它按室内质量控制管

理规定进行。

［参考值］

阴性

［临床意义］:

(1)感染后的甲型肝炎病人血中很快就可出现此种抗体，并在血中能够维持

3—6个月的时间。

(2)有少部分病人测不出这一抗体，这种结果临床上称作HAVAb-IgM应答

“缺失”。这类患者可借助于检测HAAg或甲型肝炎总抗体来明确诊断。

［注意事项］

1、试剂盒2-8℃贮存，有效期6个月。

2、试剂盒用前先平衡至室温。

3、尽快完成加样过程，严格控制反应温度和反应时间。

4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。

5、洗涤必须充分，洗涤时各孔均须加满，防止孔口内含有游离酶不能洗净。

6、若洗涤液出现结晶时，可于37c放置至溶解。

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-006

XX市XX区人民医院检验科

页号第11页共2页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

丙型肝炎病毒抗体IgG

批准人肖昌国

（抗-HCV•IgG）

发布日期2016年07月16日

［原理］

本试剂盒用间接法检测人血清或血浆中的抗-HCV・IgG抗体。具有简便、

快速、准确及可多次使用等优点。

［试剂盒组成］

1、包被板条6、底物液A

2、阴性对照血清7、底物液B

3、阳性对照血清8、终止液

4、酶标记物溶液9、浓缩洗涤液

5、样本稀释液（用蒸储水1：20稀释后使用）

［试剂厂家］

北京现代高达生物技术有限公司

［试剂的稳定性与贮存］

试剂自生产日起避光贮存于2-8C,有效期内稳定。

［标本的收集与处理］

标本为无溶血血清。

［操作步骤］

1、加对照：设空白对照1孔，阴、阳性对照各2孔，并直接加入100ul

阴、阳性对照血清。

2、加样：（1:11）稀释：在板孔底部，加入2滴（100ul）样本稀释液，再

分别加入10ul样本，轻轻振荡封板后，置37℃水浴20分钟。

3、洗涤：扣去孔内液体，用洗涤液注满各孔，静置20秒，扣去洗涤液，

重复4次，最后一次在吸水纸上拍干。

4、加酶：除空白对照孔外，每孔加入2滴酶标记物，轻轻振荡封板后，

置37℃水浴15分钟。

5、洗涤：同步骤3。

6、显色：每孔加底物液A、B各1滴，轻拍混匀后，置37℃水浴15分钟。

7、每孔加终止液50ul.

［结果判定］

1、目测：在白色背景下观察各孔颜色，呈明显兰色或显色深于阴性对照者

判为阳性；显色与阴性对照相近或稍深于阴性对照者判为阴性。

2、酶标仪检测（选择波长450nm）：每孔加终止液1滴，用空白孔校零，测定各

孔0D值。

临界值（C.0.）=0.140+阴性对照平均0D值；

样本0D值,临界值,为抗-HCV-IgG阳性;否则为阴性。

注：阴性对照孔0D值小于0.05时，按0.05计算；大于0.05时，按实际值计算。

［质量控制］

每批检测同步进行质控品测定，绘制室内质控图。其它按室内质量控制管

进行测定。

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-006

XX市XX区人民医院检验科

页号第12页共2页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

丙型肝炎病毒抗体IgG(抗

批准人肖昌国

-HCV•IgG)

发布日期2016年07月16日

［参考范围］

酶联免疫吸附试验：阴性

［临床意义］:

(1)在输血后患肝炎有80—90%的病人是丙型肝炎，其中大部分为阳性。

(2)在乙型肝炎患者中，特别是经常使用血制品(血浆、全血)的病人可以

引起丙肝病毒的合并感染，使疾病转为慢性化、肝硬化或者肝癌。所以对乙型肝

炎的复发病人或是慢性肝炎病人要进行HCV-Ab的检测。

［注意事项］

1、不同批号的试剂不可混用。

2、试剂用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。

3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。

4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。

5、若浓缩洗涤出现结晶，可于37℃放置至溶解。洗涤要充分，各孔均须

加满，防止孔口内游离酶不能洗净。

6、本试剂盒应视为为有传染性物质，请按传染病实验室规程操作

修改状态/日期修改代号修改单号修改人/日期

修

改

记

录

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-007

XX市XX区人民医院检验科

页号第13页共2页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

戊型肝炎病毒抗体IgG

批准人肖昌国

（抗-HEV•IgG）

发布日期2016年07月16日

［前言］

戊型肝炎。原来称作肠道传染性非甲非乙型肝炎，在同一个地区可以同甲

型肝炎相伴发生，散在流行。HEAb包括HEAb.IgG和HEAb.IgM两类抗体。

［原理］

本试剂盒采用间接法检测人血清或血浆中的抗-HEV-IgG抗体。具有简便

快速、准确及可多次使用等优点。

［试剂厂家］

北京现代高达生物技术有限公司

［试剂盒组成］

1、包被板条6、底物液A

2、阴性对照血清7、底物液B

3、阳性对照血清8、终止液

4、酶标记物溶液9、浓缩洗涤液

5、样本稀释液（用蒸储水1：25稀释后使用）

［试剂的稳定性与贮存］

试剂自生产日起避光贮存于2-8°C,有效期内稳定。

［标本的收集与处理］

标本为无溶血血清。

［操作步骤］

1、加对照血清：设空白对照1孔，阴、阳性对照各2孔，并在阴、阳对照

孔内直接加入相应血清各lOOulo

2、加样（1：21稀释）：在板孔底部，加入2滴（lOOul）样本稀释液，再

加入5ul样本，轻拍混匀封板后，置37c水浴25分钟。

3、洗涤：扣去孔内液体，用洗涤液注满各孔，静置20秒，扣去洗涤液，

重复4次后在吸水纸上拍干。

4、加酶：除空白对照孔外，每孔加2滴酶标记物，轻轻振荡封板后，置

37℃水浴25分钟。

5、洗涤：同步骤3。

6、显色：每孔加底物液A、B各1滴，轻拍混匀后，置37℃水浴10分钟。

7、每孔加终止液50ul,450nm比色。

［结果判定］

1、目测：在白色背景下观察各孔颜色，呈明显兰色或显色明显深于阴性对

照者判为阳性；显色与阴性对照相近或稍深于阴性对照者判为阴性。

2,酶标仪检测（选择波长450nm）：每孔终止液1滴后，用空白孔校零，

测定各孔吸光度0D值。

CutoffValue=阴性对照平均0D值+0.22

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-007

XX市XX区人民医院检验科

页号第14页共2页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

戊型肝炎病毒抗体IgG

批准人肖昌国

(抗-HEV•IgG)

发布日期2016年07月16日

样本0D值〉CutoffValue为抗-HEV-IgG阳性；

样本OD值VCutoffValue为抗-HEV-IgG阴性。

质量控制］

每批检测同步进行质控品测定，绘制室内质控图。其它按室内质量控制管

理规定进行。

［参考范围］

酶联免疫吸附试验(ELICDQRMA)：阴性

［临床意义］：

(1)HEAb.IgM阳性，表示近期感染戊肝炎病毒。

(2)凡急性期与恢复期双份血清的HEVAb.IgG效价)=4倍增高，可判为

HEVAb.IgG阳性，表明新近感染戊型肝炎病毒，有临床确诊价值。

［注意事项］

1、不同批号的试剂不可混用。

2、试剂盒用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。

3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。

4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀，滴加时瓶身应保持垂直。

5、若浓缩洗涤液出现结晶，可于37℃放置至溶解。洗涤要充分，各孔均

需加满，防止孔口内游离酶不能洗净。

6、试剂盒置于2-8℃贮存，效期6个月。

7、本试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室规程操作。

文件编号LAB-WHSCDQRMYY-SOP.MY-05-008

XX市XX区人民医院检验科

页号第15页共1页

作业指导书

版本/修改次数第4版第0次修改

审核人王楚明

快速血浆反应素环状卡片试验

批准人肖昌国

(RPR)

发布日期2016年07月16日

［原理］

用VDRL抗原重悬至含有特制炭末的溶液中制成，供在白色卡片或磁板上

进行凝集试验以检测血清或血浆反应素之用。此试验可做为梅毒血清学快速检查

及临床疗效之参考。

［试剂组成］

1,RPR抗原悬液

2,梅毒阳性血清对照

3,滴加抗原用专用滴管及针头

4,试验专用卡片

［试剂的稳定性与贮存］

试剂自生产日起避光贮存于2-8C,有效期内稳定。

［标本的收集与处理］

标本为无溶血血清。

［操作步骤］

1,待检血清及RPR抗原于用前置室温(23—29C)o

2,取待检血清或血奖(不需灭活)1滴约50ul,均匀涂满1个卡圈内。

3,轻轻摇动抗原使之均匀，以专用滴管针头垂直滴加抗原1滴于血清圈内。

4,置卡片于震摇器上lOOrpm8分钟，如用手摇，需保持相应速度及时间。

5,三分钟内肉眼判断结果，参考图片标准以强阳性，弱阳性及阴性记录结果。

6,如做定量试验，可将待检血清做2倍系列稀释，再按上述定性方法进行

试验。

［结果判断］

1.阳性反应(+++〜++++)：可见中等或较大的红色凝聚物。

2.弱阳性反应(+〜++)：可见较小的红色凝聚物。

3.阴性反应(-)：可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。

［质量控制］

为确保测试结果准确可靠，每批测试均应放置阳性质控血清与被检样品同

时测试，用以检查试剂性能。

［临床意义］

梅毒的非特异性筛选实验。也可用于梅毒治疗效果的评价。

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